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百济神州在 EHA 2025 上展示血液学产品组合的优势，新数据凸显百悦泽的领导地位和新一代创新研发注册政策贝灵哲（BeiGene）将在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）大会上分享其在血液恶性肿瘤领域的多项数据。贝灵哲共有31篇摘要被EHA 2025接受，其中4篇为口头报告，涉及其一线BTK抑制剂BRUKINSA（zanubrutinib）及其下一代BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK蛋白降解剂BGB-16673。这些数据展示了贝灵哲通过下一代科学和以患者为中心的创新，重新定义血液恶性肿瘤治疗标准的愿景。贝灵哲的下一代管线资产，包括BGB-16673和sonrotoclax，在多个B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性和安全性。这些项目在全球范围内已招募超过2500名患者，有望在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和外套细胞淋巴瘤（MCL）的治疗策略中发挥重要作用。此外，报告还强调了BRUKINSA的持久疗效和一致的安全性特征，以及其在一线CLL中的基础治疗选择地位。
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Atossa Therapeutics 宣布评估低剂量 （Z）-Endoxifen 的 I-SPY 2 内分泌优化子研究的完整结果研发注册政策Atossa Therapeutics公司发布I-SPY 2临床试验中低剂量(Z)-endoxifen作为乳腺癌新辅助治疗的二期临床试验结果。结果显示，尽管没有参与者达到病理完全缓解，但观察到显著的肿瘤缩小和良好的安全性。研究显示，即使在低剂量下，(Z)-endoxifen也能产生快速Ki-67抑制和有意义的肿瘤缩小，同时具有良好的耐受性。这些结果支持了公司关于双重靶向ERα和PKCβ1是诱导病理反应关键的科学假设。Atossa正在积极招募参与者进行更高剂量(Z)-endoxifen的试验，并计划在2026年开始发布相关数据。
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Precision BioSciences在其全资有机产品管线中加速PBGENE-DMD的开发，并在美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上强调临床前证据研发注册政策Precision BioSciences公司宣布将优先推进其首个针对杜氏肌营养不良症（DMD）的体内基因编辑疗法PBGENE-DMD，并计划在2025年5月13日至17日举行的美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示相关研究。PBGENE-DMD有望为约60%的DMD患者提供功能性改善，这些患者携带“热点”区域（外显子45-55）的突变。公司计划在2025年提交IND/CTA申请，并在2026年获得临床数据。此外，Precision BioSciences将暂停其潜在治疗m.3243相关线粒体疾病的PBGENE-3243项目，以便加速PBGENE-DMD的开发。
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Nuvig Therapeutics 宣布 NVG-2089 的 2 期 CIDP 试验中出现首例患者给药并呈报 1 期数据研发注册政策Nuvig Therapeutics宣布其Phase 2临床试验中首个患者已接受NVG-2089治疗，该试验旨在评估NVG-2089对慢性炎症性脱髓鞘性多神经病（CIDP）患者的疗效。公司还宣布将在2025年5月19日于苏格兰爱丁堡举行的周围神经学会（PNS）年会上展示NVG-2089在健康志愿者中进行的Phase 1研究的结果。NVG-2089是一种旨在模仿静脉注射免疫球蛋白（IVIg）关键免疫调节机制的重组人IgG1-Fc融合蛋白，与血浆来源的IVIg相比，NVG-2089具有生产一致性、可扩展性和患者便利性的潜力。该Phase 2研究名为INVGOR，是一项多中心、全球性试验，旨在评估NVG-2089在最多60名CIDP患者中的安全性和耐受性，以及潜在的疗效。
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Cure Rare Disease 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗 3 型脊髓小脑性共济失调 （SCA3） 的研究性治疗交易并购Cure Rare Disease公司宣布，其针对罕见神经退行性疾病脊髓小脑性共济失调（SCA3）的实验性反义寡核苷酸疗法获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。该疗法名为CRD-002，旨在针对SCA3的根本原因。这一认定认可了SCA3患者群体的未满足医疗需求，并肯定了CRD疗法为受影响个体提供实质性治疗益处的潜力。SCA3是全球最常见的显性遗传共济失调之一，以协调、平衡和运动控制逐渐丧失为特征。孤儿药资格认定旨在支持针对影响美国少于20万人的疾病的实验性疗法，其好处包括临床试验税收抵免、免收某些FDA申请费以及如果药物获得批准，可享有七年的市场独占权。Cure Rare Disease与莱顿大学医学中心、UCLA医学中心、Charles River Laboratories和Axolabs等合作伙伴共同推进SCA3项目，这些合作伙伴在临床前研究、毒理学和GMP生产等方面发挥着关键作用。该公司致力于推进SCA3项目向临床准备阶段发展，部分得益于今年早些时候从加利福尼亚再生医学研究所（CIRM）获得的570万美元拨款。该公司计划在2026年完成IND使能研究并向FDA提交IND申请。
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CAMP4 报告 2025 年第一季度财务业绩和公司亮点交易并购CAMP4 Therapeutics公司公布了2025年第一季度财务报告和公司更新。公司正在进行的CMP-CPS-001尿素循环障碍（UCDs）1期临床试验中，已完成多个剂量递增队列的给药，预计2025年第四季度将发布安全性、药代动力学和药效学数据。在欧洲成功提交了针对女性OTC杂合子的1b期临床试验的CTA。CMP-SYNGAP-01作为新的开发候选药物，旨在治疗SYNGAP1相关疾病。公司预计将在2025年启动GLP毒理学研究。在ASGCT会议上，公司将展示CMP-SYNGAP-01在非人灵长类动物中引起SYNGAP1蛋白水平显著增加的新数据，并回顾CMP-CPS-001在健康志愿者中1期试验的SAD部分的数据。公司还预期将从Fulcrum Therapeutics根据2023年7月签订的许可协议中获得里程碑付款。
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Silo Pharma 将 PTSD 药物 SPC-15 推进到首次人体试验，并在 Frontage Laboratories 启动了关键安全性研究研发注册政策Silo Pharma与全球合同研究组织Frontage Laboratories达成协议，进行其领先资产SPC-15的7天安全性和毒性大动物研究，以支持向FDA提交的SPC-15新药申请。SPC-15是一种鼻内预防性治疗创伤后应激障碍（PTSD）的药物。Silo Pharma正进行SPC-15的GLP合规毒理学和毒代动力学研究，若取得积极结果，将支持2025年的IND提交。Silo Pharma与哥伦比亚大学合作开发SPC-15，拥有其全球开发和商业化权利。Silo Pharma专注于治疗未满足的医疗需求，包括压力诱导的精神疾病、慢性疼痛和中枢神经系统疾病。
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Adial Pharmaceuticals 在 1 期研究启动后收到 Adovate 的里程碑付款研发注册政策Adial Pharmaceuticals宣布启动了针对哮喘的新型疗法ADO-5030的首次人体临床试验，并从Adovate获得了六位数的开发里程碑付款。这一里程碑付款是在Adovate行使了收购Purnovate公司资产和业务的期权之后发生的。正在进行的一期临床试验旨在评估该新药在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学。Adovate的ADO-5030是一种新型腺苷受体拮抗剂，旨在作为哮喘的首选疗法，针对的是一个规模庞大且未得到充分服务的全球市场。Adial CEO表示，这一里程碑凸显了他们战略决策的价值，即在保留有意义增值的同时变现Purnovate资产。根据与Adovate的协议，Adial有资格获得超过5000万美元的商业里程碑付款，以及每个化合物1100万美元的开发和批准里程碑付款，总计可达8300万美元。此外，如果项目推进到商业化阶段，Adial还有权获得低单位数净销售额的版税。Adial在Adovate中保留了超过10%的显著股权，使其能够参与哮喘候选药物的临床开发进程和潜在的商业化。
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在新的 SELECT 试验分析中，在体重发生具有临床意义的变化之前，使用 Wegovy® 观察到心血管事件的早期减少研发注册政策Novo Nordisk在2025年欧洲肥胖病学会（ECO）会议上发布SELECT试验的二次分析数据，显示Wegovy治疗肥胖且有心血管疾病（CVD）的成年人，在治疗的前三个月内即可观察到主要心血管不良事件（MACE）风险的降低。六个月内，心血管疾病死亡、住院或因心力衰竭需要紧急医疗注意的风险也有所降低。分析显示，与安慰剂相比，Wegovy在治疗的前三个月内显著降低了MACE风险（HR 0.63；95% CI 0.41, 0.95）。六个月内，心血管死亡风险降低（HR 0.50；95% CI 0.26, 0.93），复合心力衰竭风险降低（HR 0.41；95% CI 0.24, 0.67），任何原因导致的死亡风险降低（HR 0.60；95% CI 0.36, 1.01）。SELECT试验是评估semaglutide 2.4 mg作为心血管标准治疗的辅助药物，在肥胖且有CVD的成年人中减少MACE风险的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动优效性试验。
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Editas Medicine 在美国基因与细胞治疗学会年会上报告了一个未公开的肝脏靶点的新体内概念验证数据研发注册政策Editas Medicine在2025年5月13日宣布，其在第28届美国基因与细胞治疗学会年会上展示的数据支持了一种针对未知肝脏靶点的潜在首创类治疗药物的开发。公司科学家使用脂质纳米颗粒（LNPs）和CRISPR/Cas RNA载体的体内编辑策略，成功地在肝脏细胞中实现了目标基因的最大编辑，并显著降低了与疾病相关的生物标志物。这项研究有望在未来治疗该疾病中发挥变革性作用。Editas Medicine计划在2025年内分享疾病靶点和开发候选药物。此外，公司将在TIDES USA 2025会议上进一步分享关于未知肝脏靶点的数据。
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Agios 将在第 30 届 EHA 大会上重点介绍丙酮酸激酶激活产品组合和罕见血液疾病的新数据研发注册政策Agios Pharmaceuticals在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上将展示其PK激活剂mitapivat和tebapivat的新数据，包括儿童PK缺乏症患者的ACTIVATE-KidsT Phase 3研究、镰状细胞病患者的ESTIMATE Phase 2试验以及tebapivat在镰状细胞病患者的临床前数据。这些数据展示了mitapivat和tebapivat在治疗罕见血液疾病中的疗效和安全性，包括镰状细胞病、地中海贫血、PK缺乏症和骨髓增生异常综合征。Agios计划在EHA大会上分享这些新数据，并与全球血液学社区加强合作。
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Connect Biopharma 启动 2 期 Seabreeze STAT COPD 研究，评估 Rademikibart 治疗 COPD 急性加重研发注册政策Connect Biopharma宣布启动Seabreeze STAT COPD二期临床试验，评估rademikibart作为治疗COPD急性加重期患者的辅助药物的安全性和有效性。该研究预计将在2026年第一季度报告顶线数据。rademikibart是一种针对哮喘和COPD的潜在生物制剂，旨在改善急性加重期患者的肺功能并预防进一步加重。该研究基于先前完成的哮喘二期b临床试验的回顾性分析，结果显示rademikibart在COPD患者中显示出改善的潜力。Connect Biopharma计划在2025年美国胸科学会国际会议上展示这些数据。
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罗氏的 VENTANA MET （SP44） RxDx 检测获得 FDA 批准，成为首个用于识别符合 Emrelis 治疗条件的非鳞状非小细胞肺癌患者的伴随诊断研发注册政策罗氏公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其VENTANA® MET (SP44) RxDx检测，这是首个用于辅助确定非鳞状非小细胞肺癌（NSQ-NSCLC）患者MET（也称为c-Met）蛋白表达的伴随诊断。该检测有助于患者接受阿斯利康的c-Met靶向疗法Emrelis™（telisotuzumab vedotin-tllv）。罗氏诊断首席执行官Matt Sause表示，通过在患者治疗过程中适当阶段识别MET蛋白表达，可以帮助提供及时、个性化的治疗方案，可能改善患者预后。尽管治疗取得进展，但肺癌仍然是全球男女癌症相关死亡的主要原因。约85%的肺癌被归类为NSCLC，其中约四分之一的患者表现出高水平的MET蛋白，因此MET蛋白表达是确定此类癌症患者治疗方案的重要因素。FDA的加速批准基于LUMINOSITY研究的II期数据，该研究旨在描述Emrelis在c-Met过度表达的晚期NSQ-NSCLC人群中的疗效和安全性。研究结果显示，接受Emrelis治疗的患者中，c-Met蛋白高表达者的总缓解率（ORR）为35%，中位缓解持续时间（DoR）为7.2个月。
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分子诊断产品研发商QIAGEN以5亿元收购Genoox医药投融资2025年5月14日，分子诊断产品研发商QIAGEN以7000万美元现金及最高1000万美元的额外里程碑付款收购了总部位于以色列特拉维夫的基因组学软件公司Genoox。QIAGEN在声明中表示，此次收购将加强其临床解读业务，包括QCI Interpret和QCI Precision Insights产品线，同时整合人类基因突变数据库（HGMD）及癌症体细胞突变目录（COSMIC）资源。
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医疗保健服务流程管理平台研发商Cohere Health获得9000万美元C轮融资医药投融资2025年5月14日，医疗保健服务流程管理平台研发商Cohere Health获得9000万美元C轮融资，由Temasek领投，并得到了Deerfield Management、Define Ventures、Flare Capital Partners、Longitude Capital和Polaris Partners的持续支持。这项新投资使Cohere的总资金达到2亿美元。Cohere Health的使命是显著改善患者、提供者和健康计划的体验，提高所提供的护理质量，降低成本并提高整个护理过程的透明度。VC News Daily2025-05-14Deerfield Define Ventures Flare Capital Partne Longitude Capital Polaris Partners Cohere Health
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数字预防健康平台提供商SiSU Health获得125万英镑融资，以扩展其高度可及且影响深远的预防性健康解决方案医药投融资2025年5月14日，数字预防健康平台提供商SiSU Health获得125万英镑融资，由Praetura Ventures和NPIF II – Praetura Equity Finance投资。本轮融资资金将扩大其团队并加速其数字健康解决方案在英国和欧洲的影响力。SiSU Health支持早期发现高血压和肥胖等风险因素，旨在鼓励更健康的生活方式改变，并生成匿名的人口健康数据，为公共卫生策略提供信息。
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中国医药，3亿元收购了家电商公司！交易并购分享一个重磅消息，为了转型医药健康企业，中国医药花费 3 亿元，准备买下一家电商企业。 今日，中国医药健康产业股份有限公司发布公告，表示拟与中国新兴集团有限责任公司及北京金穗科技开发有限责任公司签署《关于北京金穗科技开发有限责任公司的 100% 股权转让协议》， 以现金出资 30207 万元收购新兴集团所持金穗科技 100% 股权 。 据介绍，金穗科技成立于 1993 年 5 月，原隶属于解放军总后勤部北京企业管理局。
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一品红AR882破局全球痛风治疗，重塑代谢性疾病治疗格局前沿研究2025年5月，在广州组织召开了一场全国性医药行业大会，会上对产业发展的前沿趋势进行预测分析，全面展示近年来医药产业高质量发展成果与药品领域的科技创新成果，分享医药产业经济运行报告，解码产业环境底层变化，剖析生命科学发展趋势，聚焦湾区健康产业协同，探寻产业创新升级转型。 在本次会议上，一品红集团受邀做了主题演讲向医药行业展示了中国生物医药企业从“跟随创新”到“源头创新”的战略跨越。 作为国内具有代表性的创新型生物医药企业，一品红正凭借全球创新的URAT1抑制剂AR882，即将撬动巨大的全球抗痛风药物市场，AR882展现出的突破性成果不仅标志着中国药企在代谢性疾病领域的创新突围，更预示着中国医药产业在全球价值链中的角色重构。
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iotaMotion 宣布在美国以外首次使用机器人辅助人工耳蜗技术，作为瑞士临床研究的一部分交易并购iotaMotion公司宣布其iotaSOFT®植入系统在瑞士苏黎世大学医院首次在美国以外地区使用，作为一项名为“分析在非随机对照试验中速度控制的耳蜗植入电极阵列插入期间的电耳蜗电图信号”的研究的一部分。该系统在美国已应用于超过750例手术中，通过实时电耳蜗电图（ECochG）提供电极阵列插入的前所未有的控制，优化耳蜗内记录。苏黎世大学的研究由亚历山大·休伯教授领导，旨在分析电极插入动态与耳蜗功能之间的关系，可能为耳蜗植入编程和听力保护策略的未来发展开辟道路。iotaMotion公司计划在2026年扩大iotaSOFT Insertion系统的市场可用性。PRNewswire2025-05-13University of Zurich
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20%增长“碾压”泰格、昭衍！这些CRO小巨头逆势狂飙，凭啥？财报业绩20%的利润年复合增长率，年增员百人，放在如今的创新药企上都是“稳赚不赔”的投资标的，更别提本土CRO了。 然而，极难得的是， 阳光诺和、普蕊斯、益诺思等几家"小而美"的CRO，竟逆势走出了独立行情： 不仅过去三年营收、净利润复合增长率都实现了20%左右的增长，部分企业更是腾出资源完成了业务与规模扩张。 “栽跟头”与奇袭的两类经验教训，共同暗示出了一条生存路径：在CRO向一体化延伸、CDMO门槛持续抬高、竞争陷入“内卷”的行业变局中，真正的破局密码不在于高喊“陈词滥调”式的踩准风口与构建差异化，而是如何 在突破固有基因的路上，继续“赚钱”，以及筑牢核心竞争壁垒 。
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