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  • 宜明昂科PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用抗体组合疗法Ib/II期临床研究申请获NMPA受理
    临床研究
    宜明昂科PD-L1/VEGF+CD47"三靶"联用抗体组合疗法Ib/II期临床研究申请获NMPA受理
    IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，初步疗效还有PK/PD的数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以 20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发 。 宜明昂科创始人、董事长田文志博士表示：“我们自主研发的IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理，这一进展标志着我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发上又迈出了坚实的一步。
    医麦客News
    2024-12-16
    PD-1 国家药品监督管理局 VEGF CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 关于发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》的公告
    招标采购
    关于发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》的公告
    关于发布《吻合器等三类医用耗材集中带量 采购协议期满联盟地区接续采购文件》的公告。 为巩固医用耗材集中带量采购改革成果，根据《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）《国家医保局国家发展改革委工业和信息化部财政部国家卫生健康委市场监管总局国家药监局中央军委后勤保障部关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》（医保发〔2021〕31号）等有关文件要求，重庆、湖南、广西、海南、四川、贵州、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团联盟采购地区成立了医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购工作领导小组办公室，代表联盟地区医疗机构开展接续采购。 现发布《吻合器等三类医用耗材集中带量采购协议期满联盟地区接续采购文件》，请符合要求的企业自愿申报参与。
    重庆药品交易所
    2024-12-16
    医用耗材
  • 罗氏“清仓”后，乙肝治疗药物还有哪些新进展？
    前沿研究
    罗氏“清仓”后，乙肝治疗药物还有哪些新进展？
    据世界卫生组织（WHO）发表的《2024年全球肝炎报告》显示，全球因病毒性肝炎而死亡的人数正在增加，每年有130万人因此死亡，已然成为全球第二大传染性死因。 而目前已有的乙肝治疗方法虽然能够压制HBV的复制，但是很少能够达到长久"功能性治愈"（functional cure）的效果。 罗氏"清仓"、GSK终止临床……
    CPHI制药在线
    2024-12-16
    GSK PLC 肝炎 HBV
  • 仿制药行业的“风暴”来临：新规对行业有深远影响
    研发注册政策
    仿制药行业的“风暴”来临：新规对行业有深远影响
    这一公告的正式发布，不仅让仿制药行业震动，也意味着一场深刻的行业洗牌。 虽然类似的内部征求意见稿早在9月已流传，但由于其未经过正式发布，影响较为有限。 严格监管政策：打击行业乱象。
    CPHI制药在线
    2024-12-16
    仿制药
  • Biotech龙头为激进买单
    交易并购
    Biotech龙头为激进买单
    12月15日，国内Biotech迈威生物公告：为了满足公司经营发展的资金需求和提升国际化水平，公司拟在境外发行H股并在港交所主板上市。 A股IPO募资不久再募新：花钱太快。 迈威生物于2022年1月成功在A股科创板上市，募资净额在33亿人民币左右。
    瞪羚社
    2024-12-16
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 科兴制药人促红素通过秘鲁药监局GMP审计
    公司动态
    科兴制药人促红素通过秘鲁药监局GMP审计
    近期，公司核心产品——人促红素注射液（EPO）接受秘鲁药监局（DIGEMID）的GMP现场审计，并当场通过。 本次审计是EPO秘鲁GMP认证到期后的复审，审计团队对科兴制药人促红素生产线进行了全面而细致的审查，范围涵盖产品原料、生产制造、质量控制等各个环节。 随着慢性病发病率上升，消费者对健康意识的提高和医疗保健需求的增加，生物药作为新型治疗手段备受当地医患关注，如血液制品、疫苗、肿瘤治疗产品等。
    科兴制药
    2024-12-16
    肿瘤 促红素 EPO 科兴生物制药股份有限公司
  • GLP-1减肥药的“圣杯”
    前沿研究
    GLP-1减肥药的“圣杯”
    GLP-1减肥药，何必只做减肥。 12月12日，EMA人用药品委员会率先表态， 支持Ozempic用于减缓慢性肾病进展 。 “我们的目标是证明，这些药物还可以对业界未曾想到的与体重相关的其他疾病也有帮助。”
    同写意
    2024-12-16
    GLP-1
  • 临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    临床研究
    临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    乙肝功能治愈新时代，浪潮澎湃。 强家 （JNJ） 与罗家 （Roche） 选择退场，冀家 （GSK） 有望拔得头筹，“中国国家队”强势崛起！ 临床研究堪称百技之首，更能一锤定音！
    同写意
    2024-12-16
    GSK PLC Roche AG
  • 上海交通大学医学院附属仁济医院放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动
    临床研究
    上海交通大学医学院附属仁济医院放射配体疗法（RLT）旗舰中心正式启动
    一年一度的学术盛宴“仁济泌尿论坛” 于2024年12月6日至8日在上海成功召开。 本届论坛特邀国内外泌尿外科著名专家学者作专题讲座及手术演示，共设置了主论坛、前列腺创新技术、泌尿外科主任论坛等7个专场，内容涵盖了目前泌尿外科各亚专业相关的新理论、新技术和最新研究进展。 前列腺癌放射配体疗法（RLT）旗舰中心（简称“RLT旗舰中心”）旨在通过建立以患者为中心、多学科共同管理模式，针对前列腺癌的诊疗，积极推动并引入国内外先进的放射配体疗法（RLT），深化泌尿外科、核医学科、肿瘤内科、放射科等协作建立和完善泌尿肿瘤多学科团队，全面提升诊疗效率与水平，未来能够为前列腺癌患者提供一站式服务，实现患者的长期获益。
    MedTrend医趋势
    2024-12-16
    前列腺癌 上海交通大学医学院附属仁济医院
  • 强生控告保险公司，剑指滥用药品共付资金
    公司动态
    强生控告保险公司，剑指滥用药品共付资金
    近日，据外媒报道，强生公司起诉了Cigna（信诺保险集团）的子公司，指控其与药品福利中介公司合作，滥用强生为帮助患者购买高价药品而设立的财务援助资金。 它的主要业务包括提供健康保险、人寿保险、意外伤害保险、残疾保险以及其他相关产品和服务。 根据《华尔街日报》的报道，强生公司声称，Cigna子公司利用其药品福利计划，以中介公司为桥梁，从强生为患者提供的财务援助资金中挪用了资金。
    MedTrend医趋势
    2024-12-16
    Johnson & Johnson Cigna Corp
  • 北科生物稳居细胞行业第一梯队——前瞻产业研究院《2024中国干细胞行业市场研究报告》发布
    公司动态
    北科生物稳居细胞行业第一梯队——前瞻产业研究院《2024中国干细胞行业市场研究报告》发布
    近日，前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》发布，干细胞行业具有广阔的发展前景和巨大的市场潜力，随着技术的不断进步和政策的逐步放开，干细胞治疗将成为未来医疗领域的重要发展方向。 北科生物凭借其卓越的细胞治疗及康养业务、丰富的合作与并购经验以及深厚的品牌积累，稳居行业第一梯队。 在国际标准体系中，AABB认证是细胞机构质量的一项国际认证“金标准”，国内仅有少数干细胞企业获得AABB认证。
    北科生物
    2024-12-16
  • 从药品可及性看国谈药落地“最后一公里”
    招标采购
    从药品可及性看国谈药落地“最后一公里”
    自2018年国家医保局成立以来，实现了每年更新国家医保药品目录的动态调整，通过价格谈判（以下简称“国谈”）的方式以科学合理的价格准入了一系列创新药品，切实减轻了患者用药负担，提高了创新药品的可及性。 当前每年通过国谈新增目录外药品近百种，80%左右的新药能在上市后两年内被纳入医保目录，价格平均降幅超过50%。 然而，创新药品通过国谈准入目录，仅仅是确保患者药物可及的起点，而非终点。
    中国医疗保险
    2024-12-16
    糖尿病 肿瘤 皮肤病 天津大学
  • 这些数据，看2024年我国医保新进展→
    医保动态
    这些数据，看2024年我国医保新进展→
    记者12月14日从全国医疗保障工作会议上获悉，2024年，基本医保“大礼包”不断扩容。 国家医保局会同有关部门严厉打击欺诈骗保，1月至11月，全国各级医保部门共追回医保资金242.3亿元。 同时，国家医保局着力统一规范全国医疗服务价格项目，印发护理等20批医疗服务价格项目立项指南。
    中国医疗保险
    2024-12-16
    医保
  • 干细胞的收获与制剂高回收率革新解决方案
    前沿研究
    干细胞的收获与制剂高回收率革新解决方案
    据CDE官网显示，截至目前，共有101款干细胞药物获准默许进入临床试验。 随着市场对同种异体细胞与基因疗法的投资不断增加，干细胞的规模化扩增已成为研究热点。 然而，干细胞培养的复杂性和对加工过程的高要求，使得干细胞疗法的商业化面临诸多挑战。
    Cytiva学堂
    2024-12-16
    CD73 SOX2 POU5F1 ENG THY1
  • 研发动态丨爱科诺生物：宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    审批动态
    研发动态丨爱科诺生物：宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    12月13日，BioBAY园内企业 爱科诺生物 宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国FDA 的批准，开展治疗溃疡性结肠炎（UC）的II期临床试验。 该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验，旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎（UC）患者中的安全性和有效性。 目前，AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。
    BioBAY
    2024-12-16
    溃疡性结肠炎 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 仁景（苏州）生物科技有限公司 RIPK2 AC-101片
  • 生命科学与医疗健康行业境外上市“晴雨表”知多少？——BioBAY携手安永共同探讨生物医药企业境外上市及出海的机遇和挑战
    医药投融资
    生命科学与医疗健康行业境外上市“晴雨表”知多少？——BioBAY携手安永共同探讨生物医药企业境外上市及出海的机遇和挑战
    近期伴随香港资本市场的复苏，中国生命科学与医疗健康企业赴港上市热情高涨，为了助力众企业家们更多地了解香港资本市场走势与赴港上市要领，由 苏州工业园区生物产业发展有限公司（”BioBAY”） 和 安永华明会计师事务所 （特殊普通合伙）（“安永”）主办，华泰国际及 北京通商律师事务所 （“通商”）协办的生命科学与医疗健康行业境外上市沙龙活动在BioBAY一期金鸡湖路演中心顺利举行。 本次研讨会聚焦于生物医药和医疗健康企业境外上市及出海等相关话题，结合当前国际形势与生命科学资本市场发展动向，就医药企业境外上市的动向与展望、财务准备、法律要点与税务考量等问题展开讨论。 随着特朗普2.0时代的到来，全球经济和科技领域面临着前所未有的变革，本次活动将结合国内外经济形势与国内监管体制改革，以行业发展与企业上市为主线，共同探讨生物医药企业资本市场发展与出海的挑战和机遇。
    BioBAY
    2024-12-16
    安永 BioBAY
  • 涉及183个药品！一省公示最新挂网药价审核结果
    招标采购
    涉及183个药品！一省公示最新挂网药价审核结果
    近日，广东省药品交易中心发布《 关于转发的通知》 （下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公示了 183个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品， 涉及氯化钾颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等 147个 品种和哈尔滨三联药业股份有限公司石家庄四药有限公司等 129家 生产企业。 《通知》要求 该产品重新进行价格申报 ， 如所申报挂网价格仍明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，将标识为 红色 ，当医疗机构下订单时提示价格风险“该产品明显高于同通用名其他厂牌药品挂网价格，请考虑是否继续采购。”。
    医药健康资讯
    2024-12-16
    蛋白琥珀酸铁
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