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  • AcuraStem 从 CIRM 获得 400 万美元的赠款资金，以推进针对 ALS 和 FTD 的 UNC13A 计划
    医药投融资
    AcuraStem 从 CIRM 获得 400 万美元的赠款资金，以推进针对 ALS 和 FTD 的 UNC13A 计划
    AcuraStem，一家专注于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）、额颞叶痴呆（FTD）和其他神经退行性疾病的生物技术公司，宣布成功获得来自加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助。这笔资金将专门支持AcuraStem继续推进其针对UNC13A基因的靶向治疗项目，利用其iNeuroRx®技术平台。UNC13A基因在ALS和FTD的病理生理学中扮演关键角色，其突变与TDP-43蛋白病理性相关。AcuraStem的iNeuroRx®平台能够复制患者神经元中的UNC13A病理，快速开发并测试反义寡核苷酸（ASOs），有效抑制异常外显子并恢复UNC13A的正常功能。CIRM的资助是基于严格的同行评审过程，体现了AcuraStem研究的实力和对ALS和FTD治疗潜在影响的认可。这笔资金将推动AcuraStem的UNC13A项目进入临床试验阶段，有望革新ALS和FTD的治疗格局。
    Biospace
    2024-09-04
  • Immunic 宣布首例患者参加研究者赞助的 Vidofludimus 钙治疗 COVID 后综合征患者的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Immunic 宣布首例患者参加研究者赞助的 Vidofludimus 钙治疗 COVID 后综合征患者的 2 期临床试验
    Immunic公司宣布，在德国法兰克福歌德大学（Goethe University Frankfurt）资助下，其核受体相关1（Nurr1）激活剂Vidofludimus Calcium（IMU-838）的Phase 2临床试验已招募首位患者。该试验旨在评估Vidofludimus Calcium在治疗新冠后综合症（Post COVID Syndrome）方面的疗效，特别是针对疲劳症状。疲劳是新冠后综合症和多种硬化症患者的常见症状，目前尚无有效治疗方法。该研究还旨在探究Vidofludimus Calcium抑制EB病毒复活的潜力，因为第三方研究指出EB病毒复活可能是导致疲劳的原因之一。Vidofludimus Calcium目前正在进行针对多发性硬化症的Phase 3和Phase 2临床试验，并显示出抗病毒和抗炎效果。
    美通社
    2024-09-04
    Immunic Inc University Hospital
  • 真实世界数据支持大规模临床试验中显示的 Lenire 耳鸣治疗效果
    研发注册政策
    真实世界数据支持大规模临床试验中显示的 Lenire 耳鸣治疗效果
    美国阿拉斯加安克雷奇，2024年9月4日——首个关于使用Lenire（唯一获得美国食品药品监督管理局批准的双模态神经调节耳鸣治疗设备）治疗的美国耳鸣患者的回顾性真实世界分析已发布在medRxiv上。该研究名为《在美国真实世界临床环境中使用双模态神经调节治疗耳鸣的有效性：一项回顾性病历审查》，结果显示Lenire的真实世界有效性与临床试验结果一致。该研究已由机构审查委员会（IRB）审查。研究论文作者为阿拉斯加听力与耳鸣中心（AHTC）的Emily McMahan博士和明尼苏达大学的Hubert Lim教授，他们分析了2023年5月至2024年6月在AHTC接受Lenire治疗的220名中度或更严重耳鸣患者的治疗结果。回顾性分析显示，91.5%的患者在接受12周Lenire治疗后，耳鸣症状有临床意义的改善，78.0%的患者在接受6周治疗后耳鸣症状有临床意义的改善。89.2%的患者表示从Lenire治疗中受益，其中96.4%的患者完成了12周的Lenire治疗。这些积极的结果和患者满意度与临床试验结果一致，为长期未得到充分服务的耳鸣患者群体带来了新的希望。
    Biospace
    2024-09-04
    University of Minnes
  • 60 Degrees Pharmaceuticals， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价
    医药投融资
    60 Degrees Pharmaceuticals， Inc. 宣布根据纳斯达克规则进行 400 万美元的私募配售，按市场定价
    60 Degrees Pharmaceuticals, Inc.宣布与投资者达成协议，发行总计约289.9万股普通股及其等值证券，以及相应的认股权证，用于融资约400万美元。这些认股权证包括A类认股权证和B类短期认股权证，分别可在股东批准后五年和十八个月内行使。公司计划将融资所得用于运营资金、一般运营、Arakoda的商业化活动以及研发项目。此次融资未在美国证券交易委员会注册，且不适用于美国证券法。
    Biospace
    2024-09-04
  • PharmaEssentia 宣布与 FORUS Therapeutics 达成许可协议，在加拿大实现 BESREMi（R）（ropeginterferon alfa-2b-njft）的商业化
    交易并购
    PharmaEssentia 宣布与 FORUS Therapeutics 达成许可协议，在加拿大实现 BESREMi（R）（ropeginterferon alfa-2b-njft）的商业化
    PharmaEssentia与FORUS Therapeutics达成独家许可协议，在加拿大注册和销售BESREMi（罗格干扰素α-2b-njft）治疗真性红细胞增多症，FORUS将负责药物注册和商业化，并可能获得高达1.07亿美元的里程碑付款，PharmaEssentia将获得销售的双位数百分比版税。BESREMi已在40多个国家和地区获得批准，包括美国、日本、中国和欧盟。
    Businesswire
    2024-09-04
    药华医药股份有限公司 FORUS Therapeutics I
  • Lungpacer Medical 宣布 AeroPace（R） 系统获得 PMA 申请
    研发注册政策
    Lungpacer Medical 宣布 AeroPace（R） 系统获得 PMA 申请
    Lungpacer Medical公司宣布，其主打产品AeroPace系统正在接受美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，并提交了上市前批准（PMA）申请。该系统通过定期刺激膈神经来增强主要呼吸肌肉——膈肌，帮助依赖呼吸机的患者更快地恢复独立呼吸。AeroPace系统在COVID-19大流行期间获得了紧急使用授权（EUA），并已获得FDA突破性设备指定。大量研究证实了AeroPace疗法的价值，包括92项科学报告、24篇同行评审出版物和50个国际中心的400多患者临床研究。该系统有望改善标准护理，并改变呼吸机患者的未来护理。
    ADVFN
    2024-09-04
    Lungpacer Medical In University of Florid
  • Makana（TM） 宣布在解决猪到人移植中的排斥反应方面取得重大突破
    医投速递
    Makana（TM） 宣布在解决猪到人移植中的排斥反应方面取得重大突破
    Makana Therapeutics宣布在异种移植领域取得重大突破，其科学家发现了一种新基因，通过灭活该基因可以显著降低人体接受猪器官移植时的排斥风险。这一发现是建立在Makana的Triple Knockout Pig（TKO）基因改造猪的基础上，该猪种已缺乏三种导致超急性排斥反应的基因。Makana在2012年发现了前两种基因，2014年发现了第三种，而2024年又发现了第四种基因。这一突破有望解决临床应用中猪器官移植早期排斥的问题。Makana的研究成果将在即将发表的学术论文中详细阐述，并计划于2025年启动最终临床前研究，2026年初开展首次人体肾脏异种移植临床试验。Makana的CEO Mark Platt表示，公司专注于解决美国肾脏移植等待名单上超过93,000人的需求，旨在为每位器官衰竭患者恢复正常生活。
    Businesswire
    2024-09-04
    University of Miami
  • Select Medical to Acquire Oklahoma-based Valir Rehabilitation Hospital
    交易并购
    Select Medical to Acquire Oklahoma-based Valir Rehabilitation Hospital
    MECHANICSBURG, Pa., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Select Medical Corporation ("Select Medical") today announced the signing of a definitive agreement to purchase Valir Rehabilitation Hospital, a 50-bed inpatient rehabilitation facility in Oklahoma City, from Valir Health. Financial terms of the deal were not disclosed."We are excited to bring best-in-class inpatient rehabilitative care to meet the demands of the growing Oklahoma City population," said Tom Mullin, president of Select Medical. "We are already
    Markets
    2024-09-04
  • OHIOHEALTH AND COMPASSUS FINALIZE PARTNERSHIP FOR HOME HEALTH AND HOSPICE
    交易并购
    OHIOHEALTH AND COMPASSUS FINALIZE PARTNERSHIP FOR HOME HEALTH AND HOSPICE
    COLUMBUS, Ohio and BRENTWOOD, Tenn., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- Compassus, a leading national provider of integrated home-based care services, and OhioHealth, a nationally recognized, not-for-profit, charitable healthcare outreach of the United Methodist Church, are pleased to announce the finalization of their partnership for home health and hospice services to be called OhioHealth at Home in partnership with Compassus.Under this partnership, Compassus has acquired ownership interest in three hospice lo
    Healthcaredealflow
    2024-09-04
  • EpiCypher 扩大独家许可协议以推进 CUT&Tag 技术
    交易并购
    EpiCypher 扩大独家许可协议以推进 CUT&Tag 技术
    EpiCypher公司与Fred Hutch癌症中心达成独家许可协议，获得CUT&Tag技术相关关键知识产权，该技术由著名科学家、Fred Hutch分子生物学家和霍华德·休斯医学研究所研究员Dr. Steven Henikoff开发。许可的知识产权涵盖CUT&Tag技术的三个关键领域，有望变革表观基因组学领域。EpiCypher将利用这些尖端技术提升表观基因组学研究能力，以促进生物标志物发现和药物开发。新合作伙伴关系将推动EpiCypher在表观遗传学研究领域的边界，并可能改变生物医学研究和精准医学的方法。EpiCypher计划将这些创新策略整合到其产品和服务中，并致力于为研究界提供先进的工具以探索复杂的生物学问题。
    Biospace
    2024-09-04
    Epicypher Inc Fred Hutchinson Canc Howard Hughes Medica
  • Olon Continues its Growth Path and Announces a New Acquisition
    交易并购
    Olon Continues its Growth Path and Announces a New Acquisition
    MILAN, Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The acquisition plan involves a complete operational integration of Huvepharma Italia Srl and a plan to revive the production potential of the Garessio plant and, through the development of new business opportunities, bring it to full production capacity. With this latest acquisition, the Group now totals nine manufacturing plants in Italy alone and a total reaction capacity of 3,250 cubic metres. In terms of presence, extent of manufacturing network and installed v
    Sahmcapital
    2024-09-04
    Olon SPA Sanofi SA
  • CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience Unite Under the Bend Bioscience Brand to Provide World Class CDMO offering
    交易并购
    CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience Unite Under the Bend Bioscience Brand to Provide World Class CDMO offering
    BEND, Ore., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- In a significant move, CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience have announced their unification under the Bend Bioscience brand. This merger brings together three highly respected organizations, each with a unique legacy and distinct strengths, to form a comprehensive contract development and manufacturing organization (CDMO) that offers an end-to-end suite of services.The decision to adopt the Bend Bioscience name reflects the company's commitment to innovation,
    Bendbioscience
    2024-09-04
    CoreRx Inc Societal CDMO Inc
  • Vaxcyte 宣布完成 15 亿美元的公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Vaxcyte 宣布完成 15 亿美元的公开募股，包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    Vaxcyte公司宣布完成了一项12,087,378股普通股的公开募股，每股价格为103美元，同时还有2,427,184份购买普通股的预先融资认股权证，每股价格为102.999美元。此次募股包括承销商全额行使购买1,893,203股额外普通股的期权，总募集资金约为15亿美元。Vaxcyte利用现代合成技术，包括Sutro Biopharma的XpressCF™无细胞蛋白合成平台，开发高保真疫苗以预防细菌性疾病。公司正在开发针对肺炎链球菌、A组链球菌、牙周病和痢疾的疫苗。
    Biospace
    2024-09-04
  • Deenova 宣布在 Marienhospital Gelsenkirchen 成功实施闭环药物管理系统
    交易并购
    Deenova 宣布在 Marienhospital Gelsenkirchen 成功实施闭环药物管理系统
    德国Gelsenkirchen的Marienhospital Gelsenkirchen成功实施了Deenova公司提供的闭环药物管理系统（CLMM），这是德国首个此类系统，标志着药物治疗安全新标准的设立。该系统与KERN Katholische Einrichtungen Ruhrgebiet Nord GmbH合作，旨在提高患者安全并减轻医院工作人员的工作负担。系统集成了先进的机器人和软件，自动化生产单剂量药物，并在病房中精确分配这些剂量，确保药物透明度和安全性。Deenova公司表示，这一里程碑是对其创新解决方案承诺的强有力证明，并期待其技术在全国范围内产生积极影响。
    Biospace
    2024-09-04
  • LIXTE 收到免疫肿瘤学的美国专利发布通知
    医投速递
    LIXTE 收到免疫肿瘤学的美国专利发布通知
    LIXTE生物技术公司宣布获得美国专利商标局对一项专利申请的批准，该专利涉及将公司LB-100化合物与多种创新的癌症免疫疗法结合使用。这一专利的获得加强了LIXTE的知识产权组合，并突显了公司致力于癌症免疫疗法的先驱研究和为癌症患者提供创新解决方案的承诺。LIXTE正在开发其首创的PP2A抑制剂LB-100，作为癌症免疫疗法的增强剂，并在荷兰癌症研究所和德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行临床试验。此外，LIXTE还与国家神经疾病和卒中研究所和国家癌症研究所签署了独家专利许可协议，以探索和开发可能改变癌症治疗格局的新型组合疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-04
    Lixte Biotechnology F Hoffmann-La Roche GSK PLC National Cancer Inst National Institute o National Institutes Netherlands Cancer I MD Anderson Cancer C
  • Nanocarry Therapeutics 的脑穿透纳米平台被 NCI 纳米技术表征实验室选为其临床前表征计划
    研发注册政策
    Nanocarry Therapeutics 的脑穿透纳米平台被 NCI 纳米技术表征实验室选为其临床前表征计划
    Nanocarry Therapeutics宣布其领先产品AxS007被美国国家癌症研究所（NCI）纳米技术表征实验室（NCL）选中进行全面的临床前表征。AxS007针对HER2+乳腺癌脑转移，这是一种影响50%转移性乳腺癌患者的重大未满足需求。NCL将进行详细的前临床评估，以支持AxS007向FDA提交IND申请并促进其未来的临床开发。这一合作将加强利用AxS技术治疗各种脑部疾病的多样化治疗剂的协作。Nanocarry Therapeutics致力于通过先进的胰岛素基纳米递送系统改变脑部疾病的治疗，其使命是通过将创新疗法输送到大脑的难以触及的区域来改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
    Nanocarry Therapeuti Nanotechnology Chara Bar Ilan University Frederick National L Leidos Biomedical Re
  • 安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH（™非唑利坦）数据
    研发注册政策
    安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH（™非唑利坦）数据
    VEOZAH（费索林坦）作为一种针对更年期相关血管舒缩症状（VMS）的创新非激素治疗药物，将在2024年美国更年期学会（TMS）年会上进行四场口头报告。报告内容涉及SKYLIGHT™和DAYLIGHT™研究的数据，包括对睡眠障碍和情绪的影响、改善潮热频率或严重程度与情绪之间的关系，以及评估费索林坦在西班牙裔/拉丁裔女性中的安全性和耐受性。此外，还将展示一项针对不愿或无法接受激素疗法的女性减少VMS频率的研究结果。VEOZAH通过阻断神经激肽B（NKB）与KNDy神经元结合，调节大脑下丘脑的神经元活动，从而减轻VMS的频率和严重程度。
    Biospace
    2024-09-04
    Astellas Pharma Inc
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