12月6日,中国风投已投企业杭州瑞普晨创科技有限公司1型糖尿病药品临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,成为国内首个获CDE批准的 多能干细胞糖尿病药品 临床试验。 瑞普晨创这一新药( RGB-5088胰岛细胞注射液 )获批进入临床试验,是全球糖尿病治疗领域的重大事件,意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元,即:患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外,有了革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植,有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液,是基于先进的化学小分子诱导技术,通过将体细胞重编程为多能干细胞,再进一步制备成胰岛细胞,以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞,从而实现血糖水平的长期稳定控制。
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