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晚期肝细胞癌！康方生物PD-1单抗联合治疗III期临床结果发布临床研究该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。 基于APOLLO研究的积极数据， 派安普利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期HCC的上市申请已于2024年11月获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理 。
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世界首例！个性化mRNA CRISPR疗法成功治愈罕见病婴儿，临床数据正式公开！临床研究个性化K-abe疗法的开发。 氨基甲酰磷酸合成酶 1 (CPS1） 缺乏症 属于尿素循环障碍 （UCD） ，特征是无法完全分解肝脏中蛋白质代谢的副产物，导致 血液中氨水平急剧升高 以致对神经系统造成不可逆的损伤，有时甚至危及生命。 CPS1缺乏症的发病率约为1/130万，婴儿早期患病的死亡率高达50%。
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Nat Commun丨中山药创院揭示前扣带皮层调控社交行为的关键抑制性神经环路前沿研究孤独症谱系障碍（ASD），简称孤独症或自闭症，是一种与遗传密切相关的神经发育障碍性疾病，近年来诊断率不断攀升。 ASD的核心症状之一是社交障碍，但表现形式却千差万别。 有的孩子缺乏社交动机，有的则难以应对复杂的社交情境，这种临床表征的高度异质性，也为早期诊断和精准治疗带来了巨大挑战。
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神州细胞董事会完成换届及最新高管名单人事变动5月17日 ，神州细胞发布关于公司董事会完成换届选举暨聘任高级管理人员的公告。 公司 董事长及董事会各专门委员会委员，新一届高级管理人员 组成如下：。 1、 董事长及董事会各专门委员会委员。
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疗效持续24月！腓骨肌萎症AKR1B1抑制剂2/3期临床完整结果公布临床研究5月18日（当地时间）， Applied Therapeutics宣布 其 AKR1B1抑制剂(醛糖还原酶抑制剂)Govorestat 治疗 SORD缺乏症 （山梨醇脱氢酶缺乏症，为腓骨肌萎缩症一种亚型） 的2/3期临床研究（INSPIRE）12个月完整结果及18、24月顶线结果将在2025年周围神经学会（PNS）口头汇报。 INSPIRE研究为旨在评估Govorestat治疗CMT-SORD患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的2/3期临床研究。 56例CMT-SORD患者以2：1的比例随机接受每日一次Govorestat或安慰剂治疗。
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5家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据公开信息，上周（5月12日~5月18日）， 全球范围内有 至少5家 致力于创新药研发的新锐公司宣布完成新一轮融资。 Therini Bio。 5月14日，Therini Bio宣布获得了3900万美元的A轮扩展融资。医药观澜2025-05-19创新药
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信诺维EZH2抑制剂拟纳入突破性治疗品种审批动态5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 信诺维申报的XNW5004片拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗 既往接受过至少3线全身系统治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（ EZH2 野生型） 。 公开资料显示，XNW5004是一款 特异的、靶向EZH2的底物竞争性的小分子药物 。 EZH2是目前癌症治疗的潜在治疗靶点之一。
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麓鹏制药第四代BTK抑制剂「洛布替尼片」纳入优先审评品种名单审批动态5月19日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申报的洛布替尼片（Rocbrutinib）已纳入优先审评品种名单，适用于既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。 洛布替尼是全球首个共价兼非共价BTK抑制剂，不仅能克服多种由BTK突变导致的对第一、二、三代BTK抑制剂的耐药，而且具有极高的活性和优异的靶点选择性，有望成为一款Best-in-Class BTK抑制剂。 该药正在开展的临床研究适应症主要为各类B细胞淋巴瘤，主要有套细胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等。
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药用辅料：生物医药与多领域应用的重要角色前沿研究在药物研发中，辅料作为药物制剂中除活性成分外的所有功能性物质，与药品的稳定性、吸收效率和安全性息息相关，在药物中扮演着重要角色。 西宝生物作为药企的长期合作伙伴，深耕生命科学领域20余年，服务全球上百家药企，现推出全品类医药级辅料解决方案，可覆盖生物医药、食品、化妆品等多领域的需求。 药用辅料是指在药物制剂中用于辅助成型、稳定活性成分、改善药物释放或生物利用度的非活性材料，在生物医药领域中发挥着重要作用，其核心功能包括以下几方面：。AI 西宝生物2025-05-19西宝生物 药用辅料
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关注 |「白衣缘生物」获数千万元新一轮战略融资，加速推进「ECM材料」研发和市场拓展！医药投融资近日获悉， 上海白衣缘生物工程有限公司（以下简称：白衣缘生物）获得一笔数千万元人民币融资 。 本轮融资 由上市公司康哲药业独家投资 ，募集资金将主要用于新品研发、市场开拓及产线升级。 据悉，细胞外基质（ECM）作为一款再生医学新材料，在业内备受瞩目。
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又一款国产 EZH2 抑制剂拟纳入突破性治疗审批动态5 月 19 日，CDE 官网显示，信诺维医药的 XNW5004 片拟纳入突破性治疗品种， 拟用于治疗既往接受过至少 3 线全身系统治疗的复发或难治性 滤泡性淋巴瘤 （EZH2 野生型） 。 XNW5004 是信诺维自主研发的一种特异的，靶向 EZH2 的底物竞争性的小分子药物。 已有临床试验证实该类药物在 淋巴瘤领域 有良好的抗肿瘤疗效，可为淋巴瘤患者提供一种新的治疗方式。
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新加坡国家眼科中心副教授Yu-chi Liu：抗炎治疗，打破干眼症恶性循环专家观点“流行病学研究显示，干眼症已成为全球范围内亟待解决的难题。” 在近期召开的第四届守护全生命周期眼健康会议上，来自新加坡国家眼科中心的副教授Yu-chi Liu如是说。 干眼症不只是“眼睛缺水”。
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机制共享与多靶点干预：泰它西普在移植后IgA肾病复发中的应用前沿研究泰它西普（Telitacicept）作为新型TACI-Fc融合蛋白，通过靶向BLyS（B淋巴细胞刺激因子）和APRIL（增殖诱导配体），双重抑制B细胞成熟及浆细胞分化，减少致病性抗体的产生。 其疗效已在多种抗体介导的疾病中积累了证据：包括狼疮肾炎（LN，抗dsDNA），原发性IgA肾病（IgAN， Gd-IgA1与抗Gd-IgA1抗体），膜性肾病（MN，抗PLA2R），以及移植肾抗体介导的排斥反应（AMR，De novo DSA），类风湿关节炎（RA，抗CCP/RF），干燥综合征（SS，抗Ro52/Ro60和抗SSB/La）等等。 B细胞是致病性抗体的源头。
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近亿元！国内一家类器官公司获B轮融资医药投融资5月19日， 创芯国际生物科技（广州）有限公司（以下简称“创芯国际”）正式宣布完成近亿元人民币B轮融资 。 本轮融资由 粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金 联合领投，助力创芯国际加速类器官技术的研发转化与全球化商业布局，为生物医疗领域注入强劲创新动能。 创芯国际作为类器官领域全产业链领军企业，依托自主创新的核心技术体系，构建了覆盖类器官 全生命周期技术 一体化生态平台 。
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全球首款外泌体细胞疗法获批上市在即：外泌体生产工艺如何破局？审批动态近年来，细胞外囊泡（Extracellular Vesicles, EVs）因其独特的生物学特性成为药物递送系统的研究热点。 EVs 是由几乎所有类型细胞分泌的脂质囊泡，根据生物发生途径和理化特性可分为三类：外泌体（Exosomes，50-200 nm）、微囊泡（Microvesicles，0.1-1 μm）和凋亡小体（Apoptotic Bodies）【1】。 近期，据媒体报道，全球首款外泌体细胞疗法有望于今年获批上市【3】。
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对话栈道资本吴志伟：靠品牌战略成太力科技唯一外部投资方，继续看好宠物行业专家观点近日，真空收纳袋头部企业太力科技（ 301595 .SZ ） 正式上市，成为一段时间以来 A股最新的一家消费科技上市公司。 招股书显示，公司2024年营收10.2亿元，同比增长约22%，净利润8763.9万元。 在稍早前，「明亮公司」再次对话了太力科技的唯一外部投资机构栈道资本创始人、董事长吴志伟。IPO早知道2025-05-19吴志伟 成太力科技
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君合盟完成数千万元战略轮融资，多款重组蛋白核心产品处于临床后期医药投融资公司重组肉毒素在严肃医学领域的探索有望与石药国方产生更强的协同效应。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。
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近五年港股最大医药IPO来了！最高募资额可达130.8亿港元医药投融资5月15日，恒瑞医药宣布正式启动H股全球公开发售，计划发行224,519,800股H股（假设超额配售权及发售量调整权未行使），其中香港公开发售占5.5%（12,348,600股），国际配售94.5%（212,171,200股），发行价区间定为每股41.45—44.05港元。 这意味着此次恒瑞医药募资额将成为近五年港股医药企业IPO最高募资额。 据了解，恒瑞医药H股香港公开发售将于2025年5月20日结束，预计于22日前（含当日）确定最终发行价，最快或于5月23日正式登陆港交所主板，实现“A+H”两地上市。
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近日，3款创新医疗器械获国家药监局批准上市审批动态近日，3款创新医疗器械获国家药监局批准上市，产品如下图所示：。 找更多产品，可关注我们环球医药网！ 西药 中成药 中药饮片。环球医药网2025-05-19创新医疗
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深度 | 山东药监跑出惠企新速度公司动态近日，山东省药监局审评核查济南分中心迎来新一批外省药监部门调研团队。 自今年2月8日，山东省药监局审评核查济南、菏泽、烟台三个分中心（以下分别简称济南分中心、菏泽分中心、烟台分中心）挂牌以来，像这样来自省内、省外的调研队伍络绎不绝，侧面印证了审评核查分中心在成立仅3个多月的时间里，做出了成效，创出了经验。 审评核查分中心是山东省药监局联合地方政府服务当地生物医药产业发展的新生力量。中国医药报2025-05-19山东药监
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