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清华大学欧光朔实验室报道磷酸化调控纤毛驱动蛋白区域活性机理前沿研究驱动蛋白家族作为微管细胞骨架的分子马达，在细胞内运输中起着重要的作用。 与其他ATP酶类似，驱动蛋白的活性在体内需要受到严格的调控。 证据显示，驱动蛋白激活机制的失调与神经退行性疾病的发生有关，但细胞究竟如何指挥驱动蛋白“何时何地开工”，至今仍是未解之谜。生物谷2025-05-16清华大学 纤毛驱动蛋白 欧光朔
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药明生物德国工厂被泰尔茂收购；和誉医药ABSK-011拟获突破性疗法认定交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 药明生物瘦身海外资产。 本次交易预计将在 2025 年内完成，需满足惯例成交条件完成。
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TIL疗法第一人“暴雷”背后前沿研究5月8日，Iovance发布一季度财报，全球首款TIL疗法Amtagvi一季度销售额4360万美元，与去年四季度的4870万美元环比下降10%。 更要命的，运营能力的提升并非一日之功，Iovance也将2025年的收入指引，从过去给出的4.5-4.75亿美元高预期，大幅下调至2.5-3亿美元。 财报发布第一个交易日，Iovance股价大跌44.79%，市值跌破6亿美元。
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国际权威期刊发布华森制药六味安神胶囊重磅研究成果——改善睡眠剥夺所致认知障碍机制前沿研究近日，重庆华森制药股份有限公司与湖北中医药大学联合开展的六味安神胶囊研究成果在国际权威期刊《Journal of Ethnopharmacology》（IF 4.8，JCR Q1）发表，首次从分子层面揭示了该药通过抑制神经细胞凋亡与炎症改善睡眠剥夺所致认知障碍的作用机制，为失眠及相关并发症的治疗提供了全新科学依据。 根据2023年的全球流行病学分析，超过3亿人患有睡眠障碍和失眠。 该研究成果指出，华森制药六味安神胶囊不仅能缓解失眠，还可显著改善睡眠剥夺引发的空间学习与记忆能力下降。
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实力附院 | 达芬奇机器人助力精准切除“双病灶”！“毫米级”微操为患者成功“拆弹”前沿研究
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10天内，四家药企董事长被立案人事变动5月15日，江苏吴中医药发展股份有限公司 于上交所发布《 关于公司董事长收到立案告知书的公告 》。 内容显示，吴中医药已收到公司董事长钱群山通知，其于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》（编号：证监立案字 0392025008号），因 涉嫌信息披露违法违规 ，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证监会决定对其立案。 吴中医药表示，本次立案仅针对董事长个人，不会对公司日常经营活动产生重大影响。
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BD合作 | 石药10亿美元授权出海，诺和诺德22亿美元开发口服减肥药，礼来4.15亿美元买渐冻症新药……交易并购5月15日，石药集团宣布与Cipla公司就伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据该协议的条款，石药集团同意授予Cipla独家许可，以于该地区商业化该产品 。 石药集团将收取1,500万美元的首付款 ，亦有权收取最高达2,500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款，及 最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款 ，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
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中国药企，组团围剿下一代“药王”公司动态在K药问鼎宝座的第二年，就差点被挑落马下。 2024年，K药全球销售金额 294.82亿美元，虽然成功守住了“全球药王”的宝座，但是第二名司美格鲁肽的全球销售金额也达到了 292.96亿美元，差距只有咫尺之遥。 2025年第一季度，K药的销售金额为72亿美元，且同比增长率仅仅只有4%，这款已经上市超过10年的大药，已然疲态尽显。
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首个药糖尿病干细胞疗法上市在即，中国异体通用型再生胰岛产品获批临床审批动态近日，美国的 福泰制药公司 （Vertex Pharmaceuticals）带来了一个令人振奋的消息，他们的 干细胞疗法Zimislecel（VX-880）已正式进入了关键的III期临床试验阶段 。 如果成功，这项疗法或许能让T1D患者真正告别胰岛素，走向治愈的可能。 T1D是一种自身免疫疾病，简单来说，就是 患者自身免疫系统出了问题，错误地攻击并破坏了胰腺里生产胰岛素的β细胞 ，导致患者体内胰岛素严重不足。
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全球第 2 款 CDK4/6 抑制剂，诺华瑞波西利获批早期乳腺癌审批动态5 月 14 日，诺华宣布 琥珀酸瑞波西利联合非甾体芳香酶抑制剂（ NSAI ）辅助治疗 HR+/HER2-早期乳腺癌适应症获批。 瑞波西利是全球 第 2 款 获批上市的 CDK4/6 抑制剂。 此前已在美国获批多项适应症 ，据诺华财报显示，瑞波西利 2024 年销售额达 30.33 亿美元 ，同比增长 45.82% 。
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一季度数字产业业务收入同比增长9.4%财报业绩记者从工业和信息化部获悉：一季度，我国数字产业实现业务收入8.5万亿元，同比增长9.4%，增速较上年同期提升4.4个百分点；实现利润总额5721亿元，同比增长7.0%，主要指标增速加快，创新成果加速涌现。 数字基础设施持续优化升级。 截至3月底，我国已建成5G基站439.5万个，通信网络加快向5G—A演进升级，86个城市启动万兆光网试点部署。中国药闻2025-05-16数字产业业务收入
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Septerna和诺和诺德将合作开发口服小分子药物，用于治疗肥胖症和其它心血管代谢疾病公司动态Septerna and Novo Nordisk to collaborate on oral small molecule medicines for obesity and other cardiometabolic diseases。 • 此项合作整合了诺和诺德在肥胖症和心血管代谢领域的科研领先优势，以及Septerna在G蛋白偶联受体（GPCR）药物发现领域的专长。 • Septerna将可获得约22亿美元付款，包括超过2亿美元的首付款和近期付款。
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12 亿元！中国CXO龙头，再次抛售海外资产交易并购5月14日， 药明生物与泰尔茂株式会社（Terumo，简称「泰尔茂」） 联合宣布, 后者 将 以1.5亿欧元（约合12亿元人民币）收购药明生物位于德国勒沃库森的生物制剂工厂 。 这座德国工厂原为拜耳资产 ，药明生物于2020年以相同价格购入并进行大规模扩建，产能由1.2万升提升至2.4万升，配备先进的无菌灌装线和冻干制剂设备，年产能可达1000万瓶。 此次收购对泰尔茂意义重大，这是其首个海外CDMO据点，公司计划以此为基础，在2030年前实现全面投产，积极承接欧洲大型制药企业订单。
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我国自主研发，又一款罕见病新药获批上市审批动态
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12亿元！日本械企从药明生物手中收购德国工厂交易并购5月14日， 日本医疗器械制造商泰尔茂 （Terumo）发布消息称，以 1.5亿欧元 （ 约12亿元），从 中国 药明生物 手中收购其德国 勒沃库森工厂。 该工厂 原为拜耳资产， 药明生物于2020年以相同价格购入并进行大规模扩建。 药明 生物 为何要卖。
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肺癌的二代基因测序都有啥突变？多大比例的患者找到靶向药和临床试验用药机会？临床研究非小细胞肺癌大概占肺癌的85%，另外15%则是小细胞肺癌，传统的非小细胞肺癌治疗方法是化疗和放疗，这些治疗措施疗效有限，随着我们对肿瘤基因突变的认识开始有了靶向药，比如EGFR基因和ALK基因的靶向药，以及随后出现的MET和HER2基因的靶向药，患者通过使用靶向药延长了生存时间，也改善了生活质量。 现行的国际指南建议所有新诊断的非小细胞肺癌应该接受基因检测，以识别是否具有可以靶向治疗的基因突变：EGFR、ALK、BRAF、ERBB2（也就是HER2）、KRAS、MET、NTRK1/2/3、RET和ROS1，基因检测的技术则是推荐使用第二代基因测序。 1、二代基因都能测出来些啥突变。
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齐鲁制药与望石智慧达成战略合作，布局AI+小分子药物研发新未来公司动态近日，国内领先的AI制药平台研发企业北京望石智慧科技有限公司（以下简称“望石智慧”）与中国领先的创新驱动型制药企业齐鲁制药集团有限公司上海研发中心正式达成合作。 此次合作将深度融合望石智慧自主研发的多模态AI 3D分子生成模型的核心技术优势，为齐鲁制药量身打造小分子药物设计的AI平台。 凭借齐鲁制药在创新药研发领域的深厚经验，双方将携手加速早期药物发现进程，推动新药开发向高效、精准的方向迈进，助力创新药研发的突破与发展。
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三地药企“踩雷”！原料失控、造假…公司动态5月13日，美国FDA官网公布了三封针对中国企业的警告信，三家企业分别位于宁波、汕头和台州。 这些警告信指出，三家企业在药品及相关产品生产中存在严重的CGMP违规。 FDA在警告信中指出，该公司存在多项CGMP违规。蒲公英Ouryao2025-05-16三地药企
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【甘肃】中藏药标准增修订（征求意见）研发注册政策机构改革以来，省药监局不断加大省级中药标准制修订工作力度，先后组织颁布了《甘肃省中药炮制规范》《甘肃省中药材标准》《甘肃省藏药炮制规范》《甘肃省产地片质量标准及产地加工技术规范》，我省省级中药标准体系进一步完善，标准形成机制进一步优化，走在了全国前列。 2024年，省药监局制定印发的《关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》明确规定，对未列入标准研究课题目录的，相关单位、团体、公民可根据行业需求、标准执行情况向省药监局提出制修订申请或建议。 随着时间的推移，新技术新方法应用的进一步扩大，部分企业提出了标准勘误、修订的建议，为了确保省级中药标准的科学性、实用性和先进性，根据《中药标准管理专门规定》《甘肃省药监局关于进一步规范省级中药标准制修订工作的通知》， 现面向各有关单位就省局颁布的现行有效的省级中药标准全文内容，包括标准收载的品种、炮制方法、质量指标、检验方法、起草说明以及加工技术规范等方面的增修订征集意见和建议，现将有关要求通知如下：。蒲公英Ouryao2025-05-16中藏药
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江西：7月1日起，上市药品实现赋码销售招标采购转自：江西省药监局 编辑：水晶。 《通知》指出，药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系，原则上， 自2025年7月1日起， 对各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联，保证药品追溯码的准确性、唯一性， 于药品正式商业上市时实现赋码销售。 质量受权人应当对放行产品进行查验，确保产品各级销售单元均按规定赋码并做好信息关联和信息采集，及时向追溯系统上传信息。蒲公英Ouryao2025-05-16上市药品
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