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Cell︱错剪接新抗原：髓系白血病免疫治疗的新曙光前沿研究急性髓系白血病 （ AML ） 和 高危骨髓增生异常综合征 （ MDS ） 是两种常见的血液系统恶性肿瘤，其治疗一直是临床面临的重大挑战。 尽管过去几十年间在治疗手段上取得了一些进展，但AML患者的5年生存率仍低于20%，且对于高危MDS患者，有效的治疗选择仍然有限。 传统上，AML和MDS的治疗主要依赖于化疗和同种 异体造血细胞移植 （ allo-HCT ） 。
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获礼来和强生投资！8500万美元融资，开发体内CAR-T医药投融资5月12日，波士顿，Stylus Medicine是一家正在开发体内基因药物来解锁治疗方法的生物技术公司，以8500万美元首轮融资走出隐身模式。 Stylus Medicine平台由工程重组酶提供动力，这些重组酶以高精度编码治疗药物。 Stylus Medicine 提供基因组工程和染色质调控技术，用于开发酶和药物的递送方法，以提供体内靶向基因编辑，能够将任何长度的基因序列插入人类基因组，为患者开发永久性治疗方法。Medaverse2025-05-13
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4月生物医药产业投融资分析及Top30项目医药投融资产业查数据，上火石创造 产业数据通。 企业榜：92个 项目获投。 来源：火石创造产业数据中心，产业查数上火石创造产业数据通。火石创造2025-05-13火石创造 生物医药产业
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TIL先驱Iovance商业化遇挫，中国竞品即将破局公司动态受此消息影响，Iovance Biotherapeutics当天股价大跌45%，目前市值为5.84亿美元。 不可否认，Amtagvi为全球范围内首款获批上市的TIL疗法，给后线晚期黑色素瘤患者带来深度且持久的临床获益（ORR为31.4%，随访48个月仍未达到mDOR，4年OS率达21.9%）。 不过，由于Amtagvi本身过于复杂的工艺和治疗方案，以及副作用大的挑战，为其临床渗透带来了巨大挑战，正是这些问题导致Amtagvi市场表现显著不及预期。
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Cytomx大涨130%：EpCAM ADC末线结直肠癌获得优异疗效审批动态Cytomx Therapeutics股价当天大涨130%，市值达到1.7亿美元。 Cytomx Therapeutics认为CX-2051有望成为改变结直肠癌治疗格局的一款ADC新药。 CX-2051在Probody技术平台基础上构建，DAR=8，正常组织中不会结合到靶抗原。
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柳叶刀肿瘤：安罗替尼联合派安普利单抗一线治疗肝细胞癌双终点阳性前沿研究近日，正大天晴1类创新药盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）联合派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键注册Ⅲ期临床试验（APOLLO研究）结果，在柳叶刀旗下肿瘤学期刊《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6）上发表。 中国是肝细胞癌（HCC）的高发地区，患者发病率和死亡率在恶性肿瘤中排名第4位、第2位。 研究结果显示，安罗替尼联合派安普利单抗较索拉非尼显著提高无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）， 经独立评审委员会评估的中位PFS分别为6.9个月和2.8个月，疾病进展风险降低48%；中位OS分别为16.5个月和13.2个月，死亡风险降低31%。
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EASL™ 2025 | 浩博医药AusperBio公布AHB-137 IIb期临床试验治疗期结束数据临床研究浩博医药AusperBio于2025年5月7日至10日出席了在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲肝病学会年会（EASL™）。 此次会议，AusperBio通过 突破性壁报的形式公布AHB-137在中国大陆开展的临床IIb期治疗期结束（EOT）数据。 汉康资本于2024年参与浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。
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宜联生物医药YL242项目获FDA临床试验许可审批动态2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司，宣布其自主研发的抗体偶联药物YL242获美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，且在中国的IND已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的 TMALIN® 技术平台所开发的ADC药物，也是宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物。 YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物，VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点，但无法通过传统ADC技术而开发。
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跨物种突破！“猪视网膜类器官”为人类视力修复带来新希望！前沿研究视网膜疾病诊疗新策略。 人类视网膜由多种细胞组成，其中包括能够感知光线并启动视觉信号传导的 光感受器 （photoreceptor）。 不过，此类疗法需要先在 动物模型 中进行测试，但人类细胞在其他物种体内会产生排斥反应，难以评估其潜力。
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全球首个！邦耀生物异体通用型CAR-T细胞成功治疗复发/难治性系统性红斑狼疮前沿研究2025年5月13日，聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司（以下简称“邦耀生物”）宣布，其与 浙江大学医学院附属第一医院血液科 佟红艳教授 、风湿免疫科 林进教授 ，以及 华东师范大学生命科学学院 刘明耀教授 、 杜冰教授 领衔的科研团队 合作，近日于5月8日正式在国际学术期刊 Cell Research 发表题为： “ Allogeneic anti-CD19 CAR-T cells induce remission in refractory systemic lupus erythematosus” 的临床研究论文。 研究结果表明，TyU19细胞在SLE治疗中可实现快速、深度的临床缓解，同时展现出优异的临床安全性，这一突破性成果为自身免疫疾病的治疗开辟了全新范式。 系统性红斑狼疮（SLE）是一种以B细胞异常活化和自身抗体产生为特征的全身性自身免疫疾病，传统免疫抑制剂对部分患者疗效有限。
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华谱科仪完成过亿元Pre-B轮融资，国瑞基金和北京高精尖基金共同领投医药投融资华谱科仪完成过亿元Pre-B轮融资，由京国瑞基金、北工投资共同领投，老股东弘晖基金、架桥资本跟投。公司专注于色谱设备、软件和耗材的全体系平台，产品矩阵包括HPLC、UHPLC等，在色谱主流应用市场保有量达到数千台。华谱科仪凭借合规化软件系统与服务体系，在国产液相色谱领域构建竞争优势，并与中元汇吉、中科院大连化学物理研究所等机构合作，推动国产化进程。本轮融资将用于销售渠道建设和下一代产品开发，以技术突破驱动行业革新，提升国产色谱技术的全球竞争力。动脉网2025-05-13弘晖基金 架桥资本 华谱科仪（北京）科技有限公司
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专注脑机接口与机器人领域，傲意科技完成近亿元B++轮融资医药投融资上海傲意信息科技有限公司完成B++轮近亿元融资，由英飞尼迪资本、浙江省国有资本运营有限公司旗下浙江省发展资产经营有限公司、沃美达资本共同投资。公司专注于脑机接口与机器人领域，掌握脑机接口与机器人核心技术，拥有多项专利和产品，包括脑机接口、智能仿生手、神经康复外骨骼等。本轮融资将助力公司加速产品创新和全球化市场布局，推动脑科学与机器人行业的产业化进程。
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「傲意科技」完成近亿元B++轮融资，第二代灵巧手即将上市｜36氪首发医药投融资傲意科技近期完成近亿元B++轮融资，投资方包括英飞尼迪资本、浙江省国有资本运营有限公司等，资金将用于研发、新产品上市、产能建设和市场拓展。公司成立于2015年，专注于机器人与脑科学研发，产品包括ROhand系列灵巧手、OHand™智能仿生手和手指关节外骨骼产品。OHand™智能仿生手采用自主研发技术，售价低至10万元以内，并已进入上海残联补贴目录。ROhand灵巧手类产品主要服务于具身机器人企业客户，具备高灵敏度和负载能力。此外，公司还研发了用于神经康复的手指关节外骨骼机器人产品，并计划推出两款全新升级的灵巧手产品。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明恩立妥®临床Ⅲ期研究发表Nature旗下期刊，国产西妥昔单抗β有望改写结直肠癌治疗格局临床研究近日，先声药业集团（ 2096 .HK ）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，与迈博药业合作的西妥昔单抗 β 注射液（商品名：恩立妥 ® ）的 Ⅲ 期临床研究结果在 Nature 旗下期刊《 Signal Transduction and Targeted Therapy 》 （ 信号 转导与靶向治疗，影响因子 40.8 ）正式发表。 这项由中国医学科学院肿瘤医院 石 远凯教授 、北京协和医院 巴一教授 牵 头的高 质量临床研究显示，西妥昔单抗β对 RAS/BRAF 野生型转移性结直肠 癌患者展现出 优异疗效与安全性数据 ， 为我国转移性结直肠癌治疗提供了重磅临床依据 。 结直肠癌是中国第二大高发恶性肿瘤，年新发病例超过 51 万例，其中约 45% 为 RAS/BRAF 基因野生型患者。
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宜联生物医药YL217项目获CDE临床试验许可审批动态2025年5月13日 — 苏州宜联生物医药有限公司（以下简称“宜联生物医药”），一家处于临床阶段的生物科技公司 ， 宣布其自主研发的抗体偶联药物YL217在中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准；此前，YL217的美国IND已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。 YL217是靶向一款创新靶点的抗体偶联药物，主要针对消化道肿瘤而开发。 YL217的靶点集中表达于胃癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等肿瘤组织中，且其靶点表达与胃肠道起源的多种癌症的转移进展相关，并在晚期、高分化型肿瘤中上调。
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媒体聚焦 | 精神分裂症新药获批上市，每月仅需注射一次审批动态5月9日，国家药品监督管理局官网显示，丽珠医药自主研发的注射用阿立哌唑微球（ 阿丽唯®）获批上市，用于治疗成人精神分裂症，每月仅需注射一次。 精神分裂症是一种高致残、易复发的慢性疾病。 临床试验显示，其疗效与对照药相当，且不良反应更少、注射部位药物残留量更低，长期使用安全性更优。
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全球首例！中盛溯源基因修饰iMSC治疗间质性肺病完成首次临床输注，患者状态良好！临床研究2025年4月29日， 中盛溯源 携手 上海交通大学医学院附属第六人民医院 （上海市第六人民医院）呼吸与危重症医学科 任涛教授团队 ，成功完成 全球首例iPSC衍生的基因修饰间充质干细胞（iMSC，NCR101注射液） 移植治疗间质性肺病（ILD） 的临床输注。 首例患者给药后状态良好，未出现任何不适反应，标志着我国干细胞疗法在ILD治疗领域迈出了关键一步。 干细胞治疗作为一种新兴的治疗手段，具有特有的分化潜能、免疫调控功能和组织再生功能特性，能够修复受损的组织和器官，为攻克这一疾病提供了新的思路。
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重磅！礼来减肥疗法3期试验结果登《新英格兰医学杂志》临床研究日前，礼来（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5试验的详细结果。 分析显示，在第72周时， 其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂替尔泊肽（tirzepatide）达到主要终点和所有五个关键次要终点 ，且在整个试验中显示出相较活性对照药物的优效性。 研究结果已在第32届欧洲肥胖大会上公布，并同步发表在《新英格兰医学杂志》上。
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每年长高超10厘米！诺和诺德长效生长激素已递交监管申请；1.25亿美元助力老花眼眼药水开发审批动态只需每周一次，诺和诺德长效疗法达到3期临床主要终点。 诺和诺德（Novo Nordisk）今日公布了篮式3期临床试验REAL8的积极数据，结果显示 每周一次使用Sogroya（somapacitan）在改善小于胎龄儿（SGA）、努南综合征（NS）或特发性矮小（ISS）患儿的青春期前年生长速率方面，与每日一次使用的生长激素Norditropin（somatropin）相比，达到非劣效性标准。 此外，在NS患儿中，Sogroya的疗效优于每日生长激素；在SGA患儿中，与低剂量每日生长激素相比也显示出更优的疗效。
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百济神州 BCL-2 抑制剂又一适应症报上市审批动态5 月 12 日，CDE 官网显示，百济神州的 BCL-2 抑制剂 索托克拉片 又有四项上市申请获得受理。 根据公开资料，本次申请的适应症为 既往接受过抗 CD20 治疗和 BTKi 治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 成人患者。 该适应症已在今年 4 月被 CDE 纳入优先审评。
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