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Nature Methods | 解锁类器官“数字孪生”：高速、精准的3D分析新范式前沿研究能否拥有一个微缩版的器官，让细胞在其中像真实组织一样相互交流、构建复杂的三维结构，并让我们随时“深入”其中，以极高的精度观察和量化每一个细胞的形态、位置，甚至它们组成的“社区”结构？ 传统的二维（2D）分析显然不足，而现有的3D分析方法往往速度慢、门槛高，依赖繁琐的染色和强大的计算资源，难以应对大规模筛选或深入捕捉细胞在3D环境中的细微变化。 迫切需要一种“火眼金睛”般的工具，能以前所未有的速度和深度，将活生生的类器官转化为可量化分析的“数字孪生”（digital twin），从而揭示隐藏在三维空间中的细胞行为秘密。生物探索2025-05-19数字孪生
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Nature Medicine | 不再盲目“照搬”！中国肺癌患者一线治疗新思考：IMpower151试验重塑认知前沿研究在与癌症漫长的抗争中，晚期肺癌——尤其是 非小细胞肺癌（NSCLC）中的非鳞状亚型（nsqNSCLC） ，始终是一个严峻的挑战。 然而，近年来，医学的飞跃带来了新的曙光：将免疫治疗（Immunotherapy）、抗血管生成治疗（Anti-angiogenesis Therapy）与传统化疗（Chemotherapy）巧妙结合的多药联合方案，在全球多项临床试验中展现出令人振奋的疗效，显著延长了患者的生存期，并因此获得了广泛认可和全球批准。 为了回答这一关键问题，IMpower151这项专门针对中国患者的III期临床试验应运而生。
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中美"细胞和基因疗法"上市赛跑：审批流程差异背后的机遇与挑战审批动态中国跻身全球细胞疗法 “第一阵营”！ 中美临床数据互认提速，万亿市场迎来 “双向奔赴”。 中国在细胞疗法领域的迅猛发展有目共睹，已然跻身全球 “第一阵营”。
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新数据，阿来替尼联合贝伐单抗治疗ALK阳性肺癌，治疗应答率100%，生存期显著延长！临床研究
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TYK2/JAK1 双重抑制剂首次从自免杀入神经系统疾病前沿研究近日， Clinicaltrials 网站显示， Biohaven 启动了一项 BHV-8000 的 II/III 期临床研究 （ NCT06976268） ，旨在评估 B HV-8000 对 早期帕金森病 成人患者治疗的疗效和安全性。 据公开资料显示，这也是该药首次启动 II/III 期临床。 BHV-8000 （高光制药研发代号：TLL-041） 是 全球首个 具有通过血脑屏障能力的高选择性双靶点 TYK2/JAK1 双重抑制剂 ，由 高光制药创始人梁从新博士研发。
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GDF15：“一靶多病”新星靶标（上篇）前沿研究GDF15 是一种多功能细胞因子，属于转化生长因子 β 超家族成员，通过与 GFRAL-RET 异源二聚体受体结合而发挥作用。 目前，各大制药企业均开展了以 GDF15 为全新治疗靶标的药物研究，涉及肥胖、肿瘤及厌食综合征等诸多领域。 生长分化因子 15 （ Growth differentiation factor 15 ， GDF15 ）是一种多功能细胞因子，属于转化生长因子 - β （ Transforming growth factor-β ， TGF-β ）超家族中的一员，在多种生理和病理过程中发挥重要作用。
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媒体聚焦：中国血友病B腺相关病毒载体基因治疗临床应用指导意见（2025）在线发布研发注册政策基因治疗作为前沿疗法，有望实现血友病B的功能性治愈，为患者带来新希望。 近日，由中华医学会血液学分会血栓与止血学组联合中国血友病协作组共同制定的《中国血友病B腺相关病毒载体基因治疗临床应用指导意见（2025）》在线发布，这是国内首份针对该领域的指导性文件。 血友病B是一种X染色体连锁隐性遗传性出血性疾病。
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浙江省肿瘤医院宋正波主任：用“浙商精神”推动临床研究 | 创新100人专家观点初次 了解到 宋正波主任，是在 2017 年《肿瘤资讯》 "35 under 35" 医师特辑 。 笔墨间 ， 这位 肿瘤内科医生，以诗性语言为患者点燃希望： 如果不幸已经发生，能做的不是等待，而是活出另一个人生的精彩；哪一天真的繁华落幕，我们也可以告诉这个世界，曾经盛开过，落叶也优美。 作为一 期 临床试验病房的学科带头人，他身上没有刻板映像里医生的距离感和严肃。
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【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】晚期淋巴瘤患者复发后再获新生临床研究近日，一名经我院淋巴瘤及头颈肿瘤内科专家团队精准抗肿瘤治疗的晚期淋巴瘤患者返院复查，复查结果显示淋巴瘤基本退缩，指标也已恢复正常。 2023年7月，谢先生（化名）在外院确诊晚期弥漫大B细胞淋巴瘤化疗后肿瘤完全退缩，但半年后复发，在外院再次化疗后效果不佳，最后在他人推荐下转诊至我院。 经过化疗，仅2个周期过后肿瘤缩小超过一半，5个周期后肿瘤全面退缩，指标也恢复正常。
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【胸部肿瘤内科】17年抗癌路，临床研究为晚期非小细胞肺癌患者带来新转机临床研究
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【数说药品受理情况】5月12日至5月18日CDE受理情况一览研发注册政策其中，国产药品受理号161个，进口药品受理号20个。 3类药品受理号共60个。 这些受理号分别来自39家企业，38种药品。中国医药报2025-05-19CDE
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三原富生被罚18.7万元 陕西省药监局公布10条行政处罚信息招标采购5月6日，陕西省药监局连发10条行政处罚信息，通报2024年3月11日至2025年3月27日期间处罚的多家医疗器械和药品生产企业。 处罚信息显示，涉案企业主要违法行为包括未按医疗器械生产质量管理规范组织医疗器械生产、生产销售劣药和未取得药品批准证明文件生产药品等。 三原富生因两项违法行为被罚。中国医药报2025-05-19三原富生
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19.48亿！BioMarin收购药企加强罕见病业务，爆涨178%交易并购近日，BioMarin宣布以每股4.00美元的全现金收购总部位于美国波士顿的罕见病药物开发公司Inozyme Pharma，总对价约2.7亿美元（按今天的汇率计算，约为19.48亿元人民币）。 此次收购将整合Inozyme的核心资产——处于临床后期的酶替代疗法INZ-701，以加强BioMarin在罕见病治疗领域的管线布局。 BioMarin股价微涨1%，而Inozyme因溢价180%的收购价单日飙升178%。
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这类线粒体综合征新药进入临床临床研究Pretzel Therapeutics是利用细胞能量为一系列疾病（包括神经系统、肌萎缩、代谢和罕见疾病）开发新疗法的领导者，该公司前不久宣布在《Nature》杂志上发表最新研究成果，阐明治疗线粒体DNA（mtDNA）耗竭综合征的新型疾病调节作用机制。 题为“小分子恢复突变线粒体DNA聚合酶活性”的文章为独特的生物能量恢复途径提供了关键见解，增强了Pretzel开发管线治疗潜力，并支持其领先治疗药物PX578的持续发展，PX578最近已进入1期临床开发。 这项研究是瑞典哥德堡大学和Pretzel Therapeutics科学联合创始人合作进行的，描述了一种新型激活剂，这种激活剂可以特异性地恢复突变线粒体DNA聚合酶的功能，使耗尽的线粒体DNA重复产生，并为治疗POLG疾病和其他与线粒体DNA耗竭相关的严重疾病提供了一种有前景的方法，这类疾病存在巨大未满足医疗需求。罕见病信息网2025-05-19POLG DNA聚合酶 肌萎缩
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中科玻声完成近亿元A轮融资，道禾长期投资、格致资本领投医药投融资热电半导体材料及器件制备商中科玻声宣布完成近亿元A轮融资，投资方包括道禾长期投资、格致资本等，资金将用于搭建Micro TEC批量生产的产线和完善全流程设备体系。随着电子器件微型化和集成度提高，市场对微型化、精准温控热管理解决方案需求增加，热电半导体技术因其体积小、寿命长、稳定性高等优势成为首选。中科玻声具备从材料制备到器件设计、封装等全链条技术能力，其产品已进入汽车、医疗等领域供应链。投资界2025-05-19上海道禾长期投资 格致资本 中科创星
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【家庭医生，爱在身边】余家军：孤岛悬壶，“医”心如楫专家观点余家军，安徽省六安市金寨县麻埠镇齐山村海岛卫生站村医，2024年最美医生。 26年来，他以船为家，为岛上200多位村民送医问诊。 健康所系、性命相托，他把村民们当亲人，把所有精力投入卫生站的工作，守护着方圆6平方公里200多位村民的健康。健康中国2025-05-19余家军 孤岛悬壶
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GLP-1 新身份：从降糖到减脂，揭秘代谢调控的 “万能钥匙”前沿研究摘要： 胰高血糖素样肽-1（GLP-1）不仅是调控血糖的关键激素，近年研究发现其在脂质代谢中亦扮演重要角色。 本文系统解析 GLP-1 通过 抑制脂肪合成 、 促进脂肪分解与褐变 、 调节胆固醇代谢 等多途径改善代谢紊乱的机制，综述其在肥胖、非酒精性脂肪肝（NAFLD）及动脉粥样硬化等疾病中的临床应用进展，并探讨 GLP-1/GIP双受体激动剂的潜在优势。 研究表明，GLP-1及其类似物通过多靶点作用重塑脂质稳态，为代谢性疾病的治疗提供了新方向。
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时代周期下的先声药业：创新转型破局与变革公司动态很长一段时间里，医药行业对于“创新药分工”有一套固有认知，即：有着革命性的原始创新是biotech的专属，而把早期阶段的创新成果进行落地，才是bigpharma更擅长去做的一件事。 然而在中国，随着过去半年以 恒瑞、翰森、先声为代表的一批老牌制药巨头们在license deal上的突破 ，渐渐打破了这种认知。 在中国，创业容易守业难。
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SIFI 获得 AKANTIOR® 在英国的上市许可和有前途的创新药称号研发注册政策意大利卡塔尼亚，2025年5月19日/美通社/——全球领先的眼科公司SIFI今日宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已授予AKANTIOR®（0.08%多聚己烷）市场销售许可，确认该产品在治疗12岁以上成人和儿童Acanthamoeba角膜炎方面的孤儿药资格。这一许可确认了新活性物质地位，认可了SIFI在按照良好生产规范开发多聚己烷作为活性药物成分方面的投资，这是确保ODAK试验和真实世界证据中看到的疗效和安全性水平的关键要素。几天前，MHRA还授予AKANTIOR“有希望的创新药物”（PIM）资格，确认AKANTIOR®符合MHRA设定的三个标准。AKANTIOR®成为英国首个也是唯一获批准的Acanthamoeba角膜炎治疗药物，对受Acanthamoeba角膜炎影响的英国患者来说是一个变革性的进步。这种罕见的严重角膜感染如果不治疗可能导致失明。2024年8月获得欧洲经济区市场销售许可后，MHRA的批准将AKANTIOR®的可用性扩展到另一个主要欧洲市场。SIFI目前正在与国家临床卓越研究所（NICE）合作，预计将在2025年6月底前提交完整的报销文件。SIFI执行董事Manuela Marrano
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里程碑：人类首次实现单个病人定制基因编辑疗法，成功编辑了婴儿突变基因，症状获得缓解前沿研究近日，美国 费城儿童医院和宾夕法尼亚大学医学院的研究团队取得了 一项具有里程碑意义的医学突破 —— 人类首次实现为单个病人定制基因编辑疗法 ，并成功治疗了一名 患有罕见致命遗传疾病的婴儿。 该研究以： Patient-Specific In Vivo Gene Editing to Treat a Rare Genetic Disease 为题，于 2025 年 5 月 15 日发表在了《 新英格兰医学杂志 》 （NEJM） ，详细介绍了这款定制的 体内碱基编辑疗法 的开发和治疗过程。 婴儿 KJ Muldoon 在出生几天后就被诊断出患有严重的 氨甲酰磷酸合成酶-1 （CPS1） 缺乏症 ，这是一种罕见且严重的隐性遗传疾病 （在新生儿中发病率为130万分之一） ，是最严重的 尿素循环障碍 疾病。精准药物2025-05-19CPS1 基因编辑疗法
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
