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  • 盘点，干细胞领域今年的动向
    前沿研究
    盘点，干细胞领域今年的动向
    MSC以其在多种疾病治疗中的潜力而受到重视，而iPSC则因其独特的分化能力，在治疗多种疾病方面展现出广阔的应用前景。 干细胞治疗的研发活动在过去几十年中呈现逐步增加的趋势。 临床前研究的数量在2015年左右开始显著增长， 近年来呈波动上升的趋势 。
    触界生物
    2024-12-17
    糖尿病 肿瘤 骨关节炎 移植物抗宿主病
  • 瑞普晨创1型糖尿病药品临床试验获CDE批准
    临床研究
    瑞普晨创1型糖尿病药品临床试验获CDE批准
    12月6日，中国风投已投企业杭州瑞普晨创科技有限公司1型糖尿病药品临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，成为国内首个获CDE批准的 多能干细胞糖尿病药品 临床试验。 瑞普晨创这一新药（ RGB-5088胰岛细胞注射液 ）获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外，有了革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。
    中国风险投资
    2024-12-17
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 人福普克药业艾地骨化醇软胶囊中选国家集采
    招标采购
    人福普克药业艾地骨化醇软胶囊中选国家集采
    近日，国家医疗保障局公布第十批国家组织药品集中带量采购中选结果，人福普克药业产品艾地骨化醇软胶囊成功中选 。 艾地骨化醇软胶囊是新一代维生素D衍生物，通过促进肠道钙吸收、有效抑制骨细胞分化的“双重机制”，抑制骨吸收、增强骨塑型，目前广泛应用于治疗绝经后女性骨质疏松症的治疗。 药品的集中采购有助于降低患者的用药负担，同时也在一定程度上促进了药品的质量与供应链的透明化。
    人福医药
    2024-12-17
    艾地骨化醇
  • 复旦大学团队研究 ：理解促进中国“非国家免疫规划疫苗”接种决策的有效干预措施
    研发注册政策
    复旦大学团队研究 ：理解促进中国“非国家免疫规划疫苗”接种决策的有效干预措施
    疫苗接种，作为最具成本效益的预防干预措施，在稳定时期及人道主义危机期间，对于控制 疫苗可预防疾病（VPD） 、降低个体疾病风险及发展群体免疫力方面，发挥着极其重要的作用，其深远影响直接关联 可持续发展目标（SDG3） 。 疫苗的存在，潜移默化得影响着17个可持续发展目标中的14个目标，并助力于 2030年实现全民健康覆盖（UHC） 的实现 。 行为干预，如教育活动、现场疫苗接种、激励措施、机构推荐、提供者推荐、提醒与召回、疫苗冠军教育活动等，因其提升疫苗接种率与优化免疫效果的关键作用，常被予以强调。
    药时空
    2024-12-17
    复旦大学
  • 全球首款丨欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗
    审批动态
    全球首款丨欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗
    2023年11月，日本厚生劳动省已批准了ARCT-154上市。 2024年9月批准了 更新后的疫苗，用于防范 JN.1 毒株。 ARCT-154 是 首个获批用于成人新冠肺炎的自复制mRNA疫苗 。
    药时空
    2024-12-17
    COVID-19
  • 安斯泰来CCO Claus Zieler：创新驱动加码中国市场 转型聚焦肿瘤创新路径
    专家观点
    安斯泰来CCO Claus Zieler：创新驱动加码中国市场 转型聚焦肿瘤创新路径
    近期我们正在中国市场推出两款新的肿瘤药物。” 近日，安斯泰来CCO Claus Zieler介绍称，安斯泰来作为一家全球性、前沿性、创新性的制药企业，一直不断地在研发和发明新药方面做出努力，从而满足全球患者未被满足的医疗需求。 此外，中国对医药创新的开放态度，也让新技术和创新药物在这里能够迅速得到接受和推广。
    安斯泰来中国
    2024-12-17
    肿瘤 Novo Nordisk A/S 膀胱癌 Sanofi SA 吉瑞替尼
  • 天津工业生物所李德茂团队改造威尼斯镰刀菌，降低几丁质含量，提升真菌蛋白转化率
    前沿研究
    天津工业生物所李德茂团队改造威尼斯镰刀菌，降低几丁质含量，提升真菌蛋白转化率
    真菌蛋白，作为一种由微生物发酵生产的高效替代蛋白，因其营养丰富、碳足迹低、纤维含量高而备受瞩目。 在真菌蛋白的研究中，威尼斯镰刀菌（ Fusarium venenatum ）因其发酵生产的菌丝体蛋白营养丰富、安全性良好、能够可持续大规模生产等诸多优势，成为广泛应用于真菌肉类替代品及其他相关产品的模式菌株。 然而，在利用天然菌株生产菌丝体蛋白时，存在转化率低、蛋白含量低等问题，这也导致了较高的生产成本。
    生辉SynBio
    2024-12-17
    真菌蛋白 李德茂
  • AI+合成生物学，爱丁堡大学分拆公司完成融资，开发基于RNA的系统精确调控基因疗法
    医药投融资
    AI+合成生物学，爱丁堡大学分拆公司完成融资，开发基于RNA的系统精确调控基因疗法
    近日，总部位于爱丁堡的 Concinnity Genetics 公司宣布完成 300 万英镑融资 ，该轮融资由 Eos Advisory 牵头，苏格兰企业、爱丁堡大学的风险投资基金 Old College Capital (OCC) 和 Maven Capital Partners 也参与其中。 Concinnity 由首席执行官 Jessica Birt 和首席科学官 Matthew Dale 于 2023 年创立。 该公司 利用 AI 平台和合成生物学知识设计新型控制机制，这些独特的基于 RNA 的系统即使在给药后也能精确控制基因疗法 ，从而具有响应和减少自身副作用的能力。
    生辉SynBio
    2024-12-17
    爱丁堡大学 基因疗法
  • DTP药房：打通创新药销售的“最后一公里”
    招标采购
    DTP药房：打通创新药销售的“最后一公里”
    近年来，我国新药上市步伐不断加快。 据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》可知，2023年我国药品注册申请受理量和审结量均创近五年新高，全年批准上市创新药40个品种，新批准罕见病用药45个品种，批准儿童用药产品92个品种；同时，2024年国家药品医保目录调整结果公布，调整以新药、好药为主，91种药品中有90个为5年内新上市品种。 一、DTP药房的定义。
    易联掌上通
    2024-12-17
    罕见病
  • 重症肌无力迎来CAR-T治疗新时代：潜在“first-in-class”疗法即将迈入III期临床
    临床研究
    重症肌无力迎来CAR-T治疗新时代：潜在“first-in-class”疗法即将迈入III期临床
    CAR-T细胞疗法的发展潜力，正一路上扬，尤其进入2024年以来，全球药企在技术端不断突破，创新平台、生产工艺上新的故事时有发生，随之而来的就是新的产品与新的适应症此起涌现。 多发性硬化症、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、重症肌无力等免疫介导的难治性疾病是众望所归的CAR-T产品出口之一，其突破与进展也都十分明显，其中已有产品即将迈入关键性临床试验阶段，上市指日可待。 一家总部位于美国马里兰州的Biotech公司Cartesian Therapeutics日前宣布， 旗下候选CAR-T疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（MG）的IIb期研究取得了鼓舞人心的结果 ，基于此，该公司将着手设计与启动III期临床试验（代号为AURORA）。
    金斯瑞生物
    2024-12-17
    系统性红斑狼疮 多发性硬化 重症肌无力 Descartes-08 Cartesian Therapeutics
  • 四川印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》 | 江苏发布2024年第四十二、四十三批药品预警
    招标采购
    四川印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》 | 江苏发布2024年第四十二、四十三批药品预警
    ☑四川省医疗保障局关于印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》的通知（川医保规〔2024〕12号）。 本实施方案自公布之日起30天后施行，有效期5年。 现开展2024年国家医保谈判药品挂网工作。
    易联掌上通
    2024-12-17
    四川
  • 宠物与畜禽的福音：mRNA-LNP疫苗的免疫“魔法”
    前沿研究
    宠物与畜禽的福音：mRNA-LNP疫苗的免疫“魔法”
    源兴基因
    2024-12-17
    深圳源兴基因技术有限公司
  • 又双叒，科研成果上新啦！
    前沿研究
    又双叒，科研成果上新啦！
    实现乙肝治愈一直是近年来乙型肝炎研究领域的难点和热点，更是我国近8000万乙肝患者翘首以盼的福音。 尤其令人振奋的是，对于乙型表面抗原（HBsAg）水平低于1000国际单位的患者，治疗后乙肝治愈率可高达47%。 乙肝治愈新药平台研究设计。
    南方医科大学
    2024-12-17
    HBsAg IL-1β 乙型肝炎 香港科技大学 RUNX2
  • 以史为鉴——从另一种角度看集采后仿制药的质量隐患|iMeta观察
    招标采购
    以史为鉴——从另一种角度看集采后仿制药的质量隐患|iMeta观察
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公布，相较于前九批集采而言，此次集采的产品尽管本身市场规模略有逊色，但产品数量和企业数量均突破记录，意味着竞争在历次集采中最为激烈。 行业内关于仿制药集采后“过低的价格是否影响质量”、“仿制药能否完全替代原研药”等相关讨论甚嚣尘上。 集采后仿制药质量疑云丛生。
    艾美达医药咨询
    2024-12-17
    集采
  • 十精科技、埃克塞尔、书答科技、西斯特、智谱AI、大湾生物等企业获得融资
    医药投融资
    十精科技、埃克塞尔、书答科技、西斯特、智谱AI、大湾生物等企业获得融资
    十精科技是一家精密陶瓷及金属材料结构件研发商，近日宣布完成近千万人民币天使轮融资，投资方金雨茂物、麒麟创投。 埃克塞尔获9000万人民币A轮融资。 书答科技获近千万人民币天使轮融资。
    微创投
    2024-12-17
  • 【融资】威脉医疗（WEMT）完成超亿元B轮融资
    医药投融资
    【融资】威脉医疗（WEMT）完成超亿元B轮融资
    单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC ® 的研发公司 威脉医疗 （ WEMT ）完成超亿元B轮融资，由国内知名头部基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。 相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC ® 等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等，为YOUMAGIC及威脉医疗的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持。 以能量消融系统为技术核心，提供微创及无创能量医学整体解决方案，在能量源及传感器领域有十多年的研发经验的威脉医疗（WEMT）经过两年多的发展，构建了国内首创能量源消融多疾病领域EA-MDT（Energy Ablation Multi-Disease Treatment System）治疗系统。
    微创投
    2024-12-17
    威脉清通医疗科技（无锡）有限公司
  • 技耗分离收费：叫停
    招标采购
    技耗分离收费：叫停
    通知文件调整了肾功集采项目收费价格，不实施技耗分离，同时，取消了肝功生化试剂技耗分离收费，恢复至常规收费模式。 一、降低肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格。 同步 对26项肝功生化类检验项目收费方式进行调整，检测试剂不再单独收费 。
    体外诊断原料网
    2024-12-17
    技耗分离
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