摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
流感病毒，最新Science，为下一代广谱抗流感疗法提供新思路！前沿研究流感病毒是全球性的公共卫生问题，它不仅会导致季节性流感，还会引发偶发的大流行，给人类健康带来严重威胁。 历史上多次流感大流行造成了数以百万计的死亡，例如 1918年大流行就导致了约5000万人死亡。 此外，季节性流感每年也会导致29万至65万人死亡。药时空2025-05-19流感病毒
-
赛诺菲、阿斯利康等巨头入局，靶向免疫抑制药物市场四大趋势解读前沿研究本文将基于报告核心内容，揭示靶向免疫药物市场的四大关键趋势。 医保政策为自身免疫靶向新药放量提供机遇。 新药物：全球Ⅲ期及以上JAK抑制剂有17款，多为二代选择性JAK抑制剂。
-
再生元2.56亿美元“抄底”基因检测巨头！交易并购2025年5月19日，再生元宣布计划以2.56亿美元收购基因检测鼻祖23andMe 。 该公告称公司已被指定为破产拍卖的中标者。 根据破产法院和监管机构的批准以及其他惯例成交条件，该交易预计将于2025年第三季度完成。
-
Juvena Therapeutics 宣布启动 JUV-161 的首次人体临床试验研发注册政策Juvena Therapeutics宣布其创新生物制剂JUV-161进入临床试验阶段，该制剂旨在治疗肌病，如肌强直性营养不良症1型（DM1）和肌肉减少症。JUV-161是一种新型融合蛋白，通过促进肌生成、调节胰岛素抵抗和抗炎特性来增强肌肉再生。该药物已获得美国FDA针对DM1的孤儿药资格认定。JUV-161由Juvena的JuvNET平台发现，该平台结合了人工智能和干细胞分泌组进行药物发现和开发。JUV-161的试验旨在评估其在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。Juvena计划在2026年提交JUV-161的IND申请，并启动针对DM1患者和肌肉减少症患者的两项II期研究。
-
同日，2 款国产 ADC 新药获 FDA 快速通道资格认定审批动态5 月 19 日 ，2 家国内药企同时宣布其 ADC 新药获得 FDA 快速通道资格认定，分别是石药集团和再鼎医药。 石药集团「EGFR ADC 」。 石药集团今日宣布 ，其首创表皮生长因子受体 （EGFR） 抗体偶联药物 (ADC) CPO301 已获 FDA 授予第三项快速通道资格 ，用于治疗不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变 (AGA) ，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗后出现疾病进展的晚期或转移性 非鳞状非小细胞肺癌 （Nsq-NSCLC） 成年患者 。
-
1.2亿美元C轮融资，开发口服小分子p300/CBP抑制剂医药投融资5月19日，英国剑桥和马萨诸塞州波士顿，临床阶段生物技术公司CellCentric宣布完成1.2亿美元的C轮融资。 此次融资由RA Capital Management和新投资者Forbion共同领投，Avego Bioscience Capital以及美国癌症协会的风险投资和影响力投资部门BrightEdge也参与了融资。 这笔资金将进一步支持公司新型口服p300/CBP抑制剂inobrodib（ CCS1477）治疗多发性骨髓瘤的开发。
-
用AI重塑细胞疗法：一家Biotech迎来里程碑公司动态7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 初创公司Somite AI近日宣布，其已在A轮融资中筹集超过4700万美元，使其总融资额达到约6000万美元。 Somite AI创始团队。同写意2025-05-19Biotech 细胞疗法
-
20年折戟，MNC的“天坑”困局前沿研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 若未及时干预，MASH可发展为肝硬化、肝癌，甚至需肝移植。 据Frost & Sullivan预测， 到2030年全球MASH药物市场规模将达322亿美元，中国市场规模亦有望突破355亿元人民币 。
-
DLL3！正在成为“下一风口”前沿研究7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在肿瘤治疗领域，历经20年沉寂的DLL3靶点，正以颠覆性姿态重塑小细胞肺癌 （SCLC） 等神经内分泌肿瘤的治疗格局。 2025年4月24日，再鼎医药宣布靶向DLL3的ADC ZL-1310用于治疗小细胞肺癌的全球1期临床研究数据将在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布。
-
SCIENTURE 宣布 ArbliTM（氯沙坦钾）口服混悬液 10mg/mL 的 FDA 橙皮书专利清单。研发注册政策Scienture Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将美国专利号11890273（‘273专利）和12156869（‘869专利）列入其批准的药物产品治疗等效性评估（通常称为橙皮书），这两个专利均于2041年10月到期，涉及Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液，10mg/mL，该产品在NDA# N218772下获得批准。这些专利覆盖了洛沙坦的稳定液体药物配方及其治疗方法。Arbli™是首个和唯一一个在美国市场获得FDA批准的洛沙坦口服液体，用于治疗高血压、降低患有高血压和左心室肥厚患者的中风风险以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™的上市为患者提供了更安全、更方便的液体配方选择，同时解决了将洛沙坦片剂研磨成液体处方的潜在风险。Scienture Holdings, Inc.的总裁Shankar Hariharan表示，橙皮书列表标志着公司的一个重要监管里程碑，重申了公司致力于为患者提供安全、有效和高品质治疗的承诺。
-
石药，押注一个鸡肋大药前沿研究如今，EGFR ADC的研发竞争处于一个中美两极分化的格局，可以看到全球MNC中仍有EGFR ADC相关管线的不超过单手之数，而国内Biotech却爆发了相关的管线热潮，包括乐普生物的MRG003、 石药的SYS6010，以及 百利天恒的BL-B01D1（ HER-3/EGFR 双抗 ADC ）、 基石药业CS5007（EGFR/HER3双抗ADC）等一众双抗ADC。 EGFR ADC的差异化覆盖。 EGFR-TKI与 EGFR ADC看似水火不容，但目前看来 EGFR ADC更多是与 EGFR-TKI 互补或者分层覆盖的格局。
-
三重激动剂减肥药：更多受体，更多疗效？前沿研究三重激动剂：更多受体，更多疗效。 诺和诺德与礼来在GLP-1受体激动剂领域确立主导地位后，正围绕三重激动剂展开新一轮技术角逐。 诺和诺德最新以18亿美元（首付2亿）从中国联合生物技术公司(United Biotechnology)手中获得了新的三重激动剂UBT251，靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。
-
文献速递׀ 抗体药物在肿瘤治疗中的六大里程碑事件前沿研究抗体药物在肿瘤治疗中的应用是过去 25 年医学领域最重大的突破之一。 本文基于 《 Six events that shaped antibody approvals in oncology 》 的核心内容， 系统梳理了六大关键事件的历史背景、科学原理、临床意义及未来影响，并结合最新研究进展进行深度扩展，全面解析抗体药物在肿瘤学中的发展脉络。 20 世纪 90 年代前，肿瘤治疗主要依赖广谱细胞毒性药物，这些药物虽有一定疗效，但毒副作用显著。
-
Dazos 筹集 2500 万美元 A 轮融资，为行为健康提供商赋能医药投融资Dazos，一家专注于行为健康领域的全功能CRM平台，成功从纽约的Radian Capital筹集了2500万美元的A轮融资。这笔资金将用于加速产品开发，并加强对不断增长的客户群体的支持。面对需求激增、人员紧张以及传统系统流程缓慢带来的压力，Dazos通过集中和简化入院和收入流程，帮助提供者专注于提供优质护理。该平台专为行为健康用户和工作流程定制，为团队提供增长所需的可见性和结构，无需承担高度定制化软件实施的前期和持续费用。Dazos的CEO David Farache表示，这笔资金将加速推进客户最关心的事务，包括扩展功能、减轻行政负担，为更多人提供高质量护理。Dazos成立于2021年，迅速在行为健康领域建立了庞大且忠诚的客户群，旨在通过实用、易于使用的软件，提高入院率、最大化收入并自动化运营，使组织能够将更多时间用于提供高质量护理。Radian Capital是一家总部位于纽约的成长型股权公司，管理着超过10亿美元的资产，专注于与软件、市场和企业服务领域的强大企业家和管理团队合作，帮助这些资本效率高的公司系统地加速增长和创新。Prnewswire2025-05-19
-
Eascra Biotech 获得 100,000 美元的 MassVentures START 资助医药投融资Eascra Biotech，一家专注于纳米医学的初创公司，获得由马萨诸塞州政府资助、MassVentures管理的100,000美元START计划I期SBIR（小型企业创新研究）资助，用于支持其研发JBNps（Janus Base Nanoparticles）——一种先进的非脂质纳米颗粒递送平台。该平台具有卓越的药物递送能力。START计划旨在帮助初创公司将SBIR和STTR合同下的研究成果转化为马萨诸塞州的可行商业。Eascra的联合创始人兼首席执行官Mari Anne Snow表示，这笔资金和START计划的战略支持将加速公司的商业化进程，并继续为马萨诸塞州的经济增长贡献力量。Eascra利用微重力加速JBNp产品的开发，成为首个在太空中生产用于地球医疗用途纳米颗粒的商业公司。Eascra还获得了NSF SBIR资助和AFWERX SBIR资助，此前已获得超过450万美元的资助和奖项，并在伍斯特开设了首个商业实验室。Eascra的JBNp技术由联合创始人、康涅狄格大学生物医学工程教授Yupeng Chen博士发明，可将RNA治疗药物递送到难以渗透的组织，如软骨和实体瘤。Eascra的专有纳米颗粒能够保持
-
安斯泰来在 2025 年 ASCO 年会上公布探索其癌症治疗潜力的新数据研发注册政策Astellas Pharma Inc.将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示16篇摘要，其中包括XTANDI（恩扎鲁胺）和PADCEV（恩富替尼）等抗癌药物的新临床数据。这些数据强调了Astellas在肿瘤学领域的先驱地位和对患者临床结果的关注。其中，XTANDI和PADCEV的研究结果展示了这些标准治疗方案在治疗转移性、非转移性、去势抵抗性或激素敏感性前列腺癌患者以及不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者方面的效果。Astellas还强调了其致力于通过创新的治疗方法改变癌症护理，并不断推动癌症治疗界限，以惠及所有符合条件的患者。
-
Cellino 的 iPSC 生产技术获得 FDA 先进制造技术 （AMT） 认证研发注册政策Cellino公司宣布其光学生物制造技术获得美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）颁发的先进制造技术（AMT）认证。这一认证凸显了Cellino自动化技术在高品质诱导多能干细胞（iPSCs）生产中的变革潜力，有助于实现下一代再生疗法的工业化。该认证加速了使用Cellino技术生产的疗法的审批时间，提高了FDA的优先级，并加快了临床试验、新药申请和生物制品许可申请的流程。Cellino公司致力于通过其专利技术，克服了自体iPSC制造中的复杂挑战，如手动传代和克隆挑选，确保了可靠、高质量的iPSC生产。Cellino计划利用AMT认证加速个性化iPSC衍生疗法的临床实践转化，以应对全球慢性疾病负担的上升，预计其技术将显著扩大患者对下一代活药物的访问。Businesswire2025-05-19Cellino Biotech Inc
-
aTyr Pharma 在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上展示三张关于 Efzofitimod 的海报研发注册政策美国aTyr Pharma公司宣布，其主导药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验EFZO-FIT™中，患者群体在人口统计学和疾病特征上与目标人群高度一致。该研究显示，efzofitimod有望成为治疗肺结节病的重要药物。此外，研究还发现，美国约75%的肺结节病患者需要接受类固醇治疗，而efzofitimod作为一种新型生物免疫调节剂，有望提供更安全、更有效的治疗方案。在即将于美国旧金山举行的ATS 2025国际会议上，aTyr Pharma将展示关于efzofitimod的三项海报研究，包括肺结节病患者的治疗模式、EFZO-FIT™临床试验的设计以及肺结节病的发病率、患病率和死亡率等数据。
-
Medera 在 2025 年心力衰竭大会上展示了 HFpEF 首次人体基因治疗试验的积极中期数据研发注册政策Medera公司宣布，其正在进行中的MUSIC-HFpEF Phase 1/2a临床试验显示，SRD-002基因疗法具有良好的安全性和早期临床效益。该疗法针对保留射血分数的心力衰竭（HFpEF），通过微创冠状动脉输注方法一次治疗。SRD-002利用腺相关病毒载体携带SERCA2a泵的心脏同型，直接针对HFpEF的核心病理生理学，通过增强心肌松弛和减少僵硬来改善心肌功能。试验正在评估该疗法在HFpEF患者中的效果，包括运动诱导的舒张功能障碍患者，这些患者LVEF≥50%，且具有既往住院或纽约心脏协会（NYHA）II或III级症状的HFpEF。初步数据显示，低剂量组中5名患者中有4名在6个月时NYHA心力衰竭分类有所改善，6分钟步行测试（6MWT）有临床意义的改善，NT-Pro-BNP降低/稳定，部分患者观察到高敏肌钙蛋白。
-
SONATA-HCM 研究设计在欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会 Heart Failure 2025 上发表研发注册政策Lexicon制药公司正在进行一项名为“SONATA-HCM”的3期临床试验，旨在评估sotagliflozin在患有阻塞性和非阻塞性肥厚型心肌病（HCM）患者中的安全性和有效性。该试验正在全球20个国家招募患者，预计所有研究点将在2025年第三季度全面运营。试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究，旨在评估sotagliflozin（一种双重SGLT1和SGLT2抑制剂）在患有症状性HCM患者中的疗效，包括症状、功能和其他患者报告的结局，以及安全性。该研究计划招募500名患者，其中250名患有阻塞性HCM，250名患有非阻塞性HCM。主要疗效终点是KCCQ CSS调查中基线至第26周的症状改善。Lexicon认为，该研究结果有可能支持针对sotagliflozin的补充新药申请（sNDA），用于治疗阻塞性和非阻塞性HCM。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
