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20家公司获融资！1.32亿欧元支持口服小分子新锐 | 一周融资医药投融资从融资轮次来看， 35%为早期融资（B轮以前） 。 Pathos以3.65亿美元D轮融资登顶， Azafaros、 Stylus Medicine、 Alpheus Medical及 Cohere Health的单笔融资超5000万美元。 最新融资：3.65亿美元D轮。创鉴汇2025-05-19口服小分子新锐
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临床疗效甚至不及辉瑞，B7-H4 ADC再迎暗黑时刻临床研究但该数据并未说服投资者，该公司周四股价应声下跌17%。 不过在另一面，当资本泡沫逐渐挤出，B7-H4 ADC的真正价值终将回归临床本质——谁将用数据证明“疗效与安全性”的黄金平衡，谁才能赢得终局。 ADC的“完美靶点”与天价交易泡沫。
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Genethon 在 ASGCT 2025 上公布了其杜氏肌营养不良症基因治疗试验的两年综合结果：在接受有效剂量治疗的患者中，运动功能维持和 CPK 水平显著、持续降低研发注册政策Genethon在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上公布了其GNT0004基因治疗临床试验（GNT-016-MDYF）的2年随访数据。该试验针对杜氏肌营养不良症，治疗了5名6至10岁的患者，其中2名接受第一剂量水平治疗，3名接受第二剂量水平（3x10¹³ vg/kg）治疗。结果显示，在3x10¹³ vg/kg剂量下，患者表现出积极的微肌营养不良蛋白表达和临床疗效。安全性、有效性和药代动力学结果显示，GNT0004与暂时性免疫预防治疗相关，表现出良好的耐受性，并在微肌营养不良蛋白表达、CPK降低和临床标准（NSAA、计时测试）方面显示出疗效。一年后，接受有效剂量治疗的患者与34名未接受治疗的年龄相匹配的患者相比，在NSAA评分上高出4.7分。24个月后，患者表现出运动功能的持续改善或稳定，以及肌酸激酶（CPK）水平的显著持续降低。GNT0004基因治疗由AAV8载体和优化的hMD1转基因组成，旨在肌肉组织及心脏组织中表达。该试验由Genethon赞助，包括1至3期，剂量递增阶段后是关键阶段。试验在法国和英国进行，包括6至10岁、仍能行走的杜氏肌营养不良症男孩。
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科伦药业成最大赢家公司动态药智数据显示，4月有233个品种通过/视同通过一致性评价，40个品种以一致性评价补充申请过评。 值得一提的是， 四川科伦药业成最大赢家 ，其在4月不仅有10个品种批准上市，还有乳酸环丙沙星氯化钠注射液为已上市仿制药补充申请过评，位列当月企业过评品种数第一名。 4月，共有233个品种通过/视同通过一致性评价，201个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价，40个品种以一致性评价补充申请过评；新增22个独家过评品种（20个品种视同通过，2个品种通过一致性评价）。
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联川生物IPO：三年收入近10亿元，算是吃透了基因检测这门生意吗？医药投融资近日，IVD企业联川生物向北交所递交招股书，其实也是明智之举。 众所周知，近年来IVD行业整体发展较为低迷。 根据药智医械统计，今年第一季度，52家IVD企业中，仅7家企业实现营收净利润双增长，近70%的企业出现营收净利润双降的情况。体外诊断原料网2025-05-19联川生物 基因检测
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药明生物连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）》审批动态连续三年同时入选全球及中国版《可持续发展年鉴》。 2025年5月19日。 该年鉴于2025年5月13日在深圳举办的标普全球Sustainable1论坛正式发布。
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驾驭多抗生物药复杂性: 药明生物的定制化活性分析方案和先进生物分析开发平台前沿研究随着生物技术的飞速发展，多特异性抗体（多抗）药物成为生物制药领域的热门研究方向。 它为癌症、自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗带来了新希望，展现出巨大的市场潜力，吸引众多企业投入研发。 然而，多抗药物的研发之路并非一帆风顺。
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福贝第三款渐冻症1类新药获批临床|全面构建多机制治疗矩阵审批动态2025 年5月19 日， 福贝 生物宣布，其自主开发的 具有 全新作用机制全球首创（FIC）1类新药 4B02-01 注射液 ， 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，开展治疗肌萎缩侧索硬化症（ 俗称渐冻症，简称 ALS ）的临床试验。 4B02-01是福贝生物第三款进入临床研究阶段的ALS创新药，将在中日友好医院由李劲彤主任作为主要研究者（PI）开展I期临床研究。 福贝生物专注于开发针对神经系统重大未满足临床需求的原创新药，尤其在被称为世界五大绝症之一的ALS适应症领域进行了重点布局。
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【市场】大涨33%口服抗菌药，鲁南贝特首家过评审批动态日前，国家药监局官网显示，鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批，是该产品首家过评企业。 米内网数据显示，法罗培南钠片在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过7000万元，同比增长33.96%，鲁南贝特制药的市场份额最大。 法罗培南钠片 在 2024 年中国三大终端六大市场销售 额超过 7000 万元，同比增长 33.96 % ，鲁南贝特制药的市场份额最大。
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【关注】6亿注射剂，仁合益康发起冲击审批动态米内网数据显示，盐酸戊乙奎醚注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元，同比增长7.70%。 盐酸戊乙奎醚注射液 为选择性抗胆碱药 ， 用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌 ； 有机磷毒物 ( 农药 ) 中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶 (ChE) 老化后维持阿托品化。 米内网数据 显示， 盐酸戊乙奎醚注射液 有 7 家企业拥有生产批文，江苏恩华药业、广西科伦制药等 6 家企业过评，国药工业、成都华宇制药、广州瑞尔医药等 5 家企业以仿制 4 类报产在审，获批后视同过评。
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2025 ASCO前瞻：目不暇接的抗体modality前沿研究2025 年美国临床肿瘤学会（ ASCO ）年会将于 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥麦考密克广场举行。 会议摘要的标题已发布，摘要具体内容将在 2025 年 5 月 22 日发布， Late-breaking 摘要内容将在会议当天发布。 本次会议，抗体类药物依然备受瞩目 。BiG生物创新社2025-05-19肿瘤 抗体modality ASCO
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“一心一益，与爱同跑”：拜耳携手多方关爱肿瘤患者，共筑健康未来公司动态5月17日，北京园博园迎来一场别开生面的 “一心一益，与爱同跑”第四届公益活动。 此次活动由北京健康促进会与福建省关癌有家恤病基金会共同主办，旨在增进健康意识，提升公众对肿瘤患者的关爱和支持。 拜耳员工在展台提供志愿者服务。
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产能持续扩张，MMA主要生产商调整战略公司动态亚洲甲基丙烯酸甲酯(MMA)产能的持续扩张正在深刻改变全球市场格局，迫使主要生产商进行战略调整。 据标普全球大宗商品洞察数据，2024年全球MMA年产能为640万吨，预计到2029年将增长14%，至730万吨，其中亚洲新增年产能超过90万吨，并导致其他地区市场结构发生显著变化。 全球最大MMA生产商三菱化学在4月23日的战略市场分析时表示，受益于透明树脂和涂料应用增长，MMA需求将与全球GDP增速保持同步，但亚洲市场仍将面临供应过剩。中国化工报2025-05-19MMA
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昭衍临床检测助力唯源立康WG1025-01项目最新进展临床研究2025年05月15日 ，恰逢第31个“国际家庭日”，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究，通报了最新研究进展。 致力于成为申办方最紧密的“战斗Partner”。 研究背景：直击 DEB 患者 「生命不 能。
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Nature丨细菌免疫信号新发现：TIR结构域催化合成组氨酸-ADPR信号分子前沿研究TIR结构域是保守的蛋白质结构域，对动物、植物和细菌的先天免疫至关重要。 这些结构域通常作为模式识别受体的核心组成部分，其功能是在感知感染时启动下游免疫信号传导。 近期的研究揭示了TIR结构域蛋白在细菌抗病毒防御系统——Thoeris中的作用。
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Cell | 静息细胞的“枷锁”：自噬与溶酶体的复杂关联前沿研究随着年龄的增长，人体的组织功能逐渐衰退，修复能力也显著下降。 这一现象在很大程度上与成年干细胞及其他静息细胞的再激活能力受损密切相关 【1】 。 静息细胞是一种特殊的细胞状态，它们暂时停止分裂，以维持组织的稳态，或在营养匮乏等不利条件下保持细胞的存活。BioArt2025-05-19静息细胞 溶酶体
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生物制药新锐说 | 核药全球产业生态与研发上市挑战专家观点近年来，在靶向治疗与精准诊断的驱动下，全球放射性药物市场规模呈加速增长趋势。 自2016年至今，全球共11款核药获批。 随着全球MNC并购的案例增多，国内外药企纷纷入局，全球核药市场加速扩容。CPHI制药在线2025-05-19生物制药
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谁执牛耳？美国市场药物来源国分析前沿研究而这一消息的发布，恰逢特朗普政府拟对药品征收关税的关键时点，为全球医药产业敲响了新的警钟。 美国药品的“他国血统”。 欧洲API产业：美国关税的最大受影响者。CPHI制药在线2025-05-19API 牛耳
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【上市】威高血净（WeGoBP）在上交所主板上市交易医药投融资威高血净 （ WeGoBP ）今日在上海证券交易所主板正式挂牌上市，公司本次公开发行股份4113.9407万股，发行价为26.5元/股。 上市首日开盘价49.99元/股，涨幅高达88.64%。 威高血净（WeGoBP）是掌握自主核心技术的中国血液净化行业龙头，拥有员工约3400人，专注血液净化领域，是国产替代机会下的划时代先行者。
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国药集团与龙沙集团签署苏州胶囊有限公司合资续期协议公司动态5月16日，国药集团与瑞士龙沙集团合资设立的苏州胶囊有限公司续期二十年签约仪式在苏州工业园区举行。 国药集团党委委员、副总经理胡建伟出席活动。 园区将加大对高质量医药创新企业的服务力度，希望苏州胶囊把更多优质产品和先进技术带到园区，政企共享发展机遇。国药集团2025-05-19龙沙 国药集团
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