洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 董丹红调研光谷生物城创新药企业
    专家观点
    董丹红调研光谷生物城创新药企业
    9月5日，武汉市科技创新局党组书记、局长董丹红带队调研光谷生物城康复得生物、朗来科技两家创新药企业，就创新药研发进展、技术创新路径、政企合作等进行座谈交流。 董丹红分别听取了两家企业在各自领域的创新药研发进展情况及未来发展规划。 董丹红指出，生物创新药产业是战略性新兴产业的重要组成部分，对于提升城市核心竞争力、促进经济转型升级具有重要意义。
    光谷生物城
    2024-09-06
    丹红 光谷生物城
  • 原研药被退市，还在等批文的国内仿制药怎么办？
    招标采购
    原研药被退市，还在等批文的国内仿制药怎么办？
    9月3日，Advanz Pharma宣布欧洲委员会已 撤销奥贝胆酸在欧洲的附条件上市许可。 至此，该药在欧洲的八年上市旅程结束。 奥贝胆酸是一种法尼酯X受体(FXR) 激动剂，最早于2016年5月获FDA附条件批准上市，同年12月获欧盟上市，不仅是近20年来首个获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的药物，也是目前欧洲唯一被批准用于二线治疗PBC的药物。
    健识局
    2024-09-06
    原研药
  • 恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望
    前沿研究
    恒瑞JAK1抑制剂艾玛昔替尼：斑秃治疗的新希望
    2024年9月5日，恒瑞医药旗下子公司瑞石生物宣布，其自主研发的JAK1抑制剂艾玛昔替尼（SHR0302）在治疗斑秃方面取得了重要进展，并向国家药品监督管理局（NMPA）递交了新适应症上市申请。 随着全球及中国自身免疫性疾病治疗市场的快速增长，斑秃作为其中一部分，其治疗需求日益迫切。 据统计，斑秃的全球发病率约为0.1%-0.2%，而中国的患者数量也在不断增加。
    CPHI制药在线
    2024-09-06
    JAK1 斑秃
  • 石药集团任命新执行总裁刘勇军
    人事变动
    石药集团任命新执行总裁刘勇军
    9月5日，石药集团发布通知，聘任刘勇军为执行总裁、全球研发总裁。 MNC职位最高的华人科学家。 根据公开资料，刘勇军于1984年在白求恩医科大学取得内科医学博士学位，1989年于英国伯明翰大学医学院获得免疫学博士学位，随后在该校完成2年的博士后培训。
    CPHI制药在线
    2024-09-06
    刘勇军
  • 【隆门Family】纳科生物首款重组胶原蛋白医疗器械产品获批注册证
    审批动态
    【隆门Family】纳科生物首款重组胶原蛋白医疗器械产品获批注册证
    2024年9月3日，纳科生物首款医疗器械产品“重组胶原蛋白妇科凝胶”获批注册证。 第一：《重组人源化胶原蛋白》国家行业标准起草专家单位；。 纳科生物是河北省唯一受邀参加国家药品监督管理局组织的《重组胶原蛋白》国家行业标准制定工作的企业。
    隆门资本
    2024-09-06
    纳科生物
  • 加速国产 | 丹纳赫“创升中国”本土研发制造再添多项新战果
    公司动态
    加速国产 | 丹纳赫“创升中国”本土研发制造再添多项新战果
    在2024年上半年，丹纳赫旗下多款产品实现本土制造与研发，践行为中国市场提供优质高端医疗设备和生物医药解决方案的承诺。 全球生命科学领域的先行者Cytiva面向中国市场重磅发布国产标准化 ÄKTA ready extended 一次性层析系统 ，以显著缩短的交付周期、更高的产品质量和更稳定的本地供应，助力本土客户降本增效，助推中国生物医药产业创新发展。 NT-proBNP在心衰管理中具有重要作用，可用于早期风险评估、辅助诊断、之类检测及预后判断，能够实现心衰早期的精准诊断，并支持治疗监测的全程稳定可靠结果。
    丹纳赫
    2024-09-06
    丹纳赫 心衰
  • 丹纳赫集团旗下公司参与编写国内首个《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》发布
    公司动态
    丹纳赫集团旗下公司参与编写国内首个《基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发指南》发布
    2024年9月3日，由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》（T/FDSA 0055—2024）团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。 标准详细规定了基于mRNA-LNP技术开发（细胞）免疫治疗产品的技术路线、制备工艺、检验方法、质控要点、功能验证等方面的内容，以及研发生产所需的管理、组织、人员、设施设备及物料等相关要求。 作为国内首个基于mRNA-LNP技术的（细胞）免疫治疗产品开发的通用标准，《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》的发布填补了行业空白，提供了清晰、可操作的规范与指南，对突破当前制约行业发展的关键技术瓶颈、抢占新一轮科技革命和产业革命制高点、推动行业向高质量发展方向迈进具有重大而深远的意义。
    丹纳赫
    2024-09-06
    丹纳赫
  • OrsoBio 宣布获得 6700 万美元的 B 轮超额认购融资，以加速针对肥胖和相关疾病的线粒体原子载体产品组合
    医药投融资
    OrsoBio 宣布获得 6700 万美元的 B 轮超额认购融资，以加速针对肥胖和相关疾病的线粒体原子载体产品组合
    OrsoBio公司完成了一轮超额认购的6700万美元B轮融资，由新投资者Ascenta Capital和Woodline Partners LP共同领投，现有投资者Samsara Biocapital、Longitude Capital、Enavate Sciences、NuevaBio和Eli Lilly and Company参与。资金将用于加速公司治疗肥胖及其相关代谢紊乱的线粒体质子载体产品线开发。肥胖影响着超过40%的美国成年人，导致包括2型糖尿病、心血管疾病和代谢性脂肪肝在内的多种不良健康后果。OrsoBio开发的线粒体质子载体可以直接增加能量消耗，可能成为补充GLP-1 RA代谢益处的理想手段。TLC-6740是一种新型口服肝脏靶向线粒体质子载体，目前正在12周1b期临床试验中进行评估。此外，OrsoBio的化合物组合还包括TLC-3595和TLC-2716，分别用于治疗2型糖尿病和严重高甘油三酯血症及MASH。
    Businesswire
    2024-09-06
    Ascenta Capital Eli Lilly Enavate Sciences Longitude Capital NuevaBio Samsara BioCapital Woodline Partners
  • 2024年第二轮甲类大型医用设备开始申报！本轮计划许可69台
    研发注册政策
    2024年第二轮甲类大型医用设备开始申报！本轮计划许可69台
    9月5日，国家卫生健康委财务司发布《国家卫生健康委办公厅关于做好2024年第二轮甲类大型医用设备配置许可申报工作的通知》，本轮申报自2024年9月10日开始，11月8日结束。 “十四五”期间全国配置甲类大型医用设备117+8台。 2023年6月，国家卫生健康委发布《国家卫生健康委关于发布“十四五”大型医用设备配置规划的通知》，通知表示：“十四五”期间，全国规划配置大型医用设备3645台，其中：甲类117台，乙类3528台。
    筑医台资讯
    2024-09-06
    医用设备
  • 近300亿，BD收购爱德华重要业务
    医药投融资
    近300亿，BD收购爱德华重要业务
    BD医疗以42亿美元现金收购爱德华生命科学重症监护业务，将业务更名为BD高级患者监护，总部设在加州尔湾，作为独立业务部门运营。收购完成后，BD高级患者监护的全球总裁由Katie Szyman担任，向BD医疗部门执行副总裁兼总裁Mike Garrison报告。BD医疗预计该交易将提升所有关键财务指标，包括收益增长、调整后毛利润率和营业利润率，以及调整后每股收益。爱德华生命科学则计划专注于结构性心脏这一高增长领域，并推动深耕和扩大现有的结构性心脏市场版图。
    微信公众号
    2024-09-06
    Becton Dickinson
  • 治疗胆道恶性肿瘤，翰思艾泰PD-1/CD47双抗联合疗法获批临床
    审批动态
    治疗胆道恶性肿瘤，翰思艾泰PD-1/CD47双抗联合疗法获批临床
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    医麦客News
    2024-09-06
    PD1 翰思艾泰 胆道恶性肿瘤
  • 全球首款未经基因编辑的通用型CAR-DNT细胞疗法获批第四个IND
    审批动态
    全球首款未经基因编辑的通用型CAR-DNT细胞疗法获批第四个IND
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 这款候选产品此前已获批3项默示许可。 系统性硬化病（SSc）是一类以皮肤纤维化为主要特征的多脏器受累的自身免疫性结缔组织病。
    医麦客News
    2024-09-06
    CAR-DNT 基因编辑
  • 斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    临床研究
    斯丹赛实体瘤CAR-T疗法1期临床展现80% PSA缓解率 ｜ SITC
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 癌症免疫治疗学会（Society for Immunotherapy of Cancer, SITC）第39届年会将于2024年11月6日-10日在美国休斯顿召开。 SITC年会是专注于肿瘤免疫治疗的国际盛会之一，为数千名来自学术界、监管部门和政府机构的国际行业领袖与代表提供了一个多学科交流和互动的平台，致力于共同推动科学进步，发现突破性的进展，改善癌症患者的预后。
    医麦客News
    2024-09-06
    PSA 实体瘤 CAR-T
  • 康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    临床研究
    康方生物抗肿瘤抗体药物13项研究成果将在大会发布 ｜ ESMO 2024
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于9月13日-17日在西班牙巴塞罗那举行，康方生物 全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利、PD-1/VEGF双抗依沃西和新一代CD47单抗莱法利单抗、差异化PD-1单抗派安普利 等产品用于治疗晚期结直肠癌（mCRC）、三阴性乳腺癌（TNBC）、头颈鳞癌（HNSCC）、肝细胞癌（HCC）、鼻咽癌、妇科肿瘤、胃癌和食管鳞癌和胆道恶性肿瘤等共13项研究成果即将重磅发布。 依沃西联合或不联合莱法利单抗与 FOLFOXIRI 联合作为转移性结直肠癌一线治疗的疗效和安全性。
    医麦客News
    2024-09-06
    PD1 结直肠癌 抗体药物
  • 国产仿制药替代原研药如何破局？
    研发注册政策
    国产仿制药替代原研药如何破局？
    近期，一篇题为《医院越来越难开到进口原研药》的文章引发关注，这篇文章触及了部分老百姓对国产仿制药质量的担忧。 仿制药是针对原研药而言的，原研药过了专利期以后，会迅速出现可替代的仿制药，这是普遍存在的国际惯例。 仿制药可以代替原研药的前提是，二者的有效性和安全性没有统计学上的显著差异，仿制药的一致性评价工作应运而生。
    中国医疗保险
    2024-09-06
    老百姓 仿制药
  • KalVista Pharmaceuticals 在 2024 年缓激肽研讨会上展示 Sebetralstat 数据
    研发注册政策
    KalVista Pharmaceuticals 在 2024 年缓激肽研讨会上展示 Sebetralstat 数据
    KalVista Pharmaceuticals在柏林举行的Bradykinin Symposium 2024上公布了sebetralstat的新药研究进展，这是一种新型口服血浆激肽释放酶抑制剂，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）的成人及12岁以上儿童患者。研究结果显示，sebetralstat在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，可能成为HAE治疗的重要进展。KalVista公司表示，sebetralstat有望改变HAE的管理方式，并期待其在全球范围内的审批和上市。
    Businesswire
    2024-09-06
    KalVista Pharmaceuti University Hospital
  • 附属北京天坛医院缪中荣/王伊龙教授团队《JAMA》阐明球囊扩张术联合药物治疗颅内动脉狭窄的优越性
    前沿研究
    附属北京天坛医院缪中荣/王伊龙教授团队《JAMA》阐明球囊扩张术联合药物治疗颅内动脉狭窄的优越性
    颅内动脉粥样硬化性狭窄（ICAS）是脑卒中的主要病因，占所有缺血性卒中的50%，尤其是颅内主要动脉70%-99%的动脉粥样硬化性狭窄患者，尽管经过积极的药物治疗，1年内复发脑卒中的风险仍高达7.2%-15.1%。 既往针对颅内动脉狭窄血管介入治疗的随机对照研究均未获阳性结果，对高致残性、高发病率的颅内动脉狭窄的血管内治疗，一直缺乏高质量循证医学证据支持。 患者入组标准为：年龄在35-80岁之间，症状性重度颅内动脉狭窄（70-99%）导致的90天内短暂性脑缺血发作（TIA）或入组前14-90天缺血性脑卒中，且入组前接受过至少1种抗血小板药物和/或标准危险因素管理；主要复合终点事件包括入组后30天内的任何脑卒中或死亡，或入组30天后至12个月内靶血管供血区域内缺血性脑卒中或靶血管的血运重建（症状驱动性）。
    首都医科大学
    2024-09-06
    北京天坛医院 缺血性脑卒中 动脉粥样硬化
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多