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  • 复星迎来新高管
    公司动态
    复星迎来新高管
    近日，原百特医疗大中华区总裁 徐润红 加入 复星医药 ，担任 首席发展官CGO ，向CEO汇报工作 。 12月13日的 CAHA 合创营第三期活动上， 徐润红以 复星医药 首席发展官 CGO 的身份做了开场致辞。 而作为中国大健康行业的传奇CEO之一，业界对其动向也格外关心。
    新药社
    2024-12-16
    上海复星医药（集团）股份有限公司 上海交通大学医学院
  • GXP-Storage 获得 Whistler Capital Partners 的战略增长投资，以推进生物储存库和受监管的材料管理服务
    医药投融资
    GXP-Storage 获得 Whistler Capital Partners 的战略增长投资，以推进生物储存库和受监管的材料管理服务
    GXP-Storage，一家领先的受监管物料管理服务提供商，宣布获得Whistler Capital Partners（一家专注于医疗保健行业的领先私募股权公司）的战略增长投资。这笔投资将加速GXP的扩张计划和科技发展。GXP将继续由创始人兼首席执行官Jeff Johnson领导，并保持公司的重要股东地位。GXP专注于为受监管的生命科学研究、制造和医疗保健提供定制化物料管理解决方案，其服务包括研究资产、非临床样本、临床样本以及制造和生物医学材料的外包管理。GXP的GXP-Guardian℠系统为实时库存管理提供支持，确保合规的保管链。Whistler Capital的投资将支持GXP在北卡罗来纳州Middlesex的30英亩园区快速增加容量，并加速GXP的专有物料管理平台技术GXP-Guardian℠的发展。Whistler Capital的合作伙伴Geoff Clark表示，他们期待支持GXP在生物储存服务市场中的增长和创新。
    Businesswire
    2024-12-16
  • 预防肿瘤复发的前沿疫苗ELI-002，覆盖多种KRAS突变类型，84%患者被激活了免疫T细胞免疫反应!
    前沿研究
    预防肿瘤复发的前沿疫苗ELI-002，覆盖多种KRAS突变类型，84%患者被激活了免疫T细胞免疫反应!
    说道癌症中的基因突变，KRAS基因估计是大家非常熟悉的基因突变。 KRAS基因突变在胰腺癌和结直肠癌里比较常见，如果肿瘤发现的比较早期则可以手术治疗，但如果后面复发则往往就成了晚期肿瘤，无法到达根治性治愈。 ELI-002是一款癌症治疗疫苗，这款疫苗相比之前的疫苗做了一些设计和优化，临床前的研究表明，ELI-002疫苗接种之后能够将抗原呈递激发免疫细胞的反应，增加免疫细胞对肿瘤的浸润，从而导致长期根除实体瘤并能够降低全身毒性。
    癌度
    2024-12-16
    肿瘤 胰腺癌 大肠癌 KRAS ELI-002
  • Inspira™ Technologies 向领先的分销商交付系统，用于美国部署
    交易并购
    Inspira™ Technologies 向领先的分销商交付系统，用于美国部署
    Inspira Technologies宣布向其美国分销商Glo-Med Networks Inc交付了INSPIRA™ ART100系统，这些系统将分布在美国东海岸的医院和纽约一家顶尖的心脏外科部门。该系统由美国顶尖临床医生合作设计，旨在优化患者护理。此外，Inspira Technologies的HYLA™连续血液监测技术正在进行临床试验，预计将在2025年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交申请。公司CEO表示，这是公司致力于革新急性呼吸护理的第一步。
    PRNewswire
    2024-12-16
    Chaim Sheba Medical
  • 钱荒已至！大药企的资本寒冬：自救、他救与远谋
    公司动态
    钱荒已至！大药企的资本寒冬：自救、他救与远谋
    医药寒冬还没过去，并且可预见仍将持续。 头部企业在想办法开源，腰部企业在想办法省钱，尾部企业们有的在二级市场上出奇招“自救”，有的找国资求援，还有的干脆已经在破产边缘风中打转。 12月15日，科创板上市公司迈威生物宣布拟在香港联交所主板上市，布局A+H。
    E药经理人
    2024-12-16
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 【专家观点】王晨光：总结推广三明医改经验  全面深化医药卫生体制改革
    专家观点
    【专家观点】王晨光：总结推广三明医改经验  全面深化医药卫生体制改革
    一. 全面深化改革 引领社会时代发展。 “中国式现代化是在改革开放中不断推进的，也必将在改革开放中开辟广阔前景。 正如习近平总书记所说，改革要“敢于啃硬骨头，敢于涉险滩，既勇于冲破思想观念的障碍，又勇于突破利益固化的藩篱”。
    县域医共体智库
    2024-12-16
    医药卫生体制
  • 弘晖HLC⋅Family |全球1.9亿患者刚需！「和其瑞」子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    弘晖HLC⋅Family |全球1.9亿患者刚需！「和其瑞」子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日，弘晖基金被投企业 「和其瑞医药」 宣布，公司 针对 HMI-115 在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项 2 期研究中期分析结果积极 。 和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授日前在中央电视 台《开讲啦》节目中，详述子宫内膜异位症给患者生活带来的巨大困扰，介绍了目前该疾病的临床进展。 子宫内膜异位症，也称内异症。
    弘晖基金
    2024-12-16
    子宫内膜异位症 BRD2 PLOD 北京蛋黄科技有限公司 HMI-115
  • 减重新药！全球首个cAMP偏向性GLP-1激动剂申报上市
    审批动态
    减重新药！全球首个cAMP偏向性GLP-1激动剂申报上市
    12月16日，先为达生物宣布，公司提交的 1类新药伊诺格鲁肽注射液（Ecnoglutide Injection）新适应症上市许可申请获CDE受理 ，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。 伊诺格鲁肽注射液，是 先为达生物自主研发的全球首个具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂 ，其在成人2型糖尿病和肥胖症三项中国Ⅲ期注册临床研究已顺利完成，部分结果在美国糖尿病大会、欧洲糖尿病大会先后发表。 今年11月， 伊诺格鲁肽用于成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症已申报上市 。
    健识局
    2024-12-16
    GLP-1 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 30多亿，不到3年就不够花了，创新药企赴港二次上市
    医药投融资
    30多亿，不到3年就不够花了，创新药企赴港二次上市
    2022年，迈威生物才在上海证券交易所完成科创板上市，彼时超预期拿到了34.77亿元的融资。 这才 不到 三年 时间 ，钱就不够花了 。 财报显示，由于创新研发过大投入，迈威生物已经连年亏损，2022年、2023年和2024年一季度的归属净利润分别为-9.552亿元、-10.53亿元和-2.057亿元； 过去7年，公司累计亏损超过46亿元 。
    健识局
    2024-12-16
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 《麻醉药品和精神药品管理条例》等行政法规修改
    研发注册政策
    《麻醉药品和精神药品管理条例》等行政法规修改
    12月13日，《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》公布，自2025年1月20日起施行。 此次修改的行政法规涉及《医疗器械监督管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等多部医药领域法规。 记者梳理发现，此次《麻醉药品和精神药品管理条例》的修改涉及11条，其中有3条集中于总则一章，既有内容修改，也有具体条款增加。
    中国医药报
    2024-12-16
    麻醉药品
  • 15亿美元重磅品种，国内“首仿+首家过评”来啦！
    审批动态
    15亿美元重磅品种，国内“首仿+首家过评”来啦！
    肺动脉高压(PAH)是一种罕见的进展性血管疾病，其特征是肺血管重构、细胞增殖，导致肺动脉高压和进行性右心室功能障碍，患者的长期预后很差，5年生存率约为57%。 因其致残率和病死率均很高，肺动脉高压也被称为“心血管疾病中的癌症”。 尽管有标准治疗方法，肺动脉高压仍存在很大的未满足临床需求，亟需新的治疗选择。
    药春秋
    2024-12-16
    肺动脉高压
  • 丁苯那嗪：仅有原研上市，国内一家药企报产在审
    审批动态
    丁苯那嗪：仅有原研上市，国内一家药企报产在审
    丁苯那嗪（Tetrabenazine） 为非典型抗精神病药， 本品有治疗精神病和抗运动障碍作用，如舞蹈症和中枢功能失调所致的类似症状。 丁苯那嗪是一个安全有效的治疗各种运动机能亢进障碍性疾病的药物，与传统的抗精神药相比，丁苯那嗪不会引起迟发型运动障碍。 丁苯那嗪最早由Auspex Pharmaceuticals研发，用于精神分裂症的治疗。
    药春秋
    2024-12-16
    精神分裂症 精神病 丁苯那嗪
  • 超10亿美元！岸迈生物与Candid合作开发自身免疫的新型T细胞接合分子
    交易并购
    超10亿美元！岸迈生物与Candid合作开发自身免疫的新型T细胞接合分子
    岸迈生物与Candid Therapeutics达成研究合作，发现和开发用于自身免疫的新型T细胞接合分子。 12月16日，Candid Therapeutics Inc（“Candid”），一家专注于成为推进自身免疫性疾病T细胞接合分子领导者的临床阶段生物技术公司，以及上海岸迈生物科技有限公司（“EpimAb”或“EpimAb Biotheraputics”），一家专注于发现和开发针对高度未满足疾病治疗需求的多特异性体的临床阶段生物制药公司，今天共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 3.7亿美元融资开发自免新药，核心资产来自于中国Biotech ）（ 3.2亿美元！
    Medaverse
    2024-12-16
    CD3 免疫系统疾病 Candid Therapeutics Inc 上海岸迈生物科技有限公司 Candid
  • CDE五连发
    前沿研究
    CDE五连发
    1.关于将VGR-R01纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将VGR-R01纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划”试点项目品种的基本信息予以公示，公示时间截止至2024年12月23日。
    医药经济报
    2024-12-16
    VGR-R01
  • 华海药业阿达木单抗申报上市，礼来替尔泊肽中国第五项适应症申报上市，豪森药业和朱养心药业拿下司来帕格片首仿
    审批动态
    华海药业阿达木单抗申报上市，礼来替尔泊肽中国第五项适应症申报上市，豪森药业和朱养心药业拿下司来帕格片首仿
    阿达木单抗为全人源化抗TNF-α单抗，原研产品由艾伯维（AbbVie）研发。 该产品可特异性地与TNF-α结合，阻断其与TNF受体p55和p75的相互作用，从而有效阻断TNF-α介导的一系列致炎作用，对多种自身免疫疾病起到有效持久的控制。 凭借在自免疾病领域良好的疗效和安全性，阿达木单抗已经获多个全球权威自免类诊疗指南的推荐。
    医药经济报
    2024-12-16
    阿达木单抗 自身免疫疾病 AbbVie Inc TNF-α AbbVie Biotherapeutics Inc
  • Personalis 和 Tempus 将合作扩展到生物制药
    交易并购
    Personalis 和 Tempus 将合作扩展到生物制药
    Personalis和Tempus AI宣布扩大商业合作关系，将超灵敏MRD检测推向市场。Tempus成为Personalis超灵敏肿瘤信息MRD产品NeXT Personal Dx的独家商业诊断合作伙伴，用于乳腺癌和肺癌的广泛患者采用，以及所有实体瘤的免疫疗法监测。双方同意将关系扩展至生物制药行业，Tempus将能够向希望将MRD检测与其他Tempus产品捆绑的生物制药客户提供Personalis的NeXT Personal MRD产品。Personalis致力于通过突破性个性化检测改变癌症的主动管理，其产品旨在检测最小残留疾病和复发，并支持基于超全面基因组分型的靶向疗法选择。
    Businesswire
    2024-12-16
    乳腺癌 肺癌 实体瘤 Tempus Labs Inc
  • 医保目录支持真创新：改良新药通过率下降，罕见病用药纳入增速快
    医保动态
    医保目录支持真创新：改良新药通过率下降，罕见病用药纳入增速快
    12月9日，国家医保局通过直播解读2024年国谈政策。 医保目录纳入创新药的趋势越发清晰，从原先的支持新上市转变为支持真创新为主。 改良型新药通过率下降。
    医药经济报
    2024-12-16
    罕见病
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