SAB-142完成了一期临床试验的健康志愿者所有计划队列的入组，并开始招募1型糖尿病患者。该药物的目标剂量为2.5mg/kg，未观察到血清病。SAB-142有望在年底前公布一期临床试验的主要数据。SAB生物公司将在欧洲糖尿病研究协会第60届年会上更新SAB-142的试验进展。SAB-142是一种新型人源抗胸腺细胞免疫球蛋白，旨在作为疾病修饰治疗，延缓1型糖尿病的发病和进展。该药物在临床试验中表现出良好的安全性，有望改变1型糖尿病的治疗模式。

2024年9月4日，华大智造正式发布国内首款自主无痛采血系统 Bloomics ® 一次性使用末梢采血系统，并同步开放预订申请。 Bloomics ® 采用自研专利的微针(Microneedle, MN)阵列技术，革命性地改善了采血体验，让采血变得舒适，便捷和友好。 华大智造总经理助理、研发副总裁杨梦博士表示：“Bloomics ® 源自于汪老师（华大智造董事长汪建）十几年前有一次户外观察蚂蟥吸血得到的灵感，方便、无痛的血液样本采集是科学研究和健康管理第一环，也是华大集团13311i战略的入口。

Invivyd公司宣布，其新一代单克隆抗体VYD2311在澳大利亚开始进行 Phase 1 健康志愿者临床试验，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学和免疫原性。VYD2311对Omicron之后出现的COVID-19变种显示出高体外中和活性。该试验将评估不同剂量水平，包括肌肉注射途径，以更系统、更患者友好地替代静脉注射。公司预计2024年第四季度将公布初步数据，并计划在2025年全年提供更多临床数据。VYD2311旨在为免疫受损人群提供新的治疗选择，这些人群可能无法充分响应COVID-19疫苗。

Movember宣布与国际性医学学会（ISSM）展开为期三年的全球合作，旨在提升前列腺癌患者的性健康护理标准。该合作将惠及数千名临床医生，提供教育资源与培训，并开发新的临床医生工具包。前列腺癌治疗可能引发性功能障碍等副作用，对患者的身心健康及伴侣关系产生深远影响。Movember与ISSM合作发布了全球首个针对前列腺癌患者的性健康临床指南，旨在帮助临床医生评估和管理前列腺癌治疗引起的性副作用，并促进医患及其伴侣之间的共同决策。

Eledon Pharmaceuticals成功完成了其Phase 2 BESTOW临床试验的入组工作，该试验旨在评估其研究性免疫抑制疗法tegoprubart在预防肾脏移植患者器官排斥中的作用。试验提前约四个月完成了120名参与者的目标入组。这项多中心、双臂、活性对照的临床研究，在北美、欧洲和拉丁美洲的多个地点进行，旨在评估tegoprubart（一种抗CD40配体抗体）与环孢素相比的安全性、药代动力学和疗效。主要目标是评估接受tegoprubart治疗的参与者在移植后12个月的移植物功能，以估算肾小球滤过率（eGFR）来衡量。Eledon计划在2025年第四季度报告BESTOW试验的初步结果。

Revelstoke Capital Partners宣布对MediQuant进行重大增长投资，MediQuant是一家专注于为医院和卫生系统提供基于云的数据存档和互操作解决方案的领先企业。MediQuant是Revelstoke Capital Partners Fund III的第七笔投资。MediQuant的旗舰产品DataArk允许卫生系统保持对相关临床、财务和行政数据的访问，确保对病人护理和合规性至关重要的数据安全且易于获取。MediQuant的平台应用安全、直观且可扩展，可在现有系统中提供患者记录的活跃视图，帮助客户减少安全风险和成本。MediQuant自成立以来已成功整合了超过3300个临床、财务和行政应用程序。MediQuant的创始人Jim Jacobs表示，与Revelstoke的合作将加速MediQuant的增长。Revelstoke的Andrew Welch和Michael Temple表示，他们很高兴在MediQuant的领先平台上进行投资，并扩大其客户群和能力。

Foundation Medicine与Syndax Pharmaceuticals合作开发针对携带NPM1突变的急性髓系白血病（AML）患者的伴随诊断。Syndax将支持Foundation Medicine基于FoundationOne®Heme平台推进检测方法的监管批准。NPM1突变是AML患者特有的，约30%的新诊断AML患者存在此突变。目前尚无针对NPM1突变AML患者的靶向治疗方案，且此类患者的5年总生存率约为50%。Syndax正在开发的menin抑制剂revumenib是NPM1突变AML的潜在治疗选择。若该检测方法获得批准，将成为首个检测血液肿瘤中基因组改变的下一代测序伴随诊断，有助于识别可能接受revumenib治疗的NPM1突变患者。Foundation Medicine是全球伴随诊断批准的领导者，其诊断测试帮助医生指导个性化治疗决策。

Axsome Therapeutics公司宣布，其针对急性治疗偏头痛的新药AXS-07的新药申请（NDA）已获美国食品药品监督管理局（FDA）接受，并定于2025年1月31日做出决定。AXS-07是一种创新的口服药物，结合了莫洛昔康和利扎曲普坦，旨在快速、持续地缓解偏头痛症状。据估计，美国有3900万成年人患有偏头痛，它是美国神经性疾病中导致残疾的主要原因。目前，超过70%的偏头痛患者对现有治疗不满意，希望有更快、更有效且复发率更低的治疗方案。AXS-07已获得200多项美国和国际专利保护，预计保护期至2038年。

2024年9月4日，尧唐生物 （YolTech Therapeutics） 宣布，FDA已授予其在研体内基因编辑药物YOLT-203儿科罕见疾病资格认定 （Rare Pediatric Disease Designation, RPDD） ，用于治疗原发性高草酸尿症1型 （PH1） 。 这是全球范围内首次将体内基因编辑药物应用于治疗PH1，也是全球首个针对儿科罕见病的体内基因编辑临床试验。 RPDD旨在促进严重和危及生命的儿科罕见疾病的药物和生物制剂的开发，FDA将RPDD授予那些在美国影响少于20万人且主要发病于18岁及以下患者的严重或危及生命疾病的药物治疗方案。

9月3日，江北新区南京生物医药谷园区基因测序产业链链上企业真迈生物宣布，其GenoLab M Dx高通量基因测序仪（NGS测序仪）获批国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20243221655），标志着其在国内获准临床应用。 - GenoLab M Dx -。 GenoLab M Dx是第一款国产自主知识产权的可逆末端终止测序法高通量基因测序仪 ，采用基于芯片扩增的表面荧光测序技术SURFSeq对碱基的荧光信号进行识别，实现边合成边测序，可兼容主流NGS建库试剂盒和生信分析软件；同时，兼具双芯片平台和滚动上机模式，具有精准高效、灵活开放的优势，可为NGS检测应用开发提供多元化赋能，为用户带来优秀的测序使用体验。

梅克公司（默克）宣布了KEYTRUDA（派姆单抗）联合同步放化疗治疗高危局部晚期宫颈癌的III期KEYNOTE-A18试验的总体生存（OS）结果。该试验在29.9个月的随访期内，与单独同步放化疗相比，KEYTRUDA联合同步放化疗将死亡风险降低了33%（HR=0.67 [95% CI, 0.50-0.90]; p=0.0040）。对于接受基于KEYTRUDA方案的患者，36个月OS率为82.6%，而单独接受同步放化疗的患者为74.8%。这些数据在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上首次公布，并发表在《柳叶刀》杂志上。这些结果有潜力改变高危局部晚期宫颈癌患者的治疗模式。

《指导意见》提出，健康乡村建设的总体目标是，为建设宜居宜业和美乡村、推进乡村全面振兴提供坚实健康保障。 到 2030年 ， 乡村健康服务能力大幅提升，居民能够便捷获得优质的医疗卫生服务，个人医疗卫生负担可承受 ；健康生活方式得到普及，重大疾病危害和主要健康危险因素得到有效控制，居民健康水平持续提升。 根据《指导意见》，健康乡村建设要聚焦全方位提升乡村卫生健康服务水平，从 基础设施条件改善、功能布局优化、人才队伍发展、运行机制完善 等方面，进一步完善卫生健康服务体系。

刚刚（9月4日下午），国家药监局发布2024年08月04日药品批准证明文件送达信息，共有27个受理号获批， 其中有9个药品 过评 ，具体详情如下：。 华润双鹤药业的 白消安注射液 ；双鹤药业（海南）的2品规 注射用奥美拉唑钠 ；齐鲁制药的 达肝素钠注射液 ；宜昌东阳光长江药业的 阿奇霉素干混悬剂 ；海南灵康制药的4品规 注射用头孢唑肟钠 。 奥美拉唑钠是一种质子泵抑制剂 ，用于治疗胃酸相关疾病。

每到业绩发布季，绝大部分创新药企业都要面对这样的“灵魂拷问”。 即便是拥有首个国产“十亿美元分子”的创新药一哥百济神州，也因为2024年上半年业绩尚未能扭亏为盈而遭遇了一波股价下跌。 但也有诸如百利天恒、亚盛医药等通过BD的方式获得大笔收益，带动整体业绩扭亏为盈，迎来一轮利好。

美国默克公司（MSD）及其全资子公司EyeBio宣布启动了BRUNELLO临床试验，评估Restoret™（MK-3000，原名EYE103）治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的疗效。MK-3000是一种正在研究的、可能为同类首创的四价、三特异性抗体，作用于Wnt相关整合位点（Wnt）信号通路。该试验基于MK-3000在DME和新生血管性年龄相关性黄斑变性（NVAMD）患者中的开放标签1/2期AMARONE研究的成果。BRUNELLO是一项随机、双盲的2b/3期试验，评估两种剂量水平的Restoret（MK-3000）玻璃体注射与活性对照药物ranibizumab在DME患者中的疗效和安全性。主要终点是安全性以及从基线到第52周最佳矫正视力（BCVA）的平均变化。DME是一种严重的视网膜疾病，可能导致失明和降低生活质量，预计随着糖尿病发病率的增加，DME的患病率将上升。

近日，国家医保局公布《2024年1-7月基本医疗保险统筹基金和生育保险主要指标》。 该数据显示，居民医保统筹基金支出为6291.47亿元，而同期统筹基金收入为5840.6亿元，支出超过了收入450.87亿元。 但是居民医保基金收支确实也面临很大的压力。

该公司由可口可乐旗下Coca-Cola Bottlers Manufacturing Holdings Limited（可口可乐装瓶商生产控股有限公司，下称：可口可乐装瓶控股）100%持股。 可口可乐装瓶管理进行清算。 对此，有熟悉情况的业内人士告诉小食代，该公司之所以被清算，事关 2022年可口可乐与其中国装瓶合作伙伴的一场重大重组 。