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  • 重磅升级！华大基因多种神经酰胺检测（液相色谱-串联质谱法）助力心血管疾病风险评估
    前沿研究
    重磅升级！华大基因多种神经酰胺检测（液相色谱-串联质谱法）助力心血管疾病风险评估
    华大基因多种神经酰胺检测试剂校准品、质控品。 近日，深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的多种神经酰胺检测试剂，取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 （鄂械注准20242405111，鄂械注准20242405110），是国内少数获批二类注册证的、基于串联质谱检测技术的多种神经酰胺检测试剂。 在心血管健康领域，用于预测风险和指导干预的评估体系，是深入开展心血管疾病（CVD）防治工作的基石。
    华大基因
    2024-09-05
    心血管疾病
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    审批动态
    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    近日，JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片 （SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的 JAK1抑制剂 获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性 类风湿关节炎 。
    新药社
    2024-09-05
    JAK1 斑秃 艾玛昔替尼片
  • 智谱完成新一轮融资：国内第一家突破200亿估值的大模型企业，商业化进展迅猛
    医药投融资
    智谱完成新一轮融资：国内第一家突破200亿估值的大模型企业，商业化进展迅猛
    这意味着， 智谱AI随之成为估值真正突破200亿元人民币的AI大模型企业——200亿元人民币估值被认为是能在“百模大战”中进入第一梯队的基准线。 迄今为止，智谱AI是唯一一家被证实估值突破200亿元人民币的国内大模型企业。 另据「IPO早知道」了解，本轮融资规模为数十亿元人民币 。
    IPO早知道
    2024-09-05
    智谱
  • 拜耳揭晓非奈利酮Ⅲ期临床汇总分析数据
    临床研究
    拜耳揭晓非奈利酮Ⅲ期临床汇总分析数据
    FINE-HEART研究是非奈利酮在多种心肾代谢疾病患者中进行的最大规模分析研究，汇集了三项Ⅲ期临床试验FINEARTS-HF、FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的数据，共涉及约19,000名心力衰竭（HF）/慢性肾病（CKD）和2型糖尿病（T2D）患者。 研究的主要目的是探索非奈利酮对这些患者心血管和肾脏结局的影响。 具体而言，非奈利酮使全因死亡率降低了9%（HR 0.91 [95% CI, 0.84-0.99; p=0.027]），首次出现肾衰竭的时间、eGFR较基线持续下降≥50%（≥4周）或肾脏死亡等综合肾脏终点降低了20%（HR 0.80 [95% CI, 0.72-0.90; p
    CPHI制药在线
    2024-09-05
  • 迪哲医药，将源头创新进行到底
    公司动态
    迪哲医药，将源头创新进行到底
    显著提升的业绩背后，源头创新成为关键。 迪哲医药成立于2017年10月，是一家创新驱动型生物医药公司，由阿斯利康等联合创立。 不过直到2023年，迪哲医药一直处于亏损状态。
    CPHI制药在线
    2024-09-05
  • 金坦公司产品济脉欣，全品规中标！
    公司动态
    金坦公司产品济脉欣，全品规中标！
    成功进入河北省200余家医疗机构。 产品销量和市场份额有较大提升。 高质量完成了预定目标。
    华北制药
    2024-09-05
    金坦 济脉欣
  • 质量第一 诚信为本|华维公司参与制定《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准发布
    公司动态
    质量第一 诚信为本|华维公司参与制定《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准发布
    抗氧化补充剂的质量要求。 符合食品健康和注册法律法规要求。 华维公司作为《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准起草单位，经标准立项、标准起草修订、专家论证、发布实施全过程，修订意见被标准起草组采纳，完善了标准规范引用文件及标准格式内容。
    华北制药
    2024-09-05
    华维公司
  • 【耀文解读】mRNA大规模生产工艺：mRNA原液与mRNA-LNP成品
    前沿研究
    【耀文解读】mRNA大规模生产工艺：mRNA原液与mRNA-LNP成品
    我们得到一条或多条精心设计的mRNA序列后，应该如何获得大批量的mRNA呢？ 今天的文章，菌菌将参考已上市的新冠mRNA疫苗，汇总mRNA的大规模生产工艺，涵盖mRNA原液与LNP-mRNA成品制备的各个工艺单元。 mRNA 原液生产工艺大致可分为 3个单元： 体外转录（IVT）、mRNA 纯化、除菌过滤。
    CXO讯信
    2024-09-05
    耀文 mRNA-LNP
  • 破局之道 | 细胞疗法开发的关键考量因素
    前沿研究
    破局之道 | 细胞疗法开发的关键考量因素
    CAR-T技术通过基因工程改造T细胞（患者自身或捐赠者的T细胞），使其表达针对特定肿瘤抗原的嵌合抗原受体。 CAR-Ts经过设计，可以识别并附着在癌细胞表面的特定抗原上（见图 1）。 然后，CAR-Ts可以增殖并杀死癌细胞。
    CXO讯信
    2024-09-05
    肿瘤 细胞疗法
  • CRO介绍 | 赛赋医药眼科非临床研发平台
    公司动态
    CRO介绍 | 赛赋医药眼科非临床研发平台
    眼科药物一站式服务平台依托于赛赋医药集团和厦大眼科研究所，拥有一支涵盖从临床前到临床的眼科药物和器械评价的专家队伍，致力于眼科治疗创新药物评价研究，为小分子、大分子生物技术、细胞和基因治疗眼科药物以及创新眼科医疗器械研发公司提供全方位一站式CRO服务，包括注册咨询、药理药效研究、药代动力学研究、安全性评价、临床生物样本检测、Ⅰ-Ⅳ期临床研究等服务。 非临床药物评价平台 拥有各项功能实验室、SPF级的啮齿类动物房和普通级的大动物房等，内设 有符合临床级的干眼症造模室，构建了涉及小鼠、大鼠、兔、犬、猴等系列动物模型； 配备了最先进的眼科药物专用评价及检测设备，能够在最短的时间内为客户提供高质量、可靠和准确的数据。 （1）眼表及角膜疾病。
    CXO讯信
    2024-09-05
    赛赋医药
  • 一年长高11厘米，这款长效生长激素申报上市
    审批动态
    一年长高11厘米，这款长效生长激素申报上市
    一年长高约11厘米，每周一次。 9月5日，CDE官网显示，诺和诺德的帕西生长素注射液的新药上市申请获得受理。 2021年6月，诺和诺德在中国启动了somapacitan治疗因生长激素分泌不足而导致生长缓慢的儿童患者的III期研究（CTR20211271），目前已经完成。
    赛柏蓝
    2024-09-05
    生长激素
  • DRG下，药品营销上量两大爆点
    招标采购
    DRG下，药品营销上量两大爆点
    DRG支付改革背景下，药企院内营销、产品上量...... 什么的，究竟应该怎么做。 其次呢，产品大体上分两类：创新药和成熟产品。
    赛柏蓝
    2024-09-05
    DRG
  • 「偏爱」高价药，医保局点名30家医院
    医保动态
    「偏爱」高价药，医保局点名30家医院
    高价药占采购总金额近七成。 近日，河北省医保局向下级单位及省直医疗机构下发了多份文件，其中一份对各市及医疗机构采购中成药情况进行了通报（以下简称《通报》），30家医院被点名。 据《通报》，湖北中成药联盟集采第一批第二周期今年6月30日到期，该周期内， 河北采购超3倍以上的高价或次高价药品（以下简称“高价药”）的医疗机构达2447家，超3倍药品采购金额2.27亿元，占总采购金额的69.83% （采购金额总计3.25亿元）。
    赛柏蓝
    2024-09-05
    高价药
  • 72家中药企业，仅17家正增长：云南白药、同仁堂、康美...
    公司动态
    72家中药企业，仅17家正增长：云南白药、同仁堂、康美...
    根据同花顺i问财数据，今年上半年A股中药公司实现正增长的不足三成。 17家净利下滑超50%。 2024年上半年，中药行业风云变幻，多数公司深陷业绩下滑的泥沼。
    赛柏蓝
    2024-09-05
    同花顺 康美
  • 雾化吸入，干细胞衍生外泌体展现心脏修复潜力
    前沿研究
    雾化吸入，干细胞衍生外泌体展现心脏修复潜力
    研究人员对干细胞衍生的外泌体进行了尺寸和表面标记物的表征，通过雾化器对C57BL/6心肌梗死（MI）模型小鼠进行连续7天的外泌体雾化治疗，吸入后10到60分钟内，外泌体快速分布于肺部， 并在60分钟后开始在心脏积累 ，小鼠的左心室（LV）功能均高于对照组，显著减少了纤维化组织并增厚了可存活的LV壁，减轻了心脏纤维化和不良重构。 整体而言，在啮齿类和猪模型中，这些数据证明了 干细胞衍生外泌体雾化疗法对急性心肌梗死损伤的可行性、有效性和安全性，为临床研究奠定了基础。 考虑到目前心肌梗死治疗手段的局限性和患者对于无创治疗的迫切需求，可吸入干细胞外泌体疗法无疑具有巨大的临床转化潜力。
    医麦客News
    2024-09-05
    外泌体 心脏
  • 全球首例！睿健医药化学诱导细胞来源外囊泡临床启动，针对2种疾病
    临床研究
    全球首例！睿健医药化学诱导细胞来源外囊泡临床启动，针对2种疾病
    同步启动的还有同一研究团队进行的 “评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究” ，该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。 据悉，NouvSoma001注射液是睿健医药利用其现有成熟的技术平台，完全自主研发的基于化学诱导的外囊泡产品。 睿健医药是一家专注于开发新一代化学诱导细胞治疗产品的企业，旨在利用诱导多能干细胞（iPSC）和基因编辑技术推动人类再生医学健康事业的发展。
    医麦客News
    2024-09-05
    缺血性脑卒中 细胞来源外囊泡
  • 首付款2.67亿，科伦博泰/默沙东双抗ADC IND获受理
    医药投融资
    首付款2.67亿，科伦博泰/默沙东双抗ADC IND获受理
    这是一款双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤，通过优化靶点组合与双抗设计，增强肿瘤靶向性，旨在应对肿瘤异质性，提升治疗效果。 临床前研究中已经展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。 此外，还有Trop2 ADC已在全球启动10项三期临床试验，未来可期。
    医麦客News
    2024-09-05
    科伦博泰 肺癌 ADC
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