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  • 肩负“卡脖子”格局重塑任务，打破关节材料进口垄断，宸泰新材完成超亿元股权融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    医药投融资
    肩负“卡脖子”格局重塑任务，打破关节材料进口垄断，宸泰新材完成超亿元股权融资，凯乘资本担任独家财务顾问
    苏州宸泰新材料科技有限公司（以下简称“宸泰新材”），宣布完成超亿元股权融资，本轮融资由维梧资本领投，中金资本旗下基金跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 本轮资金将用于生产线的建设以及后续产品的迭代研发。 宸泰新材前身为苏州宸泰医疗器械有限公司，成立于2020年， 主要致力于髋关节陶瓷材料的研发、生产及销售 。
    生物天使
    2024-12-16
    凯乘资本 关节材料
  • 迈威生物与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”
    医药投融资
    迈威生物与重庆高新区管委会、大健康基金共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”
    迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 与重庆高新技术产业开发区管理委员会 （以下简称“重庆高新区管委会”）、 重庆中新医药大健康私募股权投资基金合伙企业（有限合伙） （以下简称“大健康基金”） 签订《迈威生物骨健康创新药项目合同》 （以下简称“项目合同”），以公司二级全资子公司迈威（重庆）生物医药有限公司（以下简称“迈威重庆”）作为运营项目的项目主体，共同投资建设“迈威生物骨健康创新药项目”。 本项目计划总投资为人民币 20.00 亿元，其中公司总投资为不低于人民币 16.00 亿元（本轮投资 10.08 亿元），以无形资产方式出资；大健康基金拟总投资4.00 亿元（本轮投资 2.00 亿元），以货币方式出资。 根据《项目合同》，重庆高新区管委会将支持迈威生物的生物药品在重庆市医疗机构的开户工作，支持迈利舒®（9MW0311，通用名：地舒单抗注射液，药品批准文号为：国药准字 S20233111）在全市范围内推广惠民工程和“渝快保”增值服务等新型服务方式， 力争每年覆盖 100 万人以上的老年人群 。
    迈威生物
    2024-12-16
    肿瘤 地舒单抗 感染 骨质疏松症 迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 礼来制药与信达生物深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    公司动态
    礼来制药与信达生物深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）今日和信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力 ® （匹妥布替尼100毫克和50毫克片剂） 在中国大陆的权益 达成以下合作协议：。 - 信达生物将负责捷帕力 ® 的进口、销售、推广和分销工作；。 - 礼来将负责捷帕力 ® 的研发和上市后医学事务相关工作。
    礼来Lilly
    2024-12-16
    BTK 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼 Incyte Corp Adimab LLC
  • 信达生物与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    公司动态
    信达生物与礼来制药深化肿瘤领域合作，达成捷帕力®（匹妥布替尼片）中国大陆商业化协议
    2024年12月16日，美国旧金山，印第安纳波利斯和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801）（以下简称“信达生物”），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日和礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂捷帕力®（匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 - 信达生物将负责捷帕力®的进口、销售、推广和分销工作；。 - 礼来将负责捷帕力®的研发和上市后医学事务相关工作。
    信达生物
    2024-12-16
    肿瘤 BTK Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼
  • 信达生物与礼来就 Jaypirca®（吡布替尼）在中国大陆的商业化权利达成协议，扩大合作
    交易并购
    信达生物与礼来就 Jaypirca®（吡布替尼）在中国大陆的商业化权利达成协议，扩大合作
    Innovent Biologics与Eli Lilly and Company达成在中国大陆的Jaypirca®（pirtobrutinib）分销和推广协议，Jaypirca®是一种非共价（可逆）的Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，用于治疗复发性或难治性MCL患者。该协议标志着双方在血液肿瘤治疗领域的合作深化，Innovent将负责Jaypirca®在中国的市场推广，而Lilly负责研发和上市后医学事务。双方合作旨在扩大创新药物的可及性，改善中国癌症患者的治疗效果。
    PRNewswire
    2024-12-16
    BTK Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼
  • 【案例报道】BRAF突变甲状腺癌预后不良，新辅助靶向治疗可获益
    前沿研究
    【案例报道】BRAF突变甲状腺癌预后不良，新辅助靶向治疗可获益
    在甲状腺癌中，甲状腺乳头状癌（PTC）最为常见，占80%-90%，预后良好。 其余包括滤泡状甲状腺癌（FTC）、甲状腺髓样癌（MTC）和甲状腺未分化癌（ATC）等。 其中，ATC的预后最差，生存率极低。
    允英
    2024-12-16
    BRAF 甲状腺癌 甲状腺髓样癌 甲状腺乳头状癌
  • 心通医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市，加速拓展新市场
    审批动态
    心通医疗VitaFlow Liberty®在土耳其获批上市，加速拓展新市场
    土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国，2024年其TAVI市场的容量预计高达4,000台。 VitaFlow Liberty ® 的获批上市将 为更多结构性心脏病患者提供更优质、更普惠化的治疗选择， 并为中国高端医疗器械服务全球带来新机遇。 截至目前，VitaFlow ® 系列TAVI产品及其Alwide ® 球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。
    MicroPort微创
    2024-12-16
    微创心通医疗科技有限公司
  • 南美首例商业临床，鸿鹄®骨科机器人实现全球五大洲重要市场商业化覆盖
    公司动态
    南美首例商业临床，鸿鹄®骨科机器人实现全球五大洲重要市场商业化覆盖
    随着本次南美洲首例商业化全膝关节置换手术的顺利完成，鸿鹄 ® 机器人商业化版图覆盖全球五大洲，成为中国“智”造重塑全球医疗科技创新版图的“缩影”。 鸿鹄 ® 机器人具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势，用数字化、智能化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），使TKA手术迈向数字化、智能化、精准化、微创伤化。 鸿鹄 ® 机器人南美首例商业化临床顺利完成。
    MicroPort微创
    2024-12-16
    骨科机器人 鸿鹄
  • 明日下午3点！计算机辅助药物设计及深度学习在苗头化合物发现和优化中的应用
    前沿研究
    明日下午3点！计算机辅助药物设计及深度学习在苗头化合物发现和优化中的应用
    计算机辅助药物设计（Computer aided drug design，CADD）在现代药物发现中已被广泛应用，并在心血管、眼科、肿瘤和抗病毒等多种疾病领域的药物研发中发挥了重要作用。 而随着算力的提升和深度学习算法的突破，基于生物医学数据的大数据驱动深度学习（Deep Learning）建模在药物研发领域中也逐渐崭露头角。 通过从大量湿实验数据中提取潜在的化合物结构特征，并利用相关模型预测分子的性质或直接生成具有预期性质的新分子，深度学习在新分子的生成设计和苗头化合物的虚拟筛选中发挥了不可忽视的作用。
    药明康德
    2024-12-16
    肿瘤
  • 清华大学俞立团队揭示迁移体介导的细胞因子包装释放和靶向递送新机制
    前沿研究
    清华大学俞立团队揭示迁移体介导的细胞因子包装释放和靶向递送新机制
    2014年10月，清华大学 俞立 团队在 CellResearch 期刊发表论文 【1】 ， 发现了一种新的细胞器 —— 迁移体 （Migrasome） 。 此后，俞立团队陆续发表了多篇论文，阐述了迁移体的产生机制，并进一步揭示了迁移体的功能，包括 信号分泌 、 物质传输 、 清除损伤细胞器 。 细胞因子作为免疫细胞的关键效应因子，在机体对感染、炎症和创伤的反应中发挥着至关重要的作用。
    药渡
    2024-12-16
    感染 炎症 清华大学
  • PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析
    前沿研究
    PD-1抑制剂市场全景图：现状、全球趋势与区域分析
    根据IQVIA的数据， PD-1/PD-L1抑制剂市场在过去5年中以45%的复合年增长率增长，是全球肿瘤市场增长率的三倍，2021年全球销售额达到360亿美元。 其中，PD-1抑制剂Keytruda（由默沙东公司生产）在2021年占据了54%的市场份额，是市场上的主导品牌。 全球免疫检查点抑制剂市场中， PD-1抑制剂Keytruda和Opdivo占据了80%的市场份额，而PD-L1抑制剂及其他品牌仅占剩余的市场份额。
    药渡
    2024-12-16
    PD-1 PD-L1 Merck Sharp & Dohme Ltd IQVIA Ltd
  • 《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    前沿研究
    《自然-医学》：2025年潜在影响医学发展的Top11试验
    近日，《自然》 子刊 Nature Medicine 邀请 了多个医学领域的专家，分享他们认为将在2025年对医学领域产生重大影响的11项关键临床试验。 这些试验涉及的研究领域广泛，包括针对朊病毒病和镰状细胞病的基因疗法，以及用于治疗癌症和心理健康问题的数字工具等。 基因疗法用于治疗 朊病毒 病。
    药明康德
    2024-12-16
    恶性肿瘤 镰状细胞病 传染性海绵样脑病
  • 总缓解率达100%的炎症性疾病疗法；使疾病发作率降低超90%的单抗… | 一周盘点
    前沿研究
    总缓解率达100%的炎症性疾病疗法；使疾病发作率降低超90%的单抗… | 一周盘点
    2. RNA干扰（RNAi）药物ARO-CFB用于治疗补体介导疾病，在一项1/2a期临床研究中使正常健康受试者中目标蛋白的水平平均降低90%，且持续时间超过3个月。 药明康德内容团队整理。 Electra Therapeutics公司公布了其单克隆抗体疗法ELA026用于治疗继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的1b期研究结果。
    药明康德
    2024-12-16
    自身炎症性疾病 无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 2024年，PD-1出海的故事如何了？
    前沿研究
    2024年，PD-1出海的故事如何了？
    在过去几年，百济PD-1销售额从21年的16.21亿增长至2023年的38亿，今年上半年销售则高达21.28亿，在国内已公布销售数据的同类产品中是“断层第一”。 而在海外市场，10月上旬，距离FDA批准上市已经过去半年多，替雷利珠单抗在低调中开始在美销售。 市场预期不高的原因有两个。
    药渡
    2024-12-16
    PD-1 替雷利珠单抗
  • 破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市
    审批动态
    破局！国内首款CD19 ADC药物获批上市
    12月10日，国家药品监督管理局官网显示，瓴路药业/ADC Therapeutics靶向CD19的ADC药物注射用替朗妥昔单抗（Loncastuximab tesirine）上市申请已获得批准，适应症为单药治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)。 这也是国内首个获批上市的CD19 ADC药物。 DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，据Novotech统计，中国是DLBCL患者报告最多的国家。
    药渡
    2024-12-16
    CD19 替朗妥昔单抗 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 ADC Therapeutics SA
  • 恒瑞医药：SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗
    审批动态
    恒瑞医药：SHR-A1811卵巢癌拟纳入突破性治疗
    2024年12月20日，恒瑞医药HER2 ADC新药SHR-A1811治疗HER2表达的铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌拟纳入突破性治疗药物程序。 此前，SHR-A1811已有6项适应症纳入突破性治疗药物，包括 HER2阳性的复发或转移性乳腺癌，HER2低表达的复发或转移性乳腺癌，既往含铂化疗失败的HER2突变的晚期非小细胞肺癌，既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康治疗失败、HER2阳性结直肠癌，HER2阳性晚期胃癌或胃食管结合部腺癌，既往接受过一种或一种以上治疗方案的HER2阳性不可切除或转移性胆道癌。 SHR-A1811于今年9月递交上市申请，用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性HER2突变成人非小细胞肺癌。
    药渡
    2024-12-16
    江苏恒瑞医药股份有限公司 奥沙利铂 伊立替康 氟尿嘧啶 原发性腹膜癌
  • 云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录
    审批动态
    云顶新耀宣布伊曲莫德（VELSIPITY®）纳入广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布伊曲莫德（VELSIPITY ® ）被纳入由广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布的广东省粤港澳大湾区内地九市临床急需港澳药品医疗器械目录（2024年）（以下简称临床急需目录）。 临床急需目录内的药械产品，将按照《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）进行管理。 《条例》于2024年12月1日期施行，旨在通过立法保障“港澳药械通”政策实施，解决港澳药械管理中的难点，助推健康湾区高水平发展。
    云顶新耀
    2024-12-16
    免疫系统疾病 云顶新耀医药科技有限公司 溃疡性结肠炎 MBTPS1 中山大学附属第一医院
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