洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Sci Adv | 揭秘胶质瘤“攻防战”：陈亮/刘宝辉/顾颖揭示肿瘤区域异质性与双靶点精准治疗策略
    前沿研究
    Sci Adv | 揭秘胶质瘤“攻防战”：陈亮/刘宝辉/顾颖揭示肿瘤区域异质性与双靶点精准治疗策略
    胶质母细胞瘤 （GBM） 是最具侵袭性和致命性的脑肿瘤。 尽管常规治疗手段如手术切除、放疗和化疗已广泛应用，但肿瘤复发几乎不可避免，且患者的中位生存期仅为15个月。 GBM细胞的高异质性和高侵袭性使其难以被彻底清除，并促使治疗后复发。
    BioArtMED
    2024-12-14
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 胶质瘤
  • Cancer Discovery丨BBO-8520，一款同类首创GTP/GDP结合KRAS^G12C的直接共价双重抑制剂
    审批动态
    Cancer Discovery丨BBO-8520，一款同类首创GTP/GDP结合KRAS^G12C的直接共价双重抑制剂
    RAS是人类癌症中最常见的突变致癌基因。 RAS基因编码小GTPase蛋白，这些蛋白在活性GTP结合 （ON） 和非活性GDP结合 （OFF） 状态之间循环。 KRAS G12C 是一种致癌突变，导致对GTPase活化蛋白 （GAP） 介导的水解不敏感，从而显著增加KRAS G12C 在 （ON） 状态下的比例并促进肿瘤细胞生长。
    BioArtMED
    2024-12-14
    恶性肿瘤 KRAS Ras KRAS G12C
  • CDE重磅征求意见：新药全球同步研发——多区域临床数据与获益风险评估指导原则草案公布
    研发注册政策
    CDE重磅征求意见：新药全球同步研发——多区域临床数据与获益风险评估指导原则草案公布
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，我中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起2个月。
    药多网
    2024-12-14
    CDE 新药
  • 云南省药监局发布：2024年度中药材质量标准技术指导原则意见征集公告（第10号）
    研发注册政策
    云南省药监局发布：2024年度中药材质量标准技术指导原则意见征集公告（第10号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为促进和鼓励我省中药传承创新，助力中药材产业高质量发展，提升中药材标准研究水平，进一步规范云南省中药材标准的制定与修订。 请于 2025 年 1 月 9 日前，将意见建议反馈至云南省药品监督管理局，并附相关说明和联系方式。
    药多网
    2024-12-14
    马应龙药业集团股份有限公司
  • 江大周景文团队改造大肠杆菌高效合成红景天苷，产量达16.8g/L，达到报道最高水平
    前沿研究
    江大周景文团队改造大肠杆菌高效合成红景天苷，产量达16.8g/L，达到报道最高水平
    作为“植物界的超级分子”，它不仅具有抗疲劳、抗衰老的作用，还能在抗炎、抗肿瘤和保护心血管系统等方面展现强大的潜力。 红景天苷广泛应用于食品、保健品、化妆品和药物领域，市场需求日益增长。 然而，红景天苷的主要生产方式——从红景天等植物中提取，受限于植物的生长周期、资源稀缺性以及提取效率，难以满足庞大的市场需求。
    生辉SynBio
    2024-12-14
    肿瘤 衰老 疲劳 江南大学 红景天苷
  • 38名顶尖学者联合发声，镜像细菌研究存在重大风险
    前沿研究
    38名顶尖学者联合发声，镜像细菌研究存在重大风险
    近年来，随着合成生物学领域不断发展，领域内取得了不少令人瞩目的突破。 近日，合成生物领域中的一项研究引起了广泛的关注。 该文章基于一份长达 299 页的有关该研究风险的技术报告，题为“Technical Report on Mirror Bacteria: Feasibility and Risks”。
    生辉SynBio
    2024-12-14
    DNA 疟疾
  • 国内首个CD19 ADC药物获批上市；百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    国内首个CD19 ADC药物获批上市；百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂 | 制药在线一周药闻复盘
    首先来看审评审批方面，非常值得关注的就是瓴路药业CD19 ADC获批上市，成为国内首个获批上市的CD19 ADC药物；其次就是研发方面，多个药取得重要进展，值得一提的就是甘李药业GLP-1双周制剂进入Ⅲ期，30周减重17%；再次是交易及投融资方面，最大金额的就是，百济神州以超18亿美元引进石药集团MAT2A抑制剂；最后就是上市方面，东阳光药正式在港交所递交IPO申请。 2、 12月10日，NMPA官网显示， 瓴路药业 的 注射用泰朗妥昔单抗 （Loncastuximab tesirine）获批上市，单药治疗复发/难治性 弥漫性大B细胞淋巴瘤 （R/R DLBCL），该药成为国内首个获批上市的 CD19 ADC 药物。 Loncastuximab tesirine是一款CD19靶向ADC，于2021年4月获FDA加速批准上市。
    CPHI制药在线
    2024-12-14
    CD19 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 替朗妥昔单抗 MAT2A
  • APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    专家观点
    APVRS大会主席Prof Gemmy Cheung：科技引领眼科未来，赋能全球视网膜疾病管理
    此次大会以“用科技改变视网膜疾病管理”为主题，汇聚了来自全球的眼科精英，共同探讨眼科技术与治疗的前沿进展，为与会者搭建了一个跨国界、跨领域的深度交流平台。 大会主席Prof Gemmy Cheung在会后接受《国际眼科时讯》采访时，详细介绍了大会的亮点，并分享了此次盛会的精彩之处。 作为APVRS的大会主席，请您为我们介绍一下此次大会的亮点、规模以及创新之处。
    国际眼科时讯
    2024-12-14
    视网膜疾病
  • 多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    审批动态
    多款在研乙肝/丁肝新药获得各国药品监管部门突破性疗法认定
    华辉安健单抗药物立贝韦塔（HH-003）。 华辉安健用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染的在研药物立贝韦塔（HH-003）单抗近期获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），立贝韦塔（HH-003）是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 此次立贝韦塔单抗获得FDA突破性疗法认定，将加快其全球开发和上市审评进程。
    肝脏时间
    2024-12-14
    HDV 丁肝 乙肝
  • 化工巨头宣布：重组！
    公司动态
    化工巨头宣布：重组！
    德国特种化学品巨头 赢创 工业集团 12月13日公布大规模重组方案，原先归于四个业务部门的业务线，将由执行董事会成员直接领导；运营业务将被划归到两个业务板块，以更具差异化的方式进行管理。 这两大支柱一是解决方案与创新驱动业务，二是技术与效率驱动业务。”。 赢创将把业务线划归到两个新业务板块： 定制化解决方案 和 先进技术 ，将于2025年4月1日生效。
    中国化工报
    2024-12-14
    赢创工业 巨头
  • 无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    临床研究
    无需冷冻，双靶点CAR-T疗法关键性2期临床结果发布 | ASH
    这款细胞疗法同时靶向CD19和CD20抗原，有望解决肿瘤细胞通过丢失CD19或CD20抗原对靶向单一靶点的CAR-T细胞产生耐药性的问题。 此外，这款细胞疗法的制造流程中也不需要冷冻保存CAR-T细胞，患者在细胞制造期间就开始清除自身淋巴细胞的预治疗，在14天内完成从获得患者的自体T细胞到将CAR-T疗法回输到患者体内的整个过程。 中期试验结果显示，在接受过至少两种前期治疗的复发/难治性DLBCL患者中，91.3%的患者成功接受未经过冷冻保存的新鲜CAR-T细胞疗法的治疗。
    医麦客
    2024-12-14
    CD19 CD20 CAR-T细胞疗法
  • 1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    交易并购
    1000万美元！AI制药公司英矽智能获里程碑付款
    XL309是一种选择性、口服USP1小分子抑制剂，是英矽智能在其自主研发的AI平台赋能下发现的，后于2023年对外授权于Exelixis。 在临床前研究中，XL309在多个HRD和非HRD肿瘤细胞系中显示出潜在疗效，并在 BRCA 基因突变的肿瘤细胞、同源重组修复模型中具有强效的抗增殖活性和优异的选择性。 该项由Exelixis主导的I期临床试验正在美国开展，是一项多中心、开放标签试验，旨在评估XL309单药治疗和联合疗法在特定的晚期实体肿瘤患者中的效果。
    医麦客
    2024-12-14
    肿瘤 Insilico Medicine Inc USP1 Exelixis Inc
  • 如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    前沿研究
    如何推进CAR-T细胞治疗快速工艺开发？
    以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下，CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。
    医麦客
    2024-12-14
    恶性肿瘤 细胞治疗
  • 大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    交易并购
    大资金收购5家以下批文，二类等（含申报，在途）
    风云药谈为多家大型企业战略顾问。 受企业委托，现收购5家以下批文，包含在申报中，准备申报产品，经评估有一定价值，符合集团产品战略布局会快速成交；二类产品更好，没有申报最好（可以用企业直接申报）。 购买主体不限于A证，B证，研发公司等情况。
    风云药谈
    2024-12-14
  • 「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    前沿研究
    「技术前沿」｜MetaSPR技术在小分子药物开发中的应用（下）
    在这个医疗科技突飞猛进的时代，每一步创新都是向着更精准、更高效的治疗方案迈进的一大步。 而现在，这一切正由MetaSPR技术变为现实。 量准自主研发的纳米超表面等离子共振检测技术（Meta-Surface Plasmon Resonance, MetaSPR） 作为表面等离子体共振领域的最新突破，以超高的灵敏度和特异性，彻底革新了小分子药物的筛选与优化过程。
    量准
    2024-12-14
    Meta
  • 张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    人事变动
    张锋的Editas裁员65%，没人接盘的管线
    此外，上一代核心管线reni-cel （之前名为EDIT-301） 未能找到商业合作伙伴，reni-cel的开发结束；以及公司向体内基因编辑转型，体外项目的中止；为了节约成本，Editas宣布将裁员65%。 reni-cel是一款体外的、自体的、CRISPR-Cas12a基因编辑药物，被开发用于治疗镰状细胞病（SCD）和β-地中海贫血。 reni-cel是Editas目前唯一一款临床阶段管线。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-14
    小脑共济失调 镰状细胞病 Editas Medicine Inc
  • 夏雪山、程功团队在CTM期刊发文评述一种可用于黄病毒传播控制的蚊虫肠道共生菌
    前沿研究
    夏雪山、程功团队在CTM期刊发文评述一种可用于黄病毒传播控制的蚊虫肠道共生菌
    近日，云南省公共卫生与生物安全重点实验室夏雪山团队、云南省跨境传染病防控与新药创制重点实验室王静林团队，联合清华大学医学院程功教授团队在《 Clnical Translational Medicine 》（医学 1 区， IF=10.6 ）期刊上发表了题为 A symbiotic mosquito-gut bacterium for flavivirus control 的评述文章。 登革热病毒（ DENV ）和寨卡病毒（ ZIKV ）已成为全球主要的公共卫生安全和生物安全挑战，每年有大量人群感染，并有重症死亡人群出现。 最近，张礼明、王静林、程功等人在《 Science 》杂志发表文章，从中国云南省野外捕获的白纹伊蚊肠道中分离出了一种名为 Rosenbergiella_YN46 的共生细菌，该细菌能够阻断 DENV 和 ZIKV 的传播。
    昆明医科大学
    2024-12-14
    登革热
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多