摘要： 抗体-药物偶联物（ADCs）是一类生物制药，其中细胞毒性剂与单克隆抗体（mAbs）偶联，允许靶向药物传递。 抗体在Fc区域携带一对异质性N-糖链，这对抗体功能至关重要。 抗体-药物偶联物（ADCs）是通过将细胞毒性剂与单克隆抗体（mAbs）偶联而制备的一类靶向疗法。

导读： 当前，FDA批准了多款嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法用于癌症免疫治疗。 然而，基于病毒载体和体外细胞培养的生产技术导致了高生产成本和潜在的长期副作用。 由于LNP的肝脏趋向性，mRNA-LNP介导的CAR-T疗法面临的首要挑战是： 如何实现mRNA的T细胞靶向。

近日，SINOVAC科兴甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福 ® （儿童剂型和成人剂型）及水痘减毒活疫苗陆续获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准， 均为秘鲁首款获批的中国甲肝疫苗及水痘减毒活疫苗 。 迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。 秘鲁属于甲型肝炎（HAV）中等流行国家，在2023年以前并未将甲肝疫苗纳入国家免疫规划项目。

2024年8月29日，科兴控股生物技术有限公司（以下简称“SINOVAC科兴”）旗下北京科兴生物制品有限公司研制的 5人份Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞） （以下简称"5人份sIPV"）通过世界卫生组织（WHO）预认证（PQ）。 SINOVAC科兴5人份sIPV将助力全球消灭脊灰“最后一公里”。 脊髓灰质炎是一种高发于5岁以下婴幼儿的高度传染性疾病。

糖尿病已经成为世界范围内的一种严重的慢性疾病，造成了巨大的社会和经济负担。 据报道，2021年，约有5.37亿20-79岁的成年人患有糖尿病，包括大约840万 1型糖尿病 (T1D)。 T1D是一种慢性 自身免疫性疾病 ，需要通过每日胰岛素注射或通过泵持续输注来进行终身管理。

AMP相关酶药物靶标高通量检测。 AMP-Glo™ Assay 是一种均质的、 利用生物发光原理检测 AMP 的方法，可用于检测任何产生 AMP 的生化反应。 该检测方法可检测多种AMP相关的酶类，用于相关药物筛选。

该模型融合了来自蛋白质语言模型和3D结构编码器的潜在酶表示，然后使用多模态交叉注意力框架将蛋白质水平信息与酶反应知识相结合，从而更高效和准确地预测酶的催化活性位点。 与目前最优的其他同类方法相比， EasIFA的识别速度较传统算法至少提高了10倍，活性位点识别质量至少提高了9.68%（ 以F1分数计量），且相对于基于位置特定得分矩阵（PSSM）和GNN的高精度深度学习算法的 速度提升了约1300倍 ，并且支持更多种酶活性位点的识别和检测。 该研究还展示了该算法在酶设计和功能预测中的潜力，为酶工程和药物开发等领域提供了新的工具和视角。

D型蛋白质是其多肽链由D-氨基酸和非手性氨基酸甘氨酸组成的蛋白质分子，D型蛋白质可以与天然的L型蛋白质靶点形成特异性的异手性蛋白-蛋白相互作用，由于其高度的生物正交性和稳定性，在分子工具、治疗和诊断方面具有显著的潜力。 L型蛋白质被设计用于结合天然存在的靶蛋白。 然而，在设计靶向L型蛋白质的D型蛋白质时，由于我们对L型蛋白质和设计靶向L型蛋白质的D型蛋白质之间的异手性相互作用了解有限，因此在蛋白质数据库（PDB）中，只有少数高分辨率的异手性蛋白复合物的3D结构。

报告的核心研究问题是探究制药公司目前的做法为何无法交付数字医疗解决方案，还探讨了将数字医疗解决方案从概念推广到规模化过程中的有效途径。 01 提高效率的最佳实践。 基于能力的组织结构 ：从传统的职能结构过渡到基于能力的组织结构，可以让制药公司更有效地利用深厚的专业知识和专业技能。

癌症免疫疗法的理想结果是产生能够破坏肿瘤的肿瘤特异性CD8+ 细胞溶解T细胞 （ CTL ） ，虽然这些效应细胞的诱导通常是由“辅助”CD4+ T细胞促进的，但这一过程可以被CD4+FOXP3+调节性T （Treg） 细胞抑制 【1】 。 最近研究发现，常规Treg细胞可能不是渐进性生长的肿瘤中唯一的免疫抑制性CD4+ T细胞群 【2】 ，但其他CD4+ T细胞群的起源、性质和功能仍不清楚，这无疑对癌症免疫治疗，特别是癌症特异性新抗原疫苗，造成了理论和实践上的限制。 近日，来自美国华盛顿大学医学院的 Robert D. Schreiber 团队于 Nature 上在线发表题为 Neoantigen-specific cytotoxic Tr1 CD4 T cells suppress cancer immunotherapy 的文章，使用含有MHC Ⅰ类 （MHC-I） 新抗原和不同剂量的肿瘤源性MHC-Ⅱ新抗原的疫苗， 发现虽然包含低剂量MHC-Ⅱ限制性肽（LDVax）的疫苗促进了肿瘤排斥反应，但含有高剂量相同MHC-Ⅱ新抗原（HDVax）的疫苗抑制了排斥反应。

DNA右手双螺旋结构的提出开启了分子生物学新篇章 【1】 。 事实上，除右手双螺旋结构外，还存在其他非经典DNA构象，如 三链体DNA （triplex DNA） 。 三链体DNA是由单链DNA通过胡斯坦氢键 （Hoogsteen hydrogen bonds） 与双链DNA的大沟特异性结合形成的一种三链结构 【2】 。

近年来，免疫疗法已在多种癌症的治疗中取得了突破性的进展。 这种疗法通过利用肿瘤中特异性表达的新抗原 （neoantigen） ，使免疫细胞能够精准地锁定并消灭癌细胞 【1】 。 最新研究发现， 转座子可以在肿瘤中成为基因的选择性启动子，进而产生 转座子-基因嵌合转录本 （TE-gene chimeric transcripts, TETs ） 【 5-7】 。

NPY （ 神经肽Y ，neuropeptide Y） 是一个36个氨基酸的肽类物质，在中枢、外周神经系统以及免疫细胞、内皮细胞中有广泛表达。 NPY 在生物体内行使多种重要的功能，包括血管收缩、进食调控、能量代谢、抗焦虑应激等。 这是一种包含新奇性刺激和社交隔离应激在内的混合压力范式，作者发现小鼠在急性新奇压力范式中出现进食量显著降低再恢复至正常水平的表型，并可以诱导小鼠出现焦虑样行为。

近日，九天生物（ Skyline Therapeutics ） 宣布 自主研发的腺相关病毒 （ AAV ） 基因治疗药物 SKG 1 10 8 ，一款 用于 治疗视网膜色素变性（ Retinitis Pigmentosa ， RP ）的 突破性 基因疗法 ，已获得 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 孤儿药资格认定（ ODD ） 。 孤儿药认 定 （ ODD ） 是美国 FDA 授予符合条件的用于预防、诊断或治疗罕见病的药物或生物制品的一种资格认定，旨在鼓励研发机构为 罕见病 开发创新治疗方案。 获得 ODD 资格的药物可以享受一系列的激励政策，包括上市后 7 年的市场独占期、 临床试验费用的税收抵免、免除新药 上市 申请费 以及获得临床试验资助等优惠政策。

近日，智新浩正（EndoCell）宣布完成Pre-A+轮融资，此次融资由磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓共同投资，本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。 糖尿病治疗的首要目标是控制血糖，从而防止并发症的发生和发展。 相比之下，国内外上千例临床实践证明：将死者捐献的胰岛组织移植给糖尿病患者后，70%以上的患者可长期脱离胰岛素，展现了胰岛移植治愈胰岛素依赖型糖尿病的巨大潜力。

最近，杭州赫吉亚生物医药有限公司宣布已完成数千万元A2轮融资，此轮融资由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。 赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，建立了从靶点发现到临床概念验证（POC）完整的端到端siRNA药物开发平台，拥有覆盖从 早期研发到产业化 全生命周期且领域经验丰富的专业团队。 MVIP是国内首家获得全球专利授权的siRNA递送技术平台 。

9月2日，陆军军医大学西南医院心血管内科张志辉教授作为共同第一作者的临床研究论著《Drug-coated balloon angioplasty with rescue stenting versus intended stenting for the treatment of patients with de novo coronary artery lesions (REC-CAGEFREE I): an open label, randomised, non-inferiority trial》在医学顶刊《柳叶刀》（《The Lancet》）上在线发表。 这是全球首个验证药物球囊在新发冠心病患者（所有血管大小）中长期临床效果的研究，所聚焦临床问题的实用价值大，研究设计和执行质量高，尽管2年随访结果未达成预设的非劣性标准，仍被国际顶级医学杂志认可并快速发表。 该研究首席专家空军军医大学西京医院陶凌教授也受邀在2024欧洲心脏病学年会“HOT LINE”专场上做主题报告。