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诺华在 ASCO 和 EHA 的新数据展示了具有前景广阔的管道的开创性产品组合的势头研发注册政策诺华将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会和欧洲血液学协会（EHA）2025年大会上展示60项公司或研究者资助的摘要，这些摘要有可能改变临床实践。诺华总裁Shreeram Aradhye表示，公司凭借Kisqali、Pluvicto、Scemblix和Fabhalta等药物，在实体瘤和血液病领域展现出领导地位，并将在会议上展示这些药物的最新数据以及研发管线和行业领先的放射性配体疗法研究进展。此外，诺华还将强调其在美与NFL、乳腺癌政策联盟和ZERO前列腺癌组织等机构的合作，旨在鼓励人们积极关注健康并推动以患者为中心的政策解决方案，以改善患者预后。诺华美国总裁Victor Bultó指出，随着癌症诊断年龄的年轻化以及老年患者寿命的延长，诺华作为肿瘤学领域的领导者，有责任在治疗创新之外的其他领域作出贡献。诺华的肿瘤学战略专注于癌症患者及其护理者，过去30多年致力于发现差异化、创新和改变临床实践的药物。诺华正与广泛的病人倡导团体合作，支持教育、早期癌症筛查和诊断，并以行业领先的速度进行创新。诺华在全球范围内拥有约35个研发项目，涵盖实体瘤、血液学和放射性配体疗法，致力于利用技术、领先科学和以患者为中心的研究
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SELLAS Life Sciences 宣布在正在进行的 SLS009 r/r AML 2 期试验中完成首例儿科 AML 患者给药研发注册政策SELLAS Life Sciences Group宣布，在MD Anderson癌症中心对一名儿童急性髓系白血病（AML）患者进行了SLS009（tambiciclib）的首次给药，这是一种高度选择性的CDK9抑制剂。该药物正在进行二期临床试验，旨在评估其在复发/难治性AML（r/r AML）中的安全性、耐受性和疗效。SELLAS于2024年7月获得了美国FDA的罕见儿科疾病指定（RPDD），如果SLS009的新药申请（NDA）获得批准，公司将有资格获得优先审评券（PRV）。该临床试验旨在评估SLS009与venetoclax和azacitidine联合使用的安全性、耐受性和疗效，并寻找生物标志物。SELLAS是一家专注于开发多种癌症新型疗法的临床后期生物制药公司，其领先产品GPS靶向WT1蛋白，具有在多种肿瘤类型中存在的潜力。
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Amneal 获得美国 FDA 批准 Brekiya®（甲磺酸二氢麦角胺）注射液，用于治疗成人偏头痛和丛集性头痛的急性期研发注册政策Amneal Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Brekiya®（二氢麦角胺甲磺酸盐）注射剂，这是首个也是唯一一种用于急性治疗伴有或不伴有先兆的偏头痛和成人急性治疗丛集性头痛的二氢麦角胺（DHE）自动注射剂。Brekiya自动注射剂提供了一种方便的自我给药形式，可能为患者带来持续的疼痛缓解。该注射剂含有与医院中使用的相同药物（DHE），现在以现成设备的形式提供。Brekiya自动注射剂无需冷藏、组装或设备预充。患者可以将一剂药物皮下注射到大腿中部。这可能对那些因疗效不足、在发作期间经历恶心或呕吐、患有胃轻瘫或剂量延迟到攻击太晚的患者有益。Amneal表示，这是为急性偏头痛和丛集性头痛患者提供的第一种也是唯一一种现成自动注射剂，代表了患者自我给药的创新治疗选择。DHE通常在急诊室、紧急护理设施和头痛诊所通过静脉注射。DHE可以在偏头痛攻击的任何阶段使用，并可能防止头痛复发。美国约有3900万人患有偏头痛，多达100万人患有丛集性头痛。头痛是导致急诊室访问的第四常见原因，占美国所有急诊室访问的3%。丛集性头痛的治疗选择有限，Brekiya自动注射剂为这一弱势群体提供了新的治
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生物技术开发商Pathos AI获得3.65亿美元D轮融资，利用人工智能推进肿瘤药物开发医药投融资2025年5月15日，生物技术开发商Pathos AI获得3.65亿美元D轮融资，使其投后估值达到约16亿美元。这笔融资标志着Pathos的一个重要里程碑，因为它扩展了其支持AI的平台，以推动肿瘤药物开发的速度、精度和成功。所得款项将支持公司临床阶段管线的推进，并继续投资于其专为肿瘤学打造的专有AI Foundation模型。
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联合国推荐报告：中国医保的成绩、挑战与对策医保动态迈向全民医疗保障的中国经验。 推动居民医保从定额缴费到按费率缴费，可提高酒精、烟草和含糖饮料等有害健康产品征税或提税，用以补充基本医保资金，通过改善健康状况以减少基本医保基金支出。 本文观点仅代表作者本人，不代表欧盟或国际劳工组织的观点。健康国策20502025-05-15医保
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Rznomics 与 Eli Lilly 签订 RNA 编辑疗法全球许可协议交易并购韩国生物制药公司Rznomics与全球制药创新领导者Eli Lilly达成全球性战略研究合作与许可协议，共同开发基于RNA编辑的疗法，以治疗感音神经性听力损失。Rznomics将根据双方共同批准的研究计划进行早期研究，而Lilly将负责后续的开发和商业化。若Lilly行使所有可用的选择权，交易总价值可能超过13亿美元，并包括产品销售的分销权。Rznomics CEO李成宇表示，与Lilly的合作是对其转剪接核糖体平台的一种认可，并有望利用精确RNA疗法治疗以前难以治疗的疾病。这次合作对Rznomics来说是重要的里程碑，旨在扩大其在全球生物技术领域的地位。对于Lilly来说，这笔交易符合其构建领先的RNA疗法管线并解决听力损失和其他治疗领域未满足需求的战略。
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FDA批准retifanlimab-dlwr联合化疗用于治疗肛门癌研发注册政策2025年5月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Incyte Corporation的retifanlimab-dlwr（商品名Zynyz）与卡铂和紫杉醇联合用于治疗不可手术的局部复发或转移性肛门鳞状细胞癌（SCAC）的成年患者。此外，FDA还批准retifanlimab-dlwr作为单一疗法，用于治疗对铂类化疗药物不耐受或疾病进展的局部复发或转移性SCAC成年患者。该药物的有效性在POD1UM-303/InterAACT 2临床试验中得到评估，这是一项随机、多中心、双盲试验，共有308名化疗初治的不可手术的局部复发或转移性SCAC患者参与。试验结果显示，与安慰剂相比，retifanlimab-dlwr联合化疗组的无进展生存期（PFS）显著延长。此外，该药物的单药治疗也在POD1UM-202临床试验中得到评估，结果显示ORR为14%，中位无进展生存期为9.5个月。FDA对retifanlimab-dlwr的处方信息中包含了严重和致命的免疫介导的不良反应、输注反应、异基因造血干细胞移植的并发症和胚胎-胎儿毒性等警告和预防措施。FDA2025-05-15Incyte Corp
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中国科大团队揭示植物生长素内向运输机制前沿研究中国科学技术大学孙林峰、刘欣团队与谭树堂团队合作，在植物激素运输领域取得重要研究进展，首次报道了植物生长素内向转运蛋白AUX1的三维结构，系统阐释了该蛋白依赖于质子浓度梯度向胞内运输生长素的分子机制。 生长素是第一个被发现的植物激素，几乎参与了植物生长发育调控的每个过程。 尤其引人关注的是，生长素在植物体内呈现出明显的极性运输特性，即沿着特定方向在细胞间流动。
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Quiver Bioscience 和 QurAlis 宣布开展研究合作，以推进脆性 X 综合征的新型治疗方法交易并购Quiver Bioscience与QurAlis Corporation宣布合作，共同推进针对脆性X综合征（FXS）的基因靶向治疗方法的研发。该合作旨在结合Quiver的“基因定位系统”（GPS）药物发现平台和QurAlis在神经退行性和神经疾病精准药物开发方面的专长，以支持FXS潜在变革性疗法的研发。Quiver的GPS平台通过整合独特的人神经元电生理学数据（大脑的“语言”）与人工智能和机器学习（AI/ML），推动对疾病生物学的深入理解，并实现药物发现的优化。Quiver已成功将GPS方法应用于多种中枢神经系统（CNS）疾病，并在FXS的建模和药物发现方面发表了研究成果。QurAlis的CEO和创始人Kasper Roet表示，FXS是一种破坏性的神经发育疾病，目前尚无疾病修饰疗法。此次与Quiver的合作，结合了先进技术和药物开发经验，有望推进FXS的新药研发。脆性X综合征是美国约8.7万名患者所患的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍的主要形式，目前尚无针对FXS的疾病修饰疗法。
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强生、诺华撤退，吉利德屡败，GSK百亿杀入研发黑洞，能成吗？公司动态MASH的市场有多大？ 全球约有25%成人患有脂肪肝，其中20%-30%进展为MASH。 20亿美元，GSK出手了。
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“窥见”新药临床潜力：非人灵长类（NHP）自免模型的独特价值临床研究3.NHP试验的增值效应——投入四两，带来千斤。 ——如何设计性价比最高的NHP试验。 在自身免疫和过敏疾病抗体药物开发中，啮齿类模型因缺乏关键免疫分子（如BDCA2、Siglec-8和IL-8）及核心免疫通路存在种属差异，难以模拟人类复杂的免疫调节机制。
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五月过半，第四家药企董事长被立案！人事变动这已经是本月第四家药企了。 今日， 江苏吴中医药发展股份有限公司 于上交所发布《 关于公司董事长收到立案告知书的公告 》。 钱群山是本月被立案调查的第四位药企董事长。
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ALS NETWORK 宣布向利弗莫尔实验室基金会授予研究资金研发注册政策洛杉矶，2025年5月15日，ALS网络（前称ALS Golden West）与ALS CURE项目、Livermore实验室基金会、RDM Positive Impact基金会和斯坦福大学合作，在劳伦斯利弗莫尔国家实验室支持一项价值30万美元的联合研究。由Priyadip Ray博士、Richard Reimer博士、Jennifer Wilson博士和Kevin Grimes博士领导，该项目旨在更深入地了解环境因素，特别是药物，对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和帕金森病的影响。研究人员将通过分析电子健康记录（EHRs）来识别药物与神经退行性疾病进展之间的关联。资金将允许研究人员利用Optum EHR数据集，包括数百万独特患者记录，以评估可能减缓疾病进展的药物再利用候选药物。RDM Positive Impact基金会还将支持使用Optum EHR数据集进行的帕金森病平行研究，并寻找两种疾病之间的相似之处，以加速所有神经退行性疾病的疗法。ALS网络的多方面研究计划还提供了约35,000美元的资金，以支持这些专家的研究，以期在历史上缺乏积极成果的疾病类别中取得显著成果。
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宣医科创|卢洁教授团队新成果：融合MRI与病理WSI打造全自动系统，为乳腺癌新辅助化疗疗效精准预测提供新方案前沿研究融合MRI与病理WSI打造全自动系统。 疗效精准预测提供新方案。 日前，首都医科大学宣武医院卢洁教授团队在 Science 子刊 Science Advances 在线发表题为 “A multimodal and fully automated system for prediction of pathological complete response to neoadjuvant chemotherapy in breast cancer” 的论文。
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2025年3月全国和上海获批及在研临床试验情况审批动态
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安瑞克芬注射液、注射用维拉苷酶β、吡洛西利片，3款1类新药获批审批动态今天，NMPA官网消息，三款国产1类新药获批上市。 第一个是海思科的镇痛新药 安瑞克芬 注射液。 用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。
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全国首家！生物岛实验室获ISO56005认证审批动态据悉， ISO56005是我国主导的首个知识产权管理国际标准 ，由ISO于2020年11月发布。 与华为云签署全面合作协议。 近日，生物岛实验室与华为云计算技术有限公司（简称“华为云”）在深圳签订全面合作协议。
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国家药监局批准安瑞克芬注射液上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药安瑞克芬注射液（商品名：思舒静），该药适用于治疗腹部手术后的轻、中度疼痛。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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国家药监局批准吡洛西利片上市审批动态近日，国家药品监督管理局批准轩竹生物科技股份有限公司申报的1类创新药吡洛西利片（商品名：轩悦宁），该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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药谷海外 | 德普润携创新产品亮相2025土耳其口腔展公司动态日前，备受瞩目的土耳其伊斯坦布尔口腔展在CNR会展中心盛大举行。 作为全球口腔行业的重要盛会，此次展会吸引了来自世界各地的众多知名企业与专业人士。 德普润的 钴铬合金粉末 凭借良好的物理性能、出色的耐腐蚀性、优秀的生物相容性以及亲民的价格优势，成为牙科和医疗骨科领域的理想材料。CBP药谷2025-05-15铬 口腔展 德普润
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