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  • 国产地舒单抗注射液[恒盖]开出全国首张男性骨质疏松症处方
    审批动态
    国产地舒单抗注射液[恒盖]开出全国首张男性骨质疏松症处方
    患者就诊时得知将有一款治疗男性骨质疏松症的新药到货，在门诊等候了约3小时，待药品到货后，通过医生处方第一时间完成用药。 这也是国产地舒单抗开出的首张针对男性骨质疏松症的处方，这得益于恒盖是目前国内唯一获批的普罗力生物类似药，适用人群更广，可同时用于男性和女性骨质疏松症患者，为广大男性骨质疏松症患者带来治疗新选择和新希望。 骨质疏松症是我国中老年人群的重要健康问题，我国骨质疏松症患者（含低骨量）达到2.2亿人。
    菲洋生物
    2024-12-10
    地舒单抗 骨质疏松症 RANKL
  • 【政策资讯】关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    招标采购
    【政策资讯】关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知
    九州数字医疗健康产业园
    2024-12-10
    带量采购
  • 【政策解读】国家医疗保障局发布《药品追溯码的再问再答》
    研发注册政策
    【政策解读】国家医疗保障局发布《药品追溯码的再问再答》
    一、药品追溯码和商品码有什么区别。 答：药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。 从形态上看，追溯码印刷或粘贴在药品包装盒上，通常由数字、字母和（或）符号组成，一般为标识有“药品追溯码”字样的20位数字。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-12-10
    国家医疗保障局
  • 重磅！310亿！宁德时代成立合资企业
    公司动态
    重磅！310亿！宁德时代成立合资企业
    2024年12月10日，Stellantis集团和宁德时代新能源科技股份有限公司（下称“宁德时代”）今日宣布： 双方已达成协议，将投资高达40.38亿欧元（编辑注：约310亿元）成立一家合资企业，在西班牙萨拉戈萨建设一座大型磷酸铁锂电池工厂。 工厂将按照完全碳中和的标准设计，投资计划将有序逐步实施。 合资新建的磷酸铁锂电池工厂位于Stellantis集团在西班牙萨拉戈萨的制造基地。
    锂电前沿
    2024-12-10
    铁 宁德时代
  • Cell | 从氧化应激到癌症：BACH1如何平衡生与死？
    前沿研究
    Cell | 从氧化应激到癌症：BACH1如何平衡生与死？
    然而，BACH1如何在氧化应激环境中被调控，其作用机制背后隐藏的秘密长期以来并未被彻底揭示。 12月9日 Cell 最新的研究报道“ Dual BACH1 regulation by complementary SCF-type E3 ligases ”，发现 BACH1的稳定性受到两种互补的E3泛素连接酶的共同调控，即SCFFBXO22和SCFFBXL17 。 通过解析BACH1复杂的调控网络， 该研究首次描绘了一个能够动态感知细胞状态并调控关键因子的分子机制 。
    生物探索
    2024-12-10
    恶性肿瘤 BACH1
  • Nature Medicine | 基因解码脂肪肝的双重亚型：精准预测与个性化干预的新希望
    前沿研究
    Nature Medicine | 基因解码脂肪肝的双重亚型：精准预测与个性化干预的新希望
    近年来，随着全球肥胖和代谢综合征的流行， 代谢功能障碍相关脂肪肝病（Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease，MASLD） 正日益成为威胁公众健康的重要问题。 MASLD不仅可能发展为肝硬化和肝癌，还与心血管疾病和肾脏疾病等全身性健康风险密切相关。 值得注意的是，心血管疾病已成为MASLD患者的主要死亡原因，而肝脏相关死亡则相对较少。
    生物探索
    2024-12-10
    肝癌 代谢紊乱 心血管疾病 肝硬化 肾病
  • 【瞩目】海思科1类新药来袭！抢攻超800亿市场
    审批动态
    【瞩目】海思科1类新药来袭！抢攻超800亿市场
    日前，海思科公告称，其子公司申报的1类新药HSK46575片获批临床，拟用于前列腺癌的治疗。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤化药销售额超过800亿元。 今年以来，公司有9款1类新药获批临床 。
    米内网
    2024-12-10
    前列腺癌 广州标点医药信息股份有限公司
  • 普佑克Ⅲc期临床研究成果在国际医学顶刊Lancet Neurology发表
    临床研究
    普佑克Ⅲc期临床研究成果在国际医学顶刊Lancet Neurology发表
    天士力医药集团 股份有限 公司普佑克（注射用重组人尿激酶原， rhPro-UK ）在缺血性卒中治疗领域的重要研究成果 PROST-2 ， 近期 在国际 权威医学 期刊《柳叶刀神经病学》（ Lancet Neurology ）在线发表。 PROST-2研究是一项采用开放标签、rhPro-UK与rt-PA随机对照、终点盲评、非劣效性设计，治疗溶栓治疗发病0-4.5小时急性缺血性脑卒中的IIIC期临床试验，共入组1552例急性缺血性卒中患者。 试验结果显示，达到主要疗效终点（90天 mRS 0或1分）的受试者比例rhPro-UK组为72.0%高于rt-PA组的68.7%，统计学组间95%置信区间相对比RR:1.04 （0.98, 1.10)，95%CI下限0.98大于非劣效界值0.93，非劣效结果成立。
    天士力医药
    2024-12-10
    首都医科大学附属北京天坛医院 缺血性卒中 天士力医药集团股份有限公司 急性心肌梗死 重组人尿激酶原
  • 【市场】48个品种，大联盟集采来了
    招标采购
    【市场】48个品种，大联盟集采来了
    近日，广州公共资源交易中心发布通知，广东、安徽、福建、江西、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、陕西、甘肃、新疆等13省（区、市）组成省级联盟，开展第三、四、五批国采期满品种接续工作，共纳入48个药品。 在拟中选/中选限量产品确定上，企业报价P≤最高有效申报价格和申报品规最低价格两者低值的，获得拟中选限量资格，最低可获得医疗机构报量的70%；同品种同组获得拟中选限量企业的报价P同时满足以下条件之一的获得拟中选资格，获得100%的医疗机构报量：（1）按P“单位可比价”由低到高，排名在数量要求之内的企业；（2）P的“单位可比价”≤0.1000元。 近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦口服常释剂型销售量情况（单位：万片/粒）。
    米内网
    2024-12-10
    缬沙坦
  • 扬子江开挂了！首仿品种涨逾100%，拿下15个重磅品种，17个品种备战第十批集采
    招标采购
    扬子江开挂了！首仿品种涨逾100%，拿下15个重磅品种，17个品种备战第十批集采
    今年以来，扬子江药业产品管线进展不断：15个品种获批生产并视同过评，6个品种以新注册分类报产。 目前公司有169个品种过评或视同过评（37个首家/独家），51个品种在国采中选，多个品种实现放量，17个品种备战第十批集采；在研管线中，23款新药处于申请临床及以上阶段，5款新药冲刺上市，30个仿制药以新注册分类申报在审 。 169个过评品种霸屏。
    米内网
    2024-12-10
    集采
  • 又一家医疗器械企业IPO终止 医药企业IPO面临高标准挑战
    医药投融资
    又一家医疗器械企业IPO终止 医药企业IPO面临高标准挑战
    11月19日，深圳证券交易所官网显示，鉴于北京天助畅运医疗技术股份有限公司（以下简称天助畅运）及其保荐人撤回IPO的申请，根据相关审核规则，深交所决定终止对天助畅运首次公开发行股票并在创业板上市的审核。 专家表示，近两年来，医药企业终止IPO的情况渐增。 对于医药企业而言，上市过程中除了要关注经营业绩数据，还必须特别注意财务合规和支出合理。
    中国医药报
    2024-12-10
    长风药业股份有限公司 呼吸系统疾病 江苏知原药业股份有限公司
  • Resolution Therapeutics 宣布在 Keystone Symposia 上发表关于纤维化的演讲
    研发注册政策
    Resolution Therapeutics 宣布在 Keystone Symposia 上发表关于纤维化的演讲
    Resolution Therapeutics在加拿大惠斯勒举行的Keystone Symposia Fibrosis会议上展示了一项关于再生巨噬细胞疗法（RMT）的研究成果，该疗法旨在治疗炎症和纤维化疾病。公司展示了其细胞实验和体内实验数据，这些数据满足了开展首个人体临床试验的监管要求。其产品RTX001，一种工程化自体巨噬细胞疗法，用于治疗终末期肝病（ESLD），有望逆转纤维化。该研究得到了英国和西班牙卫生当局的批准，目前EMERALD临床试验正在积极招募患者。
    PRNewswire
    2024-12-10
    纤维化
  • 集采执行细化措施出台 强调确保中选产品进院
    招标采购
    集采执行细化措施出台 强调确保中选产品进院
    12月10日，国家医保局发布《国家医保局 国家卫生健康委员会关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》（以下简称《通知》）。 《通知》明确，确保中选药品和耗材进院。 《通知》指出，提升中选药品和耗材使用管理水平。
    中国医药报
    2024-12-10
    集采
  • AQEMIA 达到 1 亿美元的融资里程碑，为临床试验和全球扩张铺平道路，从英国伦敦开始
    医药投融资
    AQEMIA 达到 1 亿美元的融资里程碑，为临床试验和全球扩张铺平道路，从英国伦敦开始
    AQEMIA，一家创新科技生物公司，宣布取得两项重大里程碑：累计融资达到1亿美元，并在伦敦（英国）启动全球扩张。新的一轮38百万美元融资由新投资者Cathay Innovation领投，将公司自成立以来筹集的资金总额推高至1亿美元以上。这一轮融资在上一轮融资不到一年后进行，得益于AQEMIA药物发现平台在内部临床前项目和制药合作伙伴关系中的卓越成果，特别是在肿瘤学领域。这笔资金将支持AQEMIA的发展目标，包括为临床试验做准备。AQEMIA的CEO和联合创始人Maximilien Levesque表示，这一轮融资和伦敦新办公室的开设标志着公司在全球范围内加速新药发现方面的雄心壮志。Cathay Innovation的加入为AQEMIA带来了国际经验，特别是在美国和亚洲，加强公司的愿景和使命。AQEMIA还宣布将在2025年1月在伦敦King's Cross地区开设新办公室，以加强在英国动态的科技和生物技术领域的存在。此外，AQEMIA将利用这笔资金继续推进其技术平台的发展，通过教授量子启发的原子尺度物理学给生成式AI，以改变药物发现，设计高效的创新和安全的低分子量药物。
    Businesswire
    2024-12-10
  • 刚刚！DMD新药在中国获批，曙方医药1.24亿美元引进
    审批动态
    刚刚！DMD新药在中国获批，曙方医药1.24亿美元引进
    今日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，曙方医药递交的类固醇药物 伐莫洛龙口服混悬液（vamorolone） 的上市申请已获得批准。 公开资料显示，这是曙方医药1.24亿美元自Santhera Pharmaceuticals引进的一款罕见病新药，此前已经在美国、欧盟和英国作为孤儿药获批，用于治疗DMD。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次在中国获批的适应症为： 用于治疗4岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者 。
    罕见病信息网
    2024-12-10
    伐莫洛龙 Santhera Pharmaceuticals AG
  • ICE靶标蛋白| PDE家族蛋白产品
    前沿研究
    ICE靶标蛋白| PDE家族蛋白产品
    磷酸二酯酶（phosphodiesterases，PDEs）是一系列水解cAMP及cGMP的水解酶，cAMP和cGMP是对细胞活动起着重要的调节作用的第二信使。 cAMP和cGMP浓度的调节主要由腺苷酸环化酶的合成和PDEs水解作用之间的平衡决定，因此PDEs水解活性的调节对细胞功能的调节非常重要。 PDEs被分为11个亚家族，每个亚家族的酶具有不同的分布特性，底物选择性，生理功能和抑制剂的敏感性，PDEs亚家族内还可能有多个亚型。
    爱思益普
    2024-12-10
    乳腺癌 肺癌 肿瘤 结肠癌 CGMP
  • 【益科动态】益杰立科入驻拜耳Co.Lab共创平台
    公司动态
    【益科动态】益杰立科入驻拜耳Co.Lab共创平台
    中国上海，2024年12月10日 —— 益杰立科，一家致力于通过表观遗传调控治疗多种疾病，打造下一代基因调控疗法的前沿生物技术公司，今日宣布与拜耳达成协议。 益杰立科将入驻拜耳Co.Lab共创平台，通过拜耳全球领先的创新和合作网络资源，推动表观遗传调控领域的创新突破。 益杰立科首席执行官兼联合创始人张宝弘博士表示。
    益杰立科
    2024-12-10
    罕见病 肿瘤 拜耳（中国）有限公司 益杰立科（上海）生物科技有限公司
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