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Science丨研究揭示流感病毒复制机器组装和RNA合成机制前沿研究流感病毒 （Influenza virus） 能够引起全球范围内的流感大流行和季节性流感疫情，造成数十万甚至上千万人死亡，是一个存在已久的重大公共卫生问题。 流感病毒属于 分节段负链RNA病毒 （segmented negative-sense RNA virus， sNSV ） ，其基因组容易通过突变和重 排 等方式 发 生变异 ，从而产生新的毒株。 流感病毒基因组包含7个 （C型和D型） 或8个 （A型和B型） 负链RNA片段，分别编码不同的病毒蛋白。BioArt2025-05-17流感病毒 influenza RNA合成
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Neuron丨李红杰团队新研究揭示阿尔茨海默病中Aβ42与Tau蛋白的全身性差异影响前沿研究阿尔茨海默病 （Alzheimer’s disease, AD ） 长期以来被认为是一种以大脑为核心的疾病，但越来越多的证据表明，它的影响远超神经系统，甚至可能加速全身衰老。 同时，外周组织 （如肠道、免疫系统） 的异常也参与疾病进程。 果蝇作为经典的衰老与神经退行性疾病模型，其保守的分子通路和全生物单细胞测序技术为系统解析AD提供了独特工具。
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肿瘤医院创新异地医保服务模式，深耕打造跨区域医保联网新范式医保动态为推进跨省异地就医直接结算工作，肿瘤医院自成为异地联网结算定点医疗机构以来，始终以提升患者医保联网结算体验为出发点，持续提升异地联网管理水平，不断提升异地联网服务质量。 近日，医院异地联网结算服务创新举措获新华社报道，关注度超百万。 肿瘤医院自2017年6月开通跨省异地就医联网结算以来，积极探索优化联网管理举措，组织成立异地联网管理领导小组，由医疗保险办公室牵头确立院内异地联网管理工作制度，并明确患者身份核实、诊疗流程等管理细节。
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万泰生物创新产品亮相IFCC EUROMEDLAB，中国本土之声响彻全球检验医学舞台公司动态万泰生物2025-05-17
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3个1类创新药国内上市；最高超10亿美元！石药集团与Cipla就伊立替康脂质体注射液达成授权合作 | 制药在线一周药闻复盘交易并购首先是审评审批方面，最值得关注的就是3个1类创新药国内上市，分别是北海康成的注射用维拉苷酶β、海思科的安瑞克芬注射液以及轩竹生物的吡洛西利片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，百济神州BTK降解剂又启动一项头对头礼来匹妥布替尼的Ⅲ期临床研究；最后是交易及投融资方面，交易很多，值得一提的是，石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作，总交易额超10亿美元。 本期盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.5.12-5.16，包含28条信息。 1、5月14日，NMPA官网显示， 诺华 的 盐酸阿思尼布片 获批上市，用于治疗新诊断的 费城染色体阳性 的 慢性髓细胞白血病 （Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。
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巨亏近20亿药企首次一季度盈利！多家医院被立案查处，66个化药大联盟集采来袭，人福、石药亮眼公司动态本周， 美国药品“降价令”震动全球制药业， 村卫生室因销售过期药品被处10倍罚款， 多家医院被立案查处；药品市场迎变局， 66个化药大联盟集采来袭， 第三批中成药集采山东落地在即， 大批药品降价；研发新进展， 海思科、轩竹生物1类新药蜂拥而至， 石药集团创新药物出海， 人福7亿独家止疼药亮眼 ；企业大新闻， 14家湖南药企拟获认定2025年度先进级智能工厂， 恒瑞H股预计5月23日上市， 昔日“中药制剂第一股”成功“摘帽”， 巨亏近20亿药企首次一季度盈利 …… 医药行业一周大事件，精彩不容错过。 方盛制药厉害了，创新中药暴涨280%。
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金笔奖|没有人比我更支持集采和仿制药招标采购关注并星标CPHI制药在线。 很多农村老人是活活病死的，因为在他们眼里治病比命贵。 这个孩子是红斑狼疮，需要常年吃药，但她的家庭根本负担不起。
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新版药典(四部)通用技术要求和指导原则增修订概况研发注册政策本期课程将深入解读新版药典电子天平指导原则，剖析密封性CCIT研究新要求，探讨实验室用水安全与风险管理策略，助力药企在新药典背景下，优化实验室管理，提升技术水平，从容应对升级挑战。 2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读。 2025年版《中国药典》一部主要增修订内容介绍。蒲公英Biopharma2025-05-17药典
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EASL2025：治疗性乙肝疫苗BRII-179和Elebsiran等序贯联合用药48周HBsAg阴转率超40%临床研究BRII-179（ VBI-2601）是一款由腾盛博药（Brii Biosciences）开发用于慢性乙型肝炎治疗的新型治疗性乙肝疫苗，由PreS1、PreS2和S 乙型肝炎病毒（HBV）表面抗原组成，此前的临床试验结果表明 BRII-179（ VBI-2601） 可诱导相当部分病毒抑制的慢乙肝患者产生强烈的功能性HBV特异性B细胞和T细胞免疫应答。 据研究人员推测，那些在 BRII-179 治疗后引发可检测到的 HBV 特异性免疫反应的慢乙肝患者可能具有免疫受损较少的特征，且对治愈性治疗的反应更敏感。 ENSURE（NCT05970289）是一项正在进行的多中心、开放标签2期临床试验。
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从“共识”到“锚点”：挂网规则重构药品价格形成逻辑招标采购近日，由河北 、浙江、广东、贵州、新疆等 等 多省医保局联合发起的《省级医药采购平台药品挂网规则共识》（以下简称《共识》）正式公布，从挂网申报、差价比价、集采衔接、风险管控等多个维度搭建了药品价格管理的统一框架。 长期以来，药品价格究竟保持何种价差算是公平合理，各地一直存在不同看法并有不同处理方式。 差价比价锚定：构建全国统一的价格坐标系。医药云端工作室2025-05-17挂网
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治疗肝癌，和誉医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种审批动态
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11款1类新药首次在中国获批临床！来自百济神州、石药集团、基石药业等审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月12日~5月17日），有11 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 靶向蛋白降解剂、 AAV基因治疗药物、双抗、三抗 等类型。 信念医药1类新药BBM-P002注射液获批临床，拟开发治疗原发性帕金森病。
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免疫新星：IL-24前沿研究白细胞介素 24（IL-24）在生物体内具有多种重要功能，其信号转导途径复杂且多样，参与肿瘤和炎症性疾病，是一个有潜力的靶点。 IL-24 IL-24 概述。 它可由免疫细胞（如 T、B、NK 细胞等）和非免疫细胞（如黑色素细胞、角质形成细胞等）产生。
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《模型上下文协议(MCP) 在制药、生物技术和生命科学领域的应用》研发注册政策这些技术不仅加速了药物发现、临床试验和个性化医疗的进程，还极大地提高了研究效率和决策质量。 在此背景下，模型上下文协议（ MCP ）作为一种新兴的开放标准协议，正逐渐成为连接 AI 模型与数据源及工具的关键桥梁。 MCP 是由 Anthropic 公司于 2024 年底推出的一种开放标准协议，旨在通过标准化接口实现 AI 模型与外部数据源、工具及服务之间的安全、可控和可重复的交互。数字医疗2025-05-17MCP 生物技术
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信诺维 CLDN18.2 ADC 拟纳入突破性疗法审批动态5 月 16 日，CDE 官网显示，信诺维 1 类新药注射用 XNW27011 拟纳入突破性治疗品种，适应症为：用于 CLDN18.2 表达的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阴性胃或胃食管结合部腺癌 的三线及以上治疗。 Claudin18.2 特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞，但在胃癌，胰腺导管腺癌、食管癌、卵巢癌、肺癌、结肠癌和胆道癌等多个癌肿异常表达，其在胃癌、胰腺癌中表达率达到 50% 以上。 这一特点使 Claudin18.2 成为实体瘤免疫疗法的一个理想靶点。
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【济仁药业】2.2类中药改良型新药 菖麻熄风颗粒上市许可注册申请获国家药监局受理，创新研发再进一步！审批动态2.2类中药改良型新药 菖麻熄风颗粒 获上市许可注册申请受理及优先审评审批，儿科中药创新加速惠及患儿。 2025年5月16日，黑龙江济仁药业迎来重大利好！ 纳入优先审评，意味着国家药监局将对菖麻熄风颗粒的审评审批开启“ 加速通道 ”。黑龙江济仁药业2025-05-17济仁药业 中药改良型新药
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2.7亿美元！BioMarin收购Inozyme Pharma交易并购5月16日，BioMarin Pharmaceutical（Nasdaq:BMRN）和Inozyme Pharma（Nasdaq:INZY）宣布BioMarin已达成最终协议，以每股4.00美元的全现金交易收购Inozym，总对价约为2.7亿美元。 该交易已获得两家公司董事会的一致批准，预计将于2025年第三季度完成，但须经监管部门批准、成功完成收购要约和其他惯例成交条件。 此次收购将加强BioMarin的酶疗法组合，增加一种晚期酶替代疗法INZ-701，目前正在评估该疗法用于治疗外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶1（ENPP1）缺乏症，这是一种罕见、严重和进行性的遗传病，会影响血管、软组织和骨骼。
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2025年第一季度中国19家上市药企财报盘点：分化加剧，创新与转型成关键财报业绩在制药类企业中，头部企业凭借创新药与国际化布局保持增长，而部分传统药企则面临收入下滑的挑战。 1. 复星医药：净利润逆势增长25%。 2. 恒瑞医药：双位数增长领跑行业。
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美国药价遭狂砍，中国药企“出海”还有意义吗？公司动态美 国 时间5月12日，美国总统特朗普签署了有关降低美国处方药价格的行政 命 令。 这道命令 犹如一颗投入平静湖面的石子，激起 千层浪，立即引发了全球医药市场的震动，对美国国内医疗体系、制药行业乃至全球医药市场都将产生深远影响。 特朗普不断出手整治美国的药价问题，主要还是 因为 美国药价实在高得离谱。药渡2025-05-17全球医 药价
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首款！单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症；“First-in-class”疗法监管申请获美国FDA受理审批动态单抗获FDA批准一线治疗晚期癌症。 日前，Incyte宣布美国FDA批准其 PD-1抑制剂Zynyz（retifanlimab）与 铂类化疗（ 卡铂和紫杉醇）联合，用于一线治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者。 目前欧洲与日本的监管机构正在评估 retifanlimab用于晚期 SCAC患者的监管申请。
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