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Nat Commun | 孔星星团队和金力团队合作揭示棕色脂肪热中性环境中通过CMA调控PGC1a降解新机制前沿研究能量代谢是生命最基本的特征之一，包括能量摄入和能量消耗两个方面，棕色脂肪是其中重要的产热器官 【1】 。 当充分激活时，棕色脂肪组织可以使小鼠的全身能量消耗成倍增加，使人体的能量消耗增加40-80% 【2】 。 由于人体常年生活于最适宜的环境温度，棕色脂肪从出生后就不断退化，而能量代谢则维持在最低水平，增加代谢类疾病的患病风险。BioArt2025-05-15金力 PGC1a
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复宏汉霖获纳入MSCI全球指数成分股，彰显全球发展潜力与投资价值医药投融资2025年5月15日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，根据MSCI最新公布的2025年5月指数评审结果，公司成功被纳入 MSCI全球小型股指数（MSCI Global Small Cap Indexes）成分股 ，相关调整将于2025年5月30日收市后正式生效。 MSCI全球小盘股指数是由国际权威指数公司MSCI编制的全球重要参考指数之一，广泛被全球机构投资者用作投资组合构建和绩效评估的重要依据。 作为在香港联交所主板上市的创新型生物制药企业，复宏汉霖在2023年凭借产品商业化销售首次实现全年盈利，并在2024年持续保持盈利，展现出稳健的经营基本面与可持续增长潜力。
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重磅！NMPA刚刚批准3款国产创新药上市审批动态刚刚，国家药监局发布公告：。 批准 轩竹生物 科技股份有限公司申报的 1类创新药吡洛西利片 （商品名：轩悦宁），上市。 该药适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌成人患者：与氟维司群联合用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者；单药用于既往转移性阶段接受过两种及以上内分泌治疗和一种化疗后出现疾病进展的患者。
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JAMA：强效降压近14 mmHg，66%患者血压达标！这种难治性高血压治疗药物值得关注临床研究尽管目前高血压的治疗已经有了较多的手段，但仍有部分患者血压难以控制。 根据《难治性高血压血压管理中国专家共识》，在改善生活方式的基础上应用了可耐受的足够剂量且合理的3种降压药（包括一种噻嗪类利尿剂）至少治疗4周后，诊室和诊室外（包括家庭血压监测和/或动态血压监测）血压值仍在目标水平之上，或至少需要4种药物才能使血压达标，排除继发性高血压后，可称为“难治性高血压”。 一直以来，难治性高血压都是高血压治疗领域的难题 。
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刚刚！北海康成戈谢病1类创新药获批上市审批动态今日（5月15日），中国国家药监局（NMPA）官网刚刚宣布， 通过优先审评审批程序批准北海康成申报的 注射用维拉苷酶β （商品名：戈芮宁）上市， 适用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 公开资料显示， 这是 一款针对戈谢病开发的酶替代疗法（ERT）。 戈谢病是由葡萄糖脑苷脂酶（酸性β-葡萄糖苷酶）缺乏引起的，这种酶有助于分解溶酶体内一种被称作葡萄糖脑苷脂的细胞膜鞘脂。
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《细胞》：阿尔茨海默病让人健忘，“罪魁祸首”找到了！前沿研究另一方面，也有一些研究致力于减轻tau病理来开发有效的阿尔茨海默病疗法，但由于tau蛋白本身作为微管相关蛋白具有正常的生理功能，直接靶向全部tau蛋白的策略可能有待于进一步优化，有必要寻找具有致病性作用的tau形式并开发相应的治疗策略。 这意味着，这类特殊的tau蛋白——他们称为 可溶性高分子量tau（HMW tau），可能是在阿尔茨海默病早期造成患者健忘、认知能力下降的一个关键原因 。 海马神经元之间的正常交流依靠电信号的有序发放，在电生理记录下表现为单个的动作电位或一连串的动作电位。
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刚刚！NMPA批准一款重磅罕见病新药上市审批动态刚刚，国家药监局发布公告， 通过优先审评审批程序批准北海康成（上海） 生物科技有限公司申报的 注射用维拉苷酶β（商品名：戈芮宁）上市 ， 适用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗 。 戈谢病是一种因溶酶体中葡萄糖脑苷脂酶功能缺陷导致的常染色体隐性遗传代谢病，被纳入《第一批罕见病目录》。 据公开资料显示，注射用维拉苷酶 β是国内首个本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的重组人源脑苷脂酶替代疗法。
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齐鲁制药5款1类新药获批临床，竞速三抗、ADC赛道审批动态
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同仁堂股份ESG评级结果跃升财报业绩/ ESG评级结果升至A级。 近日，国内知名数据服务商万得信息（Wind）正式对外发布了2024年度上市公司ESG评级结果。 北京同仁堂股份有限公司（以下简称同仁堂，600085.SH）凭借卓越表现， ESG评级结果由BBB跃升至A级 。
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正大天晴启动 HER2 双抗 ADC 头对头 III 期临床临床研究5 月 15 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项评价 注射用 TQB2102 对比注射用恩美曲妥珠单抗在 HER2 阳性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、开放、平行对照的 III 期临床试验（编号： TQB2102-III-02，登记号： CTR20251922） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 该研究计划纳入 246 名受试者，随机分组 接受 TQB2102 和 恩美曲妥珠单抗治疗，每 3 周为一个治疗期，具体给药方案如下，69 家研究机构参与。
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国产首个！北海康成戈谢病「酶替代疗法」获批上市审批动态5 月 15 日，NMP A 官 网显示， 北海康成/药明生物 维拉苷酶 β-CAN103 获批上市， 用于 12 岁及以上青少年和成人 I 型和 Ⅲ 型戈谢病患者的长期酶替代治 疗 。 这也是 中国首个 针对戈谢病开发的酶替代疗法 （ERT） 。 CAN103 （注射用维拉苷酶 β） 是 国内首个 本土自主研发的用于治疗 I 型和 III 型戈谢病患者的 重组人源脑苷脂酶替代疗法 。
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沃森生物入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》公司动态2025年5月13日，全球知名评级机构标普全球（S&P Global）正式发布《可持续发展年鉴（中国版）2025》。 云南沃森生物技术股份有限公司（股票代码：300142.SZ，简称“沃森生物”）凭借多年来在环境、社会及公司治理（ESG）方面的持续努力和卓越表现，入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》，成为中国生物医药行业ESG标杆企业之一。 此次入选标志着沃森生物在可持续发展领域取得的成绩获得国际认可，也为中国疫苗企业融入全球ESG投资体系树立了新典范。沃森生物2025-05-15
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上药国风携手漱玉平民，开启“红遍中国”贫血管理新时代专家观点漱玉平民董事长李文杰在致辞中表示，此次合作将推动双方从“简单采销”向“生态共建”转型，未来将 聚焦渠道协同、品牌共建及数字化赋能， 将 工商战略合作触达更多维度，推动医药零售行业价值链升级。 上药国风党委书记、总经理孟庆敏表示，此次来访既是基于对行业趋势及大品种策略的深度调研，亦是对双方合作潜力的再确认，双方将通过资源 整合 ，释放头部效应，共同探索“学术+零售”新模式，协同实现共生型战略伙伴共赢。 会上， 双方回顾了过往合作的关键事件，总结了“红遍中国 ” 公益品牌活动的3个阶段，将继续深化合作，开启贫血管理新时代。
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14家上海创新药公司Q1获融资！医药投融资2025年第一季度，上海作为中国生物医药产业的核心引擎之一，再次展现出强大的创新活力与资本吸引力。 根据统计， 一季度上海共有14家创新药公司完成融资，覆盖siRNA、基因疗法、CAR-T、mRNA、分子胶降解剂等前沿技术领域，披露融资金额超16亿元 。 上海生物医药基金、礼来亚洲基金、 阿斯利康中金医疗产业基金等知名机构深度参与。
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全球首个！邦耀生物现货通用型CAR-T疗法成功治疗系统性红斑狼疮审批动态2021 年，德国埃尔朗根-纽伦堡大学的研究人员首次使用 CAR-T 细胞疗法成功治疗了一位复发/难治性系统性红斑狼疮（SLE）患者，此后，世界各地启动了众多临床试验，以评估 CAR-T 细胞疗法在 B 细胞介导的自身免疫疾病中的安全性和有效性。 同种异体 CAR-T 细胞因其均一性、可快速获取，以及潜在的成本效益而独具优势，有望成为治疗自身免疫疾病的一种极具前景的疗法。 然而，移植物抗宿主病（GvHD）、同种异体排斥、基因编辑可能带来的基因毒性风险以及过度免疫抑制导致的感染风险，限制了当前同种异体 CAR-T 细胞产品的更广泛临床应用。
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铁死亡，再登Nature正刊前沿研究遗传方法揭示了铁死亡的抑制剂；相比之下，小分子可以提供化学反应的空间和时间控制。 我们还展示了铁诱导剂 RSL3 在溶酶体中启动膜脂的氧化。 我们设计了一种溶酶体铁的小分子激活剂——芬托霉素-1 ——以诱导脂的氧化降解，最终导致铁死亡。医麦学术2025-05-15铁
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57个品种新用法曝光！470亿市场热浪不断，百亿明星药成功突围，齐鲁、康弘、上药亮眼审批动态近日，广东发布《罕见病超药品说明书用药专家共识（儿科•2025年版）》，共纳入57个品种（按通用名统计，下同），涉及73条用药信息，覆盖21种儿科罕见病。 其中，6个品种2024在中国公立医疗机构终端销售额均超20亿元，不乏贝伐珠单抗等百亿级别明星药，齐鲁、康弘...... 57个品种新用法曝光！
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【市场】7款新药进院可期，超6亿独家中成药在列审批动态近日，西部战区总医院发布公告，7个品种通过议价采购有望新增进院，“中化”领域均有涉及。 其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。
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表面（膜）蛋白组学——靶标发现的黄金搭档前沿研究近年来，发现一个新的靶标，并且能最后应用于临床，是很多研究者的目的，而细胞表面（膜）蛋白组检测则恰恰是靶标发现的黄金工具；如果能通过细胞表面（膜）蛋白组找到一个未知的细胞表面蛋白，通过实验验证其细胞表面的膜定位，继续探讨这个新的细胞表面膜蛋白与疾病的关系，作为国自然课题，那么创新时杠杠的；同时开展这个新的细胞表面（膜）蛋白的抗体类药物开发（双抗、ADC药物、裸抗等），证明这个表面（膜）蛋白对临床治疗的意义，那么将会大大提高国自然课题的中标率。 细胞表面（膜）蛋白靶标发现组学策略。 本研究鉴定到的骨肉瘤膜蛋白CD276（B7-H3）由翰森制药推进到临床II期（ADC药物HS-20093），是骨肉瘤ADC管线进展最快的。
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ADC领域新发现：解开T-DXd诱发间质性肺炎之谜前沿研究4月29日著名肿瘤学术期刊Cancer Research上刊载了由浙江省肿瘤医院程向东/韦青教授团队发表题为“Perivascular Niche–Resident Alveolar Macrophages Promote Interstitial Pneumonitis Related to Trastuzumab Deruxtecan Treatment”的研究性论文，第一次系统性阐释了HER2抗体偶联药物（ADC）Trastuzumab deruxtecan（T-DXd）诱发间质性肺病（ILD）的免疫机理，为未来缓解间质性肺病提供了临床可行的策略。 先给大家简单补充一些背景知识： ADC ( A ntibody D rug C onjugates)抗体偶联药物，顾名思义这是一种由抗体和毒性载荷通过连接子偶联形成的药物。 它兼具抗体的靶向性和小分子化合物的细胞毒性，实现了精准高效清除癌细胞的目的 1 。
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