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  • 金赛药业GenSci098-101项目中国研究者会议顺利召开，开启甲状腺眼病靶向药研究新篇章
    前沿研究
    金赛药业GenSci098-101项目中国研究者会议顺利召开，开启甲状腺眼病靶向药研究新篇章
    近日，由长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）主办的GenSci098-101项目研究者会议在上海顺利召开。 该项目是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的剂量递增的 I 期临床试验，旨在评估甲状腺眼病患者中GenSci098单次和多次皮下注射给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称“上海九院”）牵头，周慧芳教授和原永芳教授作为主要研究者，16家医疗机构共同参与。
    金赛药业
    2024-09-03
    GenSci098-101 甲状 甲状腺眼病
  • 生物科技公司「盛世泰科」完成超亿元C轮融资首关
    医药投融资
    生物科技公司「盛世泰科」完成超亿元C轮融资首关
    盛世泰科完成超亿元C轮融资，投资方为同人博达，资金将用于创新药森格列汀的商业化生产和销售及后续产品管线开发。公司致力于小分子创新药研发与产业化，拥有集成化研发平台和多元化商业视野，其新一代DPP-4抑制剂森格列汀即将上市，并已有多款抗肿瘤药物进入临床阶段，其中两款获得美国FDA临床试验许可。同人博达合伙人游荣辉表示看好代谢及抗肿瘤领域发展前景，本轮投资将助力盛世泰科商业化之路，推动创新产品快速推进。
    微信公众号
    2024-09-03
    同人博达
  • 高·见｜耐药菌威胁催生抗菌肽新药赛道，为全球抗感染治疗带来全新解决思路
    前沿研究
    高·见｜耐药菌威胁催生抗菌肽新药赛道，为全球抗感染治疗带来全新解决思路
    为全球抗感染治疗带来全新解决思路。 然而新型抗生素的研发并不顺利，根据FDA数据统计，在21世纪的第一个十年，新上市的抗生素品种只有9种。 抗菌肽（Antimicrobial peptides,AMPs）又称为宿主防御肽，是一类结构多样性的短肽，通常由小于100个氨基酸组成，具有广谱活性、低靶点耐药性和低免疫原性的优点，对大多数主要的革兰阳性和革兰阴性细菌都能发挥杀菌作用，这些特点使其成为最有前景的候选抗菌药物之一。
    高特佳投资
    2024-09-03
    感染 耐药菌
  • 盛世泰科！宣布完成超亿元C轮融资首关
    医药投融资
    盛世泰科！宣布完成超亿元C轮融资首关
    近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。 本轮投资方为同人博达 ，所募集资金将用于公司即将上市的 1类创新药产品森格列汀 （曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。 在生物医药当下的环境中，盛世泰科逆势斩获超亿元融资，彰显了投资人对公司创新和产业化能力的高度认可。
    BiG生物创新社
    2024-09-03
    C轮融资
  • C轮超亿元融资首关 盛世泰科开启核心创新产品商业化之路 | 融资
    医药投融资
    C轮超亿元融资首关 盛世泰科开启核心创新产品商业化之路 | 融资
    近日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。 本轮投资方为同人博达，所募集资金将用于公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售以及后续创新产品管线的临床开发。 公司凭借集成化药物研发技术平台和多元化的商业视野，搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。
    新药创始人
    2024-09-03
    C轮
  • 加科思就两款新药产品与艾力斯达成合作，总交易金额至多达近10亿元
    交易并购
    加科思就两款新药产品与艾力斯达成合作，总交易金额至多达近10亿元
    标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。 本文为IPO早知道原创。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。
    IPO早知道
    2024-09-03
    SHP2
  • 神州细胞1类新药获批临床
    审批动态
    神州细胞1类新药获批临床
    公开资料显示， SCT520FF注射液是神州细胞自主研发的 一款抗血管生成生物药 。 年龄相关性黄斑变性（AMD）是一种潜在进展性黄斑病变， 是老年人中央视力不可逆丧失的最常见病因 。 抗血管内皮生长因子（VEGF）药物的到来，为治疗湿性年龄相关性黄斑变性提供了新的治疗方法。
    医药观澜
    2024-09-03
    1类新药
  • 近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等
    审批动态
    近三年至少6款中国新药获FDA突破性疗法认定，5款治疗癌症！来自先声药业、信达生物、翰森制药等
    9月2日晚间，先声药业宣布其合作开发的一款心脑血管治疗新药产品获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。 突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是FDA加速药品研发和审评的重要审评程序， 主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药物 。 根据即刻药数数据库，近三年来（2022~2024年至今）获得FDA突破性疗法认定的中国公司研发的新药至少有6款（ 不完全统计，不包括仅引进中国权益的国际新药产品 ）。
    医药观澜
    2024-09-03
    癌症
  • CRO企业益诺思今日科创板上市！
    医药投融资
    CRO企业益诺思今日科创板上市！
    自去年智翔金泰上市之后，科创板已一年多没有成功IPO的生物医药公司了。 9月3日， 上海益诺思生物技术股份有限公司今日在上海证券交易所科创板上市 。 益诺思此次IPO的发行价为19.06元/股，按照发行价计算 总市值约26.87亿元 。
    药研网
    2024-09-03
    科创板
  • 完成数千万元A2轮融资，赫吉亚生物加速推进siRNA管线临床开发
    医药投融资
    完成数千万元A2轮融资，赫吉亚生物加速推进siRNA管线临床开发
    今日（ 9月3日）， 赫吉亚生物 （Hygieia ） 宣布已于近期完成 数千万元人民币A2轮融资 ， 由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投 。 与此同时， 赫吉亚生物的A+轮融资 同步进行中，计划 为多个处于临床1 期的管线开发补充资金，以 及 为后续更多IND enabling阶段项目开发提供资金支持，同时完善肝外递送平台技术的早期研发。 公开信息显示，赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发。
    医药观澜
    2024-09-03
    siRNA 赫吉亚
  • 2000万美元预付款：先声再明引进塔吉瑞第三代ALK抑制剂
    交易并购
    2000万美元预付款：先声再明引进塔吉瑞第三代ALK抑制剂
    9月2日，先声药业集团旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（下称塔吉瑞）就 临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议 。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款 ，并将向先声再明支付推广服务费。 此外，该分子可高效透过血脑屏障， 对非小细胞肺癌脑转移患者疗效优异 。
    药研网
    2024-09-03
    ALK 塔吉瑞 先声再明
  • 间充质干细胞治疗骨关节炎，让患者疼痛减轻86%，残疾减轻89%！
    前沿研究
    间充质干细胞治疗骨关节炎，让患者疼痛减轻86%，残疾减轻89%！
    间充质干细胞( MSCs) 作为一种多功能细胞，具有良好的自我更新能力和多向分化潜能，大量的研究表明以MSCs为基础的治疗策略可修复软骨缺损，抑制骨关节炎的进展。 骨关节炎是一种年龄相关的退行性疾病，多见于中老年人群，40岁以上人群患病率为10%～17%，60岁以上约为50%，而75岁以上人群则高达80%。 骨关节炎好发于负重关节及活动量较多的关节（如膝关节、髋关节等），过度使用这些关节，就会导致关节退化加重，进而发生骨关节炎。
    华隆生物
    2024-09-03
    间充质干细胞 骨关节炎
  • 中国医药报：广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展（来源：广东药监 ）
    研发注册政策
    中国医药报：广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展（来源：广东药监 ）
    8月27日，《中国医药报》刊发 《监管发力 标准引领 湾区融合 广东药监“组合拳”护航中药产业高质量发展》 一文，全文如下：。 自2006年广东实施中医药强省战略到2024年的十几年里， 广东中药产业发展迅猛，中药企业数量、中药上市企业数量、中药消费市场规模均居全国第一 。” 据统计， 广东省药监局已培育重点实验室46家，其中17家被认定为国家药监局重点实验室 。
    粤澳合作中医药科技产业园
    2024-09-03
    广东药监
  • 百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展，进入全球增长新阶段
    财报业绩
    百济神州公布2024年第二季度财务业绩及业务进展，进入全球增长新阶段
    总收入达9.29亿美元，同比增长56%；GAAP经营亏损下降，实现非GAAP经营利润盈利。 百悦泽®全球销售额达6.37亿美元，同比增长107%，增强在血液学领域中的领先地位；BCL2抑制剂sonrotoclax和BTK靶向降解剂BGB-16673关键项目稳步推进。 推进超过15款在研分子的实体瘤创新管线，包括针对肺癌、乳腺癌和胃肠癌的ADC、多特异性抗体和靶向疗法。
    抗体圈
    2024-09-03
    BTK 百悦泽
  • 吉玛AAV研究指南-肝脏篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南-肝脏篇
    肝脏血管系统与其他器官相比是独一无二的，因为它是由三个主要网络，包含两个入口和一个出口叠加而成的(图1)。 两个入口网络，即肝动脉(HA)和门静脉(PV)，彼此平行运行。 肝动脉为肝脏提供含氧血，门静脉为肝脏提供脱氧血。
    吉玛基因
    2024-09-03
    吉玛AAV
  • 吉玛AAV研究指南-心脏和血管篇
    前沿研究
    吉玛AAV研究指南-心脏和血管篇
    一．心脏和AAV简介。 在大多数实验研究和基因治疗中，能够实现目标基因的组织特异性表达是首选方案。 AAV具有不同的血清型和启动子，针对不同的组织器官选择合适的血清型搭配特异性启动子，可进行靶向高效感染。
    吉玛基因
    2024-09-03
    吉玛 心脏 血管
  • 上市产品颗粒无收，全力押注MASH管线
    研发注册政策
    上市产品颗粒无收，全力押注MASH管线
    近日，歌礼制药（1672.HK）披露了2024年上半年财报，同期亏损约1.30亿。 研发费用约1.32亿元，同比增长43.5%。 歌礼制药是国内肝病领域的头部药企， 戈诺卫是首个中国本土企业研 发的靶向丙型肝炎创新药，2018年在国内获批上市。
    生物制药小编
    2024-09-03
    戈诺卫 颗粒无收 MASH
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