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  • 三元基因三季度业绩亮眼:营收净利双增长,创新研发助力未来发展
    财报业绩
    财经报道网消息,10月30日,北交所上市企业三元基因(837344)发布三季度报告。 公告显示,公司前三季度营业总收入1.68亿元,同比增长10.50%;净利润1185.45万元,同比增长8.33%;归属于上市公司股东的扣除非经常损益后的净利润1018.30万元,同比增长19.55%。 公司目前已获授权的发明专利达到52项,包括美国、日本、韩国等国授权的发明专利,被国家知识产权局评定为国家知识产权示范企业。
    三元基因医药资讯
    2024-12-10
  • 德琪医药于ASH 2024上公布塞利尼索的两项后期临床研究成果
    临床研究
  • 基因泰克在 ASH 2024 上固定疗程 Columvi 和 Lunsumio 的新数据和更新数据增强了它们改善淋巴瘤患者预后的潜力
    研发注册政策
    Genentech在2024年12月7日至10日举行的第66届美国血液学会(ASH)年会上展示了其CD20xCD3 T细胞结合双特异性抗体项目的新数据和更新数据。这些数据展示了固定剂量的Columvi(glofitamab-gxbm)和Lunsumio(mosunetuzumab-axgb)在多种侵袭性和惰性淋巴瘤中的益处。研究支持Genentech在疾病早期阶段提高治疗标准,同时探索可能进一步改善患者体验的额外给药形式。Columvi和Lunsumio在治疗晚期淋巴瘤中表现出持久的缓解效果,同时固定剂量的治疗方案在治疗结束后仍能维持缓解。此外,皮下注射Lunsumio的研究也显示出积极结果,支持进一步探索这种治疗组合。Genentech致力于通过创新治疗选项改变B细胞恶性肿瘤的治疗方式。
    Businesswire
    2024-12-10
  • 再树行业新标杆! 夏尔巴生物助力客户第三例上市后细胞株变更成功获批
    审批动态
    近日,夏尔巴生物团队再创佳绩,协助客户创新药托莱西单抗注射液成功完成了上市后细胞株变更,并获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准! 这是夏尔巴生物团队第三次助力客户顺利实现上市后细胞株变更,同时也包揽了国内所有已知的上市后细胞株变更成功获批的案例,进一步巩固了夏尔巴生物在该领域的标杆地位。 近年来,PCSK9已成为治疗心血管疾病药物研发的重要靶点。
  • 礼来“拉踩”诺和诺德?!最新研究结果公布,Zepbound比semaglutide减重效果更好!
    临床研究
    礼来公司今日正式公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的药结果。 这项试验针对的是患有肥胖/超重、且至少有一种超重并发疾病(如高血压、血脂 异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病)、且无糖尿病的成年人。 该试验在美国和波多黎各随机分配了751名参与者,接受最大耐受剂量的Zepbound或Wegovy治疗。
  • 达关键3期试验主要终点!艾伯维小分子疗法即将递交上市申请
    临床研究
    艾伯维(AbbVie)今日公布其关键性3期TEMPO-2试验的积极顶线结果。 分析显示,其在研小分子疗法tavapadon作为灵活剂量单药治疗早期帕金森病(PD)患者时达成主要终点。 试验的完整结果将在未来的医学会议上公布, 艾伯维预计于2025年向美国FDA提交该药物的新药申请(NDA)。
  • 总缓解率超92%!阿斯利康共价小分子3期积极结果公布
    临床研究
    阿斯利康(AstraZeneca)日前公布3期临床试验AMPLIFY的积极结果。 分析显示,其布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Calquence(acalabrutinib)与venetoclax联用,在初治成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中,与标准化学免疫疗法相比,在无进展生存期(PFS)方面表现出统计学显著性和临床意义的改善。 分析显示,中位随访 41 个月时,与标准免 疫化学疗法相比, acalabrutinib 联合 venetoclax 将疾病进展或死亡风险降低了 35% ( HR = 0.65 ; 95% CI : 0.49-0.87 ; p=0.0038 )。
  • 有效抗衰老!《自然》子刊:全新多肽分子促进免疫系统清除衰老细胞
    前沿研究
    清除衰老细胞有望缓解甚至治疗这些衰老相关疾病 ,这一观点已在领域内形成共识。 然而,如何安全、有效且精准地清除衰老细胞仍然是目前亟待攻克的难题。 日前,浙江大学医学院附属第二医院/转化医学研究院王本教授团队在 Nature Aging 期刊在线发表论文,提出了一种全新的、安全且可持续的清除衰老细胞的方法。
  • 完全缓解率可达100%的CAR-T疗法;一次治疗效果持续5年以上的基因编辑疗法…… | ASH
    前沿研究
    细胞和基因疗法(CGT)已经在治疗多种血液癌症和罕见遗传病领域展现出惊人的疗效。 这一治疗模式有望通过一次治疗,给患者带来治愈的希望。 在正在举行的美国血液学会(ASH)年会上。
    药明康德
    2024-12-10
    癌症 CAR-T 基因编辑疗法
  • 多名患者脑部肿瘤缩小!潜在重磅ADC获突破性疗法认定
    审批动态
    阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)宣布,美国FDA授予其Trop2靶向抗体偶联药物(ADC)datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)突破性疗法认定(BTD),用于治疗携带局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变(EGFRm)的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者在接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和铂类化疗后疾病仍出现进展。 根据新闻稿,这是datopotamab deruxtecan首次获得突破性疗法认定。 此次 FDA 授予突破性疗法认定主要是基于 TROPION-Lung05 临床 2 期试验数据,并加上 TROPION-Lung01 临床 3 期试验的支持性数据。
  • 斯达集团│重磅新品——乳果糖口服溶液
    审批动态
    由海南斯达制药有限公司生产的乳果糖口服溶液于2024年12月获批上市(国药准字H20249475)。 注册分类:化药4类(视同通过一致性评价)。 乳果糖口服溶液是治疗便秘的一线药物,各年龄段患者均可使用;。
    海南斯达制药有限公司
    2024-12-10
  • 【高分文献同赏】 依科赛南美胎牛血清助力碱基编辑与心肌梗死中新型免疫抑制药物的开发
    前沿研究
    依科赛FSP500优级胎牛血清持续赋能,助力课题组高分学术成果。 依科赛作为 销量领先的全球胎牛血清制造商 ,将为中国及海外市场提供更多 安全、纯净、高品质 的胎牛血清,助力全球生物产业的快速发展! 《Nature Cell Biology》。
  • 加速新一代显示光学关键技术创新,耐德佳顺利完成C轮超亿人民币融资
    医药投融资
    北京耐德佳显示技术有限公司完成超亿元C轮融资,加速推动新一代显示光学底层关键技术创新。公司成立于2015年,由多所知名高校及光学技术专家团队创立,专注于XR和护眼显示光学市场。耐德佳在自由曲面光学、光波导、微纳光学等领域取得显著成果,成功研发全彩高透二维阵列光波导产品,并与联想、小米等知名企业建立深度合作关系,步入规模化发展快车道。
    动脉网
    2024-12-10
  • 双重策略增强肿瘤免疫,傅阳心/彭华合作研究开发新型双功能融合蛋白药物
    前沿研究
    调节性T细胞(Treg)、MDSC(髓系来源的抑制细胞)等免疫抑制细胞数量众多、手段多样,是压制 CD8 + T 细胞杀伤肿瘤的重要力量,往往会阻碍免疫治疗的效果。 那么,能不能有一种方法, 既减少Treg细胞的免疫抑制作用,同时又将补给和兵源精确投送给肿瘤内的免疫激活细胞 CD8 + T 呢 ? 日前,清华大学傅阳心教授团队和中国科学院生物物理研究所彭华研究员(现广州国家实验室研究员)团队合作,构建了一款双功能融合蛋白,实现了这一目标。
  • 视杆-视锥细胞营养不良进展评估迷局:视力指标的“短板”暴露?
    前沿研究
    了解遗传性视网膜疾病(Inherited Retinal Diseases, IRDs)的长期疾病进展有助于预测预后并评估新疗法的有效性。 澳大利亚的研究人员评估了视杆-视锥细胞营养不良患者10年间视网膜结构和功能的变化,以及双眼进展的对称性和影响进展速度的因素。 他们发表在《Ophthalmology Science》上的研究发现,在10年随访时,只有35%的视杆-视锥细胞营养不良参与者达到了美国食品药品监督管理局规定的15个字母(logMAR 0.30,即0.5)的最小临床重要差异,这强调了 使用视力(VA)测量时进展缓慢 。
    医信眼科
    2024-12-10
    视锥细胞营养不良 视杆
  • 《自然》:一个被长期忽视的因素,对乳腺癌治疗效果有重要影响
    前沿研究
    为了避免激素变化对实验结果一致性的影响,生物医学研究往往集中在以男性受试者和雄性动物为主的模型上,因此对于药物在女性体内的作用,目前人们的理解是相当不足的。 来自荷兰癌症研究所和比利时鲁汶VIB-KU癌症生物学中心的一支研究团队指出, 月经周期的不同时间段对乳腺癌化疗的有效性有重要影响,未来的临床研究应利用最佳治疗开始时机来增强化疗效果 。 乳腺癌是全球第二大高发癌症,在全球绝大多数国家也是最常见女性癌症。
    学术经纬
    2024-12-10
  • AlphaFold不能替代基于实验的蛋白结构解析
    前沿研究
    AlphaFold (AF) 预测的很多蛋白结构已达到甚至有些超过实验精度,但AF还远远不能取代实验对所有蛋白质结构进行精准预测 。 常见的原因如下:1. 有的天然无序蛋白在溶液中不存在单一的稳定的结构状态, 而AF预测其有结构(一般为结合底物后的结构),出现“假阳性”结果, 如突触核蛋白(α-synuclein);2. AF无法预测点突变如与疾病相关的突变体以及翻译后修饰对蛋白造成的结构扰动 ;3. AF无法预测周围环境因素如膜环境对蛋白可能造成的结构影响,因此不能准确预测一些膜蛋白的结构 ;4. AF无法预测蛋白结合底物后的构象变化 ;5. AF无法预测蛋白质在溶液中存在的不同构象 ;6. AF预测的蛋白结构loop区域一般准确度较低 ;7. 最后一点是,即便pLDDT置信度值高于80,AF预测的结构与实验的晶体结构仍然存在差异 ! 8. 其他的尚未发现的可能影响AF预测精度的因素...。
    智药邦
    2024-12-10
    AlphaFold 蛋白结构
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