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  • 一周BD/IPO/并购|岸迈生物双抗授权海外;百诺医药IPO终止;天坛生物13亿元大并购……
    医药投融资
    9月2日,先声药业集团(2096.HK)旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布,已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(塔吉瑞)就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款,并将向先声再明支付推广服务费。 据悉,TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1(ROS1)双重受体酪氨酸激酶(RTK)小分子抑制剂,对于ALK/ROS1融合基因阳性,以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。
    贝壳社
    2024-09-06
    ALK ROS1 塔吉瑞
  • BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
    前沿研究
    嵌合抗原受体(CAR)T细胞或针对CD19的T细胞连接器已在治疗耐药性自身免疫性疾病中显示出疗效。 T细胞连接器Teclistamab通过CD3(T细胞的标志性标记)作用于T细胞,并通过BCMA靶向浆母细胞和浆细胞。 Teclistamab已在多发性骨髓瘤患者中显示出高度的疗效。
    抗体圈
    2024-09-06
    BCMA CD19 自身免疫性疾病
  • 抗体偶联药物:探索疗效与安全性的平衡点
    前沿研究
    在过去的二十年里,越来越多的抗体偶联药物 (ADC)被批准用于肿瘤治疗,这也拓宽了患者的治疗选择,使其超越了更传统的小分子药物。 随着ADC药物上市产品数量的增加、治疗线数的前移以及治疗适应症的拓展,全球ADC药物市场呈现了迅速增长趋势,2022年全球ADC药物销售额为79亿元,2023年销售额首次突破百亿美元达到102亿美元。 根据弗若斯特沙利文的数据,全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元,2022年至2030年年均复合增长率30.0%。
    抗体圈
    2024-09-06
    肿瘤 抗体偶联药物
  • 翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    审批动态
    近日,翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    新药创始人
    2024-09-06
    翰思艾泰 IND
  • 创新与变革:细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    前沿研究
    在医学的广阔天地中,自身免疫性疾病如同一位隐匿的侠客,悄然影响着全球约 5-10% 的人口。 这些疾病的起因是体内免疫大军误将自身抗原视为敌军,从而掀起了一场无休止的内战。 事实上,自身免疫疾病是一个约 80 种疾病的总称,影响着全球约十分之一的人口 。
    药精通Bio
    2024-09-06
    自身免疫性疾病 细胞治疗
  • 医渡科技与腾讯签署战略合作协议,打造医疗健康行业联合解决方案
    公司动态
    近日,2024腾讯全球数字生态大会成功召开。 在“数智医疗”专场上,医渡科技(2158.HK)与腾讯举行了 战略合作签约 仪式。 双方在普惠医疗、精准医疗上的理念不谋而合。
    开心生活科技
    2024-09-06
    精准医疗 腾讯 医渡科技
  • 从临床研究到临床实践,优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择
    临床研究
    中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授团队 牵头开展的一项“优替德隆注射液治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验”的研究在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)公布了其最新的研究结果。 本次公布的初步研究结果显示,优替德隆联合免疫检查点抑制剂在消化道肿瘤患者的一线治疗中展现出了令人鼓舞的疗效,且耐受性良好,提示该联合方案在晚期消化道肿瘤中具有良好的应用潜力。 新模式、新组合——优替德隆联合治疗为消化道肿瘤带来新选择。
    华昊中天
    2024-09-06
    实体瘤 消化道肿瘤
  • 重磅,地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源,简化流程或将是未来趋势
    审批动态
    2024年8月26日,国家卫生健康委员权威发布,食药同源再添4种物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红,届时食药同源通过4次批准,共收录了106种物质。 与党参、灵芝等9种食药物质的批准流程不同的是,这4种物质没有公开试点,仅在2024年6月定向公开征求意见,2个月后就正式进入食药同源名单,这一操作,给行业的提示,那些有地方特色食品或者地方区域有长期食用的药材,想要全国流通,都有机会走专项专批的流程。 此次将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入食药同源目录,给行业带来很多利好是一定的。
    全奥生物
    2024-09-06
    化橘红 麦冬 天冬
  • 先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果
    研发注册政策
    杭州先为达生物科技宣布将在欧洲糖尿病研究协会年会上介绍两项伊诺格鲁肽临床研究的积极结果,包括其注射剂和口服剂在糖尿病和肥胖症治疗中的疗效和安全性。研究显示伊诺格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,能激活cAMP信号传导,有效控制血糖和减轻体重,并具有治疗代谢相关脂肪性肝炎的潜力。两项研究将在9月12日的会议上进行口头报告。
    美通社
    2024-09-06
    杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 媒体关注 | 《上海证券报》东北制药半年“成绩单”公布 归母净利润实现四年连续增长
    财报业绩
    近日,东北制药发布2024年上半年业绩报告。 数据显示,上半年实现归属于上市公司股东净利润1.57亿元,同比增长16.25%,实现四年连续增长。 加大研发力度 丰富产品管线。
    方大集团东北制药
    2024-09-06
  • 箕星宣布Etripamil鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)患者的中国3期 JX02002 临床试验获得积极顶线数据
    临床研究
    2024年9月6日,中国上海 – 箕星药业(下文简称 “箕星” ),一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司,今天宣布 用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)的etripamil中国3 期 JX02002 临床试验取得积极顶线数据,试验达到了方案预设的主要终点。 箕星此次开展的etripamil 3期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,在全国40余家知名医院开展,共计500例患者入组,旨在评价患者在家中自行使用 etripamil 鼻喷雾剂以终止 PSVT 发作的有效性和安全性。 患者以 1:1 的比例在没有医学监护情况下随机分配到etripamil (70 mg)或安慰剂鼻喷雾剂组。
    箕星药业科技
    2024-09-06
  • 案例报告:间充质干细胞注射治疗骨关节炎771例
    临床研究
    导语: 间充质干细胞 (MSC) 具有高可塑性、自我更新能力以及免疫抑制和抗炎特性,已成为治疗 膝关节骨关节炎 (OA) 的一种有前途的技术。 MSCs 可以注射或手术方式给药(即移植)。 关节内注射最常用,因为它是一种相对简单且安全的程序,也可用于门诊护理。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-06
    间充质干细胞 骨关节炎
  • 世界首例几丁质靶向生物农药加速产业化
    前沿研究
    9月3日,中国农业科学院植物保护研究所重大成果——靶向真菌几丁质修饰抑制剂正式签约转化。 该成果从理论研究到实践应用历时仅2年,是基础研究到成果转化的成功范例。 几丁质俗称甲壳素,广泛存在于真菌、节肢动物等生物体中,是许多农业害虫和病原菌的关键组成部分,与病原菌的侵染过程也密切相关。
    中国农业科学院
    2024-09-06
    中国农业科学院 靶向生物农药
  • 第35轮长征疑难肿瘤MTB会议丨MTB治疗再讨论:罕见乳腺癌患者治疗后发生神经内分泌癌转化
    前沿研究
    8月7日,第35轮长征疑难肿瘤分子肿瘤专家委员会(Molecular Tumor board,MTB)在长征医院如期举行。 MTB是一种多学科协作的模式,整合多样化的患者信息,从分子层面讨论晚期肿瘤患者的治疗问题。 长征医院MTB会议由海军军医大学附属长征医院肿瘤科臧远胜主任团队领衔发起,以研讨疑难肿瘤患者最佳治疗方案为特色,以提高疑难肿瘤患者治疗远期效果、为患者赢得生存获益为目标。
    燃石医学
    2024-09-06
    乳腺癌 长征 神经内分泌癌
  • 关于公募REITs基金的二三事
    公司动态
    数据显示,截止今年8月末,中证REITs(收盘)指数上涨5.56%,中证REITs全收益指数上涨10.74%,公募REITs基金今年以来分红总额已达到48.43亿元,累计分红总额达到140.51亿元。 这类相对小众的产品在经历两年多的沉寂之后,在今年凭借犀利的上涨,重新回到投资者的视线中。 注2:中证REITs全收益指数选取沪深市场中满足一定流动性条件和上市时间要求的公开募集基础设施证券投资基金(REITs)作为指数样本,并将样本分红计入指数收益,以反映沪深市场上市REITs在计入分红收益后的整体表现。
    长江证券
    2024-09-06
  • 今年细胞疗法领域最大私募融资
    医药投融资
    加上本轮融资,ArsenalBio成立以来累计获得的融资金额已超6亿美元。 能够在当下充满挑战的融资环境中 获得投资人的 青睐,在于 ArsenalBio 针对CAR-T实体瘤中 挑战推出了一 套 T细胞 工程化改造 技术,其中 引入了 合成生物学、机器学习等 当下多个热门技术,来 克服 CAR-T在实体瘤中的重重障碍。 ArsenalBio成立于2019年,专注于开发实体瘤CAR-T疗法。
    生物制药小编
    2024-09-06
    实体瘤 细胞疗法
  • 北陆药业控股子公司海昌药业碘克沙醇化学原料药获批上市
    审批动态
    碘克沙醇(Iodixanol)为对比剂碘克沙醇注射液的原料药,适用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影,其作用原理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。 本次海昌药业碘克沙醇原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,不仅将进一步丰富海昌药业原料药品种,提升其市场竞争力,推动海昌药业原料药销售业务稳步增长,也将扩大公司在对比剂领域内原料药制剂一体化的深度和广度,为公司扩大在对比剂领域的竞争优势和市场份额创造有利条件。
    北陆药业
    2024-09-06
    海昌药业 对比剂
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