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  • 两大AI制药公司合并背后，人工智能驱动生物技术的泡沫是否正在破裂？
    公司动态
    两大AI制药公司合并背后，人工智能驱动生物技术的泡沫是否正在破裂？
    Recursion Pharmaceuticals 与 Exscientia 的合并无疑是人工智能驱动的药物研发领域最重要的举措之一。 从双方来看，这次合并是一项战略举措。 但需要注意的是，此次合并是在人工智能前景不明朗的背景下进行的，两家公司股价均呈现下跌趋势。
    生辉
    2024-09-03
    人工智能驱动生物技术
  • 海昶生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业，引领生物医药创新浪潮
    公司动态
    海昶生物荣获国家级专精特新“小巨人”企业，引领生物医药创新浪潮
    9月2日，国家工信部公布《第六批专精特新“小巨人”企业和第三批专精特新“小巨人”复核通过企业公示名单》，浙江海昶生物医药技术有限公司（以下简称“海昶生物”）成功入选。 此殊荣不仅是对海昶生物在核酸药物及高端复杂注射剂领域研发、生产及临床转化方面所取得成绩的权威认可，更是对其作为国内生物医药产业创新升级进程中的核心驱动力与关键力量的高度肯定。 自成立以来，海昶生物致力于深耕高端复杂注射剂和核酸药物的研发前沿，专注于递送技术的革命性突破与药物研发流程、生产工艺的持续精进。
    海昶生物
    2024-09-03
  • QL Biopharm 宣布新型超长效 GLP-1RA 摘要将在 2024 年 EASD 年会上发表
    研发注册政策
    QL Biopharm 宣布新型超长效 GLP-1RA 摘要将在 2024 年 EASD 年会上发表
    北京QL生物医药有限公司宣布，其主打药物ZT002的新数据将在欧洲糖尿病研究协会（EASD）2024年年度会议上进行口头报告。ZT002是一种新型超长效GLP-1受体激动剂，用于治疗肥胖症，每月皮下注射一次。在28名肥胖症患者中进行的1c期、随机、安慰剂对照、多次递增剂量研究中，ZT002显示出良好的安全性和耐受性，并引起具有临床意义的体重减轻和心血管代谢改善。QL生物医药创始人、董事长兼首席执行官张旭佳博士表示，ZT002有望成为肥胖症治疗的新标准。ZT002的安全性和耐受性与GLP-1RA类药物一致，具有简化肥胖症治疗的潜力。该研究将在2024年9月12日在西班牙马德里举行的EASD年度会议上进行报告。
    PRNewswire
    2024-09-03
  • 原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在中国正式上市
    审批动态
    原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）在中国正式上市
    9月2日，百时美施贵宝宣布， 原研肿瘤治疗药物Abraxane® (注射用紫杉醇，简称“白蛋白紫杉醇”，凯素®） 在国内正式上市 。 Abraxane是白蛋白紫杉醇的全球原研产品，在中国获批 适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗，以及用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种抗微管药物，最早于2005年获得美国FDA批准上市。
    Pharma CMC
    2024-09-03
    白蛋白 乳腺癌
  • 投入超4.7亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评
    审批动态
    投入超4.7亿！恒瑞医药「瑞康曲妥珠单抗」拟纳入优先审评
    9月2日，CDE官网显示，恒瑞子公司苏州盛迪亚生物的 注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811） 拟纳入优先审评， 用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者。 SHR-A1811 是恒瑞医药自主研发的 HER2 ADC， 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者；。
    Pharma CMC
    2024-09-03
    HER2 非小细胞肺癌
  • 众生药业 GLP-1/GIP 双重激动剂新适应症申报临床，治疗MASH
    临床研究
    众生药业 GLP-1/GIP 双重激动剂新适应症申报临床，治疗MASH
    9月2日，众生药业发布公告，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的 一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎（MASH）” 的药物临床试验申请获得国家药监局受理。 MASH是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化。 MASH的患者基数相当庞大，目前国内尚未有治疗MASH的药物上市。
    Pharma CMC
    2024-09-03
    双重激动剂 G GLP-1/GIP
  • 刚刚！CDE再发布一重磅指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE再发布一重磅指导原则（征求意见）
    刚刚，CDE发布关于公开征求 《疫苗临床试验技术指导原则》 意见的通知，以更好地适应当前疫苗临床研发与评价需求。 我国现行《疫苗临床试验技术指导原则》于2004年发布。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-09-03
    一重磅指导原则 CDE
  • 肺结核伴带状疱疹：双重挑战下的健康守卫战
    前沿研究
    肺结核伴带状疱疹：双重挑战下的健康守卫战
    为什么带状疱疹会找上门。 带状疱疹 ，一种由水痘带状疱疹病毒引起的急性炎症性皮肤病，水痘带状疱疹病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神经节内，当身体抵抗力低下、劳累、感染、创伤的时候，潜伏病毒被激活，病毒可再次生长繁殖，使受侵犯的神经和皮肤产生激烈的炎症。 身体往往会出现成簇的疱疹，并伴有神经性疼痛，年龄愈大，神经痛愈重。
    温州市第六人民医院
    2024-09-03
    水痘-带状疱疹病毒 肺结核 肺结核伴带状疱疹
  • 不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！
    前沿研究
    不惧耐药！免疫治疗癌症无效了，冷冻消融让PD-1重新起效！
    得益于免疫检查点抑制剂（ICI）的出现，晚期黑色素瘤的治疗模式也出现了根本转变，长期的生存数据显示，接受单药PD-1抑制剂治疗的患者中，30%的患者获得了长期的疾病控制。 尽管有这些进步，但是 大多数黑色素瘤患者在一线治疗对免疫治疗没有应答，或者在治疗出现应答后很快出现了获得性耐药 。 如何克服肿瘤对免疫的耐药？
    癌度
    2024-09-03
    PD1 黑色素瘤 PD-1
  • 从ADC到PDC，优势何在
    前沿研究
    从ADC到PDC，优势何在
    ADC药物作为现在最主流的偶联疗法，正在肿瘤治疗中呈现烈火烹油之势。 但市场代有新药出，ADC也终将会被新的偶联疗法迭代。 从ADC到PDC：全新疗法优势几何。
    医药时间
    2024-09-03
    肿瘤 ADC PDC
  • 定了！NIPT集采最高限价500元
    招标采购
    定了！NIPT集采最高限价500元
    8月30日，江苏医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告（一）》。 本次集采 最高有效申报价为500元， 报价不高于最高有效报价的作为有效报价。 报价高于最高有效报价的，视为放弃，不计入参与数。
    医药时间
    2024-09-03
    集采
  • 复大多学科“组合拳”，让法国19年卵巢癌患者获“新生”
    审批动态
    复大多学科“组合拳”，让法国19年卵巢癌患者获“新生”
    作为妇科三大恶性肿瘤之首，卵巢癌致死率高、复发率高，但53岁的Marie（化名）已经“抗战”了19年，数次“死里逃生”到如今充满信心。 Marie，一位举止透露着优雅的法国女性，即使穿搭朴实也难掩干练的气质。 一开始，她接受手术和口服雌激素治疗，肿瘤得到控制，也未影响到她的正常生活。
    广州复大肿瘤医院
    2024-09-03
    卵巢癌
  • 疾病控制率超90%！恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评，治疗肺癌
    审批动态
    疾病控制率超90%！恒瑞医药ADC新药拟纳入优先审评，治疗肺癌
    近日，CDE官网公示， 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评 ， 用于既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌患者的治疗。 公开资料显示， 瑞康曲妥珠单抗是恒瑞医药在研的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）注射用SHR-A1811。 该产品单药治疗既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌患者此前已经被CDE纳入突破性治疗品种。
    触界生物
    2024-09-03
    HER2 非小细胞肺癌 ADC
  • 重磅｜霍尼韦尔任命能源与可持续技术集团中国副总裁兼总经理
    人事变动
    重磅｜霍尼韦尔任命能源与可持续技术集团中国副总裁兼总经理
    霍尼韦尔能源和可持续技术集团 是 《福布斯》五百强企业 霍尼韦尔的下属 四大业务集团之一 ，致力于为各行各业客户开发并提供推动 能源转型、温室气体减排及可持续材料应用 的领先技术和解决方案。 其创新的解决方案帮助解决世界上70%的碳排放问题，并助力客户 实现更可持续的增长 。 孙建能先生在涂料和化学品行业 拥有 20多年的销售和管理经验 。
    霍尼韦尔
    2024-09-03
    霍尼韦尔
  • 首个！FDA批准这一创新中药在美院内开展临床
    审批动态
    首个！FDA批准这一创新中药在美院内开展临床
    据悉，这是第一个在美国以膳食补充剂类别获得FDA IND批准的中国创新中药。 该研究是由研究者发起的，在美国医院内开展的一项随机单盲临床试验，旨在评估生白口服液在肿瘤患者接受化疗治疗期间使用的安全性及在减轻不良反应方面的受益。 该项研究将于2024年四季度启动。
    药智网
    2024-09-03
    膳食补充剂 创新中药
  • 又一款猴痘疫苗获批上市
    审批动态
    又一款猴痘疫苗获批上市
    随着一种新的致命猴痘病毒株在全球传播，Emergent BioSolutions公司的天花疫苗ACAM2000被美国FDA批准作为该病毒的防御措施之一。 ACAM2000是一款第二代天花疫苗 ，含有可在人体内有效复制的减毒活痘苗病毒，最早于2007年在美国获批用于预防天花病毒感染， 本次获得FDA批准扩大适应症，用于帮助高风险人群预防猴痘病毒感染。 Emergent首席执行官Joe Papa在公司新闻稿中表示：“在猴痘病例激增之际，ACAM2000的这一扩大适应症来得正是时候，Emergent已经准备好为各国供应所需的疫苗。”。
    药智网
    2024-09-03
    痘病毒 天花 猴痘疫苗
  • 合成生物万亿赛道即将爆发，如何突出重围？
    公司动态
    合成生物万亿赛道即将爆发，如何突出重围？
    资本寒冬大潮之下，所有人都在试图寻找这个阶段能逆向爆发创新赛道，那么中央首次系统部署、未来万亿GPD重要成员，新质生产力核心赛道的【合成生物】必有一席之地。 2024年9月9-11日，第二届CPHI&PMEC制药工业展将在深圳盛大召开。 9月10日上午，药智网和上海博华国际展览有限公司联合主办的“ 合成生物学技术创新应用研讨会 ”将于9点45分于深圳会展中心（福田）9号馆会议室A处隆重举行。
    药智网
    2024-09-03
    药智网 合成生物
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