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  • 入选口头报告!启德医药新一代HER2 ADC GQ1005最新研究成果即将亮相WCLC 2024
    临床研究
    2024年世界肺癌大会(WCLC)将于9月7日-9月10日在美国圣地亚哥隆重召开。 作为全球最大致力于肺癌及其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议,WCLC每年吸引了全球众多专家学者在此分享最新研究成果和突破性科学进展。 GQ1005是启德医药自主开发的靶向HER2的创新ADC药物,采用酶促定点偶联技术和稳定连接子技术将有效载荷拓扑异构酶I抑制剂和靶向分子抗HER2单抗共价连接而成 。
    启德医药
    2024-09-04
    HER2 肺癌 WCLC
  • 十批临近,单品11家竞争格局是平均值?
    审批动态
    十批九轮的国采批次间隔最长的就是七批到八批是12个月的时间; 就算是月内启动报量,与九批也已经间隔将近12个月的时间。 行业内传闻第十批的纳入门槛可能会进一步提高,假设,第十批的纳入门槛是六家的话,也是有这个可能。 表2:到6月30日综合满足六家的产品接近115个(包括有没统计到的情况)。
    风云药谈
    2024-09-04
    单品
  • 华迈医疗参与项目获批2024年国家自然科学基金立项 | 锋投动态
    医药投融资
    8月23日,国家自然科学基金委员会公布了2024年度国家自然科学基金项目立项清单公示文件, 由浙江大学医学院附属第二医院牵头,浙江大学、杭州华迈医疗科技有限公司联合申报的“异种补片增强修补联合超微骨折促进肩袖腱骨愈合的机制研究”项目,成功入选(项目号82472405)。 倚锋资本向康基金于2021年参与投资华迈医疗。 本项目针对肩袖修复的复杂机理以及产品单一(仅一款进口产品)、国产产品空白的现状,尝试将异种补片与超微骨折结合,引入骨髓间充质干细胞(BMSC),改善补片应用的临床效果,以此解决复合材料的存在免疫原性反应、补片与骨愈合不佳、力学性能较弱和移植物失效等局限性。
    倚锋资本
    2024-09-04
    浙江大学 华迈医疗 骨折
  • 最新挂网药价审核结果出炉!附清单
    招标采购
    近日, 广东省药品交易中心 发布《 关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知(20240830批次) 》(下称《通知》) 。 根据梳理,此次公示了 21个 已通过信息及分类审核且已申报价格的部分新增报名挂网药品,涉及磷酸西格列汀片、精制银翘解毒片等 20个 品种和陕西汉唐制药有限公司等 20家 生产企业、扬子江药业集团江苏制药股份有限公司等 20家 申报企业。 《通知》显示,上述药品的价格审核结果均为 “审核通过” , 公示时间为 即日起至2024年9月4日24:00 。
    医药健康资讯
    2024-09-04
    挂网药价
  • 礼来和 EVA Pharma 合作扩大巴瑞替尼在中低收入国家的可及性
    交易并购
    Eli Lilly公司与EVA Pharma达成协议,许可EVA Pharma在非洲49个低收入和中等收入国家制造和供应治疗多种免疫性疾病药物baricitinib,预计到2030年将惠及约20,000人。此合作属于Lilly 30x30计划,旨在到2030年每年为生活在资源匮乏地区的3000万人提供优质医疗服务。EVA Pharma将在2026年开始销售在非洲本地制造的baricitinib,并已与Lilly合作确保在非洲多个国家提供救命药物。此外,两家公司还计划在56个国家,包括大多数低收入和中等收入国家,扩大经济实惠的胰岛素的获取。
    PRNewswire
    2024-09-04
    Eli Lilly & Co Eva Pharma Incyte Corp
  • 重磅!华曙图灵放射治疗X射线剂量补偿物获批三类注册证!
    审批动态
    由于剂量建成效应的影响,如何确保肿瘤区域获得足够的辐射剂量,同时最大限度地保护周围正常组织,一直是放疗领域的重大挑战。 因此,浅表肿瘤外照射放疗需使用组织补偿物来改善靶区剂量分布,但国内没有经NMPA批准上市的组织剂量补偿物产品。 放射治疗X射线剂量补偿物是华曙图灵以临床需求为切入点,历经五年医工结合、科研攻关,结合先进的增材制造技术及工艺,持续优化精心打磨,自主设计、研发及生产,用于提升浅表肿瘤外照射放疗靶区精度的创新医疗器械产品, 成功填补了国内放疗组织补偿物(Bolus)领域的空白。
    天府生命科技园订阅号
    2024-09-04
    创新医疗 肿瘤 X射线剂量补偿物
  • 全球首个:尧唐生物YOLT-203获得美国FDA儿科罕见疾病资格认定(RPDD)
    审批动态
    2024年9月4日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)宣布,FDA已授予其在研体内基因编辑药物YOLT-203儿科罕见疾病资格认定(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD),用于治疗原发性高草酸尿症1型(PH1)。 这是全球范围内首次将体内基因编辑药物应用于治疗PH1,也是全球首个针对儿科罕见病的体内基因编辑临床试验。 RPDD旨在促进严重和危及生命的儿科罕见疾病的药物和生物制剂的开发,FDA将RPDD授予那些在美国影响少于20万人且主要发病于18岁及以下患者的严重或危及生命疾病的药物治疗方案。
    尧唐生物
    2024-09-04
  • Liberate Bio 集成 Quantum-Si 的下一代蛋白质测序™平台以加强基因治疗开发
    交易并购
    Quantum-Si公司宣布,其生物技术子公司Liberate Bio已将Quantum-Si的Platinum®下一代蛋白质测序仪(NGPS)集成到其平台中,用于开发具有改进靶向能力的基因疗法。Liberate Bio利用NGPS的蛋白质条形码应用,在体内筛选脂质纳米颗粒递送载体,显著提高了基因疗法发现和开发的精确度、速度和效率。这种集成已显示出变革性的潜力,有助于加速发现和筛选工作,降低成本并缩短时间表。Quantum-Si的蛋白质条形码应用允许研究人员同时标记、跟踪、选择和测量一组目标蛋白质,适用于体外和体内筛选。Liberate Bio的工作突显了NGPS在制药和生物技术行业,特别是在基因疗法和药物发现中的变革性影响。
    Businesswire
    2024-09-04
    Quantum-Si Inc
  • 未知君与元生生物达成益生菌领域战略合作
    公司动态
    2024 年 9 月 4 日,深圳未知君生物科技有限公司(以下简称“未知君”)与元生生物科技有限公司(以下简称“元生生物”)在宁波正式签署战略合作协议, 宣布建立长期战略合作伙伴关系,将在益生菌产业化展开全方位的独家深度合作。 双方天然互补、合作共赢,共同推动行业产业创新与可持续良性发展。 未知君联合创始人、 CEO 谭验博士与元生生物董事长朱姣林女士共同出席签约仪式。
    未知君
    2024-09-04
    未知 元生生物 益生菌
  • 嬗变六年,带量采购的利与变
    招标采购
    2018年11月,恒瑞医药董事长孙飘扬,在一场由最高领导人主持的高规格民营企业座谈会上,对“药品带量采购”提出政策建言,提出公司将在一致性评价的基础上积极拥抱集采政策。 主持人针对一众民营企业家的诉求,最终给出指示:“关键是要落实”。 此后,在国家层面,药品采购与一致性评价、量的挂钩第一次联系到了一起。
    MedTrend医趋势
    2024-09-04
    带量采购
  • 美版首次“药品集采”之后,砍价能力受到质疑
    招标采购
    8月15日,拜登政府宣布与制药公司的谈判达成了“历史性”协议。 白宫公布的数据显示,首批列入谈判的10种药物,降价幅度从38%到79%不等。 当天,美国总统拜登和副总统哈里斯举行了自拜登退出2024年竞选以来的首次联合活动。
    MedTrend医趋势
    2024-09-04
    集采
  • 新药研发与临床研究中对于老年人群的若干考虑
    前沿研究
    新药研发与临床研究中对于老年人群的若干考虑。 《 中国医药工业杂志 》 2024, 55(9)。 老年人由于病理生理变化、多病共存和多重用药等情况,对药物的反应可能与年轻人存在显著差异,需要有针对性地进行药物研发和剂量调整。
    凡默谷
    2024-09-04
  • 河南省医保局:京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果申报挂网情况公布
    招标采购
    关于公示京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果申报挂网情况的通知。 根据河南省医保局《关于做好京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果落地执行相关工作的通知》(豫医保办〔2020〕61号)和我中心《关于执行京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果工作的通知》(豫公共资源药采函〔2024〕321号),现将京津冀中药配方颗粒集中采购中选结果申报挂网情况(详见附件)予以公示。 公示时间:2024年9月2日-4日。
    医药行业EMBA
    2024-09-04
    中药配方颗粒
  • 步长制药副董事长赵菁:守正创新 推动中医药现代化发展
    专家观点
    为全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神以及习近平总书记关于中医药传承创新发展的重要指示精神,加快打造具有中国特色、符合中药特点、全球领先的中药卓越监管体系,激发中药传承创新活力和高质量发展内生动力, 8月29日,2024中药科学监管大会在京开幕。 国家药监局副局长赵军宁、国家中医药局副局长王志勇,国家医保局、国家林草局等部委和有关单位领导致辞。 问题1:中药审评审批制度改革正在持续的推进。
    步長制药
    2024-09-04
    中医药
  • 破圈罕见病,基因疗法有望突破nAMD治疗,惠及百万患者
    前沿研究
    随着REGENXBIO/AbbVie、Adverum以及4DMT 等公司开发的基因疗法进入中/后期临床试验,基因疗法有望成为治疗湿性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的一种医疗选择。 年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是全球老年人群视力受损和致盲的主要病因。 nAMD仅占AMD总发病人群的10%~20%,却导致了90%的AMD患者失明。
    宜明生物
    2024-09-04
    基因疗法
  • “灵猴出世”,生物药抗体界的“黑悟空”是怎样被选中的?
    前沿研究
    策划、文案、设计:邵琳、郑涛。 专业支持:高看、李文静、郭付腾。
    齐鲁制药集团
    2024-09-04
    生物药
  • AOC龙头,被“误伤”?
    公司动态
    2023年末,BMS已超23亿美元的总金额大手笔挺进了AOC领域。 而BMS的毅然入局,也给AOC领域带来了前所未有的热度。 AOC龙头之一Dyne Therapeutics的股价自年初以来(截至美股9月2日收盘),涨幅已经达到近250%,总市值已经达到近66亿美元。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-04
    AOC
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