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  • 最新BEAMION LUNG-1研究数据振奋人心，zongertinib为HER2突变NSCLC经治患者带来希望
    研发注册政策
    最新BEAMION LUNG-1研究数据振奋人心，zongertinib为HER2突变NSCLC经治患者带来希望
    勃林格殷格翰在2024年ESMO亚洲大会上公布了BEAMION LUNG-1试验Ib期队列1的最新研究数据，评估了zongertinib（BI 1810631）在治疗携带HER2突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）经治患者中的疗效。数据显示，zongertinib展现出卓越疗效，客观缓解率（ORR）为71%，疾病控制率（DCR）高达93%。初步生存数据表明，zongertinib缓解持久，6个月无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）比例分别为69%和73%。这一研究对于HER2突变非小细胞肺癌患者具有重要意义，因为目前针对这类患者的靶向治疗选择有限。勃林格殷格翰致力于为难治性癌症患者提供改变生命的治疗方案，并与中国生物制药建立战略合作，共同推动肿瘤疗法的创新。
    美通社
    2024-12-10
    宗艾替尼 非小细胞肺癌 HER2 Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • ORR高达84.2%！Nurix公布新一代BTK降解剂治疗复发/难治性CLL/SLL患者的积极临床数据
    临床研究
    ORR高达84.2%！Nurix公布新一代BTK降解剂治疗复发/难治性CLL/SLL患者的积极临床数据
    2024年12月9日，Nurix Therapeutics在2024 年 12 月 7 日至 10 日在加利福尼亚州圣地亚哥举行的第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上，展示了NX-5948的最新临床研究数据。 NX-5948是一种布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 降解剂 ，目前正在对患有复发或难治性 B 细胞恶性肿瘤的成年人进行 1a/b 期临床试验评估。 截至 2024 年 10 月 10 日，共有60 名复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 患者入组。
    凯莱英药闻
    2024-12-10
    BTK 小淋巴细胞淋巴瘤 Nurix Therapeutics Inc
  • 【Nature】AKT 激酶共价赖氨酸(Lys)抑制剂
    前沿研究
    【Nature】AKT 激酶共价赖氨酸(Lys)抑制剂
    AKT1 激酶是 PI3K 激酶信号转导通路的关键效应器，该通路驱动细胞增殖并在多种肿瘤中异常激活。 近期， Nature 杂志上发表了基于结构的药物设计来开发 基于 Lys 共价抑制剂 ，选择性地针对致癌 AKT1 突变体，并避免泛 AKT 抑制剂的剂量限制毒性（10.1038/d41573-024-00197-y）。 蛋白激酶AKT也被称作蛋白激酶B（ protein kinase B，PKB ），属于丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，同时也是致癌基因。
    药精通Bio
    2024-12-10
    肿瘤 PI3K AKT1 AKT
  • 冲刺“A+H”，恒瑞医药宣布赴港上市
    审批动态
    冲刺“A+H”，恒瑞医药宣布赴港上市
    恒瑞医药12月9日公告，为深入推动科技创新和国际化双轮驱动战略，进一步助力公司国际化业务的发展，公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市。 2024年12月9日，公司召开了第九届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的议案》《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市方案的议案》等相关议案。 相关议案还提到，为进一步完善公司组织结构，对公司高管人员的职务名称作出相应调整，但具体职责及分工并未发生变动。
    药精通Bio
    2024-12-10
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 合作创新采购：既给补偿又给订单
    招标采购
    合作创新采购：既给补偿又给订单
    前不久，北京市气象局“基于花粉观测设备的图像自动识别技术研发”项目政府采购合同成交公告发布。 这意味着，自今年6月1日起施行《政府采购合作创新采购方式管理暂行办法》（以下简称《办法》）后，全国“首单”合作创新采购项目落地。 合作创新采购，是指政府采购领域应用部门（采购人）和供应商合作研发创新产品的一种方式，在国际上得到广泛运用。
    锐科技
    2024-12-10
    创新采购
  • 艾伯维公布帕金森病候选药积极数据，有望2025年申请FDA批准
    审批动态
    艾伯维公布帕金森病候选药积极数据，有望2025年申请FDA批准
    今天，艾伯维（AbbVie）宣布，旗下的 帕金森病候选药物 Tavapadon 在3期临床试验中取得了连续胜利。 Tavapadon 是种每日一次的 口服多巴胺D1/D5受体部分激动剂 ，原本由Cerevel Therapeutics公司开发。 去年，艾伯维以 87亿美元的高价收购了Cerevel ，主要是为了获取其精神分裂症前景药物emraclidine。
    Being科学
    2024-12-10
    精神分裂症 帕金森病 AbbVie Inc Cerevel Therapeutics LLC emraclidine
  • 突发！Roche砍掉所有人体临床试验阶段在研乙肝新药
    临床研究
    突发！Roche砍掉所有人体临床试验阶段在研乙肝新药
    据 Roche 公司在更新的2024年第三季度药物研发管线信息显示，公司已经将所有进入临床试验1期和2期的在研乙肝新药全部剔除。 当然，砍掉乙肝新药研发管线另外一个更重要的原因则是这些在研的乙肝新药临床试验表现多数不尽人意，距离研发成功上市的距离不近。 彼时强生公司手上有多款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药 JNJ-3989（ARO-HBV、JNJ-73763989 ）、JNJ-7744（JNJ-64457744）、JNJ-3283（JNJ-63723283）、JNJ-64530440 (JNJ-0440)、JNJ-64794964 (JNJ-4964/AL-034/TQ-A3334)，然只有RNAi疗法药物 JNJ-3989（ARO HBV-JNJ-73763989 ）在临床表现中降低乙肝表现抗原（HBsAg ）的能力较强，但也仍然没有完全达到目前理想的慢乙肝功能性治愈目标。
    肝脏时间
    2024-12-10
    Johnson & Johnson Roche AG
  • 中国医保面临的挑战
    医保动态
    中国医保面临的挑战
    中国已初步建立覆盖全民的医疗保障体系，下一步需要制度的精细化设计。 党的十八大以来，医疗保障制度改革持续推进，对缓解群众看病难、看病贵问题发挥了重要作用。 中国基本医疗保险覆盖已达95%以上人口。
    药闻康策
    2024-12-10
    医保
  • 国内首款，双重机制嗜睡新药申报上市
    审批动态
    国内首款，双重机制嗜睡新药申报上市
    12 月 10 日，CDE 官网显示，Axsome Therapeutic 和翼思生物 （Ignis Therapeutics） 等公司联合申报的 索安非托片 （Solriamfetol） 新药上市申请获受理 。 根据临床试验进展，推测适应症为阻塞型睡眠呼吸暂停综合征 (OSA) 相关的日间过度嗜睡 (EDS) 。 日间过度嗜睡 （EDS） 是一种常见的睡眠障碍，指在白天经常感到异常困倦、难以保持清醒，常见于发作性睡病和阻塞型呼吸睡眠暂停 （OSA） 。
    Insight数据库
    2024-12-10
    索安非托 埃勒斯 - 当洛斯综合征 翼思生物医药（上海）有限公司
  • 聚焦先进治疗产品，从法规监管到前沿技术都在这场会
    研发注册政策
    聚焦先进治疗产品，从法规监管到前沿技术都在这场会
    2024 ATMP先进治疗产品前沿论坛。 与此同时，该领域也面临着 法规监管、工艺开发、商业化生产、国际合作 等一系列问题与挑战。 2024年12月20日， 由 蒲公英Ouryao 和 上海医药行业协会 联合主办的 2024 ATMP先进治疗产品前沿论坛 将于 上海 召开。
    蒲公英Biopharma
    2024-12-10
    上海医药集团股份有限公司
  • J Clin Invest｜马骏/梁晓雨团队发现HO-1是抑制放疗疗效的关键分子
    前沿研究
    J Clin Invest｜马骏/梁晓雨团队发现HO-1是抑制放疗疗效的关键分子
    放射治疗 是鼻咽癌，前列腺等多种癌症的主要治疗手段。 I型干扰素 （IFN-Is） 是激活抗肿瘤免疫的关键 【2】 。 在放疗情况下，大量断裂的DNA片段会激活cGAS-STING信号通路，诱导IFN-I的产生 【3, 4】 。
    BioArtMED
    2024-12-10
    恶性肿瘤 鼻咽癌
  • Leukemia｜TTMV::RARA融合阳性急性早幼粒细胞白血病中感染相关通路的激活及其对三氧化二砷治疗易感性研究
    前沿研究
    Leukemia｜TTMV::RARA融合阳性急性早幼粒细胞白血病中感染相关通路的激活及其对三氧化二砷治疗易感性研究
    病毒与肿瘤的故事最早可以追溯到1910年，那时尚未提出中心法则 （genetic central dogma） ，但科学家们已经在探索病原体与肿瘤之间的联系，希望能找到预防或治疗肿瘤的方法。 人乳头瘤病毒 （HPV） 便是一个例子。 这类病毒在免疫力正常时载量极低，在免疫力低下时 （如新生儿，骨髓/器官移植后，HIV感染者） 才会在骨髓中爆发性复制。
    BioArtMED
    2024-12-10
    肿瘤 HPV
  • J Thorac Oncol丨张力/赵洪云团队ALK阳性非小细胞肺癌的治疗的研究
    前沿研究
    J Thorac Oncol丨张力/赵洪云团队ALK阳性非小细胞肺癌的治疗的研究
    该研究是一项高脑渗透性的新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌的开放标签的、包含剂量递增、剂量扩展、队列扩展阶段的1b期研究。 研究结果显示，新一代ALK/ROS1抑制剂Deulorlatinib治疗ALK阳性非小细胞肺癌具有良好的耐受性和脑内疗效，同时副作用较少。 该研究结果提示是Deulorlatinib是ALK阳性NSCLC患者的新治疗选择，特别是对现有药物耐药的患者，为患者提供新的治疗选择。
    BioArtMED
    2024-12-10
    ALK ROS1
  • Nat Commun丨朱学良/鄢秀敏合作组揭示上皮组织运动纤毛协调摆动的调控机制
    前沿研究
    Nat Commun丨朱学良/鄢秀敏合作组揭示上皮组织运动纤毛协调摆动的调控机制
    运动纤毛是一种进化上高度保守的毛状细胞器，其核心骨架轴丝 (axoneme) 是由九组二联体微管和一对中央微管组成的、具有明确朝向 (axonemal orientation, AO) 的旋转不对称结构。 轴丝的二联体微管与锚定在细胞膜上的基体(basal body)相连，而轴丝上附着的包括分子马达在内的各种蛋白质复合物使纤毛能沿轴丝方向进行周期性的来回摆动。 在哺乳动物中，运动纤毛以多纤毛 (每个细胞数十到数百根) 的方式广泛分布于脑室、气管和输卵管等上皮组织表面。
    BioArtMED
    2024-12-10
    微管 上皮组织运动纤毛
  • 卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
    审批动态
    卫材治疗痛风新药多替诺雷在华获批上市
    2024年12月9日，卫材中国宣布，其新型尿酸盐重吸收抑制剂多替诺雷片（商品名：优乐思®）已在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，适应症为痛风伴高尿酸血症。 多替诺雷是高选择性URAT1抑制剂，药品获批标志着中国痛风患者将迎来全新的治疗选择。 临床试验数据显示，多替诺雷作为一种创新药物，选择性抑制尿酸盐重吸收，有效抑制肾近端小管尿酸转运蛋白URAT1，而不影响尿酸排泄因子ABCG2和OAT1/3的功能，降血尿酸的效率更高；不抑制肠道中ABCG2，不影响肠道尿酸排泄，可以减少肾脏负担；不增加尿毒症毒素蓄积，可能有利于降低CKD和CVD风险。
    卫材中国
    2024-12-10
    痛风 国家药品监督管理局 URAT1 ABCG2 多替诺雷
  • 艾伯维扳回一局！帕金森药tavapadon3期临床达积极顶线效果 | 第一现场
    临床研究
    艾伯维扳回一局！帕金森药tavapadon3期临床达积极顶线效果 | 第一现场
    tavapadon是首个且唯一一个正在研究作为帕金森病每日一次疗法的D1/D5受体部分激动剂。 TEMPO-2试验评估了tavapadon 作为单药治疗成人早期帕金森病的灵活剂量（5mg至15mg，每日一次）的疗效、安全性和耐受性。 2023年12月，艾伯维以87亿美元收购CerevelTherapeutics，并获得其在精神分裂症、帕金森病和情绪障碍等疾病的多个神经科学管线。
    研发客
    2024-12-10
    精神分裂症 帕金森病 AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc tavapadon
  • 【on-target】AAV感染皮肤 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！
    前沿研究
    【on-target】AAV感染皮肤 | 血清型·启动子·注射用量 | 一篇就GO了！
    皮肤 （Skin）是人体最大的器官，覆盖整个外表面，能够抵御病原体、紫外线、化学物质和机械损伤，还能够感知外界刺激、调节温度和维持水分。 皮肤通常分为表皮、真皮和皮下组织三层。 表皮 （Epidermis）是皮肤的最外层，是抵御外部环境的第一道防线，从最表层到最深层又可分为角质层、透明层、颗粒层、棘层和基底层。
    Scientific Services和元生物
    2024-12-10
    ERK 和元生物技术（上海）股份有限公司 复旦大学 温州医科大学 AAVANTGARDE BIO SRL
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