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罗氏诊断被处罚审批动态2025年5月13日， 据 企查查公开信息显示， 罗氏诊断产品（上海）有限公司收到行政处罚通知，未按照规定组织劳动者进行职业卫生培训&未按照规定组织职业健康检查&订立劳动合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况。 未按照规定组织劳动者进行职业卫生培训：《中华人民共和国职业病防治法》第三十四条第二款“用人单位应当对劳动者进行上岗前的职业卫生培训和在岗期间的定期职业卫生培训，普及职业卫生知识，督促劳动者遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程，指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。”。 未按照规定组织职业健康检查：《中华人民共和国职业病防治法》第三十五条第一款“对从事接触职业病危害的作业的劳动者，用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查，并将检查结果书面告知劳动者。
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TIL疗法第一人“暴雷”审批动态在万众瞩目中，TIL疗法第一人——Iovance，“暴雷”了。 5月8日，Iovance发布一季度财报，全球首款TIL疗法Amtagvi一季度销售额4360万美元，与去年四季度的4870万美元环比下降10%。 由于Amtagvi刚刚上市一年，环比下滑显然不是一个好信号。
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潜在first-in-class，阿尔茨海默病口服Aβ抑制剂有望破局前沿研究近期，Alzheon 公布了 全球进展最快的口服小分子 A β抑制剂 ALZ-801 （ valiltramiprosate ）治疗携带两个拷贝 APOE4基因 的早期 AD 患者（包括轻度认知障碍及 轻度 AD 痴呆 患者）的关键性 III 期 APOLLOE4 研究的顶线结果 。 ALZ-801 是一款潜在 first-in-class 药物 ，可抑制β淀粉样蛋白 (Aβ) 错误折叠，稳定单体，阻断聚集，从而 抑制可溶性神经毒性淀粉样蛋白寡聚体的形成 。 作为全球开发进度最快的口服 A β聚集抑制剂， ALZ-801 的一举一动备受瞩目。
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产业前沿 | 里程碑式突破 尧景基因增肌靶点MSTN小核酸药物核心专利获授权审批动态近日，园区企业热景生物参股公司北京尧景基因技术有限公司，被国家知识产权局快速授权了名为“抑制MSTN基因表达的siRNA及其缀合物和应用”专利。 该专利提供一种能够抑制MSTN基因表达的siRNA分子，以期对包括MSTN基因相关的肥胖等疾病提供新的治疗方式。 肥胖是由遗传和环境因素共同导致的脂肪组织过度积累或分布、功能异常的慢性、复发性疾病。
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My Bio-town | 海创药业：坚定做创新药，首款抗癌药有望今年实现商业化公司动态海创药业从成立之初就坚定做创新药，围绕具有重大临床需求的领域，做中国人自己的创新药。 近日，海创药业董事长陈元伟接受采访时表示：“今年我们 治疗前列腺癌的创新药氘恩扎鲁胺有望实现商业化 ， 目前正在国家药监局评审中 。 我们还有4项产品进入临床试验的不同研究阶段，多项产品处于临床前研究阶段，形成了梯次的产品组合。”。
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九州通，成立两家新公司公司动态九州通最赚钱的子公司。 本月，九州通再添 2 家医疗器械公司。 其中， 九州通医疗器械供应链（孝感）有限公司 注册资本 1000 万元，由 九州通医疗器械集团有限公司 100% 持股。
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大批药企，还在「财务盲跑」公司动态2025年医药行业开源节流压力更大。 决策失误导致巨大损失的案例层出不穷：某TOP10药企因现金流误判，3亿研发管线被迫砍半；某Biotech上市后股价腰斩，财报暴露“成本黑洞”被资本抛弃…… 财务能力，正在成为药企高管的生死线。赛柏蓝2025-05-19
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146家头部药企，销售费用变化情况公开！（附名单）公司动态近几年医药行业政策频发， 146家A股上市公司销售费用率变化两级分化，部分企业销售费率下降明显。 8年间，药企销售费用率总体下降5个百分点。 具体来看，根据 146家（化学制药计76家、生物制品计18家和中药II计52家） 2017年 与 2024年 8年间营收和销售费用对比（变化详单详见文末列表） ， 销售费用率总体下降近 4个百分点。赛柏蓝2025-05-19化学制药 头部药企
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新冠后遗症纳入美国残疾人法案！长新冠的困境与应对研发注册政策2021年7月， 根据《美国残疾人法案》（ ADA），“新冠长期症状” （亦称新冠后遗症），被正式认定为一种残疾， 特指感染新冠病毒后出现长期症状、生活受到严重影响的患者 。 同时法案也指出，长新冠残疾并非终身残疾，需要定期进行个体评估。 2022年，英国法庭裁定长期新冠肺炎是一种残疾。赛柏蓝2025-05-19新冠 美国
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华西乐城医院注射国内首款恶性肿瘤个性化DC疫苗， 有望为肿瘤患者带来新获益审批动态4月27日， 由四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授作为项目PI，以四川大学华西乐城医院为主体申报的“恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术”生物医学新技术项目， 为一名肺癌术后患者成功完成首次注射治疗。 截至目前，该患者已经接受了3次注射治疗，睡眠情况、精神状态和体力状态均较注射治疗前得到了明显改善。 这是四川大学华西乐城医院开展的首个免疫细胞生物医学新技术转化应用项目， 此应用不仅填补了国内个性化肿瘤疫苗治疗的空白，也标志着肿瘤免疫治疗新技术应用方面的重大革新，为肿瘤患者带来新的治疗选择。
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融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动临床研究
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闪耀国际舞台！北恒生物CTD402临床突破入选EHA重磅报告临床研究5月16日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布，公司将于当地时间2025年6月12日-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，以口头报告形式公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的I期最新临床数据。 摘要标题： CTD402:A UNIVERSAL ANTI-CD7 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR T-CELL THERAPY FOR PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY (R/R) T-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA/LYMPHOBLASTIC LYMPHOMA (T-ALL/LBL)。 北恒生物是一家专注于同种异体“即用型”通用CAR-T疗法开发的临床阶段公司。
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Cytora 报告干细胞治疗多系统萎缩的 1 期数据研发注册政策Cytora公司宣布，其在国际MSA大会上展示的临床和前期数据表明，其基于人口腔黏膜干细胞的hOMSC300细胞疗法在治疗中度多系统萎缩（MSA）方面具有安全性和潜在疗效。该研究显示，hOMSC300在MSA患者体内的鞘内注射是安全的，且在疾病中度阶段可能具有疾病修饰作用。此外，hOMSC300在治疗小鼠MSA模型中也表现出神经保护和抗炎作用。Cytora公司计划进一步推进这一疗法，以惠及全球患者。
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药谷新锐| 善诊：AI驱动，不断打破健康服务壁垒专家观点本期，我们将对话 善诊集团 （以下简称“善诊”）创始人兼CEO吴竑兴，深入探讨近年来企业在AI驱动下的诸多创新实践及探索。 2015年，善诊集团（以下简称“善诊”）落址张江，从提供体检服务躬身入局，致力通过数据驱动提升体检行业的服务质量和效率。 与张江共进，探索新时代全民健康的颠覆式创新。
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【7.3亿】又一药企亏损超股本总额三分之一！财报业绩四环生物在公告显示，截至2024年12月31日公司经审计的合并财务报表未弥补亏损为-731,885,671.41，实收股本为1,029,556,222.00元，未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。 根据《公司法》及《公司章程》 的相关规定，该事项需提交股东大会审议。 1、历史遗留问题：未弥补亏损产生的时间主要是2006年至2008年，在此期间公司主营的毛纺业务亏损严重，公司于2007年决定终止经营毛纺业务， 处置、出售积压的毛纺类库存商品，售价远低于成本，造成了大额亏损。
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五月、又有4药企注销生产许可！公司动态
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最新药品预警名单！研发注册政策这是2025年以来江苏省发布的第十六批药品预警，81个药品被点名，中成药占比超六成。 其中，复方川贝精片触发红三星预警，生脉颗粒等8个药品触发红二星预警，还有11个药品触发红一星预警，61个药品触发黄色预警。 黄色预警： 价格高于已挂网最高价但不足2倍的。蒲公英Ouryao2025-05-19三星
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66个化药联采结果出炉！最高降幅超98%，带量联动再探价格下限？招标采购四川牵头的又一联盟采购拟中选结果出炉。 日前，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示环磷腺苷葡胺等 66 个化学药品省际联盟带量联动拟中选结果的通知》。 据统计，此次共有 241 家报价企业的 376 个品规拟中选 。医药经济报2025-05-19化药
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Angew. Chem.｜在活细菌中合成金属-聚合物纳米复合物：探索细胞内材料构筑新路径前沿研究将活体生物系统作为材料合成平台，已成为功能性纳米复合材料研究的一个重要方向。 相比传统的体外合成方法，细胞内原位构建材料具有环境友好、反应温和、空间控制精确等优势。 该工作发展了一种基于细胞内聚合诱导自组装（iPISA）的新策略，实现了在活大肠杆菌中合成金–聚合物纳米复合物，将细菌转化为“活体纳米制造工厂”。中国科学院深圳先进院2025-05-19活细菌 Angew
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XORTX 宣布发行 300 万美元医药投融资XORTX Therapeutics Inc.宣布通过非经纪私人配售发行至多3,409,090个普通股单位，筹集最高3000万美元资金，每股单位价格为0.88美元，包括一股普通股和一股购买权证。权证持有人可在60个月内以1.20美元的价格购买额外一股普通股。公司可能支付寻找者的费用，并计划在交易完成后30天内向美国证券交易委员会提交注册声明。此次配售的净收益将用于推进XORTX针对痛风的研究项目，以及一般运营资金。XORTX专注于开发治疗慢性肾病和痛风的创新疗法，目前有三个临床先进产品处于开发阶段，包括针对痛风的XRx-026项目、ADPKD的XRx-008项目和针对急性肾损伤的XRx-101项目。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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