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昆虫细胞无血清培养 2.0：从成分替代到代谢调控的全维度升级前沿研究摘要： 杆状病毒表达载体系统（BEVS）凭借真核翻译后修饰能力、高表达量及安全性优势，成为重组蛋白生产的核心平台。 无血清培养基（SFM）通过精准 调控氨基酸、能源物质、水解物及功能性添加剂 ，显著提升了昆虫细胞培养的稳定性与重组蛋白产率。 安全风险 ：可能携带病毒（如牛病毒性腹泻病毒）、朊蛋白及内毒素，增加下游纯化负担。生物制品圈2025-05-18昆虫细胞无血清培养 细胞
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mRNA 免疫疗法：纳米载体如何撬动癌症治疗新革命？前沿研究摘要： mRNA 免疫疗法凭借其快速表达、可编程性和安全性，在癌症治疗中展现出巨大潜力。 一、mRNA 免疫疗法：从实验室到临床的跨越。 mRNA 技术通过 胞内蛋白质瞬时表达 规避了传统 DNA 疗法的基因组整合风险，成为癌症免疫治疗的核心方向。
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昭衍新药IP形象‘小昭兽’正式发布！审批动态作为连接客户、员工与公众的重要纽带，“小昭兽”将成为昭衍新药的新名片。 小昭兽的形象是以中国古代神话中的神兽獬豸为原型，融合了东西方的文化元素。 在中国传统文化中，獬豸是明辨是非的'正义裁判官'，体现了昭衍在药物安全评价领域公平公正的专业态度；而在国际视角里，它又化身为充满未来感的'科技独角兽'，代表昭衍全球化的创新力量。
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阿尔茨海默病如何影响全身？《细胞》子刊有了新发现！前沿研究作为一类影响全球数千万人的神经退行性疾病，阿尔茨海默病（AD）主要集中在中枢神经系统，其标志性特征是脑内含有Aβ42蛋白的淀粉样斑块积累，以及由Tau蛋白组成的神经原纤维缠结。 例如，AD与肠道菌群、心血管功能和激素稳态紊乱有关。 因此，为了更好地了解AD如何影响身体其他器官、理解外周缺陷与神经退行性病变的因果关系，研究人员需要对全身的不同细胞类型进行全面比较分析。
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贵州大学宋宝安院士团队发现新型抗病毒剂前沿研究团队根据“靶向植物病毒致病蛋白”策略，成功发现一种小分子C1抑制剂，该化合物作用于CGMMV-CP的特定氨基酸位点，对凝聚体具有破坏作用，从而干扰了病毒粒子的形成。 研究获得了国家重点研发计划(2022YFD1700300)和贵州大学科研创新团队(No. 202403)的支持。 黄瓜绿斑驳花叶病毒(Cucumber Green Mottle Mosaic Virus, CGMMV)作为一种具有高度传染性和破坏性的病毒，主要侵染黄瓜、甜瓜和西瓜等葫芦科植物，对葫芦科作物的安全生产构成了严重威胁。中国化工报2025-05-18贵州大学 宋宝安
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四川：66个化学药带量联动，拟中选结果出炉（附名单）招标采购5月17日，四川省药械招标采购服务中心发布通知（川药招〔2025〕123号），将将环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动拟中选结果相关情况进行公示，公示期为2025年5月19日至2025年5月21日。 此次公示的拟中选结果共计66个品种376个品规，涉及241个拟中选企业。 此次带量联动之后， 绝大部分品种的价格与外省中选价基本持平，而部分品种的价格相比较全国省级最低挂网价有很大的下调 。医药云端工作室2025-05-18带量
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自免慢性化的根源前沿研究
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基于RNA的药物变革性突破的框架前沿研究摘要： RNA 引发了现代医学的一场革命，有可能改变我们治疗疾病的方式。 最近的监管批准、数百项新的临床试验、 CRISPR 基因编辑的出现以及 mRNA 疫苗在应对 COVID-19 大流行方面的有效性，这些都汇聚在一起，创造了巨大的势头和期望。 它讨论了基于 RNA 的疗法改变医学的潜力，以及与提高适用性、疗效和安全性相关的挑战。
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含重组胶原蛋白的二类械什么情况下还得做临床？临床研究若拟申报含重组胶原蛋白类产品具有全新的技术特性或全新的临床适用范围。 如： ①结构组成与《免于临床评价医疗器械目录》有较大差异，引起不同的安全有效性问题；②适用范围与《免于临床评价医疗器械目录》不一致，如注册申请人宣称产品重组胶原蛋白类产品具有特定功效如可修复色素沉着、预防瘢痕增生等远期效果等。 临床试验可参考《医疗器械临床试验设计指导原则》，根据注册申请人宣称的申报产品适用范围开展。药时空2025-05-18胶原蛋白 重组胶原蛋白
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探索合成生物学的现状及未来发展趋势前沿研究通过这些元器件对现有自然生物体系进行改造和优化，或者设计合成全新可控运行的人工生物体系。 合成生物学的研究内容主要包括生物元件、基因线路、代谢工程以及基因组工程。 在合成生物学技术的知识体系中，DNA合成技术的发展、合成生物学元件的开发是基础。药时空2025-05-18合成生物学
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细胞疗法进入“中国时间”前沿研究
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EASL2025：单抗类在研乙肝新药RO7565020 （RG6449）首次人体临床数据公布临床研究RO7565020 （RG6449） 是 Roche 公司开发用于慢性乙型肝炎治疗的一种中和性人 IgG1 单克隆抗体 （mAb），靶向存在于所有形式的乙型肝炎表面抗原 （HBsAg） 中的抗原环。 该药引入新生的 Fc 受体 （FcRn） 亲和力-增强 Fc 突变以改善药代动力学 （PK） 特性。 RO7565020 的体外和体内研究表明，对主要乙型肝炎病毒 （HBV） 基因型 （A D） 具有有效的交叉反应性中和作用。
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从按“月”结算到按“天”支付，河北医保基金即时结算超20亿元！医保动态医保基金是群众看病就医的“保命钱”，也是医疗服务和医药产品的重要资金来源，即时结算是今年医保改革的重要举措。 河北 省省市县（区）医保部门全面开展即时结算改革工作，定点医药机构医保费用日日有回款。 截至5月8日，累计向18413家定点医药机构拨付医保基金20.17亿元。国家医保局2025-05-18医保基金
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解读 | 新版药典药用原辅包标准升级要点与合规应对策略研发注册政策2025年版《中国药典》的药用辅料标准新增52个，与2020年版相比增长15.5％，总数已达387个。 新增品种中包含中药、化药、生物制品的多种剂型所用的常用及特殊药用辅料。 2025年版《中国药典》对于药用辅料的增修订 ，已引发制药行业及药用辅料生产企业的高度关注。蒲公英Biopharma2025-05-18药用辅料 药典药用原辅包
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FDA警告信 | 细胞治疗产品供体筛选存重大缺陷研发注册政策摘要：该公司生产脐带血衍生产品，FDA认定其属于生物制品的监管范畴。 FDA检查发现，使用该公司的产品会引起潜在的重大安全问题。 该公司的诸多问题，如供体筛选实践不足、无菌操作不充分、生产工艺未经验证和环境监测不足，会造成产品可能被微生物污染或存在其它严重产品质量缺陷的重大风险。蒲公英Biopharma2025-05-18脐带血 细胞治疗
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Nat Chem Biol丨冯世庆/孙金鹏/肖鹏/林慧/于晓发现一种有治疗作用的粘附类GPCR别构纳米抗体前沿研究G 蛋白偶联受体 （ GPCRs ） 调节哺乳动物几乎每一个生理过程，是超过 30% 药物的靶点。 GPCR 的别构调节剂因其独特的药理优势备受关注，因为它们能够保持内源性配体的信号转导特性，减少副作用，拓宽信号转导的范围，甚至恢复致病性突变受体的功能。 而 开发用于治疗用途的 GPCR 变构调节剂的进展缓慢主要 因素 是缺乏系统的筛选和药理学表征方法，以及对变构调控分子机制的认知空白。
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Cell丨解析人类趋化因子- GPCR相互作用网络前沿研究如下图所示，趋化因子- GPCR相互作用通过G蛋白 【1、2】 和b-arrestin 【3】 途径启动信号级联反应，导致靶细胞沿着趋化因子浓度梯度定向迁移。 这种配体-受体系统构成了机体发育和稳态过程中细胞迁移的分子基础，包括小脑发育，胃肠道血管形成，冠状动脉发育，造血和免疫系统响应等 【4，5】 。 趋化因子-GPCR系统的多种作用是由46个趋化因子配体和23个受体之间复杂的相互作用网络实现的，它们共同构成了GPCR超家族中最丰富的遗传编码配体-受体系统。
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Nature丨基于R2逆转录转座子的新型基因编辑系统“STITCHR”前沿研究真核生物基因组处于动态变化之中，转座子的活动是塑造基因组结构的重要驱动力之一。 其中，非长末端重复逆转录转座子 （non-LTR retrotransposons） 通过 “ 复制-粘贴 ” 机制在基因组中移动，并可分为随机整合型和位点特异性整合型。 此前的研究已证明，R2转座子可在哺乳动物细胞中实现外源基因的靶向插入，但其天然靶向性限制了应用范围。BioArt2025-05-18基因编辑系统 R2
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总计逾千亿美元，MNC在美建厂动向观察公司动态PhRMA的报告指出，2023年，美国进口的医药产品中，约有30%为用于本土药品生产的原材料。 对这些原材料征收关税将导致美国本土生产成本上升4.1%，并削弱美国药品在全球市场的竞争力。 如果药品关税全部转嫁，美国药品价格将上涨高达12.9%。医药经济报2025-05-18MNC
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吉林恒帝药业有限公司：新品上市！300余个优势产品！全国医保！全网控销！医保动态2025年-5月-广州国药会~新刊 。 ---------------------------------。 医药云端--综合渠道招商服务平台。药云端2025-05-18恒帝药业有限公司
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