洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 | 项目进展
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理 | 项目进展
    2024年12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号：在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 综合临床安全性，初步疗效还有PK/PD的数据，安全审核委员会SRC讨论一致同意以20mg/kg 作为IMM2510单药治疗研究的RP2D剂量进入II期进一步开发。
    新药创始人
    2024-12-16
    PD-1 国家药品监督管理局 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • Bavarian Nordic 与印度血清研究所签订猴痘疫苗的许可和生产协议
    交易并购
    Bavarian Nordic 与印度血清研究所签订猴痘疫苗的许可和生产协议
    丹麦哥本哈根，2024年12月16日——巴伐利亚北欧公司（OMX: BAVA）宣布与印度血清研究所（SII）签订了一项许可和制造协议，将MVA-BN®猴痘疫苗的技术转让给SII，以供应印度市场。根据协议，双方将进行MVA-BN®现有制造工艺的技术转让，SII获得销售和分销疫苗的许可。此外，在获得相关监管批准后，该协议使SII能够为巴伐利亚北欧进行MVA-BN的合同制造，扩大了生产能力，确保在猴痘疫情爆发期间全球的疫苗供应。许可协议基于利润分成模式，无前期或里程碑付款。SII将负责寻求和维护印度疫苗的监管批准。双方将各自承担与技术转让相关的成本。巴伐利亚北欧继续探索建立更多合作伙伴关系的机会，以确保MVA-BN的公平获取，包括与非洲当地制造商的合作。血清研究所印度首席执行官阿达尔·波纳瓦拉表示，公司致力于向全球提供高质量、价格合理的疫苗。最近猴痘疫情的爆发强调了迅速和协调响应的必要性。与巴伐利亚北欧在MVA-BN猴痘疫苗上的合作反映了双方共同保护数百万风险人群的承诺。利用公司的制造实力和快速响应能力，旨在提高流行病预防能力，扩大救命疫苗的获取，保护易受伤害的群体，减轻全球猴痘的负担。巴伐利亚北欧总裁兼首席执行官
    PipelineReview
    2024-12-16
    猴痘 Bavarian Nordic Inc MVA-BN
  • GLP-1/GCG双重受体激动剂研究进展
    前沿研究
    GLP-1/GCG双重受体激动剂研究进展
    GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用，以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中，以改善代谢紊乱。 本文着重介绍GLP-1/GCG双重受体激动剂的研究进展，为研发人员提供参考。
    创药网
    2024-12-16
    GLP-1 GCG
  • 7家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    医药投融资
    7家创新药公司完成新一轮融资！2家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司 正在开发抗体疗法、小分子药物、放射性治疗药物等，针对的疾病领域涵盖骨骼、关节和肌肉重症疾病领域，抗感染领域，癌症及炎症性疾病等 。 融资金额：1.2亿美元。 12月11日，安济盛生物（Angitia）宣布完成 由Bain Capital Life Sciences领投的1.2亿美元C轮融资 。
    医药观澜
    2024-12-16
    恶性肿瘤 自身炎症性疾病 安济盛生物医药技术（广州）有限公司
  • 信达与礼来就三代 BTK 抑制剂达成商业化合作
    公司动态
    信达与礼来就三代 BTK 抑制剂达成商业化合作
    12 月 16 日，信达和礼来制药共同宣布就礼来非共价 （可逆） BTK 抑制剂捷帕力 （匹妥布替尼 100 mg 和 50 mg 片剂） 在中国大陆的权益达成合作协议。 匹妥布替尼 是一种高选择性、非共价 （可逆） 的 BTK 抑制剂，可以在既往接受过共价 BTK 抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤 （MCL） 患者中重新建立 BTK 抑制作用，并持续获益，有效解决这部分患者未被满足的临床需求。 匹妥布替尼 于 2023 年 1 月首次获得 FDA 批准上市，成为全球首个且唯一获批的非共价 （可逆） BTK 抑制剂，为既往接受过 BTK 抑制剂的患者提供了一种全新的治疗选择。
    Insight数据库
    2024-12-16
    BTK Eli Lilly & Co 匹妥布替尼 套细胞淋巴瘤
  • 锐翌成果展丨Cell Host & Microbe：供体和受体微生物亚种间的相互作用可影响有效微生物群转移和FMT疗效
    前沿研究
    锐翌成果展丨Cell Host & Microbe：供体和受体微生物亚种间的相互作用可影响有效微生物群转移和FMT疗效
    同济大学附属上海市第十人民医院和锐翌基因研究院在 Cell Host & Microbe 杂志（IF=30.3）合作发表了题为“Donor-recipient intermicrobial interactions impact transfer of subspecies and fecal microbiota transplantation outcome”的研究论文，通过多组学研究揭示了供体和受体微生物亚种间的相互作用可影响有效微生物群转移和FMT疗效。 上海市第十人民医院陈启仪和锐翌基因研究院吴春燕以及上海市第十人民医院许金凤、叶晨为本文的第一作者。 第一作者：陈启仪、吴春燕、许金凤、叶晨。
    锐翌生物
    2024-12-16
    自闭症谱系障碍 自闭症 急性应激障碍
  • HiRO 与韩国 CHA 大学盆唐医疗中心建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    HiRO 与韩国 CHA 大学盆唐医疗中心建立战略合作伙伴关系
    Harvest Integrated Research Organization（HiRO）与韩国首尔知名医疗机构CHA University Bundang Medical Center（CBMC）签署谅解备忘录，旨在紧密合作，为全球生物技术和制药公司在I至IV期临床试验中提供全面解决方案。双方将利用各自的专业知识，提高临床试验效率，推动区域及全球医疗研究创新。CBMC作为韩国CHA医疗集团旗下旗舰医院，拥有先进的医疗服务和研究能力，此次合作将专注于临床试验的可行性评估、主要研究者选择和患者招募等关键领域。HiRO将展示韩国和CBMC在临床研究方面的实力，推动全球医疗突破。
    PRNewswire
    2024-12-16
  • 宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    临床研究
    宜明昂科IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理
    2024年12月16日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510联合替达派西普(Timdarpacept，IMM01) 的Ib/II期临床研究申请 (IND) 获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 IMM2510项目I期临床试验的初期结果已显示出积极的疗效信号： 在两例肺鳞癌（既往接受PD-1抗体治疗失败后）还有一例既往化疗失败后的胸腺癌患者中，接受IMM2510治疗后，观察到肿瘤部分缓解(PR)的疗效。 “我们自主研发的IMM2510联合IMM01的Ib/II期临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的受理，这一进展标志着我们公司在肿瘤免疫治疗领域的创新药物研发上又迈出了坚实的一步。
    宜明昂科
    2024-12-16
    PD-1 国家药品监督管理局 PD-L1 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 注射用IMM-01
  • 沃森生物助力非洲疫苗建设，推动三款疫苗埃及本地化生产
    公司动态
    沃森生物助力非洲疫苗建设，推动三款疫苗埃及本地化生产
    2024 年 11 月 27 日，沃森生物在埃及宣布，与两家埃及本地医药企业 Vacsera 和VBC开展疫苗本地化生产合作，并在现场签署了疫苗本地生产合作备忘录。 沃森生物与Vacsera签署疫苗本地生产合作备忘录。 沃森生物与VBC签署疫苗本地生产合作备忘录。
    沃森生物
    2024-12-16
    非洲疫苗
  • 昆明新动能｜沃森生物：勇做“第一个吃螃蟹”的生物医药企业
    公司动态
    昆明新动能｜沃森生物：勇做“第一个吃螃蟹”的生物医药企业
    在昆明，云南沃森生物技术股份有限公司（下称：“沃森生物”）是一家专业从事人用疫苗且集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，为推动大健康产业发展注入了新动能。 在全球疫苗产业市场价值排名第六位。 “目前，接种疫苗是防控传染病最有效的方法，疫苗的价值是举世瞩目的。”
    沃森生物
    2024-12-16
    HPV 感染类疾病 百日咳 麻疹 脊髓灰质炎
  • Science年度十大突破！上海医师徐沪济再度入选！HIV药物夺冠、马斯克星舰入选
    审批动态
    Science年度十大突破！上海医师徐沪济再度入选！HIV药物夺冠、马斯克星舰入选
    2024年12月12日， 《Science》杂志如约公布了 2024年度十大科学突破。 作为《Science》评选的最优“年度突破”，2024年的 桂冠 授予了艾滋病药物lenacapavir ，一种革命性的 长效注射型HIV预防药物 。 入选2024年度十大科学突破的为：。
    Being科学
    2024-12-16
    脂肪肝 CAR-T细胞疗法 来那帕韦 冠状动脉疾病 房颤
  • 信达生物、礼来“锁死”！再次就抗癌药「匹妥布替尼」达成合作，战略合作地位强悍
    公司动态
    信达生物、礼来“锁死”！再次就抗癌药「匹妥布替尼」达成合作，战略合作地位强悍
    12月16日， 信达生物 制药 ，和 礼来制药 共同宣布就礼来非共价（可逆）BTK抑制剂 捷帕力 ® （匹妥布替尼100 毫克和 50 毫克片剂）在中国大陆的权益达成以下合作协议：。 信达生物将负责捷帕力 ® 的进口、销售、推广和分销工作；。 礼来将负责捷帕力 ® 的研发和上市后医学事务相关工作。
    Being科学
    2024-12-16
    BTK 帕金森病 Eli Lilly & Co 信达生物制药（苏州）有限公司 匹妥布替尼
  • 百济为什么看重石药的MAT2A抑制剂
    前沿研究
    百济为什么看重石药的MAT2A抑制剂
    近日，石药集团将MAT2A抑制剂SYH2039的全球权益授权给了百济神州，交易总额达到了18.35亿美元，本文将简单汇总目前国内和国外在研的MAT2A抑制剂的机制机理，研究历程，研究进展。 MAT2A抑制剂的机制机理。 MAT2A（甲硫氨酸腺苷转移酶2A）是一种利用甲硫氨酸和ATP生成S-腺苷甲硫氨酸(SAM或AdoMet)酶，负责在非肝脏正常组织和癌症组织中生成SAM，而SAM是初级代谢和调节大分子甲基化的通用甲基供体，癌细胞就会通过这一途径甲基化。
    抗体圈
    2024-12-16
    恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 MAT2A
  • 华海药业“阿达木单抗”申报上市，与“药王”修美乐有何异同？
    审批动态
    华海药业“阿达木单抗”申报上市，与“药王”修美乐有何异同？
    12月14日，中国国家药监局药品审评中心官网最新公示， 华海药业阿达木单抗注射液生物类似药 上市申请已获得受理。 不禁让人回想起曾经的“药王”修美乐，该公司开发的阿达木单抗（Humira生物类似药）与艾伯维（AbbVie）原研药修美乐（Humira）存在一些区别和联系，前者更像是站在巨人的肩膀上。 药物机制与适应症差异。
    抗体圈
    2024-12-16
    阿达木单抗 AbbVie Inc 浙江华海药业股份有限公司 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • HER3靶向治疗：从实验室到临床应用
    临床研究
    HER3靶向治疗：从实验室到临床应用
    2024年12月5日，首个 靶向 HER2 ×HER3的双特异性抗体（Zenocutuzumab）获得FDA批准上市，用于治疗NGR1+的肺癌和胰腺癌，今天我们一起来学学HER3靶点。 HER3(ERBB3, Erb-b2 receptor tyrosine kinase 3)，LCCS2，属于ErbB/HER受体酪氨酸激酶（RTK）家族，在几种类型的肿瘤中均表达。 HER3 结构和功能：HER3 由一个细胞外区域（ECD）、一个跨膜区域和一个细胞内区域（激酶域，KD，以及C末端尾部）组成。
    抗体圈
    2024-12-16
    胰腺癌 肺癌 HER2 HER3 Zenocutuzumab注射液
  • 迈威生物：迈向港股新征程，加速国际化步伐
    医药投融资
    迈威生物：迈向港股新征程，加速国际化步伐
    2024年12月16日，在全球化战略的推动下，迈威（上海）生物科技股份有限公司（以下简称“迈威生物”）宣布了其拟在境外发行股份（H股）并在香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）主板上市的计划。 这一重大举措标志着迈威生物在国际化道路上迈出了坚实的一步，同时也展现了公司对未来发展的坚定信心。 迈威生物，作为一家在科创板上市的创新型生物制药公司，自2017年成立以来，一直致力于通过源头创新为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。
    抗体圈
    2024-12-16
    迈威（上海）生物科技股份有限公司
  • 扬帆出海！华森制药甘桔冰梅片在新加坡获批上市销售，首批药品发货！
    审批动态
    扬帆出海！华森制药甘桔冰梅片在新加坡获批上市销售，首批药品发货！
    12月13日上午， 载满甘桔冰梅片的卡车，从荣昌高新区华森制药第五期生产基地驶出，正式出口新加坡，标志华森制药 首个中成药走向国际，将为更多海外患者带去健康福祉。 今年9月，公司就收到新加坡卫生科学局正式批准信，许可甘桔冰梅片在新加坡上市销售。 新加坡作为亚洲地区的重要经济体和医疗中心，其医药市场开放程度高、监管严格，对药品的质量和安全性有着极高的要求。
    华森制药
    2024-12-16
    重庆华森制药股份有限公司 咽喉疾病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多