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  • 传统上市药企，收购biotech公司
    交易并购
    传统上市药企，收购biotech公司
    长三角新药创新者峰会 扫码免费 报名。 注： 本文不构成任何投资意见和建议 ，以官方/公司公告为准； 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 任何文章转载需得到授权。
    Pharma CMC
    2024-12-15
    公司
  • 完全缓解率100%！默沙东27.5亿美元收购获得的ROR1 ADC 2期临床积极结果公布 | ASH
    交易并购
    完全缓解率100%！默沙东27.5亿美元收购获得的ROR1 ADC 2期临床积极结果公布 | ASH
    zilovertamab vedotin是默沙东在研的一种 靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的ADC。 结果显示，在zilovertamab vedotin剂量为1.75 mg/kg的联合治疗组中，患者（n=15） 的完全缓解率（CR）达到了100% 。 这些数据在第66届美国血液学会（ASH）年会上以口头报告的形式发布（摘要编号#578）。
    医麦客
    2024-12-15
    Merck Sharp & Dohme Ltd ROR1 Zilovertamab vedotin注射液
  • 以“屈”势看未来：精准4.0-VISULYZE助力微创手术个性化新时代！
    公司动态
    以“屈”势看未来：精准4.0-VISULYZE助力微创手术个性化新时代！
    屈光手术历来是眼科学术交流的热点领域，恰逢首部由中国专家发起的国际循证医学指南《Evidence-based Guidelines for Keratorefractive Lenticule Extraction Surgery（角膜屈光性透镜取出术临床诊疗循证指南）》在国际顶级期刊 Ophthalmology 上在线发表，为年会献上了一份特殊的贺礼。 中国屈光三十年，“屈”势引领未来。 中国屈光三十年，中国成就引领世界：中国屈光大事件发展会。
    国际眼科时讯
    2024-12-15
    微创手术 VISULYZE
  • 2024制药并购：百亿美元难再来
    交易并购
    2024制药并购：百亿美元难再来
    正如预期的那样，今年制药公司对并购仍有兴趣，但相较于大型并购，制药公司更倾向于小额交易。 迄今为止宣布的最大额的一笔交易是Novo Holdings拟以165亿美元收购CDMO公司Catalent。 Vertex Pharmaceuticals以49亿美元的价格买下Alpine Immune Sciences，成为今年最大的Biotech收购案。
    同写意
    2024-12-15
    Catalent Inc Vertex Pharmaceuticals Inc Alpine Immune Sciences Inc
  • 她是iPSC发明者之一，专注再生医学、抗炎修复以及肿瘤免疫等三大领域，已创办公司自主研发细胞治疗产品
    专家观点
    她是iPSC发明者之一，专注再生医学、抗炎修复以及肿瘤免疫等三大领域，已创办公司自主研发细胞治疗产品
    俞君英，是人类诱导性多能干细胞 （iPSC，Induced Pluripotent Stem Cell） 技术的发明者之一，由于功能强大该细胞也被称为“万能细胞”。 作为一名来自于浙江诸暨的70后，她当年是老家人眼中公认的学霸。 这些研究旨在解决胚胎干细胞临床应用面临的免疫配型问题，借此探索如何让完全分化的细胞“返老还童”，从而让其变为类胚胎干细胞的多能干细胞状态。
    同写意
    2024-12-15
    肿瘤 iPSC
  • 全国医疗保障工作会议召开，要求强化医保战略购买，探索形成丙类药品目录
    医保动态
    全国医疗保障工作会议召开，要求强化医保战略购买，探索形成丙类药品目录
    2024年12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开。 会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大，二十届二中、三中全会及中央经济工作会议精神，总结2024年医保工作，部署2025年工作。 国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议，局党组成员、副局长李滔、黄华波出席会议。
    县域医共体
    2024-12-15
    医保
  • 肾脏转运体在多黏菌素肾毒性中的研究进展
    前沿研究
    肾脏转运体在多黏菌素肾毒性中的研究进展
    肾脏转运体在多黏菌素肾毒性中的研究进展。 《 医药 导报 》2024年9月 第43卷第9期。 多黏菌素是治疗多重耐药革兰阴性菌感染的一线药物。
    凡默谷
    2024-12-15
    感染 肾脏转运体 多黏菌素肾毒性
  • 国家医保局2025年八大重点工作！下一批集采、价格治理、直接结算…
    招标采购
    国家医保局2025年八大重点工作！下一批集采、价格治理、直接结算…
    12月14日，全国医疗保障工作会议在北京召开，国家医保局党组书记、局长章轲作工作报告，局党组成员、副局长施子海主持会议。 常态化开展国采、地方集采。 相比于以往明确提出“开展新批次国家组织药品耗材集采”，国家医保局在2025年的工作规划中表示 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采”，并引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。
    赛柏蓝
    2024-12-15
    国家医保局
  • 上市后变更管理实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    上市后变更管理实施细则（征求意见）
    为规范我省药品上市后变更管理，强化药品上市许可持有人药品上市后变更管理主体责任，加强药品注册和生产监管的工作衔接，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和《药品上市后变更管理办法（试行）》等法律法规和规范性文件要求，我局于2021年制定发布了《辽宁省药品上市后变更管理实施细则（试行）》，目前，试行期已满，拟转为正式文件，现向社会公开征求意见。 请于2024年12月20日前 将相关意见建议反馈至电子邮箱：，电子邮件主题请注明“辽宁省药品上市后变更管理实施细则意见建议反馈”。 2、省药品审评查验中心应当自备案完成之日起25日内完成对备案资料的审核，必要时根据审核及风险情况进行检查与检验，并将审核意见报省局。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-15
    上市后变更管理
  • ICH：原料药中起始物料指认问答1
    研发注册政策
    ICH：原料药中起始物料指认问答1
    Q1: 在选择和认定起始物料时，是否应该考虑并满足ICH Q11第5节中的所有一般原则。 如果拟定的起始材料不符合所有一般原则，则应提供理由，解释为什么起始物料被认为是合适的。 Q2: ICH Q11中描述的“起始物料”是否与ICH Q7中描述的“API起始物料”相同。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-15
    API 原料药
  • 实控人被批捕、第三季度亏损，睿昂基因如何“破局”？
    公司动态
    实控人被批捕、第三季度亏损，睿昂基因如何“破局”？
    睿昂基因核心高管被查事件有了新进展。 睿昂基因近日发布公告，公司实控人、董事长兼总经理熊慧，实控人、董事兼副总经理熊钧因涉嫌诈骗罪已被批捕，并移交检察机关。 高管被捕或涉阿斯利康“骗保”案。
    思齐俱乐部
    2024-12-15
    AstraZeneca PLC 上海睿昂基因科技股份有限公司
  • 两大医药巨头，重磅合作
    公司动态
    两大医药巨头，重磅合作
    【导读】石药集团与百济神州达成相关药品的独家授权协议。 石药集团12月13日早间公告，已与百济神州就集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂（SYH2039），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议。 SYH2039是石药集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物，有潜力成为一款同类最优(best-in-class)的抗肿瘤药物。
    思齐俱乐部
    2024-12-15
    百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 MAT2A
  • 锚定生物制造新赛道，布局“合成生物”未来产业
    公司动态
    锚定生物制造新赛道，布局“合成生物”未来产业
    合成生物学被誉为“第三次生物技术革命”，在前沿生物技术持续迭代的当下，合成生物学不断被用来变革一系列关键原材料的生产工艺。 在我国《“十四五”生物经济发展规划》中，明确将生物制造作为生物经济战略性新兴产业发展方向，提出要推动化工、医药、材料、轻工等重要工业产品制造与生物技术深度融合，向绿色低碳、可持续发展模式转型。 现代医药港积极布局合成生物学新赛道，为医药产业的创新发展注入了新的活力与无限可能。
    菏泽现代医药港
    2024-12-15
    苏州近岸蛋白质科技股份有限公司
  • 药品全生命周期流程管理
    研发注册政策
    药品全生命周期流程管理
    一、药品生命周期管理的几个重要阶段。 药品生命周期从药品的研发开始，到注册评价，上市使用，再评价，直至由于市场等原因退市的整个过程；分为开发期、引进期、成长期、成熟期和衰退期五个阶段。 化学药研发分创新药和仿制药两大类，两者在研发时间和内容上都有所不同。
    药闻康策
    2024-12-15
    药品全生命周期
  • 百医百答｜涂剑：肿瘤发生骨转移了还能治疗吗？
    专家观点
    百医百答｜涂剑：肿瘤发生骨转移了还能治疗吗？
    临床上已经有了很多的治疗方法。 更多线上服务、官方资讯、原创科普。 敬请关注中山一院官方订阅号。
    中山大学附属第一医院
    2024-12-15
    肿瘤 骨转移
  • 2亿美元现金！艾伯维收购Nimble Therapeutics
    交易并购
    2亿美元现金！艾伯维收购Nimble Therapeutics
    此次收购将使艾伯维获得Nimble的领先资产，包括一种用于治疗银屑病的临床前开发的研究性口服肽IL23R抑制剂，以及其他针对各种自身免疫疾病的新型口服肽产品。 Nimble Therapeutics的专有肽合成平台也将被艾伯维收购，这将有助于艾伯维发现和优化口服肽疗法。 Nimble的管线与艾伯维的免疫学专业知识的结合，代表了一个重要的增长机会，有望解决自身免疫性疾病中未被满足的医疗需求。
    药时代
    2024-12-15
    免疫系统疾病 自身免疫疾病 银屑病 AbbVie Inc IL-23R
  • 愈哥侃临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    临床研究
    愈哥侃临床研究背后的故事：《从概念验证迈向乙肝功能治愈新纪元》
    临床研究堪称百技之首，更能一锤定音！ 团队聚是一团火，散是满天星！ 华山 张文宏教授和谢青教授在上海疫情封控期间被隔离，吃住在办公室，他们对临床研究的执着和强烈的使命感，使得试验没有因为疫情受影响。
    药时代
    2024-12-15
    乙肝
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