2024年中非合作论坛峰会于9月4日至6日在北京举行。 本次峰会主题为“携手推进现代化，共筑高水平中非命运共同体”。 这是继2018年中非合作论坛北京峰会后中非领导人再次在中国相聚。

胰岛素受体酪氨酸激酶底物 （IRTKS） 是上海交通大学系统生物医学研究院韩泽广科研团队首先分离和命名的基因，现其不仅能够调节细胞膜伪足的形成，而且在肿瘤发生发展、胰岛素信号转导以及抗病毒免疫反应等过程中都发挥着重要的作用 （Cell Research, 2013；Gut, 2018；Nature Communications，2015；Cancer letters, 2013；Int. J. Mol. Sci. 2019） 。 最近，他们还发现IRTKS能调控组蛋白修饰 （Cancer letters, 2023） ，但具体的表观遗传调控机制尚不清楚，尤其是对异染色质的调控方式及其作用机制还未知。 而异染色质作为真核生物细胞核的重要组成部分，在基因组稳定性的维持、基因表达、胚胎发育和衰老等过程都中发挥关键作用。

2024年9月2日， Nature Materials 杂志在线发表了题为 Tumour-derived small extracellular vesicles act as a barrier to therapeutic nanoparticle delivery 的研究论文 。 研究表明，肿瘤细胞是sEVs的主要来源之一，且这些sEVs在肿瘤微环境中的浓度通常高于健康组织。 论文通过一系列实验，揭示了肿瘤来源的sEVs如何阻碍纳米颗粒在肿瘤组织中的累积。

上皮来源细胞因子，尤其是2型警报素 （TSLP、IL-25和IL-33） ，是引起呼吸道2型炎症反应的关键介质。 其中，IL-33因其与过敏性哮喘，特别是与儿童哮喘的高度关联性引起更多的关注。 然而，IL-33在不同年龄组过敏性哮喘发生和进展中的作用是否具有差异及其相关机制尚待阐明。

现认为，糖尿病肾病肾小管间质损伤在糖尿病肾病进展中亦扮演重要作用，且与肾脏病的预后密切相关，而肾小管脂肪酸代谢异常是其主要特征之一，包括脂质堆积以及脂肪酸氧化 （fatty acid oxidation，FAO） 障碍。 改善肾小管FAO障碍有助于减轻慢性肾病肾小管损伤和肾间质纤维化。 硫代硫酸盐硫转移酶 （Thiosulfate sulfurtransferase，TST） 是一种线粒体酶，除了可以硫代硫酸盐为底物、参与线粒体内部硫化物代谢以外，还可以调控细胞蛋白硫-巯基化修饰水平、维持细胞的正常生理功能。

结直肠癌（colorectal cancer, CRC）是全球发病率和恶性程度最高的肿瘤之一。 瑞格菲尼（Regorafenib, REG）是一种小分子多通路蛋白激酶抑制剂，2017年被FDA批准用于转移性CRC的替代疗法。 菊粉作为一类重要的益生元，能够促进有益菌增殖，调节代谢和维持免疫平衡，保护肠道屏障，且菊粉对胃酸和人体消化酶耐受，仅在结肠微生物作用下降解，可使其具备成为口服药物肠道靶向递送载体材料的潜力。

试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。 肾细胞癌治疗中的新突破。

南京，中国，2024年9月5日/美通社/——2024年9月2日，Simcere Pharmaceuticals Group Ltd.（2096.HK）宣布，其创新药物Sanbexin（舌下含片，含Edaravone和Dexborneol）获得美国食品药品监督管理局（FDA）突破性疗法认定，用于治疗急性缺血性卒中（AIS）。Sanbexin舌下含片成为全球首个获得FDA突破性疗法认定的治疗卒中药物。该认定基于之前临床研究中显著改善疗效指标的数据，显示其相比安慰剂显著提高AIS患者的神经功能恢复和独立生活能力，具有良好安全性。该认定将有助于Simcere获得FDA在临床开发方面的指导，加速海外临床开发进程，并有望通过优先审评指定显著缩短市场审查时间。据《柳叶刀》杂志报道，卒中是全球第二大致死致残原因，每年新增1200万病例，死亡660万人，其中急性缺血性卒中占所有卒中的70%，给全球各国带来沉重疾病负担。Sanbexin舌下含片是一种由Edaravone和Dexborneol两种具有协同抗氧化和抗炎作用的活性成分组成的脑细胞保护剂，可显著减少AIS引起的脑细胞损伤或功能障碍。这种独特的舌下给药方式可迅速溶解，通过

国家药监局关于注销腰椎融合器等7个医疗器械注册证书的公告。 （2024年第109号）。 一、斯派恩华医疗器械有限公司的2个产品：腰椎融合器，注册证编号：国械注进20173130182；颈椎融合器，注册证编号：国械注进20173130213。

近日， 磅策医疗近期已完成数千万元Pre-B+轮融资，由易高资本投资。 所得资金将用于脱发诊疗全周期解决方案的落地推动以及植发机器人市场推广。 磅策医疗成立于2019年，注册地位于上海松江，是一家由哈工大机器人体系孵化的创新企业，植发机器人项目早期在孙立宁院士团队与复旦大学附属华山医院皮肤科主任吴文育教授团队的支持下完成孵化，以植发机器人研发为核心，旨在围绕毛发检测诊断、治疗、养固整体流程打造全流程解决方案。

我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 为了更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月2日。

Teva制药公司宣布，其美国子公司已完成99%的目标注射提交工作，并预计将在2024年下半年公布完整的Olanzapine LAI（长效注射剂）安全性结果。Olanzapine LAI是一种每月一次的皮下长效注射剂，具有潜在的优良安全性，有望成为首个此类药物。Teva负责该药物的研发和商业化，Medincell可能因此获得高达1.17亿美元的开发和商业化里程碑款项，以及两种产品的净销售额提成。Medincell是一家临床和商业化阶段的生物制药许可公司，专注于开发长效注射药物，其创新疗法旨在确保医疗处方遵守、提高药物的有效性和可及性，并减少环境足迹。基于其专有的BEPO®技术，Medincell的治疗方案能够通过皮下或局部注射少量生物可吸收的沉积物，控制药物在几天、几周或几个月内的治疗水平。其首个基于BEPO®技术的治疗方案已获得FDA批准，并在美国由Teva以UZEDY®品牌销售。Medincell总部位于蒙彼利埃，拥有超过140名来自25个不同国家的员工。

Moderna 迅速将其科研力量转向mpox疫苗的研发。 最新研究表明，Moderna的mRNA候选疫苗—— mRNA-1769 ，在预防重症及降低病毒载量方面显著优于当前主流疫苗Jynneos，该研究成果已于今日在《细胞》杂志上发布。 mRNA-1769疫苗目前正在英国展开1/2期临床试验，共有351名成年人参与， 研究结果预计将在2025年中公布。

礼来旨在通过一系列交易，抢占肥胖治疗新药研发的先机。 Haya Therapeutics，凭借其独有的 调节基因组发现平台 ，为开发针对肥胖及相关代谢疾病的创新疗法提供了可能。 根据协议，礼来不仅将支付一笔包含股权投资的预付款以启动合作，还承诺根据合作进展中的临床前、临床及商业化里程碑向Haya支付最高可达10亿美元的款项，同时分享未来产品销售的收益。

智能多模态镜像评估与训练系统。 根据美国永久性功能障碍分级标准，人的上肢功能占全身功能的60%，手指功能则占上肢功能的90%。 目前国内外对于脑卒中后手功能康复缺乏高质量且规范的治疗方案，国内对于手功能康复普遍缺乏重视。

这应该是第一个小核酸仿制药报产吧。 诺西那生钠注射液原研渤健，2016年在美国上市，2019年在中国上市，第一个也是唯一一个获批治疗SMA（脊髓性肌萎缩症）的药物。 诺西那生钠注射液是一种反义寡核苷酸（ASO），采用Ionis的专有反义技术开发，旨在用于治疗因SMN1基因（位于染色体5q）突变或缺失，造成SMN蛋白缺乏，进而引起的SMA。

今年以来，国产双抗仍出海不断。 2024年至今，国内已有7家药企完成了双抗药物授权交易，尤其是在自进入 2024年下半年以来 ，国产双抗出海更是呈现出了爆发趋势，近期包括康诺亚、宜明昂科、嘉和生物以及同润生物在内的公司实现了密集出海 。 本月，中国双抗企业再度成功输出：。