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南京鼓楼医院眼科胡凯教授团队全球首发干细胞滴眼液治疗难治性干眼成果前沿研究干眼病（DED）是一种复杂的慢性眼部疾病，典型特征包括泪液高渗和泪膜不稳定，可能导致眼部炎症和损伤，严重影响患者的生活质量。 新兴证据突显了免疫调节作为DED患者关键治疗靶点的重要性。 间充质干细胞（MSCs）凭借其出强大的抗炎和免疫调节能力，成为眼部炎症疾病治疗研究的前沿领域。
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HCW Biologics 宣布根据纳斯达克规则按市场定价的 500 万美元后续发行定价医药投融资HCW Biologics Inc.宣布以每股7.45美元的价格发行671,140股，包括一股普通股或相应的预先融资认股权证和两份认股权证，每份认股权证可购买一股普通股。认股权证的行权价格为每股7.45美元，自发行之日起即可行使，五年后到期。预计此次发行的净收益将用于资助HCW9302的临床试验、业务发展、化合物外包、专利组合扩展、研发和一般公司用途。此外，公司还与现有认股权证持有人达成协议，以每股7.45美元的价格购买至多167,925股普通股，以降低现有认股权证的行权价格。
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赛陆医疗完成A+轮融资，复星医药领投医药投融资深圳赛陆医疗科技有限公司宣布完成A+轮融资，由复星医药领投，常州伟驰投资跟投，老股东深创投追加投资。本轮融资将用于全国产测序平台的注册申报、产能扩建及全球化市场拓展。赛陆医疗成立于2020年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业，专注于开发自主知识产权的上游测序平台，并基于其上构建了全球领先的超分辨空间组学平台。公司突破了测序和组学产品的瓶颈，取得多项关键认证，拥有国际领先的测序和组学平台。2025年1月，公司自主研发的Salus Pro测序仪获国家药监局三类医疗器械注册证，成为国内首个基于可逆末端终止测序法的国产设备。公司坚持以“技术自主+产业闭环”为核心，已建成全链条研发体系，累计授权专利超百项，产品覆盖科研、临床及农业领域。此次融资标志着复星医药与赛陆医疗战略合作迈入新阶段，双方将围绕产品研发、产业链资源整合及全球化市场开拓展开深度协同，共同推动国产高端医疗设备的技术突破与市场渗透。
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AI战略强化：百济神州任命Damiani为CTO人事变动2025年第一季度， 百济神州公布2025年第一季度财报，其 总营收达到 11 亿美元 ，同比增长49%，首次按美国公认会计原则（GAAP）实现季度盈利。 核心产品百悦泽 ® （泽布替尼）全球销售额 达7.92亿美元，同比增长62%，其中美国作为关键市场贡献了5.63亿美元销售额。 欧洲市场销售额亦增长73%。
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SIIC Insights | 2025Q1生物医药行业资本及临床趋势观察临床研究聚焦全球医药趋势·分享基金研究洞见。 2025年第一季度，特朗普政府上任带来的政策震荡给全球资本市场带来了显著增加的不确定性。 在此背景下，资本整体呈现出避险特征，投资策略和偏好都趋于保守。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可审批动态2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的 IND已正式获得国 家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 YL242是第12款进入临床阶段的基于 宜联生物医药 自主创新的 TMALIN® 技术平台所开发的 ADC药物 ，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。 YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物，VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点，但无法通过传统ADC技术而开发。
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OpenAI与FDA正在就AI在药物评估中的应用进行会谈前沿研究近期，OpenAI的高层员工与FDA多次会面，讨论 AI及一个名为cderGPT的项目 。 据知情人士透露，美国FDA近期与OpenAI举行了会谈， 内容涉及该机构对人工智能技术的使用 。 这些会议似乎是FDA利用该技术加速药物审批流程的广泛努力的一部分。
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复旦携手华虹，战略合作！公司动态5月13日下午，复旦大学党委与上海华虹（集团）有限公司（下文简称：华虹集团）党委开展理论学习中心组联组学习。 双方在华虹集团康桥基地签署战略合作框架协议。 根据协议，双方将本着“资源共享、优势互补、协同发展、合作共赢”的原则，全面加强产学研合作，开展高层次人才培养与交流，助力华虹集团提升技术核心竞争力，推动复旦大学教育科技人才一体化改革。
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诺诚健华2025Q1：实现扭亏为盈，迭代B7H3 ADC申报临床财报业绩一季度经理瑞1400万元，实现扭亏为盈，现金储备达到77.8亿元。 肿瘤管线方面，奥布替尼获批一线CLL/SLL，有望进一步加速放量 ， 新一代泛TRK抑制剂zurletrectinib获批上市，Bcl-2抑制剂获得突破性药物资格。 诺诚健华在肿瘤领域以小分子、抗体、ADC为主，自免领域从小分子扩展到环肽、分子胶等。
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TIGIT进入下半场：单抗只剩独苗，双抗成为主流前沿研究至此，重点布局TIGIT抗体的罗氏、默沙东、百济神州、百时美施贵宝、葛兰素史克全部终止开发TIGIT抗体。 目前，仅吉利德仍在继续推进PD-1+TIGIT联合治疗非小细胞肺癌、头颈癌的临床试验。 尽管TIGIT抗体多以失败告终，但业界并未完全放弃这一靶点，反而是多家企业放弃TIGIT抗体直接从PD-1/TIGIT双抗切入，其中阿斯利康寄望于PD-1/TIGIT迭代PD-1，开展了多项联合治疗的临床试验，尤其是与ADC或化疗的联合治疗方案。
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基因编辑新纪元：8500万美元融资背后的技术突破与行业启示医药投融资此次融资不仅是继Tome Biosciences倒闭后基因编辑领域最大规模的新锐融资，更标志着投资者对“后CRISPR时代”技术路线的重新押注。 Stylus成立于2022年，此前已低调完成4000万美元A轮融资。 Stylus的核心技术基于大型丝氨酸重组酶（Large Serine Recombinases）。药渡2025-05-14基因编辑
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头对头完胜！礼来替尔泊肽公布III期试验结果，减重效果炸裂临床研究研究结果显示，替尔泊肽以 20.2% 的平均减重率显著优于司美格鲁肽的 13.7% ，且在所有关键次要终点中全面胜出 。 疗效突破：替尔泊肽减重优势全面碾压。 机制创新：双靶点协同效应或成制胜关键。
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锐博生物ASO产品：基因调控的“智能钥匙”公司动态基因调控的“智能钥匙”。 ASO是一种短的、化学合成的单链寡核苷酸，通过对其骨架和糖基进行修饰，可增加其稳定性、药理特性以及与靶标的结合，并通常具有较小的毒性。 ASO骨架和糖基常用的化学修饰。
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科济药业CAR-T大步前进公司动态
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美迪西祝贺祐森健恒IL-17A抑制剂UA026完成首例受试者给药临床研究5月8日，祐森健恒生物医药（上海）有限公司的IL-17A口服小分子抑制剂新药UA026在杭州市第一人民医院顺利完成了首例受试者给药。 该项目自2025年4月25日获批药物临床后，短短的两周内就实现了FHD。 UA026是国内首个进入临床阶段的口服小分子制剂，是潜在的BIC药物。
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脱细胞猪角膜植片临床前研究疑点突破临床研究今天，我们将和美迪西眼科负责人刘玉震博士一起围绕脱细胞猪角膜植片的临床前研究展开探讨。 刘玉震： 在脱细胞猪角膜植片临床前研究中，常用的眼球动物种属有 兔、犬、猴 。 其中兔子需进行 6 个月的长期观察，如果需要更长的观察期，一般选择犬或猴子，这两者任选其一即可。
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宜联生物靶向VEGF的抗体偶联药物在美国获批临床 | 1分钟药闻速览审批动态5月13日， 宜联生物医药宣布其研发的靶向VEGF的抗体偶联药物（ADC）YL242获得美国DA临床试验默示许可。 根据新闻稿介绍，这也是宜联生物首款针对胞外靶点的ADC药物。 该产品在中国的IND申请此前已经获得中国NMPA受理。
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五月天里的赞誉！美迪西助力核新生物1类新药XY003临床试验获批审批动态近期，核新生物医药（长春）有限公司自主研发的具有自主知识产权的抗肿瘤新药XY003成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可。 新机制的抗癌药物XY003。 有望为晚期实体瘤患者带来新希望。
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爆发！国内近 40 家 iPSC 企业最新管线进展一图速览公司动态人口老龄化趋势的加剧，慢性疾病和退行性疾病发病率的不断上升，以 干细胞为代表的再生疗法 成为最具潜力的治疗手段之一，在多种疾病的治疗上展现出巨大的应用潜力，并开辟了癌症治疗、慢病防治、医学抗衰等多领域全新赛道，逐步走向临床应用的前沿。 2025年开年，我国紧随美国其后批准 上市首款干细胞药物 艾米迈托赛注射液，标志着我国干细胞治疗正式迈入商业化阶段，为整个干细胞行业注入了一剂强心针。 近年来，全球对干细胞疗法的政策环境逐步宽松，同时加强了监管体系的建设。
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礼来、强生等看好！体内 CAR-T 公司 8500 万美元融资出道医药投融资Stylus Medicine 平台由工程重组酶提供动力，这些重组酶以高精度编码治疗药物。 Stylus Medicine 提供基因组工程和染色质调控技术，用于开发酶和药物的递送方法，以提供体内靶向基因编辑，能够将任何长度的基因序列插入人类基因组，为患者开发永久性治疗方法。 Stylus Medicine 的重组酶旨在识别人类基因组中的安全位点，并引入具有高特异性和完整性的治疗有效载荷。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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