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  • Psyence Biomed 宣布与 PsyLabs 达成全球独家许可协议，供应天然来源的裸盖菇素，以评估作为酒精使用障碍 （AUD） 和其他物质使用障碍 （SUD） 的潜在治疗方法
    交易并购
    Psyence Biomed 宣布与 PsyLabs 达成全球独家许可协议，供应天然来源的裸盖菇素，以评估作为酒精使用障碍 （AUD） 和其他物质使用障碍 （SUD） 的潜在治疗方法
    Psyence Biomed与PsyLabs达成全球独家知识产权许可协议，将利用PsyLabs提供的药典级天然提取的麦角酸二乙胺（psilocybin）进行临床试验，以评估其作为酒精使用障碍（AUD）和其他精神活性物质使用障碍（SUDs）的治疗潜力。Psyence Biomed计划首先进行一项针对AUD的临床试验，这是其第二个开发指标。PsyLabs将负责进一步的产品开发工作，预计将在2024年剩余时间和2025年进行。Psyence Biomed的首个开发指标计划以一项IIb期临床试验开始，评估天然提取的麦角酸二乙胺在晚期癌症诊断的姑息治疗背景下对调整障碍的治疗效果。据2021年美国数据，约4400万人年龄在18岁或以上患有物质或酒精使用障碍，其中2180万人患有酒精使用障碍。Psyence Biomed首席执行官Neil Maresky表示，与PsyLabs的新协议展示了公司将最高质量的麦角酸二乙胺候选药物推进临床开发的承诺。PsyLabs首席执行官Tony Budden表示，他们很高兴与Psyence Biomed达成独家协议，并期待在为AUD和其他SUDs患者引入新型治疗方案中发挥关键作用。
    Biospace
    2024-09-04
  • 贝雅医疗完成新一轮融资，投资方为四川聚信
    医药投融资
    贝雅医疗完成新一轮融资，投资方为四川聚信
    2024年9月4日，成都贝雅医疗科技有限公司完成新一轮融资，投资方为四川聚信。贝雅医疗以全开放形式为医疗机构及需求个体提供整体解决方案及服务，开发以可诱导骨再生的新型精准植入类材料为核心、 涵盖个性化数字医疗模型、手术及放疗辅助器械、康复支具、个性化骨诱导再生修复植入体在内的一系列医疗器械产品。
    2024-09-04
    四川聚信 成都贝雅医疗科技有限公司
  • TippingPoint Biosciences 完成新资金以支持罕见儿科脑瘤药物
    医药投融资
    TippingPoint Biosciences 完成新资金以支持罕见儿科脑瘤药物
    TippingPoint Biosciences获得来自儿科脑瘤基金会、Sontag基金会、Yuvaan Tiwari基金会和BrightEdge的种子轮融资，以支持其针对儿童脑干肿瘤DIPG的创新药物研发。TippingPoint的药物发现平台首次针对癌细胞DNA包装网络中的疾病特异性界面，即染色质状态，而不影响健康状态。该公司已成功将技术应用于实验室中的DIPG癌细胞，被视为重大突破。投资方对TippingPoint的创新方法表示支持，并期待其研究成果能够为癌症患者带来新的治疗希望。TippingPoint的创始人Dr. Laura Hsieh表示，这些投资将有助于推动DIPG和其他复杂疾病的药物研发。
    Biospace
    2024-09-04
  • 罗氏的 fenebrutinib 在复发性多发性硬化症患者中显示出对疾病活动和残疾进展的近乎完全抑制长达 48 周
    研发注册政策
    罗氏的 fenebrutinib 在复发性多发性硬化症患者中显示出对疾病活动和残疾进展的近乎完全抑制长达 48 周
    罗氏公司在新西兰哥本哈根举行的欧洲治疗和研究中心40届会议上公布了新药Fenebrutinib的二期临床试验数据，该药是一种布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗多发性硬化症。数据显示，接受Fenebrutinib治疗的患者在一年内疾病活动水平极低，没有出现复发或残疾进展。96%的患者在一年内未出现复发，年度复发率（ARR）为0.04，48周内残疾评分无变化。Fenebrutinib治疗还抑制了大脑中的疾病活动，MRI扫描显示，48周后99%的患者没有T1增强（T1-Gd+）病变，这些病变是活跃炎症的标志。Fenebrutinib的安全性特征与之前和正在进行的多项疾病临床试验数据一致，至今已有超过2700人接受治疗。目前正在进行三项三期临床试验，预计2025年底将公布结果。
    Biospace
    2024-09-04
  • 领先的佛罗里达州中部医院采用 Daxor 的 BVA-100（TM） 血容量诊断技术进行心力衰竭患者护理
    交易并购
    领先的佛罗里达州中部医院采用 Daxor 的 BVA-100（TM） 血容量诊断技术进行心力衰竭患者护理
    美国田纳西州橡树岭，2024年9月4日——全球血液容量测量技术领导者Daxor公司（纳斯达克：DXR）宣布，通过其ezBVA实验室服务扩展其血液容量分析（BVA）能力。Daxor将与一家位于佛罗里达州西部的1,000张床位以上的综合医疗中心合作，提供快速24小时测试服务，以提高医院的效率。该医院致力于优化心力衰竭治疗结果，改善患者和临床体验，并降低相关成本。BVA有助于患者容量状态的优化诊断，这是住院和门诊心力衰竭护理的基础，使现有疗法在治疗患者和降低相关成本方面更加有效。Daxor首席执行官兼总裁迈克尔·费尔施卢表示，BVA诊断提供98%准确、可操作的数据，以指导个性化的液体管理，从而提高患者结果并优化成本。对于寻求BVA访问而不需要资本投资的设施，ezBVA实验室服务是处理BVA样本的可靠选择。该服务在住院和门诊护理中均由公共和私人保险报销，使用已建立的CPT代码。Daxor公司专注于血液容量测试创新，是全球血液容量测量技术的领导者。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-04
    Daxor Corp
  • ERS Genomics and Medicines Discovery Catapult 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics and Medicines Discovery Catapult 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    ERS Genomics与Medicines Discovery Catapult达成非独家商业用途的CRISPR/Cas9许可协议，该协议使Medicines Discovery Catapult能够获得ERS的CRISPR/Cas9专利组合，包括由Dr. Emmanuelle Charpentier持有的基础CRISPR/Cas9知识产权。这一合作将增强MDC在细胞科学和生物标志物研究方面的研究及商业化能力，并有望推动英国乃至全球的药物发现研究。MDC的CEO Chris Molloy表示，与ERS Genomics的合作将为创业科学家带来巨大潜力，通过结合CRISPR/Cas9专利组合和MDC的全球级专业技术和知识，共同实现更多突破。ERS Genomics的CEO John E Milad表示，欢迎MDC加入其许可人行列，相信这一合作将扩大CRISPR/Cas9在药物发现中的应用，并推动药物研发的进步。
    晨星公司
    2024-09-04
    ERS Genomics Ltd Medicines Discovery
  • Emmes 获得了上限为 $50M 的多任务 IDIQ 合同，以支持 NIDA 的临床试验网络
    医药投融资
    Emmes 获得了上限为 $50M 的多任务 IDIQ 合同，以支持 NIDA 的临床试验网络
    Emmes集团旗下的Emmes公司获得了一份价值5000万美元上限的多任务、单一来源合同，以支持美国国立卫生研究院药物滥用研究所（NIDA）的临床试验网络。Emmes将为NIDA的临床试验网络提供临床协调中心，负责监管、安全、监测、培训等临床试验支持和服务。这是Emmes与NIH长期合作的延续，此前已持有数据统计协调中心合同和临床协调中心合同。该合同包括三个任务订单，旨在改善全国范围内物质使用障碍患者的治疗和护理。
    美通社
    2024-09-04
    National Institute o National Institutes
  • FELDAN THERAPEUTICS 完成 2100 万美元 B 轮融资，由 GENESYS CAPITAL 和 FONDS DE SOLIDARITÉ FTQ 共同领投
    医药投融资
    FELDAN THERAPEUTICS 完成 2100 万美元 B 轮融资，由 GENESYS CAPITAL 和 FONDS DE SOLIDARITÉ FTQ 共同领投
    Feldan Therapeutics，一家专注于细胞内递送治疗药物开发的生物制药公司，宣布完成由Genesys Capital和Fonds de solidarité FTQ共同领投的2100万美元B轮融资。此轮融资紧随2023年6月宣布的融资之后，包括Investissement Québec、Amgen Ventures、GC Holdings和其他现有股东参与。资金将用于完成FLD-103（一种针对基底细胞癌的非侵入性局部治疗）的1/2a期临床试验，旨在为患者提供手术之外的替代治疗方案。基底细胞癌是美国和加拿大最常见的皮肤癌，每年影响360万人，导致面部、颈部和头皮等阳光暴露区域的肿瘤。FLD-103有望成为基底细胞癌患者的微创一线治疗选择。此外，资金还将支持Feldan新兴治疗药物管线的临床前开发，包括其肺病项目，进一步扩大其细胞内递送技术的应用能力。Feldan的Shuttle技术允许将各种药物，包括生物制剂和小分子，递送到细胞内，同时避免与LNP和AAV等竞争技术相关的许多限制。Genesys Capital和Fonds de solidarité FTQ的投资反映了对其团队、技术、FLD-10
    Biospace
    2024-09-04
  • Allyx Therapeutics 宣布首例接受 ALX-001 治疗的帕金森病患者
    研发注册政策
    Allyx Therapeutics 宣布首例接受 ALX-001 治疗的帕金森病患者
    Allyx Therapeutics宣布，其首个针对神经退行性疾病的创新口服药物ALX-001在帕金森病患者的临床试验中已开始给药。这项新研究旨在评估ALX-001的安全性、药代动力学和潜在的疗效。ALX-001是一种高度选择性的、同类首创的、靶向突触的疾病修饰口服疗法。Allyx Therapeutics正在加速开发ALX-001，作为首个针对神经退行性疾病的疾病修饰小分子。公司已获得超过2000万美元的资助，支持其临床研究。ALX-001是一种口服生物利用度高、能够穿过血脑屏障的小分子，能够选择性地阻断mGluR5受体的病理性激活，同时保留认知所需的正常生理性谷氨酸信号。该研究由杜克临床研究学院进行，并获得迈克尔·J·福克斯基金会资助。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    Allyx Therapeutics I Alzheimer's Associat Bristol-Myers Squibb Duke Clinical Resear Duke University Scho National Institutes The Michael J Fox Fo Yale School of Medic
  • EnClear Therapies， Inc. 获得额外资金以推进神经肿瘤学创新
    医药投融资
    EnClear Therapies， Inc. 获得额外资金以推进神经肿瘤学创新
    EnClear Therapies，一家神经技术初创公司，成功完成了最新一轮融资，获得包括脑瘤投资基金和索恩塔格创新基金在内的新合作伙伴的投资，以及现有投资者如安进风险投资、创始人基金、塞伊尔生物基金、塔奇翁风险投资和BioVerge基金的支持。这笔资金将加速公司在神经肿瘤学领域的创新技术发展，加强针对中枢神经系统疾病治疗领域的临床试验项目。此外，EnClear Therapies还获得了来自美国国立神经疾病与卒中研究所和国家癌症研究所的超过500万美元的非稀释性资金，以及与制药行业的战略合作伙伴关系。EnClear Therapies致力于通过创新的神经技术策略解决中枢神经系统疾病，其旗舰产品EnTrega CSF管理平台利用脑脊液优化治疗药物的停留时间和疗效，同时实现治疗药物的输送、非侵入性患者监测、机器学习增强的安全协议和自动脑脊液采样。
    Biospace
    2024-09-04
  • 艾伯维 （AbbVie） 的 VRAYLAR® （carilapazine） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency for the Treatment of Schizophrexia） 的积极报销建议
    研发注册政策
    艾伯维 （AbbVie） 的 VRAYLAR® （carilapazine） 获得加拿大药品管理局 （Canada's Drug Agency for the Treatment of Schizophrexia） 的积极报销建议
    加拿大药物管理局（CDA）推荐VRAYLAR药物在有条件的情况下用于成人精神分裂症的治疗，这一建议取代了2022年8月26日CADTH对该药物的推荐。加拿大精神分裂症协会CEO Chris Summerville对此表示赞赏，认为这有助于满足加拿大患者对更好管理精神分裂症阴性症状的需求。精神分裂症是一种严重的精神疾病，影响患者的功能，症状可能随时间变化，包括幻觉、言语混乱、社交退缩和木僵行为。约30万加拿大人受此病影响，其中只有15%的患者有工作，他们依赖公共药物计划来获取治疗药物。医生Diane McIntosh表示，CDA关于卡利帕嗪的建议令人高兴，因为它是一种独特的化合物，是帮助患者恢复的重要工具。AbbVie加拿大副总裁和总经理Rami Fayed表示，这一重要里程碑体现了AbbVie致力于将新的治疗选择带给加拿大，并与政府、临床医生和社区利益相关者合作，减少差异，使这些药物对所有加拿大患者可及。VRAYLAR是一种口服、每日一次的非典型抗精神病药，其作用机制尚不清楚，但可能通过部分激动剂活性、拮抗剂活性和代谢物在体外受体结合和功能活性方面的相似性发挥作用。
    Biospace
    2024-09-04
  • Ruvidar（TM） 被证明比阿昔洛韦更有效地破坏单纯疱疹病毒
    研发注册政策
    Ruvidar（TM） 被证明比阿昔洛韦更有效地破坏单纯疱疹病毒
    Theralase® Technologies Inc.宣布其领先药物配方Ruvidar™在临床试验中显示出比目前批准的标准治疗药物Acyclovir更有效地破坏单纯疱疹病毒1型（HSV-1）。Ruvidar™在感染后一天添加时，能将HSV-1复制抑制10百万倍，而Acyclovir则无法在感染后一天添加时预防HSV-1复制。Theralase®计划寻求合作伙伴或授权机会，以开发Ruvidar™作为治疗和预防单纯疱疹的口服和局部用药。
    Biospace
    2024-09-04
    Theralase Technologi
  • icometrix 自豪地宣布 ICObrain ARIA 获得市场批准，这是第一个获得市场批准的阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关成像异常 （ARIA） 监测解决方案
    研发注册政策
    icometrix 自豪地宣布 ICObrain ARIA 获得市场批准，这是第一个获得市场批准的阿尔茨海默病淀粉样蛋白相关成像异常 （ARIA） 监测解决方案
    icometrix公司开发的icobrain aria是首个获得市场批准的ARIA监测解决方案，该方案基于独特的AI算法，能够检测和测量脑部MRI扫描中的ARIA。icobrain aria通过一项独特的研究得到验证，显著提高了放射科医生的工作效率，缩短了阅读时间，提高了诊断准确性，并增加了不同阅读者之间的共识。该软件已在欧洲、以色列、日本、瑞士、土耳其和英国等关键地区获得市场批准，有助于更安全、有效地治疗阿尔茨海默病，并支持全球治疗的推广。
    Biospace
    2024-09-04
    Icometrix NV
  • Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投
    医药投融资
    Segmed 获得 1040 万美元 A 轮融资，由 iGan Partners 和 Advocate Health 领投
    Segmed公司成功完成了一轮1040万美元的A轮融资，由iGan Partners和Advocate Health领投，包括Castellan Group、Engine Health Capital、Bold Brain Ventures、Fox Chase Cancer Center等在内的多家机构参与。这笔资金将用于进一步扩大其在医疗AI领域的业务，并将医学影像引入生物制药和生命科学领域。Segmed致力于解锁多样化的影像数据，以支持AI发展和临床研究。公司平台允许创新者获取异构和多样化的脱敏影像数据，并与其他数据类型相连接。Segmed的CEO和联合创始人Martin Willemink表示，他们期待与投资者和临床巨头合作，开发前沿解决方案，以改善患者结果。
    PRNewswire
    2024-09-03
  • 湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰
    专家观点
    湖南“最美医生”｜谭光波：患者康复是我最大的欣慰
    我院附属医院呼吸科主任、主任医师谭光波获评2024年湖南“最美医生”荣誉称号。 谭光波以其卓越的医德风范与精湛的医术，在医疗领域树立了光辉的典范。 他是湖南省优秀科技特派员、湖南省新冠肺炎省级医疗救治专家组成员，更是以实际行动深入基层与新冠一线，充分展现了新时代医务工作者的责任与担当。
    湖南省中医药研究院
    2024-09-03
    谭光波
  • Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据
    临床研究
    Vaxcyte大涨45%：公布31价肺炎结合疫苗1/2期临床数据
    受此消息影响，Vaxcyte股价大涨45%，市值达到130亿美元。 传统的技术路线，高价肺炎疫苗需要更高剂量的载体蛋白。 Armstrong技术全梳理系列。
    Armstrong生物药资讯
    2024-09-03
    肺炎 肺炎结合疫苗
  • FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清
    审批动态
    FDA药品研发平台技术认定计划，业界呼吁更多澄清
    美国 FDA 于 2024 年 5 月发布了 “药物研发平台技术认定计划”指南草案 ，提供了有关该计划的详细信息，药物申办人可以通过该计划使用标准化生产或制造工艺来生产多种药品或生物制品。 该计划正式确定了在创新平台上生产的产品获得批准的现有途径。 反馈意见截止日期为 8 月 28 日。
    药品圈
    2024-09-03
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