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  • 潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降
    审批动态
    潜在重磅“first-in-class”疗法获FDA完全批准，显著减缓肾功能下降
    Travere Therapeutics今天宣布， 美国FDA完全批准“first-in-class”疗法Filspari（sparsentan），用于减缓有疾病进展风险的原发性IgA肾病（IgAN）成人患者的肾功能下降。 Filspari于2023年2月基于蛋白尿替代指标，获得FDA加速批准。 完全批准基于来自PROTECT研究的长期确认性积极结果，证明 Filspari在两年内显著减缓了肾功能下降，与活性对照药物相比效果明显。
    药明康德
    2024-09-07
    first-in-class
  • GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    临床研究
    GSK公司“first-in-class”疗法达到3期临床主要终点，有效缓解COPD恶化
    GSK今天宣布，其 “first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab），在治疗成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者的3期临床试验MATINEE中获得积极结果 。 这一试验结果将支持GSK与监管机构讨论，以提交申请扩展Nucala的适应症。 该临床试验招募了具有广泛临床表现的COPD患者，包括慢性支气管炎和/或肺气肿，这些患者已经接受吸入式维持治疗。
    药明康德
    2024-09-07
    GSK COPD first-in-class
  • 生物医药领域融资活跃！
    医药投融资
    生物医药领域融资活跃！
    在2024年8月，全球生物医药领域迎来了一股融资热潮，共计完成了超过125起融资活动，累计公开披露的融资总额突破了28亿美元的里程碑。 这一数字不仅凸显了资本市场对该领域的强烈信心，也反映了生物医药行业在创新研发方面的强劲动力。 与此同时，国内生物医药行业也不甘落后， 共有14家企业在8月份顺利完成了融资 。
    药渡
    2024-09-07
    生物医药
  • 本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    临床研究
    本周国内创新药IND和NDA，全球新药III期临床汇总
    国内创新药IND汇总。 9月4日，和誉生物的ABSK043片的临床试验申请（IND）获CDE受理。 ABSK043是和誉生物独立自主研发的口服PD-L1小分子抑制剂，是国内首个、全球第二个发布疗效数据的口服PD-L1小分子。
    凯莱英药闻
    2024-09-07
    PDL1 和誉生物 IND
  • 10亿美元！维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作
    交易并购
    10亿美元！维亚生物投资孵化的药企与礼来达成小核酸药物开发合作
    两家公司将应用HAYA的RNA引导基因调控平台来支持肥胖和相关代谢疾病的临床前药物研发工作。 两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点，以治疗这些慢性疾病。 HAYA Therapeutics 是一家精准医疗公司，致力于开发可编程疗法，靶向不编码蛋白的调节性RNA ，以重新编程包括心血管疾病、代谢疾病和癌症在内多种疾病的病理细胞状态。
    医麦客
    2024-09-07
    肥胖 小核酸药物
  • 2024 WCLC中国专场：肺癌治疗双抗与ADC药物前沿研究
    前沿研究
    2024 WCLC中国专场：肺癌治疗双抗与ADC药物前沿研究
    备受全球瞩目的WCLC 2024将于 9月7日至10日 在 美国圣地亚哥会议中心 召开。 此次大会将全面展示全球肺癌研究领域的最新进展和重大突破。 作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，每届WCLC都吸引了来自全球100多个国家的专业人士参会，其展现的前沿进展内容更是覆盖肺癌的方方面面。
    医麦客
    2024-09-07
    肺癌 ADC药物
  • 今年细胞疗法领域最大融资！逻辑门控助力CAR-T攻克实体瘤
    医药投融资
    今年细胞疗法领域最大融资！逻辑门控助力CAR-T攻克实体瘤
    融资获得的资金将用于推进ArsenalBio核心项目的开发。 该公司将继续基于其专有的T细胞工程化技术构建治疗癌症的研发管线。 资金还将用于推动创新，开发发现新型细胞疗法的工具。
    医麦客
    2024-09-07
    实体瘤 细胞疗法 CAR-T
  • 恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼
    审批动态
    恒瑞盯上400亿斑秃市场：JAK1抑制剂艾玛昔替尼
    近日，恒瑞医药的 硫酸艾玛昔替尼片的新适应症上市申请获CDE受理，用于成人重度斑秃患者。 艾玛昔替尼是2代JAK抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应；该药物具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点，这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。 恒瑞医药最多可获得共2.23亿美元的首付款和里程碑款，外加销售提成。
    精准药物
    2024-09-07
    JAK1 斑秃
  • 人参皂苷Rg3对实验性小鼠大肠肿瘤的预防作用
    前沿研究
    人参皂苷Rg3对实验性小鼠大肠肿瘤的预防作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是丁小文、郑树等人共同发表在《中华肿瘤防治杂志》上的文章。 研究表明，Rg3能够抑制DMH诱导的小鼠大肠肿瘤的发生，这种预防作用同Rg3对VEGF和MVD的抑制作用有关。
    亚泰制药
    2024-09-07
    VEGF 肿瘤 小鼠大肠肿瘤
  • 人参皂苷Rg3对小鼠结肠癌原发瘤切除后肝转移瘤生长的抑制作用
    前沿研究
    人参皂苷Rg3对小鼠结肠癌原发瘤切除后肝转移瘤生长的抑制作用
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是上海中医药大学附属普陀医院的郭刚、许建华等人发表在《世界华人消化病杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3明显抑制小鼠原发瘤切除后肝内转移瘤的生长。
    亚泰制药
    2024-09-07
    结肠癌 肝转移瘤 小鼠结肠癌
  • 狂卖1905亿！江苏「隐形药王」不藏了
    公司动态
    狂卖1905亿！江苏「隐形药王」不藏了
    扬子江药业被业内公认为是“ 隐形药王 ”，其成立50多年以来，药品销售额表现如何。 药智数据显示，2016年—2023年，扬子江药业母子公司（9个）合计的国内公立医疗机构的药品销售额 总计1904.9亿元 ，品种包括14个剂型的212个品种。 从扬子江药业销售额TOP10来看，2016年—2023年，其TOP10品种的国内公立医疗机构销售额均超过55亿元，TOP4超过100亿元， 最高达353.09亿元 。
    药智网
    2024-09-07
    扬子江 江苏
  • 95%产品被巴斯夫、PPG等巨头抢购 这家高端合成云母国产企业凭什么？
    交易并购
    95%产品被巴斯夫、PPG等巨头抢购 这家高端合成云母国产企业凭什么？
    1963年12月，非金属矿研究所（中材人工晶体研究院前身）成功试制出一块毫米级的合成云母样品，标志着我国第一块合成云母诞生 ，一举突破了国外在这一领域的垄断局面，为我国合成云母事业的快速发展奠定了坚实的基础。 合成云母是用多种原料经高温反应人工合成的云母，不仅 白度高、金属杂质少、透明性高，且具有耐高温、绝缘性和耐酸碱度 等性能。 非金属矿研究所科研组 “不辱使命”，仅用四个月的时间便成功试制出我国第一块合成云母。
    新材料在线
    2024-09-07
    合成云母
  • FDA 大幅修订亚硝胺指南，增加亚硝胺药物成分相关杂质的内容
    研发注册政策
    FDA 大幅修订亚硝胺指南，增加亚硝胺药物成分相关杂质的内容
    美国 FDA 于 9 月 4 日发布了 《人用药中亚硝胺杂质控制》的第二次修订定指南 ，指南解释了 FDA 对于制药商和申请人如何检测和防止产品中出现不可接受水平的亚硝胺杂质含量的建议。 该指南发布后立即生效，提供了有关小分子亚硝胺杂质和亚硝胺药物成分相关杂质（nitrosamine drug substance-related impurities，NDSRI）形成的潜在根本原因、亚硝胺杂质的检测、以及防止或减少小分子亚硝胺杂质和 NDSRI 存在的风险评估、检测以及控制和其它策略的实施建议。 指南修订了 2021 年 2 月 24 日发布的同名定稿指南 ，修订指南增加了大量内容，篇幅从先前的 24 页增加到 46 页。
    药品圈
    2024-09-06
    亚硝胺药物
  • 刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）：新增23个、修订27个、未通过34个
    研发注册政策
    刚刚！《化学仿制药参比制剂目录（第八十六批）》（征求意见稿）：新增23个、修订27个、未通过34个
    今日（9月6日），NMPA 发布 仿制药参比制剂目录（第八十六批）：。 （1）新增品规23个；。 （2）修订品规27个；。
    药品圈
    2024-09-06
    参比制剂
  • CCOS 2024双通路速递｜起始稳血管，眼底病患者第一选择
    前沿研究
    CCOS 2024双通路速递｜起始稳血管，眼底病患者第一选择
    正在举办的CCOS大会上，罗氏眼科携国内眼底病领域的顶尖专家与学者共襄盛举，带来了一场围绕血管稳定的精彩会议，展示了法瑞西单抗在视网膜血管性疾病治疗，尤其是在初治患者中起始稳血管的优势，为眼底病患者提供了显著的治疗效果。 让我们一同回顾会议内容，感受眼底病治疗领域的新希望与新动力。 香港希玛眼科集团林顺潮教授作为会议主席发表致辞。
    国际眼科时讯
    2024-09-06
    眼底病
  • 【视界新声】夫拉平度调控DDX58/NLRP3通路抑制糖尿病视网膜病变炎症反应及新生血管的机制研究
    前沿研究
    【视界新声】夫拉平度调控DDX58/NLRP3通路抑制糖尿病视网膜病变炎症反应及新生血管的机制研究
    泛素-蛋白酶体系统作为细胞内蛋白质降解的关键机制，对于维持细胞内稳态，包括调控炎症反应和血管生成具有至关重要的作用。 因此，泛素相关基因及泛素相关药物在DR的治疗中具有巨大的应用潜力。 中华医学会第二十八次眼科学术大会（CCOS2024）上， 哈尔滨医科大学、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授团队张雪医师、胡强医师在论文发言环节，分享了一项关于夫拉平度调控DDX58/NLRP3通路抑制糖尿病视网膜病变炎症反应及新生血管的机制研究， 旨在探索泛素相关基因作为DR治疗的新靶点，并全面评估泛素相关药物对DR治疗效果的影响，为DR的治疗提供新的策略和思路。
    国际眼科时讯
    2024-09-06
    哈尔滨医科大学 糖尿病视网膜病变 NLRP3
  • 穹彻智能完成累计数亿元天使轮和Pre-A轮两轮融资，由非夕科技战略孵化
    医药投融资
    穹彻智能完成累计数亿元天使轮和Pre-A轮两轮融资，由非夕科技战略孵化
    致力于研发具身智能系统及其相关工具与平台。 本文为IPO早知道原创。 成立于2023年11月的穹彻智能由深耕通用智能机器人领域近十年的非夕科技集团战略孵化，致力于研发具身智能系统及其相关工具与平台。
    IPO早知道
    2024-09-06
    Pre-A轮 非夕科技
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