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  • 恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理
    审批动态
    恒瑞医药：斑秃药物上市许可申请获受理
    9月5日，恒瑞医药公告，公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的硫酸艾玛昔替尼片药物上市许可申请获国家药监局受理。 该药物是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 目前全球范围内已有针对斑秃的口服同类靶点药物获批上市，涉及药企包括辉瑞、礼来等，但尚未有国内企业自研的JAK1抑制剂获批上市。
    医药投资部落
    2024-09-06
    JAK1 斑秃 斑秃药物
  • 中国心脏瓣膜第一股，危！
    财报业绩
    中国心脏瓣膜第一股，危！
    作为中国心脏瓣膜赛道第一家上市公司，位于杭州的启明医疗已经在港股整整停牌9个多月了。 2024年9月4日，众多投资者终于盼来一份关于公司最新进展的公告，但是结论仍然是让人失望的“继续停牌”。 2019年12月10日，头顶“中国心脏瓣膜第一股”的耀眼光环，启明医疗在港成功上市，巅峰时期市值一度突破300亿港元。
    医药投资部落
    2024-09-06
    启明医疗 心脏瓣膜
  • 今日药闻｜武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、罗氏1类癌症新药100%疾病控制率
    审批动态
    今日药闻｜武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种、罗氏1类癌症新药100%疾病控制率
    武田 TAK-861片获 1 类创新药拟纳入突破性治疗品种。 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为发作性睡病1型（NT1）。 公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激动剂。
    新药社
    2024-09-06
    类癌 1类 1类癌症
  • ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相
    临床研究
    ESMO 2024 | 中国肿瘤之声：30+项口头报告涉及恒瑞、正大天晴、康方、齐鲁、信达、科伦等公司将集体亮相
    2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那隆重召开。 自ESMO自1975年成立以来，已发展成为拥有35,000多名专业人士的全球肿瘤学权威组织。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，众多专家学者将展示肿瘤学领域的最新研究成果，共同推动肿瘤学科的全球发展。
    新药社
    2024-09-06
    肿瘤 科伦 信达
  • 背靠国药，这家CRO上市首日开盘大涨60%，谁破防了？
    审批动态
    背靠国药，这家CRO上市首日开盘大涨60%，谁破防了？
    在科创板IPO收紧、CXO行业低迷的背景下，CRO企业益诺思逆势上市。 上市首日，益诺思开盘大涨60.28%。 益诺思具备较亮眼的IPO条件：国有控股企业身份加持；大客户涵盖恒瑞、石药、齐鲁等；盈利能力良好，增长速度快，未来盈利空间大；研发团队专业水平较高、且较稳定。
    E药经理人
    2024-09-06
    CRO
  • 这个过亿大品种，国内首家过评来了！
    审批动态
    这个过亿大品种，国内首家过评来了！
    过高的血尿酸水平（即高尿酸血症）是发生痛风的最重要的危险因素。 近年来，由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风发病率呈快速上升趋势。 据统计，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数约为1.7亿人，预计到2024年将持续增长达到2亿。
    药春秋
    2024-09-06
    过评
  • 赛洛多辛：10家企业获批，原研市场领先
    审批动态
    赛洛多辛：10家企业获批，原研市场领先
    赛洛多辛（Silodosin） 是一种高度选择性的α1A肾上腺素受体阻滞剂，可改善由前列腺增生引起的排尿因难、夜间尿频、残余尿感等症状， 常用于良性前列腺增生引起的不适症状 。 赛洛多辛胶囊由Kissei和第一三共联合开发，2008年10月8日获批在美国上市。 根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年赛洛多辛胶囊全球销售额2.1亿美元，原研药销售额0.12亿美元。
    药春秋
    2024-09-06
    尿频
  • 爆冷！片仔癀、同仁堂、太极等业绩普降，中药也不“灵”了？
    财报业绩
    爆冷！片仔癀、同仁堂、太极等业绩普降，中药也不“灵”了？
    处在关键变革时期的所有中药企业，不管是老字号还是新势力，都要不停创新，在变化中求活。 二级市场投资人的“避风港”“安全地带”——中药行业，正历经关键的转折时期。 数据显示，2024上半年，中药板块71家中药上市公司营收约1850亿元，同比下降2.8%，归母净利润216.1亿元，同比下降5.6%。
    E药经理人
    2024-09-06
    中药
  • 华润三九携手腾讯云，发布“三舅健康管家”智能体
    公司动态
    华润三九携手腾讯云，发布“三舅健康管家”智能体
    9月5日，2024腾讯全球数字生态大会数智医疗专场上， 华润三九与腾讯云签订战略合作协议 。 依托腾讯云人工智能、大数据、云计算等技术产品和服务，以及腾讯健康医疗大模型技术、AI应用，双方将在打造“三舅健康管家”智能体的合作基础上，进一步挖掘新质生产力的巨大价值， 推动 华润三九向技术领先、“研、产、供、销、服与协同办公”全面数字化医药企业迈进，共同打造大健康产业高质量发展背景下的数字化转型新标杆。 当天，华润三九和腾讯健康合作打造的 “三舅健康管家”智能体正式发布 。
    华润三九
    2024-09-06
    腾讯云
  • 脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→
    临床研究
    脱发治疗新方案！这款“温江造”新药即将进入临床试验阶段→
    当前，脱发问题已经成为众多人士的困扰，据国家卫生健康委员会的相关数据：我国目前脱发人群已超过2.5亿，其中，有90%以上的脱发属于雄性激素脱发。 成都云测医学生物技术有限公司。 即将进入临床试验阶段。
    成都医学城
    2024-09-06
    脱发 脱发治疗 温江造
  • 配体合作伙伴 Travere Therapeutics 的 FILSPARI （sparsentan） 获得 FDA 的全面批准，FILSPARI® （sparsentan） 是唯一可显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制治疗药物
    交易并购
    配体合作伙伴 Travere Therapeutics 的 FILSPARI （sparsentan） 获得 FDA 的全面批准，FILSPARI® （sparsentan） 是唯一可显著减缓 IgA 肾病肾功能下降的非免疫抑制治疗药物
    Ligand Pharmaceuticals的合作伙伴Travere Therapeutics获得美国FDA对FILSPARI（sparsentan）的全面批准，用于减缓患有原发性IgAN的成年人的肾脏功能下降。FILSPARI是一种口服、每日一次的非免疫抑制药物，通过阻断IgAN疾病进展的两个关键途径（内皮素-1和血管紧张素II）来直接针对肾脏的肾小球损伤。FDA批准的标签中包含的两年疗效数据表明，与依贝沙坦相比，FILSPARI显著减缓了肾脏功能的下降。Ligand将获得里程碑式付款和FILSPARI全球净销售额的9%版税。
    Businesswire
    2024-09-06
    Ligand Pharmaceutica Ligand Pharmaceutica Travere Therapeutics Travere Therapeutics
  • 74号文：集采非中选省份1-7批“价格治理”
    招标采购
    74号文：集采非中选省份1-7批“价格治理”
    74号文 ：通报集采非供应省份挂网价检测。 集采产品价格政策 ：集采1-7批非中选省份目前的价格治理政策是“鼓励”降到中选价1.5倍或本组最高价，8-9批是按着集采文件要求调整到 中选价1.5倍或本组最高价。 实际情况 ：国采1-7批（含接续）中选产品非供应省份存在不公平高价、歧视性高价。
    风云药谈
    2024-09-06
    集采
  • 复星诊断，连获8证！
    临床研究
    复星诊断，连获8证！
    近日，复星诊断自主研发的8项生化免疫产品取得医疗器械注册证，分别为 全自动生化分析仪F-C2000、高敏心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(化学发光法) 、白介素-1β 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-4 检测试剂盒（化学发光法）、白介素-12p70 检测试剂盒（化学发光法）、癌抗原 72-4 检测试剂盒（化学发光法）、糖类抗原19-9检测试剂盒（化学发光法）、脂联素测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） ，这些新认证的产品进一步丰富了公司生化免疫系列试剂菜单，不断满足市场需求。 35年深耕不缀，创新驱动发展，复星诊断步入研发快车道，仪器和试剂新品喷涌，充分彰显了复星诊断自研自产的创新实力。 这些创新成果的背后，是公司强大的技术平台和完善的研发体系的有力支撑。
    复星医药
    2024-09-06
    复星诊断
  • 齐鲁达格列净片获批！正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病竞技场角逐白热化
    审批动态
    齐鲁达格列净片获批！正大天晴、倍特、豪森、石药……50亿糖尿病竞技场角逐白热化
    达格列净片，作为全球首款获批上市的SGLT-2（钠－葡萄糖协同转运蛋白-2）抑制剂，其原研药由百时美施贵宝开发，后全球销售权被阿斯利康收购。 2017年，达格列净片正式进入中国市场，成为中国市场首个SGLT-2抑制剂，为糖尿病患者带来了新的希望。 当前，全球糖尿病患病人数持续激增，已成为公共卫生领域的重大挑战。
    医药经济报
    2024-09-06
    SGLT2 糖尿病 齐鲁达
  • 罗氏、武田1类癌症新药拟纳入突破性治疗，礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
    临床研究
    罗氏、武田1类癌症新药拟纳入突破性治疗，礼来胰岛素周制剂两项III期研究成功
    公开资料显示，ZN-A-1041是一款口服小分子HER2靶向小分子抑制剂，具备高度血脑屏障通透性。 研究显示，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。
    医药经济报
    2024-09-06
    HER2 类癌 III期
  • 我院李绍龙教授领衔的房颤研究在《Heart Rhythm》发表
    专家观点
    我院李绍龙教授领衔的房颤研究在《Heart Rhythm》发表
    近日，昆明医科大学附属延安医院心血管内科心律失常中心李绍龙教授领衔的研究团队在国际心律学高水平期刊《Heart Rhythm》上发表了题为“Novel insight into neurofilament light chain and rhythm outcomes after catheter ablation of new onset atrial fibrillation：A prospective cohort study”的创新成果。 心房颤动（房颤）是最常见的心律失常类型，也是引发心源性脑卒中和心力衰竭的主要风险因素。 李绍龙教授表示，导管消融是房颤治疗的一线手段，尤其在早期节律控制、减轻房颤负荷和改善患者生活质量方面，较药物治疗具有显著优势。
    昆明市延安医院
    2024-09-06
    昆明医科大学附属延安医院 房颤 李绍龙
  • 「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family
    审批动态
    「复诺健」首个溶瘤病毒VG161获中国突破性治疗认定 | 磐霖Family
    2024年9月6日，由 复诺健生物科技有限公司（以下简称“复诺健生物”）首创原研 、独家授权中生复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）在大中华区进行临床开发和商业化的溶瘤病毒 VG161 ，通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）评审，获得 CDE授予突破性治疗药物认定（BTD） ，正式纳入突破性治疗品种名单，用于治疗经标准治疗失败的 晚期肝细胞癌（HCC）患者 ，成为该疾病领域上获得CDE突破性治疗认定的 首个溶瘤病毒产品 。 VG161获得突破性治疗药物认定。 此次VG161获得CDE授予突破性治疗药物认定（BTD）是基于一项在国内开展的单药治疗 晚期肝细胞癌（HCC） 临床试验。
    磐霖资本
    2024-09-06
    复诺健 肝细胞癌 VG161
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