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  • HDAX Therapeutics 宣布首次完成 3.2 万美元(43 加元)超额认购的种子轮融资
    医药投融资
    HDAX Therapeutics宣布完成3200万美元的种子轮融资,由SeedFolio、FACIT和Toronto Innovation Acceleration Partners等机构领投。此次融资将支持公司推进其药物研发进程,包括预临床候选药物提名和管线项目的发展。公司利用独特分子识别技术,开发出新一代HDAC6抑制剂,旨在解决HDAC6药物开发中的挑战。公司联合创始人兼首席执行官Nabanita Nawar表示,此次融资凸显了公司创新的差异化技术和技术的广泛应用,有助于推进管线项目。公司还宣布了Brock Reeve和Prakash Gowd加入董事会,David Koehler和Joe Gatto担任董事会观察员。
    Businesswire
    2024-09-05
    Eos Bioinnovation FACIT Ontario Centre Of In Seedfolio Toronto Innovation A
  • Abdera Therapeutics 宣布 ABD-147 获得 FDA 孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌
    研发注册政策
    Abdera Therapeutics公司利用其先进的抗体工程ROVEr™平台,设计并开发针对癌症的精准放射性药物。该公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其ABD-147孤儿药资格,用于神经内分泌癌的治疗。ABD-147是一种下一代精准放射性药物生物疗法,旨在将锕-225(225Ac)输送到表达DLL3的实体瘤,DLL3是一种在神经内分泌瘤表面发现的蛋白质,但在正常细胞或组织中很少表达。Abdera计划在2024年启动一项针对小细胞肺癌(SCLC)或大细胞神经内分泌癌(LCNEC)患者的ABD-147首次人体1期临床试验,这些患者之前接受了基于铂的疗法。FDA最近还授予ABD-147快速通道指定,用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者,这些患者在接受或之后基于铂的化疗后进展。Abdera的ROVEr™平台能够定制设计具有可调药代动力学(PK)特性的靶向放射性药物,以实现高肿瘤摄取率,同时最小化肾脏暴露并减轻其他系统性放射性毒性。
    Businesswire
    2024-09-05
    Abdera Therapeutics
  • Ribometrix 将在 ESMO 2024 上展示支持 eIF4E 项目在 KRAS 突变非小细胞肺癌中的潜力的数据
    研发注册政策
    Ribometrix公司宣布,其针对eIF4E的小分子抑制剂RBX-6610的最新研究数据将在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上展示,该大会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。研究包括体外和体内实验,旨在证明RBX-6610作为非小细胞肺癌(NSCLC)特别是KRASG12C突变NSCLC的潜在治疗药物。由于大多数KRASG12C突变NSCLC患者对现有疗法产生耐药性,RBX-6610有望恢复肿瘤对这些治疗的敏感性。Ribometrix公司的研究支持了RBX-6610与现有疗法的联合应用。该研究将在9月15日于ESMO大会的Hall 6的专用海报区进行展示,并将在Ribometrix公司网站上公布。Ribometrix公司专注于开发调节RNA生物学的创新小分子疗法,以治疗人类疾病,其研发的eIF4E抑制剂具有克服耐药性和增强抗癌活性的潜力。
    Businesswire
    2024-09-05
    Ribometrix Inc Ribometrix Inc
  • Allurion 宣布发布新数据,证明患有肥胖症的青少年体重减轻
    研发注册政策
    Allurion Technologies发布了一项关于Allurion Program在青少年中安全性和有效性的研究。研究显示,91名15至17岁的青少年在使用Allurion Balloon和由多学科团队提供的Allurion Program后,平均体重减轻了13.1%,且未出现严重不良事件或早期设备移除。这项研究证实了Allurion Balloon作为青少年非侵入性、安全、有效治疗肥胖的新选择,有助于更早地进行肥胖治疗干预。研究表明,肥胖在青少年中是一个日益严重的问题,而目前对于青少年肥胖的治疗手段存在争议,如外科手术和药物治疗等。
    Businesswire
    2024-09-05
    Allurion Technologie World Health Organiz
  • Spectral AI 获得医疗技术企业联盟的额外资金,以支持 DeepView SnapShot M® 的持续开发
    医药投融资
    Spectral AI公司获得MTEC超过85万美元的新奖,以支持其手持式预测烧伤伤口愈合设备DeepView SnapShot M的持续开发。该设备基于公司的AI驱动DeepView™系统平台,旨在战场评估中使用。包括这一额外奖金,DeepView SnapShot M的政府非稀释资金总额已超过700万美元。DeepView SnapShot M旨在成为伤员分类过程的一部分,通过提供快速准确的伤口评估,以便对严重烧伤伤员进行优先撤离。该设备的发展与MTEC促进保护、治疗和优化美国军事人员健康和性能的技术原型发展的使命紧密一致。Spectral AI的CEO Peter M. Carlson表示,公司正在开发DeepView SnapShot M以解决在战场和军事医院提供便携、快速、信息丰富且可能挽救生命的诊断的迫切需求。Spectral AI的DeepView™系统是一种预测设备,在治疗或其他医疗干预之前,为临床医生提供烧伤伤口愈合潜力的即时和客观评估。
    GlobeNewswire
    2024-09-05
  • Great Plains Health Alliance (GPHA) 和 Multiview Financial Software 宣布建立战略合作伙伴关系,为 GPHA 客户带来 Multiview 基于云的 ERP 和增强的互作性
    交易并购
    Great Plains Health Alliance(GPHA)与Multiview Financial Software宣布在堪萨斯州Salina举行的年度会议上建立战略合作伙伴关系。GPHA将Multiview的云ERP软件选为其客户的优选财务管理解决方案,该软件能够与GPHA的电子健康记录(EHR)供应商完全集成,提供增强的互操作性。此次合作将利用两家公司的优势,为GPHA医院提供一流的财务解决方案。GPHA基于Multiview在为医疗机构提供强大、易于使用的财务应用方面的良好记录选择其产品。超过4%的美国医院使用Multiview的产品,其中许多是农村关键接入和社区医院。GPHA首席信息官Tana Sells表示,他们很高兴向客户提供Multiview的ERP解决方案,以提高其后台运营的效率。Multiview总裁兼首席执行官Michael Johnson表示,他们很高兴成为GPHA的首选ERP合作伙伴,并期待将他们的经济实惠、功能强大的解决方案以更广泛的规模提供给GPHA医院。
    Businesswire
    2024-09-05
  • 吉利德将在 IASLC 2024 世界肺癌大会上展示新的 Trodelvy® 数据
    研发注册政策
    Gilead Sciences将在2024年9月7日至10日在加州圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会世界肺癌大会上展示其广泛肺癌临床开发计划的新数据。这些数据包括Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在未经治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)中的初步研究结果,以及Trodelvy在二线mNSCLC和广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)中的更新数据。Gilead将展示的数据进一步支持了Trodelvy在一线mNSCLC治疗中的潜在疗效,并展示了其在二线mNSCLC患者中的总生存期(OS)改善。此外,Gilead还将分享TROPiCS-03 ES-SCLC队列的长期随访数据,这些数据强化了Trodelvy在铂耐药和铂敏感疾病患者中的治疗活性。
    Businesswire
    2024-09-05
    Gilead Sciences Inc
  • 尾气变丁醇!合成生物初创获数千万元融资
    医药投融资
    近日,生物制造企业 食气生化 宣布完成 数千万元Pre-A轮 融资,明德资本担任独家顾问。 本轮融资资金主要用于工程团队扩容、中试装置建成后运行维护,以及千吨级示范产线的前期准备等。 据了解,目前公司已启动新一轮融资。
    合成生物学态势+
    2024-09-05
    尾气变丁醇 合成生物
  • Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 Vafseo® (vadadustat) 的 VOICE 试验
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics公司与U.S. Renal Care宣布启动一项关于Vafseo的协作临床试验,旨在评估该药物在治疗慢性肾病贫血方面的安全性和有效性。试验计划招募约2200名患者,随机分配接受口服Vafseo 300毫克片剂或标准治疗。主要终点为全因死亡率,次要终点为全因住院率。Akebia Therapeutics首席医疗官表示,公司期待与U.S. Renal Care合作,进一步研究Vafseo的安全性。U.S. Renal Care表示,该试验旨在为治疗慢性肾病贫血提供更多证据。
    PRNewswire
    2024-09-05
    Akebia Therapeutics
  • 架构调整!阿斯利康全渠道事业部纳入BBU;10亿美元!礼来与Haya达成合作,开发黑暗基因组RNA疗法
    交易并购
    No.1 / 诺和诺德每周一次长效生长激素中国上市申请获受理。 2024年9月5日,诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液(somapacitan,英文商品名:Sogroya)的上市申请获得中国国家药监局(NMPA)受理。 帕西生长素是一种每周1次的长效生长激素类似物,此前已于2020年8月获美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症(AGHD)。
    GBIHealth
    2024-09-05
    生长激素 BBU 黑暗基因组RNA疗法
  • FDA审评:repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计
    审批动态
    2023.11.27。 根据现有的24个月长期稳定性数据,申请人拟定的药物产品在20°C至25°C(68°至77°F)储存时的36个月保质期,允许在15-30°C(59°-86华氏度)之间进行短暂偏离是可以接受的。 所有的临床研究都使用了拟定的处方制剂。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    repotrectinib FDA
  • 四川:15批次药品不合格
    招标采购
    蒲公英「药品不合格公告」专栏→。 品种: 麻杏止咳片; 蒲公英(3批次)、 僵蚕(2批次) 苍术、当归、地骨皮、净山楂、款冬花(蜜款冬花)、龙眼肉、桑枝、山药、炙甘草。 经资阳市食品药品检验检测中心检验,标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑枝不符合规定,不符合规定项目为总灰分。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    四川
  • 百令颗粒等3品种转换非处方药公示
    招标采购
    用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。 一次1~3袋,一日3次。 监测及文献数据显示,百令制剂可见以下不良反应报告:胃肠系统:口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    百令 咳嗽 慢性支气管炎
  • 【官方问答】B证企业验证批次药品可否上市销售
    研发注册政策
    回答: 根据《药品生产监督管理办法》第五十二条:“通过相应上市的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次,在取得药品注册证书后,符合产品放行要求的可以上市销售”;。 蒲公英Ouryao视频号。 我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    B证企业
  • Jazz Pharmaceuticals 将在 2024 年欧洲癫痫大会上展示新数据,证明 Epidiolex®/Epidyolex®(大麻二酚)可改善癫痫结果
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals将在第15届欧洲癫痫大会上展示八篇摘要,包括关于Epidyolex(一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的植物提取大麻素)治疗患者真实世界效果的BECOME护理者调查结果。调查结果显示,大多数护理者报告称,自开始使用Epidyolex以来,患者的癫痫和非癫痫症状都有所改善。此外,还将展示来自GWPCARE3和GWPCARE4三期临床试验的215名参与者的汇总数据分析,证明在LGS患者中降低跌倒性癫痫的临床意义阈值。这些研究有助于加强Epidyolex的科学证据,并展示其对患者及其家庭和护理者的全面影响。
    PRNewswire
    2024-09-05
    Jazz Pharmaceuticals
  • 重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知。 各区县(自治县)医疗保障局,两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局,有关医疗机构、企业、重庆药品交易所股份有限公司:。 1.暂停挂网药品清单。
    重庆药品交易所
    2024-09-05
  • P95 收购 Assign DMB,扩展数据管理和生物统计服务
    交易并购
    P95 BV,一家专注于疫苗和传染病流行病学及临床解决方案的全球领先提供商,宣布收购了成立于2005年的奥地利临床研究组织Assign DMB。Assign DMB以其在传染病和疫苗领域的卓越临床数据管理和生物统计学服务而闻名。此次收购由全球投资公司Ampersand Capital Partners支持,旨在提升全球临床研究领域的创新和卓越。P95 CEO托马斯·韦斯特拉滕表示,欢迎Assign DMB加入P95大家庭,双方将共同增强在疫苗和传染病领域的临床和非干预性研究能力。Assign DMB CEO安东·克林格也表示,与P95的合作是Assign DMB的重要里程碑,相信双方结合的专长将为客户带来更大的价值。P95在非洲、拉丁美洲、北美和东南亚设有区域办事处,提供从临床试验I期到IV期的全面服务。Assign DMB则专注于临床研究各阶段的服务,拥有超过20年的临床研究管理经验。Ampersand Capital Partners是一家专注于医疗保健行业的中间市场私募股权公司,拥有30亿美元的资产管理规模。
    PRNewswire
    2024-09-05
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