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林建宁：根据南方所测算，今年医药营收增长1.6%终端增长2.3%专家观点“ 当前，我国医药经济仍处于增速调整期，回稳势头显现。 ”5月13日，在广州举行的第36届医药经济信息发布会上，国家药监局南方医药经济研究所原党委书记林建宁对2024-2025年中国医药经济运行情况进行了深入梳理，并引导与会嘉宾共同思考，展望新变局下医药产业经济发展新趋势。 国家药监局南方医药经济研究所原党委书记林建宁。医药经济报2025-05-16林建宁
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“先试先行”临床急需用药引进北京 政策惠及胶质瘤患者研发注册政策2025年5月13日，来自外地的一位二级少突胶质细胞瘤患者在北京天坛医院“脑胶质瘤前沿创新治疗联合门诊”接受了全球首款IDH1/IDH2双靶点抑制剂的治疗。 据悉，这是北京天坛医院首次依托“先行先试”政策引进创新靶向药物，旨在满足特定临床急需用药需求，缩短患者用药等候时间，并让患者同步享受医疗科技的新成果。 脑胶质瘤是颅内常见的原发性恶性肿瘤，同时也是中枢神经系统常见的肿瘤。
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轩竹生物轩悦宁®（吡洛西利片）获批双适应症，为乳腺癌治疗带来革新突破研发注册政策轩竹生物自主研发的1类抗肿瘤新药吡洛西利片（轩悦宁®）正式获批上市，针对HR+/HER2-乳腺癌，为国内乳腺癌治疗领域注入新活力，为患者带来新希望。该药适用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者，具有多靶点作用机制，显著降低血液学毒性发生率，提升患者对治疗的耐受性。临床试验数据显示，吡洛西利片在联合用药和单药后线治疗方面均取得显著疗效，刷新全球同类疗法纪录。市场前景广阔，有望在市场中占据重要份额。轩竹生物致力于实现患者“用得上、用得起、用得好”的治疗目标，助力“健康中国”战略实施。
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超100亿美元！CDMO龙头要被卖了！或创今年私募最大收购案交易并购消息还称，贝恩资本还在这家收购公司正在与PCI Pharma的现有投资者进行谈判，包括Kohlberg & Co.、Mubadala Investment Co.和Partners Group Holding AG。 据悉，这项拟议的交易金额可能超过100亿美元（包含债务）。 据消息人士透露，有关该交易的公告可能会在未来几周内发布。求实药社2025-05-16PCI Pharma Kohlberg CDMO
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案例研究｜有效预测生物类似药市场前景，加速未来药企数字化转型公司动态某家创新药公司凭借可靠、可执行的洞察力，自信地评估自有产品的市场地位，并制定相应策略来巩固其市场份额。 挑战，评估生物类似药的颠覆性影响。 案例客户是一家生物制药公司，拥有一款成熟且知名的免疫生物学产品，然而该产品在主要市场的专利即将到期。科睿唯安生命科学与制药2025-05-16生物类似药
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箕星宣布JX10注册性临床试验ORION完成首例急性缺血性脑卒中患者入组临床研究具有抗炎特性的新型溶栓药物JX10的全球多中心临床试验启动。 ORION试验计划在超过20个国家招募约740名急性缺血性脑卒中患者。 ORION（ Optimizing Reperfusion to Improve Outcomes and Neurologic Function 优化再灌注以改善预后和神经功能）试验将研究JX10在治疗从“最后已知正常时间（last known well，LKW）”起4.5小时至24小时时间窗内就医的急性缺血性脑卒中（AIS）患者的功能恢复作用。
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1类创新药MT2004胶囊治疗胆汁淤积性肝病新适应症IND申请获NMPA批准审批动态2025年5月14日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司的子公司 西安奥立泰医药科技有限公司 ，收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由西安奥立泰申报的MT2004胶囊临床试验申请获得批准， 获批适应症为包含多个适应症的临床症候群“胆汁淤积性肝病” 。 这标志着该药物即将为全球范围内亟待有效治疗方案的胆汁淤积性肝病患者带来曙光。 MT2004在临床前六项肝内外胆汁淤积动物模型中均展现出优异的胆汁酸调节、治疗肝损伤的效果，且安全性好，有潜力在临床上改善胆汁淤积症，治疗胆汁淤积引起的肝脏疾病，填补现有治疗的空白。
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汉邦科技敲钟，江苏IPO正在大爆发医药投融资江苏汉邦科技股份有限公司在5月16日正式登陆科创板，首发价格22.77元/股，开盘大涨115%，市值超43亿元。公司起源于1993年，由张大兵创办，专注于色谱技术，打破国外技术垄断。汉邦科技通过持续研发，实现了样品从克级到千克级的分离纯化线性放大，广泛应用于医药、化工等领域。2022年至2024年度，公司营业收入分别为4.8亿元、6.1亿元和6.9亿元，归母净利润分别为3855.96万元、5149.75万元、7933.82万元。公司产品已销往超过2000家国内外客户，境外业务收入逐年增长。汉邦科技IPO前，实控人张大兵持有公司38.58%股份，多家风投机构参与投资。江苏本周连续诞生三个IPO，江苏经济大省的行动力不容小觑，正通过产业升级与新质生产力培育占领先机。
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诺诚健华已经「亮剑」公司动态2025 年第一季度，诺诚健华实现总营收 3.81 亿元，同比增长 129.92%，净利润为 1796.76 万元，成功 扭亏为盈 。 截至 2025 年 3 月 31 日，诺诚健华持有现金及相关账户结余约 77.8 亿元。 作为诺诚健华的首个商业化产品，奥布替尼能从竞争激烈的 BTK 抑制剂市场中突围，其过往的市场表现值得深挖。
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针对肝癌，和誉医药 1 类新药拟纳入突破性疗法审批动态5 月 16 日，CDE 官网显示，和誉医药的 1 类新药 ABSK-011 胶囊拟纳入突破性治疗，适应症为：经免疫检查点抑制剂 （ICI） 和多靶点酪氨酸激酶抑制剂 （mTKI） 治疗的 成纤维细胞生长因子19 （FGF19） 过表达的晚期肝细胞癌 （HCC） 。 依帕戈替尼（ABSK-011）是一款具有高选择性的 FGFR4 小分子抑制剂 ，拟用于治疗晚期实体瘤，尤其是存在 FGFR4 信号通路异常 （如配体 FGF19 扩增/过表达，FGFR4 突变/扩增/融合等） 的晚期 HCC、胆管癌、乳腺癌等。 2024 年 4 月，美国 FDA 已授予依帕戈替尼孤儿药资格，用于治疗肝细胞癌。
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12 亿元！药明生物德国工厂被泰尔茂收购交易并购本次交易预计将在 2025 年内完成，需满足惯例成交条件完成。 长期以来，泰尔茂致力于开发与药剂材料匹配的灌装注射器等容器，并利用先进的制造技术提供药品和医疗器械组合的 CDMO 服务。 此次收购标志着 泰尔茂首次在日本以外的地方设立 CDMO 生产基地 ，有助于扩大产能、提升全球化的服务能力，加速推动 CDMO 业务的全球拓展。
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智慧交融共促发展——烟台毓璜顶医院与丹麦奥胡斯集团擘画医疗合作蓝图公司动态第七届胶东国际肿瘤会议学术周，秉持“开放共享、合作创新”的理念，致力于搭建多元、开放的交流平台，构建合作紧密、充满活力的学术共同体。 作为丹麦顶尖的大学附属医院，奥胡斯大学医院在国际医疗舞台成绩斐然。 在2025年Newsweek全球最佳医院排名中位列第18位，凭借卓越医疗质量、先进技术和人文关怀，在多个专科领域占据领先地位，声誉远扬。烟台毓璜顶医院2025-05-16烟台毓璜顶医院 肿瘤 丹麦奥胡斯
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首个肛门癌一线免疫疗法！FDA 批准Incyte PD-1抗体Retifanlimab审批动态2025年5月15日 ，美国FDA批准Incyte公司开发的PD-1单抗retifanlimab- dlwr（Zynyz® ） ，联合卡铂和紫杉醇 用于 治疗无法手术的局部复发或转移性肛管鳞状细胞癌（SCAC）成人患者的一线治疗 。 同时， 该药也获批作为单药 ，用于既往接受含铂化疗后进展或无法耐受治疗的局部复发或转移性SCAC患者。 据其新闻稿 ， ZYNYZ® 是首个也是唯一一个获得 FDA 批准的 与化疗联合使用的疗法，用于治疗肛门癌复发且无法通过手术切除或扩散的患者。
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新型 CAR T 获得 FDA RMAT 认定，治疗致命脑瘤！审批动态5月15日，BrainChild Bio公司宣布， 其自主研发的靶向B7-H3的CAR-T细胞疗法BCB-276再度获得美国FDA授予的“再生医学高级疗法”（RMAT）资格 ，用于治疗弥漫性脑桥脑胶质瘤（DIPG）—一种无有效治愈手段的小儿高致死性脑瘤。 BCB-276 是一种靶向 B7-H3 的 CAR T 细胞疗法 ，已被授予 FDA 突破性疗法认定，用于治疗儿科 DIPG。 BCB-276采用创新的“局部脑内注射”给药方式，通过植入式导管将CAR-T细胞直接注入脑脊液，实现对肿瘤床的精准打击，有效绕过血脑屏障屏障限制，并允许多次重复给药以增强疗效。
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新疆发布首个药品挂网共识细则，关于交易方面有哪些内容值得关注？（附解读）招标采购5月15日，新疆医疗保障局发布 关于征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团药品挂网细则（征求意见稿）》意见建议的公告，这是全国 首个公开发布的挂网共识细则 。 关于交易方面，有几个重点值得关注：。 1.全渠道比价： 发挥民营医院、零售药店、网络药店价格发现功能，全渠道价格应保持相当。掌上易联通2025-05-16挂网
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EHA2025|北恒生物将以口头报告形式公布CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的最新临床数据临床研究202 5 年 05 月 16 日 ， 北恒生物 ，一家致力于细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，今日宣布，将于当地时间 2025 年 6 月 12 日 -15 日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（ EHA ）年会上，以 口头报告 形式公布其靶向 CD7 的通用型 CAR-T 细胞产品 CTD402 治疗 R/R T-ALL/LBL 患者的 I 期最新临床数据 。 CTD402 可实现单批次生产多人份使用，为需要 CAR-T 细胞治疗的患者提供 " 即用型 " 解决方案。 北恒生物是一家专注于同种异体 " 即用型 " 通用 CAR-T 疗法开发的临床阶段公司。
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科伦博泰芦康沙妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评审批动态5月16日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站显示，四川科伦博泰生物医药股份有限公司注射用芦康沙妥珠单抗新适应症拟纳入优先审评，适用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌成人患者。 目前，该药物已经在中国获批两项适应症。 公开资料显示，芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），其采用新型连接子进行开发，通过 偶联一种贝洛替康衍生的拓扑类异构酶I抑制剂作为有效载荷，药物抗体比（DAR）达到7.4。
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关节疼痛救星来了？外泌体开启骨关节炎治疗新征程前沿研究根据世界卫生组织数据显示， 2019年，全球约有5.28亿人患有骨关节炎， 约有73%的骨关节炎患者年龄在55岁以上，且60%为女性。 骨关节炎-慢性关节疾病。 骨关节炎（OA）是一种由关节组织修复和破坏之间不平衡引起并最终导致滑膜关节结构破坏和失效的慢性疾病，以关节软骨的进行性损伤、软骨下骨和周围滑膜结构损伤为主要特征。
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政策速递|FDA宣布2025全面AI化：新药审批从3天缩至3分钟，OpenAI秘密项目曝光研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）宣布完成首个AI辅助科学审查试点，并将在2025年6月30日之前在所有中心全面采用人工智能（AI）。 FDA专员马丁·马卡里表示，这项生成式AI技术能够显著减少科学家在繁琐、重复性任务上的时间，提高新疗法审查效率。 试点中的科学家报告称，以往耗时三天的审查任务现在几分钟即可完成。
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速递丨爱科百发抗纤维化药物2期研究取得积极结果临床研究5月16日， 爱科百发宣布，其开发的新一代抗纤维化药物AK3280的2期验证性临床研究取得积极成果。 AK3280是基于已有的IPF药物结构优化的新一代抗纤维化药物 ，临床前数据显示其抗纤维化作用更强，药代动力学更佳，有望改善现有药物的胃肠道耐受性和其他毒副作用。 目前AK3280已完成2期随机双盲，安慰剂对照的验证性临床研究，正在完成后续24周开放性研究，并准备开展临床3期注册性研究。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
