洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 拜耳干细胞疗法获批IND，遗传性致盲眼病告别单一疗法时代
    审批动态
    拜耳干细胞疗法获批IND，遗传性致盲眼病告别单一疗法时代
    IRD中最常见的类型是色素性视网膜炎（RP），此外还包括视锥/视杆营养不良（CD/CRD）、莱伯先天性黑蒙（LCA）、黄斑营养不良（MD）及全色盲等。 遗传性视网膜疾病的未来疗法。 基因疗法是利用基因来治疗或阻止遗传性疾病的进展。
    医麦客
    2024-09-05
    色素性视网膜炎 IND
  • 超4亿元首付款！这家生物技术公司的BCMA×CD3靶向自免双抗授权出海
    交易并购
    超4亿元首付款！这家生物技术公司的BCMA×CD3靶向自免双抗授权出海
    根据该协议规定，岸迈生物将授予Vignette在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化EMB-06的独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。 EMB-06是抗BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。
    医麦客
    2024-09-05
    CD3 BCMA
  • 投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请
    审批动态
    投入超7亿！恒瑞医药再次提交1类新药“硫酸艾玛昔替尼片”上市申请
    今日（9月5日），CDE官网显示，由恒瑞医药注册申报的1类新药硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片）上市申请获CDE受理，具体适应症尚未披露。 SHR0302是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 恒瑞医药在2024半年度报告中披露，除了上述申报上市的适应症，艾玛昔替尼治疗 银屑病关节炎 、 溃疡性结肠炎 、 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 、 斑秃适应症 均处于3期临床阶段。
    Pharma CMC
    2024-09-05
    JAK1 艾玛昔替尼片
  • 今日开始！47个品种，江苏联盟国采续标
    招标采购
    今日开始！47个品种，江苏联盟国采续标
    9月4日， 江苏联盟接续采购办公室公告，按照国家医保局有关要求， 江苏、安徽、湖北、广西、重庆、四川、贵州、云南、陕西、甘肃、青海等省份组建省际联盟 ，对第4-5批国家集采协议期满的带量采购药品开展接续采购工作。 第4-5批国家集采药品中采购协议期满的47个品种纳入本次期满接续范围 。 本次期满接续品种的原研药、参比制剂、通过仿制药质量和疗效一致性评价仿制药品均可参加。
    Pharma CMC
    2024-09-05
    国采 江苏
  • 心脉医疗™Cratos®分支型支架获欧盟定制证书,可重建“生命通道”
    审批动态
    心脉医疗™Cratos®分支型支架获欧盟定制证书,可重建“生命通道”
    Cratos ® 分支型支架是心脉医疗™基于明星产品Castor ® 分支型支架推出的升级产品，具有更优的产品性能和手术操作体验，在治疗胸主动脉瘤方面的性能亦有显著提升。 针对Cratos ® 分支型支架，心脉医疗™首次尝试在国内外同时开展上市前临床研究，目前在国内已完成上市前临床植入及注册资料递交，海外上市前临床研究也已启动，在瑞士、西班牙完成多例上市前临床植入。 中国，上海——近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的Cratos ® 分支型主动脉覆膜支架系统（以下简称“Cratos ® 分支型支架”）获得欧盟定制证书。
    MicroPort微创
    2024-09-05
    心脉医疗 欧盟
  • 微创®医疗：2024上半年业绩大幅改善63.1%
    财报业绩
    微创®医疗：2024上半年业绩大幅改善63.1%
    截至2024年6月30日止六个月，微创 ® 实现收入较上年同期增长约17.0%（剔除汇率影响），经调整净亏损同比大幅收窄63.1%。 未来，微创 ® 将继续以提升财务报表的健康度为首要目标，聚焦核心业务，深耕境内市场并加速拓展国际市场，加速推进研发注册进程，打造差异化及可持续的核心竞争优势。 资源聚焦、运营效率显著提升 业绩同比大幅改善63.1%。
    MicroPort微创
    2024-09-05
    微创
  • 兽药效果影响因素之药物体内转化篇
    前沿研究
    兽药效果影响因素之药物体内转化篇
    药物在机体内发生化学变化生成代谢产物的过程称为 生物转化 ,通常称 药物代谢。 药物转化的方式与步骤。 第一步生物转化使药物分子产生一些极性基团,如-OH、-COOH 和-NH 2 等,这些官能团有利于药物与内源性物质结合进行第二步反应。
    龙昌药业
    2024-09-05
    兽药
  • 新靶点、武装化or逻辑门控？探索CAR-T在实体瘤治疗中的新策略
    前沿研究
    新靶点、武装化or逻辑门控？探索CAR-T在实体瘤治疗中的新策略
    肿瘤免疫学作为近年来备受瞩目的研究领域，正以其迅猛的发展态势引领着细胞疗法的繁荣。 自2017年诺华的Kymriah获美国FDA批准上市以来，全球共有11款CAR-T细胞疗法产品获批上市，其中5款为国内上市。 据沙利文分析，2021~2025年全球CAR-T市场预计将以47%的CAGR增长到80.3亿美元，并将以21%的CAGR增长到2030年的211.4亿美元，而中国2030年的CAR-T市场规模则有望达到289亿元。
    生物制药小编
    2024-09-05
    实体瘤 CAR-T
  • 岸迈生物双抗授权海外
    公司动态
    岸迈生物双抗授权海外
    昨日，岸迈生物Vignette Bio公司就其BCMA×CD3双抗EMB-06达成了一项授权许可协议。 据协议， Vignette 将获得 E MB-0 6 在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 独家权利，而岸迈生物将保留EMB-06在大中华区权利。 岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取总计6000万美元的首付款对价，并将有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
    生物制药小编
    2024-09-05
    双抗
  • 临床数据史无前例，但管理层变动，股价大跌
    财报业绩
    临床数据史无前例，但管理层变动，股价大跌
    近日，肌肉疾病新秀公司Dyne Therapeutics公布了该公司核心管线DYNE-251的I/II期临床数据，研究表明，DYNE-251可以在杜氏肌营养不良症患者中诱导肌营养不良蛋白表达的创纪录水平。 然而，这一消息并未能挽回该公司的股价。 DYNE-251是用于杜氏肌营养不良症患者的抗体偶联寡核苷酸药物（AOC），由磷酸二酰胺吗啉寡聚物（PMO）与抗体Fab片段结合组成。
    生物制药小编
    2024-09-05
    杜氏肌营养不良 临床数据
  • JOH：治疗性乙肝疫苗VTP-300 Phase 1b/2a期临床试验结果发表
    临床研究
    JOH：治疗性乙肝疫苗VTP-300 Phase 1b/2a期临床试验结果发表
    VTP-300 是一款由 Barinthus Biotherapeutics 和牛津大学合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的治疗性乙肝疫苗，由黑猩猩腺病毒载体 (ChAdOx1-HBV) 初免和异源痘病毒载体改良安卡拉疫苗 (MVA-HBV) 增强两种剂量组成。 ChAdOx1 -HBV 和 MVA-HBV均含 编码灭活聚合酶（在三个位点进行了修饰以消除转录活性）、核心以及来自基因型 C 病毒的 Pre-S1、Pre-S2 和 S，ChAdOx1 还含有鲨鱼不变链的部分序列，以增强 CD8+ T 细胞反应； MVA-HBV的HBV基因则 以非同源顺序排列，以避免对交界区产生反应。 研究在台湾、韩国和英国进行。
    肝脏时间
    2024-09-05
    HBV 乙肝疫苗
  • 糖尿病+脂肪肝65例：间充质干细胞有效控制血糖和改善肝功能
    前沿研究
    糖尿病+脂肪肝65例：间充质干细胞有效控制血糖和改善肝功能
    导语：脐带来源的间充质干细胞（UC-MSC ）治疗可 在一定程度上改善 2型糖尿病（T2DM）合并非酒精性脂肪性肝病患者（NAFLD） 患者的血糖控制、胰岛素敏感性、脂肪肝表现及脂质代谢状况。 2型糖尿病(T2DM)和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)同为高患病率的慢性代谢性疾病，严重威胁全人类健康。 全球T2DM患者中NAFLD患病率为55.5%，我国高达55.3%。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-05
    酒精 间充质干细胞 2型糖尿病
  • 汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
    审批动态
    汇宇制药“注射用环磷酰胺”获批上市
    近日，四川汇宇制药股份有限公司 “注射用 环磷酰胺 ” （化学药品4类）经国家药品监督管理局公告，批准上市，本次获批0.2g和1g两个规格。 环磷酰胺 以 联合化疗或单剂治疗可用于白血病 （急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病）、 恶性淋巴瘤 （霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、浆细胞瘤）、 转移性和非转移性的恶性实体瘤 （卵巢癌、乳腺癌等等）、 进行性自身免疫性疾病 （类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮等等） 的治疗，也可用于器官移植时的免疫抑制治疗，对儿童横纹肌肉瘤及骨肉瘤有一定疗效。 目前国内有 5 家企业持有注射用环磷酰胺的批件， 汇宇制药的注射用 环磷酰胺是该产品首家按新注册分类申报上市的企业，被CDE纳入优先审评，也是第二家视同通过一致性评价的企业。
    汇宇制药
    2024-09-05
    白血病 霍奇金淋巴瘤
  • 领跑抗体药物开发！正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定
    审批动态
    领跑抗体药物开发！正大天晴南京顺欣制药获“南京市工程研究中心”认定
    近日，南京市发改委公布了“2024年南京市工程研究中心”认定名单。 经审核推荐、形式审查、专家评审等环节，正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司申请建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”成功获得认定。 本次建设的“南京市抗体类药物筛选及转化工程研究中心”，瞄准抗体类药物研发及产业化过程中存在的关键技术和成果转化的难点和痛点，将通过建设并完善“核心技术突破”和“创新成果转化”两大关键平台，对生物制品生产所需的物料、耗材进行自主国产化研究，具体包括细胞培养基、蛋白层析介质以及除病毒纳滤膜，并对重点创新型抗体、抗体偶联药物以及重组人源化蛋白开展成果转化攻关及产业化开发。
    正大天晴药业集团
    2024-09-05
    抗体药物
  • 科伦博泰：首款双抗ADC新药上市申请获受理
    审批动态
    科伦博泰：首款双抗ADC新药上市申请获受理
    科伦博泰将保留在中国内地、香港及澳门跨地区开发、使用、制造及商业化SKB571的权利。 科伦博泰MSD合作新进展: 新授权双抗ADC，退回CLDN18.2ADC。 SKB571是一款创新双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
    药研网
    2024-09-05
    科伦博泰 ADC
  • Nature｜利用AlphaFold揭示病毒蛋白全新功能，发现病毒保守的免疫逃逸新机制
    前沿研究
    Nature｜利用AlphaFold揭示病毒蛋白全新功能，发现病毒保守的免疫逃逸新机制
    病毒总是难以捉摸，它们进化迅速，并且经常形成新的蛋白质，以帮助它们复制和感染宿主。 这项新研究提供了一个工具来预测那些新出现的病毒能做什么。 通常，为了弄清楚一种蛋白质的功能，研究人员会在其独特的氨基酸“构件”（building blocks）序列与其他功能已知的蛋白质的氨基酸序列之间寻找相似之处。
    智药邦
    2024-09-05
    感染 AlphaFold 病毒蛋白
  • 2024 CSCO I 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选口头报告和壁报
    临床研究
    2024 CSCO I 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选口头报告和壁报
    2024年9月25日至29日，第27届中国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将在厦门召开。 泽璟制药多个抗体新药临床研究成果入选2项口头报告、2项壁报。 一项在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中CD3/DLL3/DLL3三特异性抗T细胞衔接器抗体ZG006单药首次人体I期临床研究结果。
    泽璟制药
    2024-09-05
    CSCO I 抗体新
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多