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巴西总统卢拉见证 科兴集团与巴西合作伙伴签署疫苗合作协议公司动态2025年5月12日，在巴西总统卢拉的见证下，北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）与巴西制药行业的领军企业Eurofarma签署了疫苗合作协议。 双方将建立中巴疫苗生产平台，合作生产的多种疫苗不仅供应巴西，还将供应更多的南方国家。 巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚、巴西总统府首席部长鲁伊·科斯塔、巴西外交部长毛罗·维埃拉以及科兴集团总裁兼CEO尹卫东、副总裁孟伟宁、拉美国际组织总监辛蒂亚・卢西出席了当天的签约。
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Viralgen 加入 Orphan Therapeutics Accelerator 临床开发网络，成为生产合作伙伴，以推进罕见病疗法交易并购标题：Viralgen加入孤儿药物加速器临床试验发展网络，成为制造合作伙伴，以推进罕见病疗法 新闻摘要： 2025年5月14日，位于西班牙圣塞巴斯蒂安的生物技术公司Viralgen宣布成为孤儿药物加速器（OTXL）临床试验发展网络（Orphan ClinDevNet）的合同开发和制造组织（CDMO）合作伙伴。Viralgen将利用其强大的腺相关病毒（AAV）基因疗法制造能力，支持OTXL独特的发展模式，从临床试验到商业化。OTXL旨在通过克服关键障碍，如临床试验成本和速度、制造连续性和规模化等，推进罕见病治疗的发展。Viralgen的加入将有助于更多AAV基因疗法惠及患者。 原文节选： “近年来，数十个针对罕见病的基因疗法项目因开发所需的投资和时间而被搁置。Viralgen将独特的AAV基因疗法制造能力带入我们的网络，以及与非营利组织和生物技术公司合作支持罕见病创新的悠久历史。”（Orphan Therapeutics Accelerator首席执行官Craig Martin） Viralgen首席执行官Jimmy Vanhove表示：“我们为支持OTXL的使命和推动网络中的AAV基因疗法制造工作感到自
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TriLink BioTechnologies（R） 和国际疫苗研究所签署谅解备忘录，以支持基于 mRNA 的疫苗的开发交易并购标题：TriLink生物技术与国际疫苗研究所签署谅解备忘录，支持mRNA疫苗的开发 摘要： TriLink生物技术（TriLink），一家纳斯达克上市公司Maravai LifeSciences的子公司，以及全球生命科学试剂和服务提供商，与国际疫苗研究所（IVI）——一个致力于全球健康疫苗发现、开发和交付的非营利性国际组织——签署了一份谅解备忘录，旨在合作推进基于mRNA的疫苗研究和开发，并促进关键疫苗和健康技术的公平获取。根据谅解备忘录的条款，TriLink和IVI将就使用mRNA技术的疫苗开发合作模式进行讨论，促进知识交流，并支持联合科学项目。这次合作预计将不仅推进基于mRNA的疫苗科学，还可能显著提高低收入和中等收入国家（LMICs）获得救命疫苗的机会。TriLink的CleanCap mRNA加帽技术自2017年推出以来，一直在推进mRNA加帽行业的发展，并被用于大多数批准的COVID-19 mRNA和saRNA疫苗中。IVI总部位于韩国首尔，成立于1997年，是联合国开发计划署的一项倡议，专注于全球健康疫苗，其产品组合覆盖了从临床前到临床开发的所有阶段。
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ScaleReady 向南加州大学 （USC） 和洛杉矶儿童医院 （CHLA） 的领先研究人员颁发了多项 G-Rex（R） 资助医药投融资标题：ScaleReady向南加州大学和洛杉矶儿童医院的多位领先研究人员颁发多项G-Rex补助金 摘要： ScaleReady公司与Wilson Wolf Manufacturing、Bio-Techne Corporation和CellReady合作，向南加州大学（USC）和洛杉矶儿童医院（CHLA）的多位研究人员颁发了三项G-Rex补助金，总额为102.5万美元。这笔资金将支持将各种细胞和基因治疗项目转化为临床应用。补助金获得者包括USC/CHLA细胞治疗项目执行主任Abou-el-Enein博士、Keck医学院癌症细胞免疫治疗研究主任Priceman博士以及CHLA神经母细胞瘤研究和转化项目主任Asgharzadeh博士等。这些补助金将用于支持新型非病毒制造平台、CAR-T细胞疗法以及新型Chimeric TGFB Signaling Receptor（CTSR）Enabled Anti-B7H3 CAR-T细胞疗法的研究。 原文链接：[点击此处](https://www.prnewswire.com/news-releases/scaleready-awards-multiple-g-rex-gr
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Summit Products Group 成立，实现手术和再生医疗保健转型交易并购Summit Products Group正式推出，旨在改变手术和再生医疗保健领域。该公司宣布与再生医学生物材料领先开发商NovaBone建立战略联盟。Summit Products Group提供针对手术应用的新手术选项，旨在手术室中支持精确性和再生。他们专注于将创新产品推向市场，并与NovaBone合作，后者开发了首个用于骨科社区的生物活性合成骨移植，并长期处于生物活性玻璃骨移植设备的前沿。Summit Products Group将成为NovaForm Wound Matrix的独家分销商，这是一种NovaBone专有的生物玻璃和胶原蛋白基伤口敷料，用于治疗压力性溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡和手术伤口等。NovaBone和Summit Products Group的合作旨在将创新和再生解决方案带给更多患者和医疗保健提供者。OrthoSpineNews2025-05-14
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Celcuity Inc. 报告 2025 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递Celcuity公司发布2025年第一季度财务报告及公司更新。主要内容包括： 1. PIK3CA野生型队列的VIKTORIA-1三期临床试验的主要完成日期预计在2025年6月，预计第三季度将公布顶线数据。PIK3CA突变型队列的入组正在进行中，预计2025年第四季度将公布顶线数据。 2. VIKTORIA-2三期临床试验按计划进行，预计2025年第二季度开始给第一位患者用药。 3. 与达纳法伯癌症研究所和麻省总医院合作，评估gedatolisib与abemaciclib和来曲唑联合治疗子宫内膜癌患者的疗效。 4. 截至2025年3月31日，Celcuity公司现金、现金等价物和投资约为2.06亿美元，预计可支持当前临床开发项目至2026年。 5. 第一季度2025年财务结果：总运营费用为3613万美元，研发费用为3222万美元，一般和行政费用为390万美元。净亏损为3700万美元，或每股亏损0.86美元。 6. Celcuity公司将在2025年5月14日举办网络直播和电话会议，讨论2025年第一季度财务报告和公司更新。
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Biodesix 在 ISPOR 和 ATS 上宣布其 Nodify Lung（R） 测试的新临床和经济数据研发注册政策标题：Biodesix在ISPOR和ATS会议上公布其Nodify肺测试的新临床和经济数据 内容摘要： Biodesix公司（纳斯达克：BDSX），一家领先的诊断解决方案公司，宣布将在国际药物经济学和结果研究学会（ISPOR）2025年年度会议和美洲胸科学会（ATS）2025年国际会议上展示其Nodify肺测试的新临床和经济数据。 在ISPOR会议上，Kimberly Le，Biodesix健康经济学和结果研究总监，展示了题为“从肺结节识别到美国肺癌诊断的时间”的研究，该研究纳入了2015年至2017年间超过35万名有肺结节医疗索赔的患者。结果表明，大约三分之二的患者在发现肺结节后没有接受任何临床检查，而在接受检查的患者中，过度和不足治疗的比例很高。重要的是，60%的活检是在良性肺结节上进行的，35%的恶性结节在诊断前接受了CT扫描，这表明需要更好的方法来对患者进行分级，以加快适当的治疗进程。 在ATS会议上，Sonu Sahni博士，纽约Wyckoff Heights医疗中心肺癌筛查主任，将展示题为“在安全网医院中利用蛋白质组测试进行肺结节风险分层：一项观察性研究”的成果。这项独立单中心研究描述了在W
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FDA 接受粘多糖贮积症 II 治疗的生物制品许可申请研发注册政策NS Pharma子公司Nippon Shinyaku宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理REGENXBIO公司提交的针对MPS II（粘多糖病II型）治疗药物RGX-121的生物制品许可申请（BLA），并给予优先审评。RGX-121是一种基因疗法，旨在治疗MPS II患者。Nippon Shinyaku与REGENXBIO于2025年1月达成战略合作伙伴关系，共同开发和商业化RGX-121及RGX-111（用于治疗MPS I）。NS Pharma将独家负责在美国商业化RGX-121。FDA已设定PDUFA目标行动日期为2025年11月9日。NS Pharma总裁Sugiyama表示，FDA的决定是向MPS社区患者提供新治疗选项的重要里程碑。RGX-121是一种一次性的AAV疗法，旨在将IDS基因递送到中枢神经系统，以提供长期的细胞修复。该药物已获得FDA的孤儿药、罕见儿科疾病、快速通道和再生医学高级治疗指定。MPS II是一种罕见的X连锁隐性遗传病，导致I2S酶缺乏，引起GAGs（包括肝素硫酸盐）在组织中的积累，最终导致细胞、组织和器官功能障碍。
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Aspen Neuroscience将在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）年会上发表演讲研发注册政策Aspen Neuroscience首席科学官张晓奎博士将在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）第28届年会上发表演讲，该会议于2025年5月13日至17日在路易斯安那州新奥尔良的Ernest N. Morial会议中心举行。张博士将在“下一代策略在干细胞治疗中逃避免疫”科学研讨会上介绍Aspen的iPSC来源神经元替代疗法ANPD001的最新进展，该疗法目前正在1/2a期临床试验中用于治疗帕金森病。Aspen Neuroscience是一家位于圣地亚哥的临床开发阶段私营公司，专注于自体再生医学，利用患者来源的iPSC平台开发个性化疗法，以解决具有高未满足医疗需求的疾病。
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Biomea Fusion 的 BMF-500 被选为 EHA 2025 的海报展示，突出了复发/难治性急性白血病的 I 期数据研发注册政策Biomea Fusion公司宣布，其研发的BMF-500在治疗急性白血病（AL）的临床试验中显示出积极结果，该药物被选为在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上的海报展示。BMF-500是一种共价FLT3抑制剂，对复发或难治性（R/R）AL患者，包括之前接受过FLT3抑制剂如gilteritinib（gilt）的患者显示出良好的耐受性和临床活性。试验结果显示，大多数接受治疗的患者的骨髓原始细胞减少，总体生存期指标已超过历史基准。Biomea Fusion正在积极寻求战略合作伙伴，以推进BMF-500的开发。
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ALX Oncology将于2025年5月20日举办研发网络直播活动，重点介绍其新型EGFR靶向抗体-药物偶联物ALX2004研发注册政策ALX Oncology公司将于2025年5月20日举办网络直播活动，更新其潜在最佳和首创类抗体药物偶联物（ADC）ALX2004的最新进展。该活动将重点介绍ALX2004的创新作用机制、临床前数据和临床开发策略，该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。ALX2004由ALX Oncology科学家自主研发，利用公司专有的拓扑异构酶I抑制剂载体平台，旨在优化ADC的抗肿瘤活性，并针对EGFR表达肿瘤患者改善治疗效果。公司首席执行官Jason Lettmann、首席医疗官Alan Sandler和抗体技术副总裁Marija Vrljic将在网络直播中讨论ALX2004的临床进展和更新。网络直播将在ALX Oncology网站上提供回放。
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Orchard Therapeutics 宣布在 ASGCT 2025 上发表其 HSC 基因治疗 MLD 和多种呈报的长期临床结果研发注册政策Orchard Therapeutics公司宣布，其产品Lenmeldy（atidarsagene autotemcel）在治疗早期代谢性白质营养不良（MLD）方面的长期安全性和有效性得到证实。该研究结果发表在《新英格兰医学杂志》上，显示Lenmeldy显著延长了患者的生存时间，并保持了运动功能和认知技能。该治疗在美国获得批准，用于治疗符合条件的MLD患者。此外，Orchard Therapeutics将在美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）2025年会议上展示其六项研究成果，包括关于MLD、MPS-IH和MPS-IIIA（Sanfilippo综合征A型）等疾病的治疗进展。
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ADC Therapeutics 宣布在欧洲血液学协会 2025 年大会 （EHA2025） 和第 18 届恶性淋巴瘤国际会议 （ICML） 上呈报 LOTIS-7 临床试验数据研发注册政策ADC Therapeutics公司在EHA2025和ICML会议上公布了ZYNLONTA® plus glofitamab（COLUMVI®）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的最新数据，该组合疗法在22名可评估的患者中表现出95.5%的客观缓解率（ORR）和90.9%的完全缓解率（CR），安全性数据与各药物已知特性一致。更新的数据将在6月14日EHA2025会议和6月20日ICML会议期间进行展示。
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Remedy Plan Therapeutics 筹集 1800 万美元融资，以加速先导资产 RPT1G 进入 1/2 期试验医药投融资Remedy Plan Therapeutics，一家专注于开发新型NAMPT抑制剂的私营生物制药公司，成功完成了一轮超过1800万美元的内部融资，参与方包括Schooner Capital和Alexandria Venture Investments，累计融资额达到5500万美元。此次融资将加速公司首个NAMPT抑制剂RPT1G的临床研究，针对急性髓系白血病（AML）或高风险骨髓增生异常综合征（MDS）患者，同时支持公司在实体瘤、自身免疫疾病和肥胖症等领域的NAMPT抑制剂管线开发。RPT1G作为首个耐受性良好的NAMPT抑制剂，有望解决先前NAMPT抑制剂在健康组织中产生的严重毒性问题。Schooner Capital的Alexandra Manick表示，Remedy Plan的差异化科学方法和超曲NAMPT抑制剂的潜力令人印象深刻，相信公司有望通过其独特的NAMPT抑制剂管线在肿瘤学、自身免疫和肥胖症等领域创造显著价值。
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薛定谔将在 EHA 年会和恶性淋巴瘤国际会议上呈报 MALT1 抑制剂 SGR-1505 的 1 期临床数据研发注册政策Schrödinger公司宣布，其研发的MALT1抑制剂SGR-1505的初步1期临床试验数据将在2025年6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会年度大会上展示。此外，该试验的更多数据将在2025年6月17日至21日在瑞士卢加诺举行的恶性淋巴瘤国际会议上公布。这项1期研究旨在评估SGR-1505在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。海报展示将包括初步的安全性、药代动力学和药效学数据，以及不同剂量水平、给药方案和B细胞恶性肿瘤的初步疗效数据。这些数据支持继续在该患者群体中开发SGR-1505。会议详情包括EHA大会的摘要编号、海报标题、展示日期和时间以及ICML大会的摘要编号、海报标题、展示日期和时间。Schrödinger还将举办一个电话会议，于2025年6月12日8:00 a.m. ET回顾和讨论EHA上展示的SGR-1505 1期数据。
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HCW Biologics 宣布专有化合物、HCW9206和商业化研究取得积极成果研发注册政策HCW Biologics公司宣布其新型融合蛋白HCW9206在免疫治疗领域取得突破，该蛋白能提高CAR-T细胞的功能。HCW9206能从三种不同的免疫刺激细胞因子中产生协同信号，其活性显著优于传统方法。该研究在2025年美国免疫学家协会年会上展示，结果显示HCW9206不仅优于现有方法，还能有效扩展携带CAR结构的干细胞样记忆T细胞。实验表明，与标准方法相比，HCW9206生成的CAR-T细胞在抑制HIV-1和白血病细胞方面具有更高的功效和持久性。这一策略有望提高CAR-T细胞在患者体内的持久性，改善疾病特异性CAR-T细胞的长期存活率，并持续抑制恶性肿瘤、慢性感染和自身免疫疾病。HCW9206的GMP细胞库和制造工艺已建立，并已向美国食品药品监督管理局提交了药物主文件。公司正在寻求商业合作伙伴，以销售HCW9206试剂或将其整合到CAR-T制造过程中。
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GenVivo 在 2025 年美国基因 + 细胞治疗学会 （ASGCT） 年会上重点介绍 GEN2 1 期数据和 GEN-1013 临床前数据研发注册政策GenVivo公司将在2025年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其两款新型基因治疗药物的最新数据。GEN2是一种非复制型mRNA载体，能够激活患者免疫系统对抗肿瘤抗原，初步临床试验显示其耐受性良好并显示出药理活性。GEN-1013同样是一种非复制型mRNA载体，旨在增强细胞毒性T淋巴细胞和自然杀伤细胞对肿瘤的杀伤作用，同时减少系统性毒性。GenVivo致力于开发快速部署、易于使用的个性化基因治疗产品，以提高癌症患者的生存率和生活质量。
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Sernova Biotherapeutics 提供正在进行的 1 型糖尿病患者细胞袋生物杂交器官 1/2 期临床试验的积极中期数据研发注册政策Sernova Biotherapeutics宣布其针对1型糖尿病（T1D）患者的Cell Pouch生物杂交器官临床试验取得积极进展。12名接受移植的受试者数据表明，患者实现了胰岛素独立性，Cell Pouch中实现了胰岛细胞植入和胰岛功能，包括C肽的产生。所有患者均达到或维持了美国糖尿病协会（ADA）推荐的HbA1c目标值（
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MediWound 宣布发表 II 期 EscharEx® 数据，证明胶原酶在下肢静脉溃疡中优于胶原酶研发注册政策MediWound Ltd.近日在Wounds杂志上发表了一篇同行评审的回顾性分析，比较了其产品EscharEx®与SANTYL®在治疗静脉溃疡方面的疗效和安全性。分析基于公司II期ChronEx临床试验的数据，该试验评估了EscharEx®与胶原蛋白酶药膏（SANTYL®）在治疗皮肤溃疡方面的效果。结果显示，与SANTYL®相比，EscharEx®在去除坏死组织、促进肉芽组织生长方面表现出更快的速度和更高的效率，对伤口床的准备更为关键。EscharEx®的酶制剂能够针对更广泛的非活力和坏死组织，这可能是观察到良好临床结果的原因。该分析的主要发现包括EscharEx®的安全性和有效性，以及其在全球市场中的巨大潜力。
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Alar Pharmaceuticals 宣布 ALA-3000（缓释氯胺酮注射液）治疗难治性抑郁症 （TRD） 的研究中实现首例患者给药研发注册政策Alar Pharmaceuticals宣布在美国启动一项针对难治性抑郁症（TRD）的多剂量研究，首次给药患者。该研究旨在评估ALA-3000注射剂的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。ALA-3000是Alar公司开发的每周一次给药的 ketamine长效制剂，具有超过一个月的抗抑郁效果。该药物旨在通过提供稳定的低剂量ketamine来缓解TRD症状，减少快速作用ketamine制剂的常见副作用。ALA-3000的设计考虑了患者的安全、依从性和便利性，有望减少频繁的诊所访问和长时间的现场监测。Alar公司CEO Yung-Shun Wen表示，这是ALA-3000开发的重要里程碑，为患者提供了更稳定和持久的治疗选择。Alar公司创始人兼董事长Charles Lin指出，ALA-3000的持续释放注射剂开发有望减轻全球ketamine非处方滥用趋势。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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