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Cannabix 与澳大利亚经销商签订 BreathLogix 自主酒精呼气测醉器的销售分销协议

交易并购

Cannabix 与澳大利亚经销商签订 BreathLogix 自主酒精呼气测醉器的销售分销协议

Cannabix Technologies Inc. 与澳大利亚分销商签署了销售分销协议，为其自主式酒精呼吸分析仪 BreathLogix 在澳大利亚、新西兰和太平洋群岛进行销售。Cannabix 开发了这款设备，旨在为雇主和多个行业的安全环境提供酒精检测。BreathLogix 设备可以快速检测酒精，同时拍摄用户照片，实时提醒管理者，以避免酒精影响造成的伤害和损失。Breathalyser Sales & Service Pty Ltd. 是澳大利亚领先的酒精和药物检测设备分销商，拥有广泛的客户群，包括采矿、石油和天然气、工业、卡车运输、仓储和技术行业。此次独家分销协议为期两年，覆盖澳大利亚、新西兰和太平洋群岛地区。Cannabix 正在积极将其大麻呼吸测试（MBT）和 BreathLogix 酒精技术推向市场，并正在寻求在美国的合作伙伴。

Manila Times

2025-05-13

Breathalyser Sales & Cannabix Technologie
新的 4 年数据显示成人甲状旁腺功能减退症患者对 TransCon® PTH （Palopegteriparatide）治疗的持续反应

研发注册政策

新的 4 年数据显示成人甲状旁腺功能减退症患者对 TransCon® PTH （Palopegteriparatide）治疗的持续反应

Ascendis Pharma在ESPE & ESE 2025会议上公布了其Phase 2 PaTH Forward Trial的新数据，显示长期使用TransCon PTH（palopegteriparatide）治疗成人低血钙症能够持续提供持久的效果。试验结果显示，98%的患者保持了正常的血清钙水平，93%的患者无需依赖传统疗法。此外，骨转换标志物CTx和P1NP在基线水平低端开始上升，在26周达到峰值后下降，并保持在基线水平之上。骨骼动态持续改善，骨密度保持在年龄和性别匹配的正常范围内。大多数参与者（67.8%）的估计肾小球滤过率（eGFR）从基线水平有临床意义的增加。TransCon PTH治疗总体上被良好耐受，没有新的安全信号出现。

Biospace

2025-05-13

甲状旁腺功能减退症 Ascendis Pharma A/S TransCon PTH注射液
Modalis 已被选为 XPRIZE Healthspan FSHD 奖金竞赛的决赛入围者，并获得了研究资金。

研发注册政策

Modalis 已被选为 XPRIZE Healthspan FSHD 奖金竞赛的决赛入围者，并获得了研究资金。

Modalis Therapeutics凭借其专有的CRISPR-GNDM®基因编辑技术，在治疗罕见遗传疾病方面取得显著进展，被选为XPRIZE Healthspan竞赛的八强决赛选手，并获得25万美元奖金。该公司开发的MDL-103疗法有望成为首个针对FSHD（面肩肱型肌营养不良症）的治疗药物，通过抑制Dux4基因的表达来缓解疾病症状。FSHD是一种影响肌肉功能的遗传疾病，目前尚无特异性或疾病修饰性治疗方法。XPRIZE Healthspan竞赛旨在寻找治疗FSHD的创新方案，总奖金高达800万美元。Modalis CEO Haru Morita表示，这一荣誉不仅是对公司创新的认可，也是对其愿景的肯定，即开发针对无治愈方法的疾病的治疗方案。Modalis将利用XPRIZE提供的全球创新网络，与全球领先的研究机构和公司合作。

Biospace

2025-05-13

面肩胛肱型肌营养不良症
EnGeneIC 启动了针对创新癌症疗法的开创性新澳大利亚试验，随后将在新加坡进行国际试验

研发注册政策

EnGeneIC 启动了针对创新癌症疗法的开创性新澳大利亚试验，随后将在新加坡进行国际试验

EnGeneIC公司宣布在悉尼Mater医院成功对首名患者进行了开放标签、多中心、I/IIa期临床试验的给药。该试验（ENG19）旨在评估EGFR靶向EDV纳米细胞（EnGeneIC Dream Vector）携带超级细胞毒性药物PNU-159682，以及携带免疫刺激佐剂的EDV在表达EGFR的晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。试验针对第二线治疗无效或第一线和/或第二线治疗不适宜的患者，重点关注EGFR阳性、难以治疗且预后较差的癌症，如非小细胞肺癌、间皮瘤、肾和膀胱癌、胰腺癌、头颈癌、髓样甲状腺癌和三阴性乳腺癌。EnGeneIC计划在维多利亚州的Frankston医院和新加坡的Curie肿瘤医院进一步开展临床试验。

Biospace

2025-05-13

晚期实体瘤胰腺癌间皮瘤非小细胞肺癌头颈癌
Sangamo Therapeutics 宣布 2300 万美元承销发行的定价

医药投融资

Sangamo Therapeutics 宣布 2300 万美元承销发行的定价

Sangamo Therapeutics公司宣布了一项由承销商包销的股票和认股权证发行，包括1223.5万股普通股和3439.8万股预先融资认股权证，以及46.6亿股附带认股权证。每股普通股和附带认股权证的总价格为0.50美元，每股预先融资认股权证和附带认股权证的总价格为0.49美元。此次发行预计将在2025年5月14日左右完成，预计将为Sangamo带来约2300万美元的毛收入。公司将利用所得净收益用于营运资金和一般企业用途。此次发行的相关证券注册声明已由美国证券交易委员会（SEC）批准。Sangamo Therapeutics是一家致力于将突破性科学转化为治疗严重神经系统疾病的药物的公司，其产品管线包括多个合作伙伴项目和潜在合作机会。

Biospace

2025-05-13

Sangamo Therapeutics Inc
NMD Pharma 将在 MGFA 肌无力和相关国际会议上展示令人信服的临床前数据，强调 ClC-1 离子通道抑制在改善 MuSK 重症肌无力疾病症状和进展方面的潜力

研发注册政策

NMD Pharma 将在 MGFA 肌无力和相关国际会议上展示令人信服的临床前数据，强调 ClC-1 离子通道抑制在改善 MuSK 重症肌无力疾病症状和进展方面的潜力

NMD Pharma在MGFA国际肌无力及相关疾病会议上展示了其新型口服生物利用度骨骼肌特异性ClC-1离子通道抑制剂NMD670在MuSK肌无力大鼠模型中的积极效果，该抑制剂有望改善疾病症状和进展。公司正在推进针对AChR和MuSK抗体阳性全身性肌无力（gMG）患者的2b期临床试验，研究NMD670的独特骨骼肌靶向、非免疫调节作用机制。NMD670目前正在进行针对gMG的2b期临床试验，并计划在2024年6月启动针对脊髓性肌萎缩症和查尔科-马里-图特病患者的两个单独的2期临床试验。

Biospace

2025-05-13

脊髓性肌萎缩症
Catheter Precision， Inc. 宣布 150 万美元私募股权融资和潜在战略联盟

医药投融资

Catheter Precision， Inc. 宣布 150 万美元私募股权融资和潜在战略联盟

美国医疗设备公司Catheter Precision宣布与机构投资者达成证券购买协议，进行150万美元的私募股权融资，并收购QHSLab Inc.的部分债权。公司CEO David Jenkins表示，这些交易为公司提供了财务资源，并有望与另一家公司合作，扩大在普通心脏病领域的业务，并进一步扩展心脏电生理学产品线。Catheter Precision通过出售1500股B系列优先股，换取150万美元现金，这些优先股可转换为428.7万股普通股，以及4285.716万股购买公司普通股的认股权证。此外，公司还发行了1500股B系列优先股，以收购QHSLab Inc.持有的债权。QHSLab Inc.在普通医生、家庭实践、心脏病和心脏电生理学市场运营，其产品帮助医生诊断各种健康问题。Catheter Precision与QHSLab Inc.正在心血管领域寻求战略合作伙伴关系。

Biospace

2025-05-13
Siren Biotechnology 将在 2025 年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示通用 AAV 免疫基因治疗数据

研发注册政策

Siren Biotechnology 将在 2025 年美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示通用 AAV 免疫基因治疗数据

Siren Biotechnology Inc.将在2025年美国基因和细胞治疗学会（ASGCT）年会上展示其通用AAV免疫基因疗法在实体瘤治疗方面的最新科学数据。公司将在会议上进行一次口头报告和两次海报展示，介绍其AAV基因疗法平台在治疗实体瘤方面的进展。其中，CEO兼创始人Nicole K. Paulk博士将介绍SRN-101通用AAV基因疗法，并强调该疗法在治疗实体瘤中的潜力。此外，公司还展示了其在高等级胶质瘤细胞中使用的向量干扰素与传统非向量化重组细胞因子疗法相比的转录响应优势，以及通过深度比较转录组分析识别与药物相关物种以进行IND使能毒理学研究。Siren Biotechnology致力于开发革命性的疗法，以治疗实体瘤癌症，并希望其通用AAV免疫基因疗法成为治疗任何实体瘤癌症的标准。

Biospace

2025-05-13

实体瘤胶质瘤
ClearPoint Neuro 宣布 Oberland Capital 投资高达 1.1 亿美元，完成 3350 万美元融资

医药投融资

ClearPoint Neuro 宣布 Oberland Capital 投资高达 1.1 亿美元，完成 3350 万美元融资

ClearPoint Neuro公司宣布与Oberland Capital Management LLC达成一项最高达1.05亿美元的融资协议，其中首次融资3000万美元。此外，ClearPoint Neuro还与Oberland Capital签订了股票购买协议，以每股12.69美元的价格购买了275,808股普通股，总额达350万美元。ClearPoint Neuro计划将融资所得用于一般公司用途，包括资本支出、营运资金和一般管理费用。Oberland Capital表示，很高兴与ClearPoint Neuro合作，支持其创新医疗技术的发展。ClearPoint Neuro致力于为神经外科导航提供精确的导航解决方案，并与多家制药公司合作，为患者提供治疗。

Biospace

2025-05-13
和誉医药将在 2025 年 ESMO GI 大会上呈报 Irpagratinib 联合 Atezolizumab 治疗晚期肝细胞癌的 2 期研究的最新结果

研发注册政策

和誉医药将在 2025 年 ESMO GI 大会上呈报 Irpagratinib 联合 Atezolizumab 治疗晚期肝细胞癌的 2 期研究的最新结果

Abbisko Therapeutics宣布，其研发的FGFR4小分子抑制剂irpagratinib（ABSK-011）与抗PD-L1抗体atezolizumab联合治疗晚期肝细胞癌（HCC）的II期研究最新结果将在2025年7月2日至5日在西班牙巴塞罗那举行的ESMO GI大会上进行口头报告。该研究显示，irpagratinib联合atezolizumab在初治和既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的FGF19+ HCC患者中表现出良好的安全性和抗肿瘤活性，显著提高了客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。irpagratinib针对FGF19信号通路过度表达，预计将成为全球首个针对FGF19过度表达HCC患者的突破性治疗。Abbisko Therapeutics正在探索irpagratinib与atezolizumab的联合应用，并在II期研究中取得了积极进展。

Biospace

2025-05-13

PD-L1 阿替利珠单抗肝细胞癌 FGF19 依帕戈替尼
十年 APHINITY 数据显示，基因泰克基于 Perjeta 的方案将 HER2 阳性早期乳腺癌的死亡风险降低了 17%

研发注册政策

十年 APHINITY 数据显示，基因泰克基于 Perjeta 的方案将 HER2 阳性早期乳腺癌的死亡风险降低了 17%

Genentech、Roche集团、国际乳腺癌研究小组等机构宣布，在HER2阳性早期乳腺癌患者中进行的APHINITY III期临床试验结果显示，接受Perjeta、Herceptin和化疗一年作为术后辅助治疗的患者，与仅接受Herceptin、化疗和安慰剂的患者相比，死亡风险降低了17%。这项研究证实了Perjeta为基础的治疗方案在治愈性治疗中的持续益处，并显示出显著的临床意义。该研究结果将在2025年欧洲医学肿瘤学会乳腺癌大会上公布。

Biospace

2025-05-13

HER2 乳腺癌 Genentech Inc
HER-096 治疗帕金森病的 1b 期临床试验最终队列中的第一批患者

研发注册政策

HER-096 治疗帕金森病的 1b 期临床试验最终队列中的第一批患者

Herantis Pharma Plc宣布，其针对帕金森病的创新药物HER-096的1b期临床试验已进入最后阶段，首例受试者已接受治疗。HER-096是一种新型合成肽类似物，旨在模仿大脑多巴胺神经生长因子（CDNF）蛋白的活动，具有改变疾病进程的潜力，并可通过皮下注射方便给药。该试验旨在评估HER-096的安全性、耐受性和药代动力学，同时评估生物标志物，发现和识别新的治疗反应生物标志物，并监测与帕金森病相关的症状。主要数据预计将于2025年9月公布。该试验由迈克尔·J·福克斯基金会和帕金森病英国资助。

Biospace

2025-05-13

帕金森病
Azafaros 获得 132M 欧元的超额认购 B 轮融资，以推进溶酶体贮积症创新疗法的 3 期临床项目

医药投融资

Azafaros 获得 132M 欧元的超额认购 B 轮融资，以推进溶酶体贮积症创新疗法的 3 期临床项目

Azafaros，一家专注于开发治疗罕见溶酶体储存病的疾病修饰疗法的临床阶段公司，宣布完成了一轮超额认购的1.32亿欧元B轮融资，由Jeito Capital领投，Forbion Growth共同领投，并得到Seroba、Pictet Group以及现有投资者Forbion Ventures、Schroders Capital和BioGeneration Ventures（BGV）的参与。此轮融资使Azafaros能够加速其领先产品nizubaglustat的开发，该产品计划在今年晚些时候进入Niemann-Pick病C型（NPC）和GM1/GM2神经节苷脂病的3期临床试验，并扩大Azafaros的管线至其他适应症。Jeito Capital的Rachel Mears、Julien Elric和Forbion Growth的Audrey Cacaly将加入Azafaros董事会。Azafaros成立于2018年，由BGV创立，利用了莱顿大学和阿姆斯特丹UMC的科学成果，由一支在罕见病药物开发和商业化方面经验丰富的行业专家团队领导。该公司正在开发一种首创的双效药物候选药物，为溶酶体储存病的患者提供新的治疗选择。

Biospace

2025-05-13

鼻咽癌
人工智能基础模型开发商Somite获得超4700万美元A轮融资，通过AI Foundation模型彻底改变细胞治疗

医药投融资

人工智能基础模型开发商Somite获得超4700万美元A轮融资，通过AI Foundation模型彻底改变细胞治疗

2025年5月13日，人工智能基础模型开发商Somite宣布超4700万美元A轮融资。本轮融资由Khosla Ventures领投，SciFi VC、Chan Zuckerberg Initiative、Fusion Fund、Ajinomoto Group Ventures、Pitango HealthTech、TechAviv、Harpoon Ventures以及R. Martin Chavez博士和Fidji Simo（Instacart即将离任的首席执行官和OpenAI即将上任的Applications首席执行官）等天使投资人参与其中。这笔资金使Somite AI能够加速关键治疗项目，包括用于1型糖尿病的β细胞、用于骨科应用的关节软骨、用于肌肉疾病的卫星细胞和用于血液疾病的造血细胞，并进一步开发其DeltaStem平台的能力。

2025-05-13

OpenAI OpCo LLC 血液疾病肌肉疾病
健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，以扩大用于癌症护理的循证生活方式医学平台

医药投融资

健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，以扩大用于癌症护理的循证生活方式医学平台

2025年5月13日，健康技术初创公司Complement 1获得1600万美元种子轮融资，由Owl Ventures和Blume Ventures领投。这笔资金将使Complement 1能够：在美国扩展其CoActive Coaching运营和基础设施；推进其 AI 驱动的个性化引擎，以实现更精确的自适应编程；深化与癌症中心、健康计划和雇主的合作伙伴关系；投资于数字产品开发，以增强患者和教练的用户体验。

HIT

2025-05-13

恶性肿瘤
因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，加速临床开发中的人工智能应用，受到顶级风险投资公司支持，并赢得领先制药客户的信赖

医药投融资

因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，加速临床开发中的人工智能应用，受到顶级风险投资公司支持，并赢得领先制药客户的信赖

2025年5月13日，因果机器学习技术开发商PhaseV获得5000万美元A轮融资，由Accel和Insight Partners共同领投，现有投资者Viola Ventures、EXOR和LionBird参投，使该公司迄今为止的总融资额达到6500万美元。这笔资金将使PhaseV能够发展其垂直AI平台，为临床开发提供整体解决方案。在此之前，全球30多家制药公司迅速采用PhaseV基 AI/ML的平台进行临床开发。

CISION

2025-05-13

Accel Insight Partners Viola Ventures EXOR LionBird PhaseV
超2000人将离职！又一跨国药企公布裁员计划

人事变动

超2000人将离职！又一跨国药企公布裁员计划

又一家跨国药企裁员计划公布了。据 fiercepharma 报道，随着梯瓦（Teva）进入其全面重组计划的下一阶段，这家兼具仿制药和创新药业务的跨国药企将裁减数千名员工。据 5 月 7 日梯瓦发布的财报报告，作为到 2027 年节省约 7 亿美元的新计划的一部分，梯瓦将在这一时间段内裁减约 8% 的员工。

医药代表

2025-05-12

跨国药企
Lockwood Group 欢迎 IDEOlogy Health - 加速其在社区肿瘤学领域的领导作用

医药投融资

Lockwood Group 欢迎 IDEOlogy Health - 加速其在社区肿瘤学领域的领导作用

The Lockwood Group宣布收购位于德克萨斯州奥斯汀的IDEOlogy Health，一家在医疗教育领域享有盛誉的公司。此次收购加强了Lockwood Group在全球生命科学公司中提供数据驱动、高影响力医疗策略和传播的承诺。IDEOlogy Health以其创新的参与平台和战略性的医疗保健提供商沟通工具而闻名，尤其在肿瘤学和血液学领域拥有强大声誉。整合后，新组织将为客户提供更广泛的技能、增强的数字参与工具，并在医疗传播的各个方面实现更大规模。Lockwood Group创始人兼首席执行官Matthew Schecter表示，此次合作将加速他们为客户提供差异化价值的能力，并深化对医疗保健提供者和最终患者的影响。此外，IDEOlogy Health的技术平台，如IDEO Talks和Sound Bites，将加入Lockwood Group的服务，使客户能够实施更个性化和数据驱动的参与策略。

PRNewswire

2025-05-12

Jefferies
T20+大会丨寒冬之下，仿制药企业的生存指南

研发注册政策

T20+大会丨寒冬之下，仿制药企业的生存指南

市场增速由正转负，标志着行业正从高速成长期向成熟期过渡，正式进入深度调整的转型阶段。进入转型期后，行业增长逻辑发生根本性转变，而医药政策的频繁调整使得不少企业陷入战略迷茫，面临进退两难的困境。按照经济学规律，行业转型往往伴随竞争加剧、产能过剩和加速分化，企业能否顺应趋势、快速调整运营逻辑并构建核心竞争力，将成为未来制胜的关键。

同写意

2025-05-12

仿制药企业
科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态

临床研究

科济药业通用型CAR-T初步临床数据发布，显示安全性和有效性！ | 会员动态

中国上海，2025年5月12日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，公布了CT0596的初步临床数据。 CT0596为科济药业基于THANK-u Plus™平台开发的一款靶向BCMA的通用型CAR-T细胞注射液，目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）或复发/难治性浆细胞白血病（R/R PCL）中开展一项早期探索性临床研究，用于评估CT0596的安全耐受性及初步的有效性。 • 无剂量限制性毒性（DLT）、≥3级的细胞因子释放综合征（CRS）、免疫细胞治疗相关神经毒性综合征（ICANS）、或移植物抗宿主病（GVHD）等不良事件发生，患者总体耐受性良好；无患者因不良事件退出研究。

同写意

2025-05-12

BCMA