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领先速度：WG1025-01项目最新进展！前沿研究2025年05月15日， 恰逢 第31个“国际家庭日”， 北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药 WG1025 用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究及扩展研究，通报了最新研究进展。 （ 唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准 ）。 2024年05月20日，完成了WG1025-01项目I期首DEB受试者用药，正式开启项目入组、用药阶段。
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硫酸艾玛昔替尼片治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期研究结果荣登皮肤病国际顶刊JAMA Dermatology临床研究硫酸艾玛昔替尼片作为我国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，在中重度特应性皮炎（AD）治疗中展现出显著的临床疗效。 基于该研究结果， 硫酸艾玛昔替尼片用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD）适应症已于2025年4月获国家药品监督管理局批准，成为我国皮肤领域首个获批的国产高选择性JAK1抑制剂，填补了轻便口服靶向药物治疗中重度AD的临床需求缺口。 这项随机、双盲、安慰剂对照研究纳入的患者年龄为12-75岁，体重≥40公斤，并根据Hanifin和Rajka标准被诊断为中度至重度AD至少1年，患者体表面积（BSA）受累≥10%，EASI评分≥16分，IGA评分≥3分，最严重瘙痒-数值评定量表（WI-NRS）得分≥4分。
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10年腰痛，跨越重洋求医，他在广东省中医院见证中西医协同发力，1+1＞2终现奇迹专家观点1年前，李先生在海外接受腰椎内固定手术，手术后腰椎内固定松动，不能走远路，饱受腰腿疼痛折磨。 经过脊柱微创团队的精心评估、手术方案制定，最终在实施个性化腰椎微创翻修手术后重获健康，他用亲身经历书写了一段 "万里归国求医，岐黄妙手回春" 的佳话。 2024年3月， 年近80岁的 李先生因腰腿疼痛在委内瑞拉当地医院治疗，最终接受腰椎内固定手术，然而手术只解决了小部分问题，术后2个月后出现行走100米即感腰部疼痛、下肢劳累乏力的症状，严重影响生活。
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石药将「伊立替康脂质体注射液」美国商业化权益授予CIPLA USA, INC.交易并购刚刚，石药集团发布公告，集团已与 Cipla USA, Inc. （一家总部位于美国的制药公司） 就本集团的伊立替康脂质体注射液于美国的商业化订立独家许可协议。 根据该协议的条款，石药集团同意授予 Cipla 独家许可，以于美国地区商业化该产品。 石药集团将收取 1500 万美元的首付款 ，亦有权收取 最高达 2500 万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款 及 最高达 10.25 亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款 ，以及根据该产品于该地区的年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。
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刚刚，恒瑞医药公告：预计5月23日港股上市，拟全球发售约2.25亿股！医药投融资刚刚，恒瑞医药发布公告，公司正在进行发行境外上市外资股股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市的相关工作，并已于今日（ 5 月 15 日）按照有关规定在香港联交所网站刊登并派发本次发行上市 H 股招股说明书。 恒瑞医药本次全球发售 H 股约 2.25 亿股 ，其中，初步安排香港公开发售 12,348,600 股（可予重新分配），约占全球发售总数的 5.5% ；国际发售 212,171,200 股（可予重新分配及视乎超额配售权行使与否而定），约占全球发售总数的 94.5% 。 恒瑞医药本次发行的 H 股预计于 2025 年 5 月 23 日在香港联交所挂牌并开始上市交易。
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瞭望丨罗敏敏：加速脑机接口应用专家观点脑科学是重要的国家战略性前沿科技与研究方向，其中脑机接口领域近年来实现快速发展。 清华大学医学院教授洪波及其团队成功研发“无线微创植入脑机接口NEO系统”并取得临床试验突破；北京芯智达神经技术有限公司的“北脑二号”智能脑机系统填补了国内高性能侵入式脑机接口技术的空白。 ◇“目前全球还没有哪个国家对脑机接口的技术标准和安全标准给出明确、系统的政策法规，这对中国来说既是一次制定全球标准的机遇，也面临着技术、伦理等方面的难题。”。
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FasTCAR-T AZD0120的三项最新临床成果即将亮相EHA2025临床研究
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学术发表 | 润佳医药KRAS G12D PROTAC候选药物RP03707研究成果荣登《JMC》期刊临床研究该论文披露了公司自主研发的强效、高选择性、靶向KRAS G12D 的PROTAC候选药物RP03707（RJ001/RP913）的发现与临床前数据。 结果显示，RP03707在多种携带KRAS G12D 突变的肿瘤细胞系中展现出显著的抗肿瘤活性，具备优异的药代/药效学（PK/PD）特性、体内抑瘤效果、以及良好的成药性，在KRAS G12D 驱动肿瘤临床治疗中显示出潜在的应用前景。 02强效、高选择性的靶蛋白降解。
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瑞吉生物冻干带状疱疹mRNA疫苗临床I期试验正式启动临床研究2025 年 5 月 14 日，瑞吉生物自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗于广西壮族自治区疾病预防控制中心正式启动 I 期临床试验， 旨在评价不同剂量在40周岁及以上健康受试者中的安全性、耐受性及初步免疫原性 。 瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司，通过持续的产品开发和技术创新形成了覆盖全链条的具有自主知识产权、成药性特征的技术平台与能力，并将其运用于疫苗开发、肿瘤免疫、蛋白质药物替代治疗等具有巨大市场前景和临床价值的领域。 带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus，VZV）为线性双链DNA病毒， VZV感染在临床上会引起两种不同的疾病形式：水痘和带状疱疹。
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生物药质量控制：国产药典级N-糖分析，精准解锁蛋白抗体药糖基化检测前沿研究糖基化修饰(N-Glycan)。 糖基化修饰是真核生物蛋白最常见的翻译后修饰之一， 在内质网表面经糖基转移酶催化，聚糖分子与新生成蛋白质 上的 天冬酰胺残基 通过 N-糖苷键连接，并进入内质网和高尔基体内发生一系列后续加工 ，其修饰位于 Asn-X-Thr/Ser (X≠Pro) 基序的 N 残基上。 所有真核生物的 N-聚糖都有共同的核心序列：Manα1-3 [Manα1-6] Manβ1-4GlcNAcβ1-4GlcNAcβ1-N-Asn-X-Ser/Thr，包含三种类型：(1) 高甘露糖型：只有 Man 残基延伸核心。生物制品圈2025-05-15生物药 N-糖
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全球首个！艾伯维cMET ADC获FDA加速批准上市审批动态今日，艾伯维 宣布， 美国 FDA 已加速批准旗下抗体偶联药物（ ADC ） Emrelis（ telisotuzumab vedotin， teliso-V ）上市，用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达（OE）的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者 ，这些患者此前已接受过系统性治疗。 Emrelis 是获批用于治疗高c-Met蛋白过度表达的经治晚期NSCLC患者的首款疗法。 该类患者通常预后较差，治疗选择有限。
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东阳光药共同发起国际科学智能联盟，以产业协同视角推动科研范式变革公司动态5 月 9 日下午，国际科学智能联盟（International AI for Science Union）成立仪式在北京大学中关新园科学报告厅举行。 全球智慧协同 构建科研新图景。 联盟将围绕算力、算法、数据、问题与人才五大核心要素打造科学智能基础设施。
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肿瘤大如网球！复大介入疗法助香港鼻咽癌患者扭转危局前沿研究在南方，有一个“痴迷”南方人的“坏蛋”，它有严重的地域歧视，专挑广东、广西、湖南、福建、江西、海南、港澳等地“下手”。 它叫做鼻咽癌，也被称为“广东癌”。 这不，来自中国香港的张生（化名）也被盯上了。
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定义抗体制剂新范式！夏尔巴生物正式推出Altru-CON高浓度制剂平台审批动态在抗体药物向更高浓度、更优疗效加速迭代的全球浪潮中，夏尔巴生物正式推出 Altru-CON高浓度制剂技术平台 ，并以破壁者的姿态重塑产业格局。 该平台凭借独创的决策树算法与超30种功能性辅料的智能配伍体系，不仅实现了制剂浓度与稳定性的双重突破，更将IND申报周期压缩至9个月内，为合作伙伴开辟出一条从实验室到临床的极速通道。 在皮下注射制剂驱动全球药物递送方式变革的关键节点，夏尔巴生物正以"中国智造"重新定义抗体药物的开发范式，用浓度突破与效率革命的双重引擎，助力中国创新药在全球竞争中抢占先机。
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长风速递丨长风药业蝉联"未来医疗100强"，重磅产品舒霏敏®摘得最佳殊荣审批动态近日，中国苏州 - 在刚刚揭晓的"2025未来医疗100强"榜单中，长风药业凭借在吸入制剂领域的"硬科技+全球化"的双轮驱动战略，蝉联"中国创新医药与生物制品榜TOP100"。 重磅产品舒霏敏 ® （氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂）更摘得"最佳生物技术创新产品"奖项，这是对临床价值与市场潜力的双重认可。 临界点上的破局者：专注呼吸领域十余载。
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海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的临床前研究数据以口头报告形式亮相2025 ECO临床研究海创药业首席科技官李兴海博士与 新技术创新中心总监李景博士出席了本届大会并作项目研究成果介绍。 李景博士现场作项目报告*。 2025年3月3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25岁成年人中，估计有21.1亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到4.02亿。
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科济药业CT071的摘要已公布于EHA网站临床研究中国上海， 2025年 5月15日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，宣布CT071（一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品）用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤（NDMM）的研究者发起的临床试验（NCT06407947）的摘要已于EHA网站公布，请见文中链接 。 靶向GPRC5D的CAR-T细胞疗法CT071用于高危新诊断的多发性骨髓瘤的I期研究 A phase I study of GPRC5D targeting CAR T-cell therapy CT071 for high-risk newly diagnosed multiple myeloma。 CT071已获得FDA的IND批准用于治疗复发/难治多发性骨髓瘤或复发/难治性原发性浆细胞白血病。
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打造BPH超微创器械矩阵，易联立通破局国外悬吊系统垄断公司动态前列腺，这个位于男性环绕尿道根部的栗子大小腺体，随着年龄增长常会逐渐增生，进而出现良性前列腺增生（BPH）。 BPH的发病率随年龄的增长而增加，通常在40岁左右出现组织学上的增生，到60岁时大于50％，80岁时高达83％ 。 患者不仅面临尿频、夜尿增多、排尿困难等生理折磨，更可能因长期尿潴留引发膀胱结石、肾功能损伤等。
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信达生物将在 ATS 2025 上展示用于哮喘治疗的新型双特异性抗体IBI3002 （IL-4Rα/TSLP） 的临床前数据临床研究2025年5月15日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 宣布 将在美国胸科学会 （ATS） 2025 年国际会议上公布其靶向IL-4Rα和TSLP通路的新型双特异性抗体IBI3002的临床前数据。 该会议将于 2025 年 5 月 16 日至 21 日在美国旧金山举行 。 会议 ： D21 – Immunological Insights in Lung Inflammation and Repair。
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望石智慧：一站式AI驱动药物研发平台，重塑临床前药物研发格局公司动态时至今日，“双十定律”仍困扰着全球的药物研发企业。 对于小分子药物研发，Hit-Lead-PCC过程作为药物研发的起点，其成本高达整个新药上市前总投入的23%，通常需耗时3.5年。 其中候选化合物的设计与结构改造因为其较高的技术壁垒，通常耗时长、试错成本高，效率也相对较低，成为了制约研发进度最关键的“瓶颈”之一。智药邦2025-05-15AI驱动药物
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
