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  • 全国首张！韦拓生物获得中国第一张辅助生殖医疗器械MDR证书｜道彤Family
    审批动态
    全国首张！韦拓生物获得中国第一张辅助生殖医疗器械MDR证书｜道彤Family
    近日， 道彤Family企业 —— 韦拓生物 获得了同类医疗器械制造商的 国内首张欧盟医疗器械法规MDR (Medical Device Regulation) 欧盟质量管理体系证书 (EU Quality Management System Certificate)，发证机构为BSI。 该证书证明，韦拓生物的质量体系符合MDR的要求。 韦拓生物早已于2018年开始推行欧盟医疗器械法规体系认证工作，并于2020年3月在MDD （Medical Device Directive）的要求下获得了CE质量体系证书， 此次在MDR要求下重获CE证书，表明本公司的质量管理体系能够持续符合CE的法规要求 。
    道彤投资
    2024-09-05
    韦拓生物
  • 优抵生物获国内首张单分子阵列SIMOA®免疫分析仪临床注册证，助力AD早期精准诊断
    临床研究
    优抵生物获国内首张单分子阵列SIMOA®免疫分析仪临床注册证，助力AD早期精准诊断
    2024年8月20日，优抵生物迎来重要里程碑，其旗舰产品——UD-X™全自动单分子荧光免疫分析仪，成功荣获河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（批文号：冀械注准20242220334）。 该产品的获批将极大地推动阿尔茨海默病（AD）的早期筛查、诊断及个性化用药指导进程，同时也为优抵生物的商业化发展开启了崭新篇章。 而本产品与即将获批的配套检测试剂盒联合使用，可满足临床诊断及社区筛查中对各类体液样本中痕量蛋白标志物进行飞克级别灵敏度定性及定量检测的需求。
    动脉网
    2024-09-05
    优抵生物
  • 【首发】思埃然医疗完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化！
    医药投融资
    【首发】思埃然医疗完成亿元融资，加快推进高端眼科手术产品国产化！
    近日，思埃然医疗在2023年近亿元的融资后，又完成亿元新一轮融资。 本轮融资由博行资本领投，爱博清石、爱尔眼谷、弘晖基金、嘉乐资本跟投，老股东杏泽资本持续加码。 本轮资金也将加快推进公司自主研发的首款超乳玻切产品线的研发，临床及注册工作。
    动脉网
    2024-09-05
    眼科手术 思埃然医疗
  • 2024重组胶原蛋白行业白皮书：从美业革新先锋到精准医疗动力源
    公司动态
    2024重组胶原蛋白行业白皮书：从美业革新先锋到精准医疗动力源
    从来源上看，胶原蛋白主要分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白两大类。 重组胶原蛋白相较于传统动物来源的胶原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏检病原体风险、水溶性、无细胞毒性等方面表现出诸多优越性。 随着胶原蛋白的来源和生产方式不断演变，重组胶原蛋白凭借其优势，正逐步成为医疗、美容等高要求领域的主流选择。
    动脉网
    2024-09-05
    胶原蛋白
  • 营收持续增长，亏损大幅收窄，蓝帆医疗财报披露关键进展
    财报业绩
    营收持续增长，亏损大幅收窄，蓝帆医疗财报披露关键进展
    8月30日晚间，蓝帆医疗（002382.SZ）给出了从2023年一季度以来最好的财报成绩。 截至2024年6月30日止的六个月，蓝帆医疗实现了30.06亿元的营业收入，同比增长32.88%，远超行业平均水平。 归母净利润的角度方面，公司亏损额亦从去年四季度的2.13亿元，减少到今年一季度的9891.96万元，再进一步降至二季度的6129.72万元，亏损逐季收窄，已有扭亏为盈之势。
    动脉网
    2024-09-05
    蓝帆医疗
  • 近2亿美元助力猪肾脏移植临床开发；FDA接受偏头痛小分子疗法新药申请……
    审批动态
    近2亿美元助力猪肾脏移植临床开发；FDA接受偏头痛小分子疗法新药申请……
    推进猪肾脏移植进入临床试验，eGenesis完成1.91亿美元融资。 eGenes is今日宣布完成1.91亿美元的D轮融资。 获得资金将用于推进该公司的核心在研产品EGEN-2784进入首个人体肾脏移植临床试验，同时也将用于推进其他管线项目并扩大生产规模。
    药明康德
    2024-09-05
    偏头痛 猪肾脏移植 小分子疗法
  • Moderna猴痘病毒mRNA疫苗登《细胞》！临床试验结果有望明年公布
    临床研究
    Moderna猴痘病毒mRNA疫苗登《细胞》！临床试验结果有望明年公布
    今日，知名学术期刊《细胞》发布了Moderna旗下抗猴痘病毒的mRNA候选疫苗mRNA-1769的最新研究结果。 mRNA-1769 疫苗目前正在英国展开1/2期临床试验，共有351名成年人参与，研究结果预计将在2025年中公布。 猴痘是一种人畜共患病毒，被认为是天花病毒的较轻版本， 其典型症状包括早期发烧、身体疼痛和头痛。
    药明康德
    2024-09-05
    痘病毒 mRNA疫苗
  • 96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布
    临床研究
    96%患者持续一年无复发！罗氏穿越血脑屏障小分子亮眼数据公布
    今日，罗氏（Roche）公布临床2期试验FENopta的开放标签扩展（OLE）研究48周新数据。 结果表明， 接受其口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂fenebrutinib治疗长达一年的复发性多发性硬化（RMS）患者中，高达 96%患者没有发生疾病复发与进展。 多发性硬化症（ MS ）是一种慢性疾病，全球有超过 280 万患者。
    药明康德
    2024-09-05
    BTK 血脑屏障小分子亮眼
  • 开发潜在“first-in-class”CAR-T疗法治疗自身免疫疾病，辉瑞达成研发合作
    公司动态
    开发潜在“first-in-class”CAR-T疗法治疗自身免疫疾病，辉瑞达成研发合作
    Acepodia公司今日宣布，与辉瑞公司旗下的辉瑞Ignite达成战略临床合作， 共同支持在自身免疫疾病领域开发其在研疗法。 辉瑞Ignite利用辉瑞的丰富资源、规模和专业知识，以及在突破性药物开发中的成功经验，帮助生物技术公司加速从临床前研发到整个开发生命周期的创新进程。 这种疗法更易于规模化生产，并避免了CAR-T细胞疗法常见的细胞因子释放综合征、神经毒性等副作用。
    药明康德
    2024-09-05
    Acepodia CAR-T 自身免疫疾病
  • 最新布局！礼来达成10亿美元合作开发RNA靶向疗法
    交易并购
    最新布局！礼来达成10亿美元合作开发RNA靶向疗法
    HAYA Therapeutics今天宣布与礼来（Eli Lilly and Company）达成一项总额高达10亿美元的多年协议。 两者将确定多个能够调控基因表达的RNA药物靶点，以治疗这些慢性疾病。 HAYA Therapeutics 是一家精准医疗公司，致力于开发可编程疗法，靶向不编码蛋白的调节性RNA ，以重新编程包括心血管疾病、代谢疾病和癌症在内多种疾病的病理细胞状态。
    药明康德
    2024-09-05
    RNA靶向疗法
  • 苯环喹溴铵自主研发的M1、M3高选择性抗胆碱药物
    前沿研究
    苯环喹溴铵自主研发的M1、M3高选择性抗胆碱药物
    银谷制药之家
    2024-09-05
    M3 M1
  • 【AI+医疗】“悟空”让“国产”火了，国产医疗器械出爆款，需要闯过几道“关”？| 商汤医疗张少霆“说”
    专家观点
    【AI+医疗】“悟空”让“国产”火了，国产医疗器械出爆款，需要闯过几道“关”？| 商汤医疗张少霆“说”
    在商汤科技副总裁张少霆看来，“我觉得是国产化和原创，激起了大家非常大的情怀。 近日，商汤医疗研发的“肝脏局灶性病变CT图像辅助检测软件”正式获批NMPA三类医疗器械注册证，成为国内首个获得三类医疗器械注册证的肝脏CT辅助诊断产品。 基于该软件推出的SenseCare®肝脏诊疗一体化智能解决方案，已实现对肝癌的筛查、诊断、治疗全链路覆盖，大幅提升医生诊疗精度和效率。
    上海科技
    2024-09-05
    商汤医疗 张少霆
  • 6.35亿美元！岸迈生物靶向BCMA/CD3双抗授权出海
    交易并购
    6.35亿美元！岸迈生物靶向BCMA/CD3双抗授权出海
    2024年9月4日，岸迈生物（“EpimAb Biotherapeutics”）与Vignette Bio（“简称Vignette”）共同宣布， 双方就开发靶向BCMA/CD3双抗EMB-06达成战略合作。 岸迈生物将 授予Vignette在除大中华区，包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区以外开发和商业化EMB-06的独家权利 ，保留EMB-06在大中华区的权利。 根据协议条款，岸迈生物将以现金和Vignette股权的形式收取 总计6000万美元的首付款对价，并有权收取最多5.75亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成 。
    药渡
    2024-09-05
    CD3 BCMA/CD3
  • 胃肠道间质肿瘤的免疫治疗进展
    前沿研究
    胃肠道间质肿瘤的免疫治疗进展
    全球GIST的年发病率约为百万分之10-15，与北美相比，东亚的发病率高得多。 原发性GIST可以发生在整个胃肠道的任何地方，但大多数起源于胃（ 60% ）和小肠（ 30% ）。 转移常见于晚期GIST，通常转移到肝脏（ 50-65% ）和腹膜（ 20-43% ），其他位点相对罕见。
    小药说药
    2024-09-05
    肿瘤 免疫治疗 胃肠道间质肿瘤
  • 【JMC】苏州大学叶娜和中南大学程岩团队报道一种eEF2K降解剂，对三阴性乳腺癌有治疗潜力
    前沿研究
    【JMC】苏州大学叶娜和中南大学程岩团队报道一种eEF2K降解剂，对三阴性乳腺癌有治疗潜力
    作者基于 hits I4 和 C1 的 2- 苯基 -1,2,4- 三嗪 -3,5 （ 2H ， 4H ） - 二酮骨架进行结构优化 ，通过 SAR 分析发现了 化合物 36 可以显著抑制 TNBC 细胞系 MDA-MB-231 和 HCC1806 的存活率、增殖和迁移，对 eEF2K 蛋白具有高结合亲和力，并有效诱导其降解 。 此外，在 MDA-MB-231 细胞异种移植小鼠模型中， 36 具有与紫杉醇相当的肿瘤抑制作用，没有明显的毒性 ，表明化合物 36 可以开发为 TNBC 治疗的潜在新疗法。 三阴性乳腺癌（ TNBC ）是乳腺癌中最具侵袭性的亚型，复发可能性高，总体预后差，占已确诊乳腺癌的 15-20% 。
    精准药物
    2024-09-05
    eEF2K 三阴性乳腺癌
  • 依赖谷胱甘肽的SMARCA2/4降解，用于改善选择性的靶向肺癌治疗
    前沿研究
    依赖谷胱甘肽的SMARCA2/4降解，用于改善选择性的靶向肺癌治疗
    研究团队开发了一种GSH（谷胱甘肽）应答型的SMARCA2/4基PROTAC前体。 这种前体在非生物活性状态下不具有细胞毒性，但在肺癌细胞中的高GSH环境下可以被激活，释放出活性的PROTAC，进而通过泛素蛋白酶体途径降解SMARCA2/4，诱导肺癌细胞的DNA损伤和凋亡，显著抑制肺癌细胞的增殖。 通过体外和体内实验验证了这种策略的有效性和选择性，显示了在肺癌治疗中的潜在应用价值。
    精准药物
    2024-09-05
    GSH 蛋白酶 肺癌
  • 人参皂苷Rg3对结肠癌Caco-2细胞增殖和迁移的影响
    前沿研究
    人参皂苷Rg3对结肠癌Caco-2细胞增殖和迁移的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是重庆市中山医院肿瘤科韩萍、罗阔、杨志祥等人共同发表在《免疫学杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3能促进细胞凋亡，抑制结肠癌Caco-2细胞增殖和迁移。
    亚泰制药
    2024-09-05
    结肠癌 细胞增殖
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