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  • 上半年，6家Biotech扭亏为盈
    财报业绩
    上半年，6家Biotech扭亏为盈
    但其实，由于 生物医药行业本身特殊性，其盈利模式从一开始就区别于大多数行业 ，黑神话的成功也并不足以否定整个生物医药行业。 至少就2024上半年而言，不少Biotech的成绩还是可圈可点，变化显著。 而行业人士也表示，越来越多Biotech实现商业化盈利，某种程度上标志着Biotech创新药企的多年积累之下的盈利节点已至。
    药智网
    2024-09-02
    Biotech
  • 中美双批！锐正基因非病毒体内基因编辑疗法获FDA临床许可
    审批动态
    中美双批！锐正基因非病毒体内基因编辑疗法获FDA临床许可
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ART001 是基于非病毒载体的体内基因编辑候选药物，以脂质纳米颗粒（ LNP ）作为递送载体，将靶向 TTR 基因的基因编辑组件递送至肝脏，能够安全特异地编辑 TTR 基因，阻断 TTR 蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。 值得一提的是，ART001是 国内首个进入IIT的非病毒载体体内基因编辑疗法 ，目前正在国内开展临床I期试验，此次获得美国FDA批准进入临床，成为了 全球同类药物中唯一在中美两地获批临床的候选产品 。
    医麦客News
    2024-09-02
    TTR FDA
  • 462亿买的自免疗法有望上市！全球自免细胞疗法格局一览
    审批动态
    462亿买的自免疗法有望上市！全球自免细胞疗法格局一览
    在第22、23和24周接受nipocalimab+SOC的患者MG-ADL较基线改善了4.70分，显著高于安慰剂+SOC的3.25分，这表明nipocalimab在gMG患者中的治疗潜力。 nipocalimab在今年年初也被Evaluate评为“十大潜在重磅”。 值得一提的是， nipocalimab是强生以65亿美元（约462亿元）价格收购Momenta而获得的 ，这一候选产品也是强生青睐并收购Momenta的关键之一。
    医麦客News
    2024-09-02
    自免细胞疗法
  • >90%！瑞博生物全球首款FXI小核酸药物I期数据首次公布
    临床研究
    >90%！瑞博生物全球首款FXI小核酸药物I期数据首次公布
    RBD4059是瑞博生物基于RIBO-GalSTAR TM 肝靶向技术平台独立开发并拥有全球权益的 GalNAc偶联siRNA药物 ，通过抑制FXI和阻断内源性凝血途径的激活从而实现其抗凝血/抗血栓的作用。 与目前的抗血栓治疗方法相比，RBD4059作为siRNA药物具有更强效、长效且更低出血风险的优势。 值得一提的是， 这是全球首款靶向FXI的候选小核酸药物 。
    医麦客News
    2024-09-02
    小核酸药物
  • Cell子刊！诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
    临床研究
    Cell子刊！诗健生物TROP2 ADC临床研究结果荣登国际知名期刊
    该研究由中国医学科学院肿瘤医院和浙江大学医学院附属第二医院共同牵头开展，马飞教授和邱福铭教授为文章共同通讯作者，王佳妮博士和佟仲生教授为共同第一作者。 该研究结果在 Cell Reports Medicine 全文发表，彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示，ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
    医麦客News
    2024-09-02
    TROP2 ADC
  • 珍宝岛药业参与项目获黑龙江省科学进步一等奖，复方芩兰口服液助力病毒防控
    审批动态
    珍宝岛药业参与项目获黑龙江省科学进步一等奖，复方芩兰口服液助力病毒防控
    近日，黑龙江省科技厅发布《 关于2023年度黑龙江省科学技术奖获奖名单的公告》，对2023年度在黑龙江省科学技术创新和成果转化中作出突出贡献的科学技术人员和组织给予奖励。 由珍宝岛药业参与完成的《 中医药防治重大传染性疾病特色理论创新及临床应用》项目获科学进步一等奖。 近年来，新冠、甲流等传染性疾病的流行获全社会高度关注。
    珍宝岛药业
    2024-09-02
    复方芩兰
  • R司高层变动-新总裁
    人事变动
    R司高层变动-新总裁
    作为一家以创新为驱动的全球生物技术公司，罗氏致力于不断探索从前沿科学到疾病诊断和治疗药物的成果转化，挽救生命、改善人类生活质量。 凭借着卓越的持续创新能力，罗氏制药在抗肿瘤、免疫、抗感染、眼科和神经科学领域都拥有差异化产品布局，并不断将罗氏的领导地位拓展到更多治疗领域。 中国是罗氏制药全球化布局的重要市场，具有巨大的潜力和空间。
    新药社
    2024-09-02
    变动 R司
  • 伊鲁阿克相关ALK抑制剂治疗晚期NSCLC疗效的系统评价和网状荟萃分析在《转化肺癌研究杂志》发表
    前沿研究
    伊鲁阿克相关ALK抑制剂治疗晚期NSCLC疗效的系统评价和网状荟萃分析在《转化肺癌研究杂志》发表
    本项网状荟萃分析比较了伊鲁阿克和其他ALK抑制剂一线治疗亚洲晚期ALK阳性NSCLC患者的疗效。 这项研究由华中科技大学同济医学院附属同济医院褚倩教授领衔完成。 ALK抑制剂是晚期ALK阳性NSCLC的标准治疗方案，克唑替尼是首个上市的ALK抑制剂，之后陆续上市的新一代ALK抑制剂均被证实优于克唑替尼。
    齐鲁制药集团
    2024-09-02
    ALK 肺癌 NSCLC
  • 疫苗内卷「死局」
    招标采购
    疫苗内卷「死局」
    第一类疫苗有公益属性及国家采购，利润微薄；第二类疫苗如水痘、轮状、肺炎、流感、HPV疫苗等，是大部分疫苗企业的主要收入来源。 无论和哪个医药细分领域相比，中国疫苗市场的内卷程度都是极其惨烈的。 几乎每一个重量级的品种，都有或者即将有10家左右甚至更多的上市品种。
    赛柏蓝
    2024-09-02
    HPV 水痘 肺炎
  • 大变局下！药企发展战略思考
    公司动态
    大变局下！药企发展战略思考
    2024年全年药品全终端销售增速预计降至4.9%， 据中康产业研究院预测。 除了终端市场增速下降外，医药工业和研发服务端的整体表现也并不亮眼。 根据国家统计局数据，今年上半年医药制造业规模以上企业工业增加值仅增长2%。
    赛柏蓝
    2024-09-02
  • 镇痛药的破局者之一，海博为药业Nav1.8抑制剂HBW-004285即将开始二期临床试验
    临床研究
    镇痛药的破局者之一，海博为药业Nav1.8抑制剂HBW-004285即将开始二期临床试验
    2024年7月30日，Vertex宣布FDA已受理其开发的新型镇痛药VX-548（Suzetrigine）用于治疗中/重度急性疼痛的上市申请，并授予优先审评资格。 VX-548为Nav1.8抑制剂，因不会带来阿片类镇痛药的成瘾性问题而备受关注， 若成功上市，将成为二十多年来全球首款非阿片类、无成瘾性疼痛治疗药物，具有划时代的意义。 近一年多来，Vertex凭借VX-548在临床研究中表现出的卓越镇痛效果，市值已增加500亿美元。
    成都海博为药业
    2024-09-02
    镇痛
  • 重磅！全国首张干细胞药品“出生证”颁发
    研发注册政策
    重磅！全国首张干细胞药品“出生证”颁发
    九州集团
    2024-09-02
    干细胞药品
  • 被罗氏退货，biotech降本增效，裁员1/4
    公司动态
    被罗氏退货，biotech降本增效，裁员1/4
    但合成致死概念在提出后，并未在制药界引起波澜。 直到1997年，Stephen Friend才提出，合成致死或许可用于抗肿瘤药物的开发。 随着ATR靶点的研究不断深入，越来越多的ATR抑制剂涌现，目前全球已有至少15款ATR抑制剂处于临床阶段，同时这一领域也诞生过重磅交易，罗氏在2022年以超13亿美元的总价从Repare Therapeutics处引进了一款ATR抑制剂。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-02
    ATR Biotech
  • 特朗普呼吁IVF覆盖，加州立法机构将IVF强制性法案提交州长 | IVF治疗资助政策的全球趋势
    医保动态
    特朗普呼吁IVF覆盖，加州立法机构将IVF强制性法案提交州长 | IVF治疗资助政策的全球趋势
    2024年8月29日，对于那些寻求医疗帮助以建立家庭的美国人来说，可能会迎来一些重要的发展。 加利福尼亚州议会通过了一项法案，要求大多数私人健康保险计划提供体外受精(In Vitro Fertilization, IVF)（试管婴儿）的覆盖。 此外，前总统兼2024年共和党候选人唐纳德·J·特朗普呼吁为IVF提供全民覆盖，他在接受NBC新闻采访时表示： “在特朗普政府的领导下，我们将为这种治疗买单……
    生物探索
    2024-09-02
    试管婴儿 加州 IVF
  • 诺华一年两针*降脂产品英克司兰单药治疗在低或中度ASCVD风险患者中显示出具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果
    临床研究
    诺华一年两针*降脂产品英克司兰单药治疗在低或中度ASCVD风险患者中显示出具有临床意义和统计学意义的LDL-C降低效果
    V-MONO III期临床研究达到其主要终点，证明英克司兰单药治疗在降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）方面优于安慰剂和依折麦布 1 。 该临床研究结果为英克司兰在动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）患者中的连续作用提供了越来越多的证据。 数据将与监管机构共享，并在即将举行的医学会议上进行展示。
    诺华集团
    2024-09-02
    英克司兰单药 ASCVD
  • 推动产品产业化落地，微元合成获3亿元融资｜承树专题
    医药投融资
    推动产品产业化落地，微元合成获3亿元融资｜承树专题
    西门子医疗 (Siemens Healthineers)拟以约2亿欧元的价格收购诺华公司(Novartis)的诊断业务，该业务专门生产用于癌症扫描设备PET(正电子发射断层扫描)的放射性化学品。 小林制药在中国重启广告。 小林制药在中国重启广告。
    承树投资
    2024-09-02
    小林制药 微元合成
  • 印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格
    招标采购
    印度一药企因生产质量问题被暂停集采资格
    8月30日，国家药监局发布公告，暂停进口、销售和使用Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊。 同日，国家医保局发布公告，取消Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊中选资格并将该企业列入违规名单。 根据国家药监局发布的公告，国家药监局近期通过远程检查的形式对Dr.Reddy's Laboratories Ltd.盐酸托莫西汀胶囊开展药品生产环节检查。
    中国医药报
    2024-09-02
    印度 集采
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