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Blood｜施均研究团队首次提出再生障碍性贫血伴血小板无效输注创新治疗策略前沿研究血小板无效输注（PTR）是输血医学的重大临床难题，导致严重出血风险，威胁生命。 输注配型血小板是PTR一线治疗的主要策略，但是配型血小板输注存在供者资源极度紧缺、配型筛选困难且耗时等多方面挑战。 2025年5月7日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）施均研究团队在再生障碍性贫血（再障）伴血小板无效输注领域取得重要突破，并在《Blood》（IF=21.0）在线发布了题为“Targeting CD38 with Daratumumab for Platelet Transfusion Refractoriness in Aplastic Anemia”的研究论文。
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CleanCore Solutions发布2025年第三季度财务报告及业务更新医投速递CleanCore Solutions，一家开发专利技术的公司，该技术作为传统清洁化学品的低成本安全替代品，于2025年5月14日发布了其2025年第三季度的财务报告和业务更新。报告显示，公司通过战略收购Sanzonate Europe Ltd.，增强了在欧洲的市场地位，并获得了数百万美元的销售渠道。此外，CleanCore还获得了美国总务管理局（GSA）的多个授予合同，使其成为GSA项目下唯一提供水基臭氧清洁产品的供应商。CleanCore的专利水基臭氧清洁产品在纽约的一个主要国际机场部署，支持机场的环境目标，并为公司创造新的收入来源。2025年3月31日止的三个月收入约为55.8万美元，较2024年同期增长77.7%。GlobeNewswire2025-05-14
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Tivic Health 与 Scorpius BioManufacturing 签订 GMP 生产验证协议，为 FDA 提交做准备交易并购Tivic Health Systems与Scorpius BioManufacturing达成协议，将完成其TLR5项目主要候选药物Entolimod™的GMP制造验证，以治疗急性辐射综合征（ARS），并准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物许可申请（BLA）。Scorpius BioManufacturing将作为Entolimod™在美国的主要制造商，并利用其科学和技术专长来验证商业制造流程。GMP验证项目价值约410万美元，包括细胞系验证、工艺验证、GMP放大生产、药物产品填充和包装、分析开发和质量认证，以及工艺的上游和下游优化。Tivic Health的CEO Jennifer Ernst表示，Scorpius的制造专长和与国防部项目的经验使其成为完成GMP制造验证和商业生产的理想合作伙伴。Scorpius计划利用其在德克萨斯州圣安东尼奥的设施来验证Entolimod™的制造工艺。Businesswire2025-05-14Scorpius Holdings In Tivic Health Systems US Department of Def
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由【甲苯磺酸艾多沙班片】案例看中国药品专利链接制度诉/裁结合的多样化解决路径研发注册政策2011年首次在日本获批上市，2015年在美国获批，国内首次上市时间是2018年12月，并于2020年纳入国家医保。 2023年全球销售额达到18.6亿美元。 据摩熵医药-全国医院销售数据库显示，自2020年起 甲苯磺酸艾多沙班片 全国院内销售额实现快速增长，2022年销售额突破2亿元，同比增长超170%，2023年达3.62亿元，预计未来仍将持续增长。
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华北制药抢报首仿，剑指30亿抗帕金森药物市场！审批动态5月13日，国家药审中心官网显示， 华北制药 的 甲磺酸沙非胺片 以仿制4类申报上市获受理。 甲磺酸沙非胺片 由意大利制药公司 Zambon S.p.A. （赞邦） 原研，最早2015年2月在欧洲获得批准。 2017年3月获得美国FDA批准。
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自免药物黄金赛道争夺：IL抑制剂4大靶点解析，中国药企逆袭罗氏、诺华…前沿研究在全球自身免疫疾病患病人群突破4亿的背景下，其治疗手段也日益丰富。 白细胞介素 （IL） 抑制剂作为一类重要的生物制剂，正逐步成为治疗多种自身免疫性疾病的一线选择。 摩熵咨询最新发布的《自免药物 （IL抑制剂篇） 市场研究专题报告》深入剖析了IL抑制剂的作用机制、上市药物情况以及市场竞争格局，为药企研发、临床用药选择及市场投资决策提供了极具价值的参考依据。
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“独苗”也没了，21亿美元BD宣告失败！公司动态5月13日，葛兰素史克发布公告 ， 终止与iTeos合作研发的TIGIT 单抗EOS-448。 这场总价近21亿美元的豪赌黯然收场。 终于这次轮到GSK也扛不住了，至此，全球 TIGIT单抗的研发近乎全军覆没。
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疫苗圈搞“自我集采”？智飞生物麻烦了！公司动态通知显示， 北京科兴生物、玉溪沃森生物两家以25元每支的价格拟中标， 分别获得60000支、29420支的疫苗采购量。 肺炎疫苗是自费疫苗，以往23价肺炎球菌多糖疫苗的价格都在200元水平。 市面上，科兴生物和沃森生物的挂网价也在210元和219元。健识局2025-05-14肺炎疫苗 科兴
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全球首个注射用精神分裂药物获批上市审批动态近日， 丽珠集团(000513)公告，全资子公司丽珠微球收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，注射用阿立哌唑微球获批上市。 注射用阿立哌唑微球是丽珠微球自主开发的长效缓释制剂，适应症为成人精神分裂症。 精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。
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和创生物通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场评审及二级生物安全实验室备案审批动态近日 ， 天津和创生物技术有限公司（以下简称：和创生物） 顺利 通过中国合格评定国家认可委员会（ CNAS）现场评审 及二级 生物安全实验室备案 （ BSL-2 ）。 CNAS专家组依据 CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 对 质控中心及其申请的检测项目 进行了全流程和全要素评审。 此前，滨海高新区社会发展局对公司 微生物实验室 进行了现场检查，认可达到 二级生物安全实验室的 标准。天津药物研究院有限公司2025-05-14CNAS
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FAMAR 集团宣布收购德国洪堡无菌生产基地交易并购FAMAR集团宣布收购德国Homburg的MiP Pharma无菌生产设施，标志着其在高价值剂型领域的战略扩张。Homburg工厂经过现代化改造，将加入FAMAR的国际制造网络，增强其无菌和冻干填充和包装能力。此次收购将使FAMAR在欧洲运营7个设施，并增加约100名员工，确保业务连续性和知识传承。FAMAR首席执行官Konstantinos Rengis表示，此次投资符合公司增长策略，旨在提供高质量、灵活且可扩展的生产解决方案。MiP Pharma首席执行官Friedrich Sernetz强调，Homburg工厂因投资而成为全球制药专家的吸引之地，FAMAR的收购将保障就业并奠定未来增长基础。MidEuropa合伙人Matthew Strassberg表示，支持FAMAR在全球范围内以灵活和全面的方式服务客户，此次收购体现了MidEuropa对FAMAR扩张的支持。FAMAR是一家拥有75年历史的欧洲制药和化妆品制造及开发服务提供商，MiP Pharma则是一家主要销售处方仿制药、非处方药和医疗设备的公司。PRNewswire2025-05-14Med'Inn'Pharma SAS
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22亿美元！诺和诺德与Septerna达成多靶点口服小分子合作交易并购5月14日， 诺和诺德与Septerna 宣布达成一项独家全球合作及许可协议，双方将共同致力于发现、开发并商业化 针对肥胖症、2型糖尿病及其他心脏代谢疾病的口服小分子药物 。 Septerna将有资格从诺和诺德获得 总计约22亿美元的付款 ，包括首付款及研发、商业化里程碑款项，其中超过2亿美元为预付款及近期里程碑付款。 两家公司将率先启动 4项潜在小分子疗法开发计划，针对一个或多个选定的G蛋白偶联受体（GPCR）靶点，包括GLP-1、GIP和胰高血糖素受体（GCGR）。
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诺华CDK4/6抑制剂凯丽隆®早期乳腺癌辅助治疗适应症获批，助力更广泛HR+早期乳腺癌患者实现治愈审批动态今天，诺华中国宣布其重磅乳腺癌治疗产品凯丽隆 ® (琥珀酸瑞波西利片)获得国家药品监督管理局批准新增适应症，适用于与芳香化酶抑制剂联合使用，作为激素受体（HR）阳性、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗 * 。 作为全球首个且目前唯一获批用于广泛II-III期 ** HR+/HER2-乳腺癌辅助治疗（包括部分无淋巴结转移【N0】人群）的CDK4/6抑制剂，凯丽隆 ® 将助力中国更多乳腺癌患者降低早期复发风险，带来治愈希望。 这也是凯丽隆 ® 继晚期乳腺癌的一线治疗以外，在华获批的另一新适应症。
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市值暴跌89%后，Galapagos分拆计划“黄”了，新CEO上任公司动态5月13日 ，成立26年的 细胞基因疗法公司Galapagos宣布，将重新考虑是否进行分拆。 随着这一转变，公司CEO Paul Stoffels将立即辞去首席执行官和董事会主席职务。 Galapagos公司股价在盘前交易中上涨约4%。
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铁血万人裁员之后，拜耳首季业务“突围”公司动态5月13日 ，拜耳公司发布2025年第一季度财报，尽管背负高额债务并面临草甘膦诉讼压力， 但其调整后收益降幅低于市场预期 。 得益于前列腺癌新药Nubeqa和肾病药物Kerendia的爆发式增长，制药业务成功抵御重磅药物专利到期冲击，推动股价飙升11%，收于七个月来最高水平。 财报显示，拜耳一季度经一次性项目调整后的息税折旧摊销前利润（EBITDA）为40.9亿欧元，同比下降7.4%，但远超市场预期的37.5亿欧元。
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300万vs1499万!深圳CT采购惊天价差背后，谁在操控医疗市场?招标采购4月30日，深圳市卫生健康委员会256排CT批量采购D包结果公示引发行业震动——中卓医疗产业（深圳）有限公司以300万元价格中标明峰医疗产品。 而同期参与竞标的深圳安科、联影同类设备中标价分别为890万元和1499万元，价差显著超过市场合理区间。 更令人错愕的是，针对参与投标的公司中卓医疗，明峰医疗于5月6日发布严正声明表示：“未授权任何经销商参与投标，也未提供技术资料。”。MedTrend医趋势2025-05-14明峰医疗 医疗市场
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经导管瓣中瓣系统等四款创新产品获批上市审批动态近日，国家药监局批准了北京佰仁医疗科技股份有限公司的经导管瓣中瓣系统、深圳中科精诚医学科技有限公司的含镁可降解高分子骨修复材料、苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管等四款创新产品注册申请。 截至目前，已有351个创新医疗器械获批上市。 经导管瓣中瓣系统由生物瓣膜、输送器、球囊扩张导管、导管鞘套件、压握器、充压泵组成。
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Targeted Genomics 宣布与 OraSure Technologies 开展商业合作，进行直接面向消费者 （DTC） 的乳糜泻基因检测交易并购Targeted Genomics公司宣布与OraSure Technologies公司合作，推出首个经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对乳糜泻遗传的消费者直接测试产品GlutenID。该测试利用OraSure的ORAcollect®·Dx唾液采集装置，通过分析唾液样本中的DNA，评估个体携带的DQ2和/或DQ8乳糜泻风险基因的所有15种可能组合。该测试有助于诊断和预防乳糜泻症状，鼓励用户在改变饮食或生活方式前咨询医疗保健提供者或遗传顾问。此次合作旨在使乳糜泻筛查更加便捷，并扩大消费者对家庭乳糜泻遗传测试的访问。
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BetterLife Pharma 提供 BETR-001 治疗精神疾病作用机制的科学更新研发注册政策BetterLife Pharma Inc.在2025年5月5日的Bloom Burton会议上展示了其研发的非致幻性神经可塑性药物BETR-001的预临床数据，该药物在治疗抑郁症和焦虑症动物模型中显示出突破性的治疗效果。BETR-001通过激活5HT2A受体来发挥作用，这一受体在抑郁症和焦虑症中扮演关键角色，且其激活机制避免了致幻副作用。与LSD等强效5HT2A激动剂不同，BETR-001在激活5HT2A受体时，其效果达到60%，远低于引发幻觉的70%阈值。BETR-001的独特作用机制使其在治疗精神疾病方面具有创新性，且不会引起耐受性，可每日服用，同时非控制物质属性使其在家自我给药成为可能。BetterLife Pharma已获得BETR-001的专利，并与FDA进行了IND会议，预计2026年上半年开始人体试验。
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aTyr Pharma 将 ATYR0101 推进到肺纤维化的 IND 候选阶段研发注册政策aTyr Pharma公司宣布其新型抗纤维化药物ATYR0101在2025年美国胸科学会呼吸创新峰会上进行口头报告。ATYR0101是一种融合蛋白，由天冬氨酸-tRNA合成酶（DARS）的 proprietary细胞外结构域衍生，能够与潜伏的转化生长因子β结合蛋白1（LTBP-1）结合，诱导肌成纤维细胞凋亡，从而抑制纤维化进程。该药物在肺和肾脏纤维化模型中显示出抗纤维化效果，有望在多种纤维化疾病中发挥治疗作用。aTyr Pharma计划在2026年下半年提交ATYR0101的IND申请。
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靶点
6,299
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
