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  • 第十批国采现场：平均降幅创下历史之最！
    招标采购
    第十批国采现场：平均降幅创下历史之最！
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购（下称“第十批国采”）在上海开标。 但今年，药企的集体焦虑却凸显，其主要原因有二：。 其一，第十批国采竞争异常激烈。
    药闻康策
    2024-12-14
    国采
  • 老药新用！王皓毅团队发现这种抗寄生虫药物能够提高CAR-T抗癌活性
    前沿研究
    老药新用！王皓毅团队发现这种抗寄生虫药物能够提高CAR-T抗癌活性
    T细胞耗竭 （T cell exhaustion） 是T细胞在持续抗原刺激下获得的一种分化状态，其特征为效应细胞功能的进行性丧失、抑制性受体的稳定表达、不同的表观遗传特征、细胞因子生成缺陷、增殖能力受损以及线粒体呼吸和糖酵解功能受到抑制。 T细胞耗竭最初是在慢性淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 （LCMV） 感染的小鼠模型中发现，现在认为T细胞耗竭发生在多种疾病中 （包括恶性肿瘤） 。 近年来发现了两种耗竭型CD8 + 肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） ，它们具有不同的功能特性。
    药时代
    2024-12-13
    恶性肿瘤 CD8
  • 第十批国采，官方结果公布啦！（附3图分析、PDF名单下载）
    招标采购
    第十批国采，官方结果公布啦！（附3图分析、PDF名单下载）
    共有778个产品报价，比前九批国采报价产品数最多的第七批的488个还多了290个， 多出了60% 。 是4+7扩面报价产品数112的 7倍 。 共有385个产品拟中选，比历史峰值第七批的327个还多出了58个， 多出了18% ，是4+7扩面中选产品数64个的 6倍 。
    药时代
    2024-12-13
    国采
  • Molecular Cancer 儿童混合型肝细胞-胆管细胞癌靶向治疗联合化疗展现希望！
    前沿研究
    Molecular Cancer 儿童混合型肝细胞-胆管细胞癌靶向治疗联合化疗展现希望！
    混合型肝细胞-胆管细胞癌（cHCC-CCA）是PLC中一种罕见的亚型，是在同一肿瘤中形态学上既有肝细胞又有胆管细胞分化表型，其独特的生物学、组织学和免疫表型给诊断、治疗和研究等诸方面均带来了挑战。 近日，四川大学华西第二医院血液肿瘤儿科团队在《Molecular Cancer》(影像因子27.7、JCR 1区)期刊上在线发表了题为”Persistent response to combination therapy of pemigatinib and chemotherapy in a child of combined hepatocellular-cholangiocarcinoma with FGFR2 fusion”的报道。 cHCC-CCA在成人PLC中的发病率仅为0.4%-14.2%。
    四川大学华西第二医院
    2024-12-13
    佩米替尼 FGFR2 CCNE1 CCND1 四川大学华西第二医院
  • 闫薇去向已定，加入诺华！
    人事变动
    闫薇去向已定，加入诺华！
    12 月 11 日，武田制药全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪向员工宣布， 武田抗肿瘤事业部负责人闫薇将离开武田，最后工作日是 12 月 12 日 。 闫薇毕业于北京工商大学生物工程专业，曾先后就职于辉瑞、诺华、默沙东等跨国药企，2020 年 4 月，闫薇加入武田中国，担任消化及内科事业部负责人，2022 年 3 月 1 日，闫薇被任命为武田中国抗肿瘤事业部负责人。 目前继任者尚未确定，据了解，武田已启动招聘工作，过渡期间抗肿瘤事业部由武田中国总裁单国洪代管。
    医药代表
    2024-12-13
    Pfizer Inc Novartis AG Merck Sharp & Dohme Ltd Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • 一董事长或被解除职务，4董事1监事已辞职！
    人事变动
    一董事长或被解除职务，4董事1监事已辞职！
    今日，上市公司阳普医疗发布公告，表示已通过了《关于提请解除非独立董事职务的议案》， 董事长邓冠华因无法正常履职 ，经公司控股股东珠海格力金融投资管理有限公司提议，为确保公司董事会规范运作， 董事会提请股东会解除邓冠华先生非独立董事职务 。 阳普医疗董事长、总经理邓冠华今年已被立案调查、实施留置两次（详情见 MRCLUB 历史消息： 一总经理二次被查！ ▌ 4董事、1监事辞职。
    医药代表
    2024-12-13
    阳普医疗科技股份有限公司
  • CSL 获得 CHMP 对 garadacimab 治疗遗传性血管性水肿 （HAE） 的积极评价
    研发注册政策
    CSL 获得 CHMP 对 garadacimab 治疗遗传性血管性水肿 （HAE） 的积极评价
    全球生物技术领导者CSL宣布，欧洲药品管理局（EMA）的药品人类使用委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议授予garadacimab作为成人及12岁及以上青少年HAE患者的每月一次预防性治疗的营销授权。garadacimab是一种针对激活因子XII（因子XIIa）的单克隆抗体，该因子XIIa在HAE患者的肿胀攻击中扮演关键角色，从而在HAE级联反应的顶端抑制，以预防HAE攻击。该决定基于VANGUARD关键性3期临床试验及其开放标签扩展研究的数据，结果显示garadacimab使62%的患者在整个治疗期间无攻击状态，将HAE攻击的中位数减少到零，与安慰剂相比，每月平均HAE攻击次数减少了86.5%。如果获得授权，garadacimab的集中营销授权将在所有欧盟成员国有效。
    PRNewswire
    2024-12-13
    遗传性血管性水肿 CSL Ltd
  • 刚刚！11个上市申请（含化5.1、3类等）出现在通知件！
    审批动态
    刚刚！11个上市申请（含化5.1、3类等）出现在通知件！
    今日（12月13日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），含11个上市申请（含1个化药5.1类、5个化药3类、5个化药4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2024-12-13
    上市申请
  • 刚刚！CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》
    为进一步鼓励新药全球同步研发、同步申报、同步审评和同步上市，在《E17：多区域临床试验计划与设计的一般原则》的基础上，明确基于全球新药研发临床试验数据在中国申请注册上市时进行获益-风险评估的具体技术要求，我中心起草了《新药全球同步研发中基于多区域临床试验数据进行获益风险评估的指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起2个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    药品圈
    2024-12-13
    CDE 新药
  • 百济神州与石药集团就SYH2039（MAT2A抑制剂）达成全球许可协议
    公司动态
    百济神州与石药集团就SYH2039（MAT2A抑制剂）达成全球许可协议
    百济神州宣布签署MAT2A抑制剂全球许可协议。 2024年12月13日 9:30。 SYH2039是一种新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）抑制剂，正被开发用于治疗实体肿瘤。
    药品圈
    2024-12-13
    百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 MAT2A
  • Espire Dental 与华盛顿州西雅图的 5 Dental Practice Group 合作
    交易并购
    Espire Dental 与华盛顿州西雅图的 5 Dental Practice Group 合作
    Espire Dental，一家由牙医创立的快速发展的精英级美容和多学科牙科集团，宣布与位于华盛顿州西雅图的五家牙科实践集团Sauvage PLLC（Sauvage Dentistry）达成合作伙伴关系并完成收购。Sauvage Dentistry自2018年成立以来，以其在市中心西雅图和雷德蒙德社区提供的卓越牙科护理而闻名。Espire Dental总部位于科罗拉多州丹佛，目前拥有39家实践点，遍布科罗拉多州、加利福尼亚州、俄克拉荷马州、怀俄明州、德克萨斯州和华盛顿州。此次收购加强了Espire在市场中的地位，扩大了其在西雅图及周边地区的优质牙科护理和美容牙科服务。Espire Dental首席执行官Tim Hill强调，与Sauvage Dentistry的强文化契合度，并表示很高兴与Dr. Paul Sauvage及其团队一起继续传承家族传统，提升卓越的护理水平。Sauvage Dentistry拥有超过20年的患者护理经验，Dr. Sauvage表示，与Espire团队的合作将帮助其进入下一阶段的增长。Espire Dental提供一流的业务支持服务，包括实践运营领导、临床培训、人力资源、市场营销、保
    PRNewswire
    2024-12-13
  • 疫苗安全再审视：广州女婴悲剧引发的思考
    研发注册政策
    疫苗安全再审视：广州女婴悲剧引发的思考
    1.1 女婴接种疫苗后死亡案例。 2024年12月11日，广州市增城区中新镇发生了一起引起广泛关注的事件：一名4个月大的女婴在接种疫苗后不到24小时内死亡。 然而，在12月11日凌晨约2时，家属发现女婴无呼吸，紧急送往中新镇中心卫生院，经抢救无效，于当日凌晨3时48分宣告临床死亡。
    生物制品圈
    2024-12-13
    疫苗安全
  • 艾伯维 （AbbVie） 将收购 Nimble Therapeutics，进一步加强免疫学产品线
    交易并购
    艾伯维 （AbbVie） 将收购 Nimble Therapeutics，进一步加强免疫学产品线
    AbbVie宣布与Nimble Therapeutics达成最终协议，将收购Nimble及其主要资产——一种用于治疗银屑病和炎症性肠病（IBD）的处于临床前开发的口服肽IL23R抑制剂，以及一系列其他新型口服肽候选药物。AbbVie还将收购Nimble的肽合成、筛选和优化平台，该平台利用专有技术加速肽候选药物的发现和优化。AbbVie表示，此次收购将有助于扩大其产品管线，并有望解决自身免疫疾病患者的未满足医疗需求。交易涉及2亿美元的现金支付，以及根据发展里程碑的潜在支付。
    PRNewswire
    2024-12-13
    AbbVie Inc 银屑病 IL-23R 炎症性肠病 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • 贝达药业多项研究成果在2024 ESMO ASIA发布
    公司动态
    贝达药业多项研究成果在2024 ESMO ASIA发布
    欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO ASIA）是专门关注亚洲地区多学科肿瘤学的年度盛会，旨在为参会者提供一个平台，以分享和讨论该领域的最新研究结果、临床试验和治疗策略。 2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）大会上， 贝达药业BPI-371153等研究以优选口头报告形式公布了最新进展。 BPI-371153是一种口服小分子PD-L1抑制剂，可诱导PD-L1的二聚化和内吞，从而降低细胞膜上的PD-L1水平，有效地破坏PD-1/PD-L1的相互作用。
    贝达药业
    2024-12-13
    PD-1 实体瘤 淋巴瘤 PD-L1 贝达药业股份有限公司
  • 影响女性乳腺癌和卵巢癌的BRCA基因，为何男人也需要检测？
    前沿研究
    影响女性乳腺癌和卵巢癌的BRCA基因，为何男人也需要检测？
    在20世纪90年代的时候，人们发现BRCA1和BRCA2基因突变会影响某些疾病的发生，人们发现这两个基因突变与早发性乳腺癌和卵巢癌家族史相关，在随后的几十年中，研究证明了BRCA1和BRCA2基因与女性乳腺癌和卵巢癌的相关性，对于这部分群体早婚早育并切除输卵管和卵巢，可显著降低乳腺癌和卵巢癌的风险。 但是一个被广泛忽视的群体是BRCA1和BRCA2基因突变的男性，因为这部分男性可能从父母那里遗传了有害的基因突变，但是大部分男人对携带这两个基因突变的危害并不清楚，但是他们也容易患其他的癌症，比如前列腺癌、胰腺癌和乳腺癌。 1、男性携带BRCA基因和患癌风险。
    癌度
    2024-12-13
    胰腺癌 乳腺癌 前列腺癌 卵巢癌 BRCA
  • 丢标“死”，中标“生死未卜”，仿制药企“死局”正式开启
    招标采购
    丢标“死”，中标“生死未卜”，仿制药企“死局”正式开启
    严防“B证”围标，价格降幅再创新高，十批集采“掀桌”后，仿制药企业还有出路吗。 在十批集采拟中标结果发布后，类似的感叹此起彼伏。 十批集采直接放了个大招，平均降幅或超过70%。
    E药经理人
    2024-12-13
    中标
  • 伤害委员会与儿童医院合作，为患有罕见病的儿童带来安慰和快乐
    交易并购
    伤害委员会与儿童医院合作，为患有罕见病的儿童带来安慰和快乐
    美国佛罗里达州坦帕，2024年12月13日——面对罕见疾病的儿童不仅面临医疗挑战，还要承受漫长复杂治疗带来的情感压力。伤害委员会（Injury Board）自豪地与全国儿童医院合作，开展了“伤害委员会行动日：希望之礼”（Injury Board Day of Action: Gift of Hope）全国性活动，旨在为年轻患者带来安慰和快乐。伤害委员会正在收集和捐赠玩具、艺术用品、感官物品和舒适物品，以支持治疗中的儿童。委员会成员律师事务所与医院慈善部门紧密合作，确保每件物品都符合特定需求，为患者提供有意义的个性化礼物。伤害委员会负责人帕特里克·米克勒（Patrick Mickler）表示，他们的组织对“希望之礼”活动深感承诺，能够为医院中的儿童带来一丝安慰，无论是缓解焦虑的玩具还是帮助消磨时间的书籍，都是一种真正的回报。伤害委员会创始人汤姆·杨（Tom Young）表示，他们的“行动日”活动将律师们聚集在一起，支持有需要的人，他为会员们对全国家庭展现的同情心感到自豪。伤害委员会是一个专业协会，由诉讼律师组成，他们汇聚时间、才能和资源，扩大草根组织的覆盖范围，为美国各地更强大的社区做出贡献。
    PRNewswire
    2024-12-13
    罕见病
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