洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《疫苗临床试验技术指导原则（修订稿）（征求意见稿）》
    我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 随着《疫苗管理法》、《药品注册管理办法（2020年）》等法律法规的出台，新方法、新技术在疫苗领域的应用以及监管科学的不断发展，有必要对其进行更新。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    药品圈
    2024-09-03
    CDE 疫苗临床试验技术
  • 仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品
    审批动态
    仅2个月，这个新药上市申请被否 | 新产品
    根据宝济官网信息介绍，。 改善患者体验、提高医疗系统效率、提升合作药物的竞争力。 采用HYSORPTASE®重组人透明质酸酶与生物制剂、小分子药物等开发共制剂，可使共制剂药物突破皮下给药体积限制，实现快速、便捷、安全的高剂量给药，从而为患者、医疗系统和制造商带来益处。
    药筛
    2024-09-03
    透明质酸酶 上市申请
  • NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移
    研发注册政策
    NH TherAguix 宣布在完成无效分析后继续进行 II 期 NANOBRAINMETS 试验治疗脑转移
    NH TherAguix公司宣布，其针对精准放疗的纳米医学解决方案AGuIX®在II期临床试验NANOBRAINMETS中表现出良好的安全性，DSMB已批准继续进行试验。该试验由Dana Farber癌症研究所管理，目前已有96名患者被随机分配，其中134名患者为试验方案中的预定人数。预计将在2024年底进行下一阶段的中期分析，以评估AGuIX®的临床疗效。AGuIX®旨在提高肿瘤靶向性和增加肿瘤组织的放射生物学损伤，目前已在多种癌症类型中开展II期临床试验，包括脑转移、胶质母细胞瘤、胰腺癌和肺癌等，已有200多名患者接受治疗，显示出良好的安全性和初步临床结果。
    Businesswire
    2024-09-03
    Dana-Farber Cancer I
  • 全球最大的钠电商业化订单签订！
    公司动态
    全球最大的钠电商业化订单签订！
    依据合同，钠钠将在接下来的六个月内，持续向需方提供不低于5万套聚钠1号48V/60V系列电池产品，合同总额近4000万元。 这是迄今为止，全球轻型动力领域，单笔最大的钠电商业化订单。 ，单笔最大的钠电商业化订单。
    锂电前沿
    2024-09-03
    钠电
  • 这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！
    审批动态
    这个超10亿大品种，今年有6家企业获批了！
    血小板减少症(TP)是一种出血性疾病，慢性肝病患者中TP的患病率非常高，其中慢性肝炎患者TP患病率为6%～16%，肝硬化患者TP患病率高达78%。 马来酸阿伐曲泊帕片 是全球首个美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA） 。 该产品原研企业是美国AkaRx公司，于2018年5月获得FDA上市批准，商品名：Doptelet，规格：20mg。
    药春秋
    2024-09-03
    TP 血小板减少症
  • 先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
    临床研究
    先声再明引进第三代ALK抑制剂，步长制药长效 EPO 药物报上市，翰宇药业 GLP1R 激动剂启动肥胖 III 期临床
    1.先声再明与塔吉瑞签订合作协议，引进第三代ALK抑制剂。 9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。
    医药经济报
    2024-09-03
    EPO ALK 塔吉瑞
  • 实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？
    公司动态
    实验动物赛道红火！百奥赛图、药康生物、南模生物竞相卖鼠，谁是医药创新“最强辅助”？
    伴随着全球新药研发壁垒越来越高，通过模式动物验证临床前候选药药效和安全性的重要性愈发凸显，模式动物市场成为新药研发领域的下一片蓝海。 近日，百奥赛图、药康生物、南模生物等模式动物龙头企业陆续发布半年报，不断增长的业绩表现，向业内展示了模式动物以及新药开发领域的市场潜力。 根据2017年《中国实验动物资源调查与发展趋势》数据，我国实验小鼠生产数量约占全部实验动物生产数量的70.56%。
    医药经济报
    2024-09-03
    南模生物 药康生物
  • 新一代药王最垂涎的Biotech
    公司动态
    新一代药王最垂涎的Biotech
    哪里才是GLP-1的下一城？ 在产品不断迭代和市场竞争激烈背景下，诺和诺德的司美格鲁肽已经明显感受到了来自礼来以替尔泊肽为首的产品组合压力。 而其中，肌肉保护成为创新浪潮的“风暴眼”，礼来用真金白银收购Versanis和投资BioAge Labs预示了这一趋势。
    医药经济报
    2024-09-03
    Biotech
  • 诺奖得主领衔！9000万美元D轮融资，开发大环类药物
    医药投融资
    诺奖得主领衔！9000万美元D轮融资，开发大环类药物
    9月3日，加利福尼亚州旧金山南部，Circle Pharma是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发可渗透细胞的大环（ macrocycle ）作为一种新型疗法，宣布成功完成9000万美元的D轮融资，其中包括可转换票据。 此次融资由The Column Group领投，包括Nextech Invest和Euclidean Capital在内的新老投资者跟投。 融资所得将用于资助Circle Pharma首个也是唯一一个同类细胞周期蛋白A/B RxL抑制剂CID-078的临床开发，并支持该公司利用其MXMO大环平台构建的发现项目组合的开发。
    Medaverse
    2024-09-03
    周期蛋白 大环类药物 诺奖得主
  • 连锁药店“关店潮”已现苗头，国大药房打响第一枪？
    公司动态
    连锁药店“关店潮”已现苗头，国大药房打响第一枪？
    国大药房的门店扩张“踩刹车”，似乎正式打响连锁药店“反规模效应”第一枪。 70万家药店的日子，比深陷“关店潮”的奶茶店们更难过。 国药打响药店“反规模效应”第一枪。
    E药经理人
    2024-09-03
    国大药房
  • Lunit AI 在胆道癌中将免疫表型确定为有前途的预测生物标志物 - CCR 新出版物
    研发注册政策
    Lunit AI 在胆道癌中将免疫表型确定为有前途的预测生物标志物 - CCR 新出版物
    Lunit公司宣布其AI辅助诊断工具Lunit SCOPE IO在预测晚期胆管癌患者免疫治疗反应方面展现出巨大潜力。该研究由韩国首尔Asan医疗中心和Severance医院的研究人员合作完成，并在《临床癌症研究》期刊上发表。研究分析了339名接受抗PD-1单药治疗的晚期胆管癌患者的病理样本，通过Lunit SCOPE IO对肿瘤微环境进行详细分析，将患者免疫表型分为三类：炎症型、免疫排除型和免疫沙漠型。研究发现，免疫表型可作为预测免疫治疗反应的生物标志物，有助于为晚期胆管癌患者提供个性化治疗方案。Lunit公司致力于利用AI技术攻克癌症，其产品已在全球50多个国家的3500多家医院和医疗机构中得到应用。
    PRNewswire
    2024-09-03
    Asan Medical Center Lunit Inc Severance Hospital
  • Avenzo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 AVZO-021 和 Trodelvy® 在 HR+/HER2- 转移性乳腺癌中的疗效
    研发注册政策
    Avenzo Therapeutics 宣布与 Gilead Sciences 开展临床研究合作，以评估 AVZO-021 和 Trodelvy® 在 HR+/HER2- 转移性乳腺癌中的疗效
    Avenzo Therapeutics与Gilead Sciences达成临床研究合作及供应协议，旨在评估Avenzo的CDK2抑制剂AVZO-021与Gilead的Trop-2靶向抗体偶联药物Trodelvy联合使用在激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中的安全性和有效性。Avenzo计划在2024年第四季度开始临床试验，评估AVZO-021与Trodelvy及CDK4/6抑制剂的联合应用。根据协议，Gilead将提供Trodelvy，而Avenzo将负责并资助这项组合研究，双方将保留各自药物的开发和商业化权利。Avenzo专注于开发下一代肿瘤治疗药物，AVZO-021作为其领先候选药物，正在美国进行针对晚期实体瘤的1期研究。
    Businesswire
    2024-09-03
  • 50亿元到手一年后，这家药企却选择解散
    公司动态
    50亿元到手一年后，这家药企却选择解散
    8月30日，业内人士发现上海赞荣医药科技有限公司的注册信息显示，该公司正在进行债权人公告，并决议解散。 健识局获悉，早在8月2日，上海赞荣医药就已经完成了清算组的备案，说明此次注销解散是公司主动要求的。 去年5月，上海赞荣医药获得跨国大药企罗氏的青睐， 近50亿元的首付和里程碑付款收入囊中，短短一年多就申请解散 ，因此被市场做出负面解读。
    健识局
    2024-09-03
  • 每天关门100家，零售药店扩张潮踩下刹车
    公司动态
    每天关门100家，零售药店扩张潮踩下刹车
    一心堂、老百姓等多家连锁药店增长乏力，毛利下滑。 一心堂净利润更是大幅下降44.13%。 除了民营药店，国大药房同样没能摆脱下滑的命运。
    健识局
    2024-09-03
    老百姓 一心堂 国大药房
  • 乳酸龙头企业「金丹科技」上半年营收7.37亿，产业一体化优势逐渐凸显
    财报业绩
    乳酸龙头企业「金丹科技」上半年营收7.37亿，产业一体化优势逐渐凸显
    近日， 金丹科技 发布2024年半年度报告，报告期内，金丹科技实现营业总收入7.37亿元，同比增长2.25%，归母净利润6128.56万元，同比增长17.30%，扣非净利润4952.76万元，同比增长18.34%。 金丹科技 是以研发、生产、销售乳酸及其系列产品为主业的高新技术企业。 公司目前系行业领先的乳酸及其衍生品的研发、生产及销售企业。
    合成生物学俱乐部
    2024-09-03
    金丹科技
  • 三元生物：半年度净利增长55.82% ！成本优势是核心竞争优势之一
    财报业绩
    三元生物：半年度净利增长55.82% ！成本优势是核心竞争优势之一
    报告期内，按照产品分类收入、成本、毛利率情况如下：。 三元生物专注于赤藓糖醇生产十多年，积累了丰富的成本控制经验， 成本优势是公司最核心的竞争优势之一 。 此外，三元生物 拥有先进的 生物制造技术 ，能够提供高质量的功能糖产品，持续开展技术创新和新品研发，保持公司产品的竞 争力和市场领先地位。
    合成生物学俱乐部
    2024-09-03
    三元生物
  • Arcturus Therapeutics 的 ARCT-032 研究性新药申请获得美国食品药品监督管理局批准，ARCT-032 是一种治疗囊性纤维化的研究性吸入 mRNA 疗法
    研发注册政策
    Arcturus Therapeutics 的 ARCT-032 研究性新药申请获得美国食品药品监督管理局批准，ARCT-032 是一种治疗囊性纤维化的研究性吸入 mRNA 疗法
    Arcturus Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对囊性纤维化（CF）的IND申请ARCT-032，并允许开展一项针对CF患者的Phase 2多剂量递增研究，以评估ARCT-032的安全性、耐受性和疗效。该研究旨在评估ARCT-032在CF患者中的安全性和有效性，这些患者不符合或无法从CFTR调节剂治疗中获益。ARCT-032是一种吸入式mRNA疗法，旨在在CF患者的肺部表达正常的CFTR蛋白。该研究将有助于进一步验证Arcturus的LUNAR®技术，通过吸入递送mRNA。
    Businesswire
    2024-09-03
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多