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免疫界的"特警部队"：NK细胞如何守护你的年轻与健康？前沿研究/你不能忽视的NK细胞/。 免疫防线的「全能先锋」。 临床发现，流感等病毒感染初期，NK 细胞总能率先抵达战场，迅速控制感染扩散。
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国标《酶联免疫分析试剂盒通则》修订实施，金斯瑞深度参与标准制定，助力行业升级研发注册政策日前， 国家标准GB/T 33411-2025《酶联免疫分析试剂盒通则》（以下简称《通则》）正式发布实施 。 该标准由全国生化检测标准化技术委员会（TC387）提出并归口管理。 作为生物科技领域的领军企业， 金斯瑞生物科技股份有限公司（以下简称金斯瑞）凭借深厚的技术积累和行业影响力，深度参与了《通则》的起草与修订，为提升行业标准化水平贡献了专业性意见及经验智慧 。
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安斯泰来医药京东自营旗舰店正式上线，拓展数字零售新边界公司动态安斯泰来医药京东自营旗舰店正式上线。 在医药行业加速迈向数字化的趋势下，如何借助线上渠道提升药品可及性、优化患者体验，正成为制药企业兑现“以患者为中心”承诺的重要举措。 依托京东在药品零售、物流履约与服务体系方面的出色能力，旗舰店有望进一步提升患者的购药便利性与用药体验。
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国家药监局发布通告：这些医疗器械免于进行临床评价研发注册政策国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告 （2025年第19号）。 为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录（2023年）》（国家药监局通告2023年第33号），形成《免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。 免于进行临床评价医疗器械目录（2025年）。重庆药品交易所2025-05-13国家药监局
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重庆市医疗保障局：2025年4月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示医保动态2025年4月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2025年4月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对2025年4月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。重庆药品交易所2025-05-13医保
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重磅喜报！达格列净二甲双胍缓释片获美国FDA暂时批准！审批动态近日，宣泰医药自主研发的 达格列净二甲双胍缓释片 获得美国食品药品监督管理局（FDA）的 暂时批准（Tentative Approval） 。 标志着该产品通过仿制药审评要求，为未来进入美国市场奠定基础。 改善成人2型糖尿病患者的血糖控制和降低以下风险：。
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Eligo Bioscience 获得 500 万美元，用于推进免疫皮肤病学突破性遗传医学平台交易并购Eligo Bioscience获得法国政府500万美元资助，加速其专利皮肤微生物组基因递送平台的发展，旨在通过皮肤居住细菌实现治疗生物制剂的本地生产。此资助紧随Eligo在Nature杂志发表其微生物组基础编辑平台、获得多项覆盖皮肤微生物组原位编辑的基础专利以及成功扩大B轮融资至3500万美元之后。Eligo计划利用这笔资金优化和扩大其创新基因递送向量的生物生产过程，为后期临床试验做准备。此外，Eligo将与全球知名的CDMO公司Biose Industries合作，利用其GMP在复杂微生物治疗方面的专业知识，加速其临床验证进程。Eligo的CEO和联合创始人Xavier Duportet表示，这笔资金将支持探索多种治疗药物，并建立针对慢性炎症和免疫介导的皮肤疾病的多样化免疫皮肤病学管线。PRNewswire2025-05-13French Government
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【NF资讯】罕见病诊疗新突破！分子分型助力2型神经纤维瘤病个体化诊疗前沿研究近日，由北京市神经外科研究所、 首都医科大学附属 北京天坛医院、中国科学院北京基因组研究所生命与健康大数据中心 ， 共同完成了一项针对 2 型神经纤维瘤病（ NF2 -SWN ）相关神经鞘瘤的分子 特征 研究，研究成果 发表于 2025 年 5 月份的神经病理学报上（ Acta Neuropathologica ， 5-year IF=13.2 ） 。 这一发现不仅 揭示 了 2 型神经纤维瘤病相关肿瘤复杂的发病机制，更为罕见病精准诊疗提供了全新的 思路 。 2 型神经纤维瘤病 被称为“不死的癌症”，由于缺乏有效的治疗方式，患者需要终身反复接受手术，切除不断形成的神经系统肿瘤。
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Sci Adv | 陆辉强团队发现体轴形态形成新机制前沿研究特发性脊柱侧弯 （ IS ） 在青少年人群中的发病率大约为1%-3%，近年来以斑马鱼为模式生物研究IS的发病机制取得了一系列重要进展。 斑马鱼胚胎发育过程体轴形态的建立由多因素协同控制，早在2016年Brian Ciruna团队在 Science 报道了 ptk7 突变会导致斑马鱼纤毛发育缺陷并产生IS样体轴弯曲 【 1 】 。 例如，在上述体轴形态形成机制中，SCO-spondin是一个具有超大分子量的糖蛋白，由超过5000个氨基酸组成 【5】 ，SCO-spondin组装成RF的过程是否受到特定生物学过程控制尚未得到证实。
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Nature丨系统揭示RNA结合蛋白的组装模式前沿研究RNA结合蛋白 （ RBPs ） 在基因表达的转录后调控中扮演着至关重要的角色，参与RNA的剪接、转运、稳定性调控和翻译等多个关键过程。 传统的紫外光诱导交联结合CLIP-seq技术 （UVC-CLIP） 能够有效鉴定RBP与RNA的直接相互作用，并精确定位其结合位点，为研究RBP功能提供了重要工具。 作者开发了两种互补的实验方法——irCLIP-RNP与Re-CLIP，以系统性研究RNA上的多蛋白组装。BioArt2025-05-13RBP RNA结合蛋白
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PNAS丨周华斌、Michael Rosen揭示染色质凝聚体内的纳米级三维组织规律前沿研究美国西南医学中心 Michael Rosen 团队 开发了一种整合高压冷冻、聚焦离子束铣削（cryoFIB milling）与电镜解算算法的创新技术，首次实现了染色质凝聚体内部核小体空间排列的定量解析 【1】 。 该研究不仅揭示了生物分子凝聚体异质网络结构的新规律，更为探索相分离体系的化学本质提供了通用工具。 相关成果发表于最近一期的 PNAS ，题为： Quantitative spatial analysis of chromatin biomolecular condensates using cryoelectron tomography 。BioArt2025-05-13cryo 纳米级三维组织
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Cell Metabolism丨内质网Nogo蛋白驱动AgRP神经元活化及摄食行为前沿研究脂肪酸代谢在代谢调控中起着关键作用。 参与脂质转运、合成和利用的关键酶类在下丘脑等多个脑区均有表达。 下丘脑中的脂质感知参与调控摄食行为和全身代谢，然而负责这一营养感知过程的机制尚不明确。BioArt2025-05-13AgRP 脂肪酸 内质网
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复星健康与蒙发集团签署战略合作，首个高端诊所管理咨询项目落地内蒙古公司动态2025年5月9日，复星健康与蒙发能源控股集团在内蒙古鄂尔多斯伊金霍洛旗正式签署战略合作协议，伊金霍洛旗人民政府代表现场见证。 本次签约作为伊金霍洛旗现代服务业招商引资重点项目之一，复星健康将整合其大健康全产业链资源，依托旗下高端诊所连锁品牌“卓尔荟”作为核心资源输出主体，为蒙发能源控股集团旗下蒙发大健康门诊部提供全周期专业运营支持，共同促进区域医疗服务体系优化与大健康产业发展。 近年来，城市高端诊所作为基层医疗服务体系的重要一环，正迎来提质升级的新阶段。
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3亿美元！盐湖股份拟收购海外钾矿交易并购青海盐湖工业股份有限公司发布公告，5月12日，公司与 Highfield Resources Limited(以下简 称“高地资源”)、兖矿能源集团股份有限公司和EMR资本签署了《项目合作意向书》，有意向以3亿美元左右现金认购高地资源发行的普通股，成为高地资源的最大股东并在交割时享有对高地资源的控制权。 盐湖股份表示，将通过一系列治理安排，实现对兖煤加拿大资源有限公司、高地资源及其下属Southey钾矿项目和 Muga项目的实际控制。 根据公告，高地资源成立于2011年，总部位于南澳大利亚阿德莱德市，主要业务为钾肥项目的开发，核心资产为位于西班牙北部的Muga钾盐绿地项目。中国化工报2025-05-13盐湖股份
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超100家药企一季度亏损太惊人！CXO龙头净利润首破30亿，步长、甘李……翻倍，9家营收超100亿财报业绩近日， A股医药企业2024年年报 披露落下帷幕 ，2025年一季度成绩单紧跟而至，近3成业绩（营收、净利润）双涨。 从营收来看，上海医药、九州通、白云山等9家营收超过100亿元；从净利润来看，药明康德突破30亿元大关，云南白药、华润三九、片仔癀等4家中药企业上榜，华北制药、步长制药、甘李药业等49家翻倍，15家扭亏为盈。 上海医药一季度营收707.6亿元，同比增长0.87%。
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【市场】20亿大品种，联环药业获批了审批动态日前，联环药业发布公告，公司的重酒石酸去甲肾上腺素注射液以仿制3类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过20亿元，是心脏病治疗用药（化+生）TOP2产品。 联环药业今年以来获批产品。
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【关注】华北制药冲击首仿，超30亿市场掀波澜审批动态5月13日，CDE官网显示，华北制药的甲磺酸沙非胺片以仿制4类报产在审。 米内网数据显示， 抗帕金森氏病化药在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过30亿元。 今年以来， 华北制药 已有5款产品报产在审。
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41%缓解率，3例完全缓解！诗健生物公布TROP2 ADC临床结果临床研究2025 年5月13日，诗健生物核心产品TROP2 ADC药物ESG401治疗晚期人表皮生长因子受体（HER2-）阴性乳腺癌患者脑转移的临床研究成果正式在线发表于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）主办、国际知名医学期刊ESMO Open。 背景 ： ESG401是一种创新且经优化设计的抗体偶联药物，由人源化的抗TROP2 IgG1单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂SN-38通过具有自主知识产权的新型稳定连接子偶联而成。 本分析旨在评估ESG401在伴有脑转移（BMs）的HER2阴性乳腺癌患者中的疗效，这类人群在系统性治疗选择上仍存在显著的临床需求。
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2025年3月全国与上海药品获批与上市情况审批动态2025 年 3 月，全国批准上市产品 219 个，其中创新药 10 个（包括进口产品 7 个）。 上海共获批 6 个，无创新药获批。 2025年3月全国获批与申请上市产品情况。
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祝贺｜附属肿瘤医院潘耀振教授团队研究成果在重磅期刊The Lancet Oncology刊发前沿研究肿瘤治疗领域开拓性研究。 有望带来晚期肝癌治疗新希望。 APOLLO研究是一项多中心、随机、开放、平行对照Ⅲ期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼一线治疗晚期HCC的有效性和安全性。
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