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  • 《Nature Medicine》预测2025医学重要研究，基因治疗、人工智能是热点
    前沿研究
    《Nature Medicine》预测2025医学重要研究，基因治疗、人工智能是热点
    近日，国际知名期刊《Nature Medicine》发布了其年度特写文章，展望了在未来一年中可能对医学领域产生重大影响的11项临床研究。 这些研究涉及多个重要方向，包括基因疗法治疗朊病毒病、碱基编辑疗法治疗镰状细胞病、乳腺癌的早期检测、自闭症的新型干预方法等，预示着在这些疾病治疗和医学科技方面可能会出现的重要突破。 1、基因疗法治疗朊病毒病。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-16
    乳腺癌 红斑狼疮 自闭症 镰状细胞病 传染性海绵样脑病
  • 上海市核酸药物专利联盟成立！
    公司动态
    上海市核酸药物专利联盟成立！
    近日，2024上海核酸药物专利发展论坛在上海成功举行。 本次会议由上海市生物医药行业协会、上海市先导产业（生物医药）知识产权运营促进中心联合主办，得到了上海市知识产权局与上海市经济和信息化委员会的悉心指导，并获得了上海市生物医药科技产业促进中心、上海知识产权交易中心有限公司、上海枫林生命健康产业发展（集团）有限公司、上海市生物医药投融资发展联盟等众多机构的鼎力支持。 成立重点产业领域专利联盟，构建专利池是知识产权运营的重要工作内容之一。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-16
    糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 系统性红斑狼疮 红斑狼疮 上海邦耀生物科技有限公司
  • 跨国药企在中国 | 第一三共、武田、勃林格殷格翰、安进、罗氏、卫材、默沙东、瓦里安、礼来等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 第一三共、武田、勃林格殷格翰、安进、罗氏、卫材、默沙东、瓦里安、礼来等新动态
    12月11日，日本制药企业第一三共正式宣告，其将在上海张江投入约11亿元资金，用于筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 该项目涵盖生产设施、研发实验室以及质量控制中心等多个重要部分，旨在充分满足未来ADC药物在研发、生产以及质量把控等多方面的需求，且该工厂预计于2030年正式投入运营。 这是第一三共首次于中国建立ADC药物工厂。
    医药健闻
    2024-12-16
    Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Boehringer Ingelheim Fremont Inc 安进 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • 东阳光药1类MASH创新药在中国获批临床
    审批动态
    东阳光药1类MASH创新药在中国获批临床
    今日（12月16日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。 根据 东阳光药业此前招股书介绍，HEC169584是一款用于治疗NASH的 在研THR-β激动剂药物 。 过去几十年间，针对 NASH 的药物研发进展一直不顺利，直到今年3月这类患者才迎来 首款 获美国FDA批准的一款 THR-β选 择性激动剂 疗法。
    求实药社
    2024-12-16
    THR-β 非酒精性脂肪性肝炎 广东东阳光药业股份有限公司
  • 住友制药公布白血病新药最新1/2期临床数据
    临床研究
    住友制药公布白血病新药最新1/2期临床数据
    住友制药（Sumitomo Pharma） 公司近日公布了其在研口服小分子enzomenib（DSP-5336）用于治疗复发/难治性急性白血病的1/2期临床试验的新数据。 Enzomenib是住友制药在研的一款 Menin- KMT2A 相互作用抑制剂， 正在开展针对 复发或难治性急性白血病 患者的1/2期临床研究，该产品还曾获美国FDA授予用于急性髓性白血病的孤儿药资格。 基于Menin-KMT2A相互作用开发的 Menin抑制剂 被认为是一种治疗白血病的有前景的新疗法，尤其是对那些携带 KMT2A 基因重排或 NPM1 基因突变的AML患者 。
    求实药社
    2024-12-16
    白血病 血管肌脂肪瘤 NPM KMT2A 住友制药（苏州）有限公司
  • 安龄生物完成新一轮融资
    医药投融资
    安龄生物完成新一轮融资
    来源：细胞与基因治疗领域。 近日， 安龄生物 完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投，东方美谷股权基金参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。
    求实药社
    2024-12-16
  • 迈威生物拟赴港上市
    医药投融资
    迈威生物拟赴港上市
    继江苏恒瑞医药股份有限公司宣布赴港上市后，12月15日晚，创新药企 迈威（上海）生物 科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”） 披露了关于公司筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市相关事项的提示性公告 。 公司将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成此次发行H股并上市。 迈威生物是一家以创新型药物和生物类似药研发、生产以及销售为主营业务的药企，公司主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药。
    求实药社
    2024-12-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 头对头！国产药企集体围堵MNC百亿大药！
    公司动态
    头对头！国产药企集体围堵MNC百亿大药！
    近日举行的第66届美国血液学会年会（ASH）上，百济神州的Sonrotoclax和亚盛医药的APG-2575这两款BCL-2抑制剂，均入选了本届ASH年会口头报告。 Bcl-2抑制剂领域，目前全球只有艾伯维的Venetoclax（维克奈拉）获批上市，该药2023年全球销售额达近23亿美元，预计峰值销售额达60亿美元（折合人民币约435亿元）。 然而，维克奈拉并非完美，由于存在耐药性和安全性问题，给国产Bcl-2抑制剂留下了突围的机会。
    求实药社
    2024-12-16
    维奈克拉 索托克拉 BCL2 AbbVie Inc 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 助力生物医药研发智能化变革！张江科学城企业首发基因组尺度大模型平台
    公司动态
    助力生物医药研发智能化变革！张江科学城企业首发基因组尺度大模型平台
    近日，张江科学城企业衍因科技正式发布 国内首个 基因组尺度大模型平台——衍因智研云®MEGASphere，该平台基于其自研的生物医药垂类大模型，将实现从分子到基因组尺度的序列建模与设计，为基因组编辑、基因治疗等领域提供强大的技术支持，助力生物医药研发智能化变革。 据了解，衍因科技成立于2023年，专注于生物医药AI大模型科研领域的垂直应用，利用智能分子克隆、AI自动引物设计、AI智能文献等技术，为全国各大院校、研究机构和制药企业提供高效、智能的科研服务。 据悉，在利用该平台技术应用的自动引物设计场景方面，衍因科技将携手合作伙伴共同推出基因编辑CRISPR实验设计智能体。
    张江发布
    2024-12-16
    上海衍因科技有限公司
  • 【张江青年说】上海药物研究所郑月明：在创新药物研发的路上
    专家观点
    【张江青年说】上海药物研究所郑月明：在创新药物研发的路上
    随着 “引领区青年说”张江科学城专场 首秀圆满成功，张江青年人才所谱写的创新故事已被更多人所熟知，来自张江科学城各个产业领域的他们，正在用亲身经历和创新故事，生动诠释着科创精神的真谛。 中国科学院上海药物研究所副研究员—郑月明。 郑月明在演讲中说：“2019年，美国FDA批准了首个快速起效的抗抑郁药物S-氯胺酮（也称速开朗）上市了，用药后1-4个小时即可起效。
    张江发布
    2024-12-16
    抑郁 中国科学院上海药物研究所
  • 疫苗从纳入“优先审评”到获批上市，要多久？
    研发注册政策
    疫苗从纳入“优先审评”到获批上市，要多久？
    01 ”优先审评”的涵盖范围。 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示情况来看，优先审评的涵义可能与字面意思相去甚远，因为它几乎覆盖了近年来上市的大部分疫苗。 根据CDE的优先审评逻辑来看，即使该疫苗为首创、市场需求严重未得到满足，但大概率也要按照纳入优先审评的承办日期来按序进行。
    生物制品圈
    2024-12-16
    疫苗
  • 信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作
    公司动态
    信达生物与礼来就BTK抑制剂癌症新药达成商业化合作
    今日（12月16日），信达生物和 礼来 （Eli Lilly and Company） 共同宣布，就礼来 非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂）在中国大陆的权益 达成以下合作协议：信达生物将负责捷帕力的进口、销售、推广和分销工作；礼来将负责捷帕力的研发和上市后医学事务相关工作。 匹妥布替尼片是一种高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，采用新型非共价结合机制， 可以在既往接受过共价BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求 。 匹妥布替尼于2023年1月获得美国FDA批准，并于2024年10月获得中国NMPA 批准 ，单药适用于既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
    生物制品圈
    2024-12-16
    BTK Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼 套细胞淋巴瘤
  • 晋升！辽宁成大生物任命王焕宇为副总经理
    人事变动
    晋升！辽宁成大生物任命王焕宇为副总经理
    2024年12月14日， 辽宁成大生物股份有限公司发布关于聘任公司副总经理的公告。 王焕宇先生 ，1974年2月出生，中国国籍，无永久境外居留权，本科。 本科毕业于上海医科大学预防医学专业，获得医学学士学位。
    生物制品圈
    2024-12-16
    辽宁成大生物股份有限公司
  • 第二项NDA—先为达生物伊诺格鲁肽注射液成人长期体重管理适应症上市申请获国家药品监督管理局受理
    审批动态
    第二项NDA—先为达生物伊诺格鲁肽注射液成人长期体重管理适应症上市申请获国家药品监督管理局受理
    近日，先为达生物收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，公司提交的 1类新药 —— 伊诺格鲁肽注射液 （Ecnoglutide Injection） ，用于在控制饮食和增强体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理。 已完成的临床数据证实，伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性 。 成人2型糖尿病患者血糖控制的适应症上市许可申请不久前已获国家药品监督管理局受理 。
    先为达生物
    2024-12-16
    GLP-1 国家药品监督管理局 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    公司动态
    甩锅CRO公司也无用，支柱管线已崩塌
    izokibep 是 支撑 Acel yrin 一路走来的最大 功臣，是公司不论在 一级市场还是 二级市场都备受资本青睐 的 主要原因。 然而， 在经历了一次临床失败以及甩锅事件后， Acelyrin 失去了投资人的信心， 公司股价也 从当初上市的29.8美元/股跌至3.4美元/股，下跌了89%。 Izokibep是一种IL-17A抑制剂，是Acelyrin于2021年11月以2500万美元首付款+3亿美元里程碑付款从Affibody收购获得。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-16
    IL-17A IMG-020注射液
  • 原研全部放弃国采，你们自己玩！
    招标采购
    原研全部放弃国采，你们自己玩！
    这次十批国采，原研全部放弃了，有的是象征性报价。 默沙东的泊沙康唑注射液报价1420元，是限价的5倍多，肠溶片报价120元，限价的4倍；。 前段时间，陆续有原研药，彻底退出国内市场，不再供应。
    药筛
    2024-12-16
    Merck Sharp & Dohme Ltd 泊沙康唑
  • 启明星 | 全球1.9亿患者刚需！和其瑞医药子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    临床研究
    启明星 | 全球1.9亿患者刚需！和其瑞医药子宫内膜异位症新药直击痛点，2期进展积极
    近日， 启明创投投资企业和其瑞医药 宣布，公司针对HMI-115在中度至重度子宫内膜异位症相关疼痛女性患者中，开展的一项2期研究的中期分析结果积极。 子宫内膜异位症，也称内异症。 子宫内膜原本生长在子宫腔内，每个月随着经血排出体外。
    启明创投
    2024-12-16
    子宫内膜异位症 北京神州细胞生物技术集团股份公司 厦门艾德生物医药科技股份有限公司 信念医药科技（苏州）有限公司 成都市贝瑞和康基因技术股份有限公司
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