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  • 君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    财报业绩
    君实生物财报：PD-1 单抗收入增长 50%，50+ 在研产品正在开发中
    8 月 30 日，君实生物公布 2024 上半年财务报告。 其中， 核心产品 PD-1 单抗拓益（特瑞普利单抗）收入 6.71 亿元，同比增长约 50% 。 值得注意的是， 君实生物上半年研发投入 5.46 亿元，同比下降 42% 。
    Insight数据库
    2024-09-02
    PD1 PD-1
  • 终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发
    前沿研究
    终于！Benitec Bio还是彻底放弃了siRNA疗法乙肝新药研发
    据澳大利亚基因疗法开发公司 Benitec Biopharma 官方网站信息，他们终于把一款 RNAi 疗法在研乙肝新药 BB-103 给剔除研发管线了，该药此前数年一直处在临床前研究阶段，并一直在寻找合适的合作伙伴共同开发，看来等了那么多年还是没等来真命天子，但是不影响别人家的股价这几年蹭蹭蹭往上涨啊。 BB-103 采用AAV8（腺相关病毒8）为载体，该载体使用三个野生型pol III启动子来驱动三个短发夹 RNA（shRNA）的表达，每个嵌入在miRNA主链内，以同时靶向HBV RNA 上的核心，S抗原和X蛋白区域中的三个保守序列。 单剂量 BB-103 联合每日恩替卡韦 可使血清 HBV DNA 水平降至远低于 3.72 logs 的 LLOQ。
    肝脏时间
    2024-09-02
    乙肝
  • 强生的下一个自免炸弹来袭？
    前沿研究
    强生的下一个自免炸弹来袭？
    8月30日，强生宣布向FDA提交生物制品许可申请 (BLA)，寻求在全球范围内首次批准FcRn单抗Nipocalimab用于治疗全身性重症肌无力 (gMG) 患者。 自2021年艾加莫德（Efgartigimod）作为全球首款FcRn拮抗剂获批上市，揭开了FcRn靶点在治疗MG的神秘面纱，众多药企快速跟进研发，Nipocalimab将是FcRn赛道迎来第三款创新药物，也是强生在自免领域的又一款重要产品。 FcRn：自免领域新兴热门靶点。
    贝壳社
    2024-09-02
    FcRn 重症肌无力 自免炸弹
  • 生物股份2024半年报 ：猫四联进入注册阶段，犬三联完成临床
    医药投融资
    生物股份2024半年报 ：猫四联进入注册阶段，犬三联完成临床
    报告期内，公司实现营业收入 6.12 亿元，同比降低 10.66%；归属于上市公司股东的净利润 1.23 亿元， 同比降低 8.56%；。 公司拥有口蹄疫、高致病性禽流感、布鲁氏菌病和小反刍兽疫四大强制免疫疫苗产品，是农业农村部 口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗 的定点生产企业。 拥有金宇保灵、扬州优邦和辽宁益康三大动物疫苗智能制造生产基地。
    药时空
    2024-09-02
    禽流感
  • ADC技术：在非肿瘤学领域的创新应用
    前沿研究
    ADC技术：在非肿瘤学领域的创新应用
    ADC领域自2000年以后逐渐开始被推向市场，近几年更是在肿瘤治疗领域异军突起，迎来快速发展，这也让这一赛道竞争激烈， 为了差异化竞争，部分公司着手研发非肿瘤领域的ADC ，虽然相关ADC数量极少，且大多处于临床前期，但这也不失为一种新的思路。 细菌感染：ADC可以针对特定的细菌病原体，将抗生素直接输送到细菌，这可能有助于降低抗生素耐药性并保护有益的微生物群。 病毒感染：ADC可以被设计用于靶向病毒蛋白，为治疗艾滋病毒和肝炎等病毒感染提供一种新方法。
    抗体圈
    2024-09-02
    肿瘤 ADC技术
  • 中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可
    审批动态
    中国首个基于非病毒载体的体内基因编辑药物ART001获FDA临床试验许可
    9月2日， 锐正基因自主研发的针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的产品ART001近日美国IND申请通过 ，成为中国第一个获美国FDA临床试验许可的基于非病毒载体的体内基因编辑药物。 ART001是中国首个进入人体临床试验（IIT）的基于非病毒载体的体内基因编辑药物， 目前正在中国开展临床1期试验 。 此次美国FDA IND获批， ART001成为全球同类药物中唯一获得中美两国临床试验许可的产品。
    药研网
    2024-09-02
    淀粉样变性 非病毒载体 基因编辑药物
  • 细胞中的相分离“魔术”
    前沿研究
    细胞中的相分离“魔术”
    生物分子相分离，一个虽然听起来专业而遥远的概念，实际上在我们身体内的每一个细胞中都上演精彩的 “ 魔术 ” 。 相分离是指在细胞质中，某些蛋白质和核酸（如 DNA 和 RNA ）能够自发地聚集在一起，形成类似于 “ 液滴 ” 的结构，而不依赖于膜的包裹。 这些 “ 液滴 ” 可以在细胞内自由移动，同时保持其内部的分子组成相对稳定。
    大屯路15号
    2024-09-02
  • 关注 | 格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”医疗器械主文档登记！
    研发注册政策
    关注 | 格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”医疗器械主文档登记！
    格莱威医疗完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案（图源： CMDE）。 近日消息， 济南格莱威医疗科技有限公司（以下简称“ 格莱威医疗 ”）顺利完成“医用聚乳酸微球原材料”的医疗器械主文档备案，主文档登记号：M2024283-000，上述该原料可以用于再生医美材料、组织工程材料和药物载体。 截至目前，除多款I/II类器械外，格莱威医疗已有1款三类医疗器械（可吸收止血粉）获NMPA批准上市。
    Medactive
    2024-09-02
    格莱威医疗
  • 北京大学苗蕾团队开发视黄酸LNP-mRNA治疗MASH，提出高表达与长滞留(FORT)策略
    前沿研究
    北京大学苗蕾团队开发视黄酸LNP-mRNA治疗MASH，提出高表达与长滞留(FORT)策略
    代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 （MASH） 是一种慢性肝脏炎症，可发展为肝硬化和肝癌等疾病，在我国发病率高，严重危害人类生命健康。 有抗炎、抗纤维化作用的重组蛋白和多肽类药物，如松弛素relaxin （RLN） 、IL-10等在临床前研究中具有治疗潜力，但这些蛋白质疗法往往因清除速度快、稳定性不佳且缺乏靶向性而很难实现临床转化。 因此，开发靶向递送治疗性抗纤维化蛋白并延长它们在纤维化病变中的保留的策略对于MASH治疗至关重要。
    源兴基因
    2024-09-02
    IL-10 肝炎 肝硬化
  • Cell子刊！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）临床研究结果荣登国际知名期刊Cell Reports Medicine
    临床研究
    Cell子刊！诗健生物ESG401（TROP2 ADC）临床研究结果荣登国际知名期刊Cell Reports Medicine
    2024年8月30日，诗健生物核心产品ESG401 首次人体(First-in-human)临床研究的 Ia期剂量递增研究的研究成果正式在线发表于Cell子刊、国际知名医学期刊Cell Reports Medicine(影响因子：11.7)。 该研究结果在Cell Reports Medicine全文发表，彰显了国际学术界对ESG401研发创新性及其临床研究成果的高度认可。 临床前研究结果显示，ESG401具有优异的安全性、有效性和药理学特征。
    诗健生物
    2024-09-02
    ADC
  • 量子之歌2024财年营收约38亿元：中概银发经济第一股，估值或仍被低估
    财报业绩
    量子之歌2024财年营收约38亿元：中概银发经济第一股，估值或仍被低估
    坚持深耕银发经济“蓝海”。 财报显示， 量子之歌 2 024 年财年 全年总营收38.0亿元，同比增长23.2%；第四季度营收为10.0亿元，同比增长20.7%；经调整净利润连续七个季度盈利，盈利能力持续提升。 截至2024年6月30日，量子之歌的注册用户总数1.276亿，继续保持高质量增长 。
    IPO早知道
    2024-09-02
    中概银发
  • T 细胞激活装备升级！GMP 抗 CD3 & CD28 抗体全新上线
    前沿研究
    T 细胞激活装备升级！GMP 抗 CD3 & CD28 抗体全新上线
    T 细胞活化是 T 细胞治疗中不可或缺的步骤，影响细胞治疗产品的细胞组成和表型。 在自然状态下，抗原呈递细胞，如树突细胞，是激活 T 细胞的主要介质，但在生产环境中使用它们是不切实际的。 Bio-Techne 全新推出重组人 GMP 抗 CD3 和 CD28 抗体，为您的免疫细胞疗法生产流程增加灵活性。
    RnDSystems
    2024-09-02
    CD3 CD28 GMP
  • 基因治疗逆转衰老，I期临床数据亮眼
    临床研究
    基因治疗逆转衰老，I期临床数据亮眼
    近日，Krystal Biotech的全资子公司Jeune Aesthetics宣布了其I期临床试验PEARL-1中关于基因疗法KB301用于眼角皱纹（队列3）和颈部动态皱纹（队列4）治疗的安全性和有效性数据。 KB301是一种可直接皮内注射至皱纹处的基因疗法，该疗法采用Krystal Biotech的创新型、非复制缺陷、非整合的HSV-1载体，将两个拷贝的COL3A1基因递送到皮肤靶细胞中，从而提高III型胶原蛋白表达水平，以应对由于胶原蛋白减少和皮肤细胞外基质损伤而导致的皮肤老化。 剩余的18名受试者在接受了颈部区域的KB301注射后两个月内进行了美容改善评估。
    细胞与基因治疗领域
    2024-09-02
    皱纹 衰老 基因治疗
  • 影禾医脉宣布完成数千万元天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐
    医药投融资
    影禾医脉宣布完成数千万元天使轮融资，加速AI基础设施建设步伐
    近日， 上海影禾医脉智能科技有限公司（以下简称“影禾医脉”）于2024年上半年成功完成天使轮融资 。 本轮融资由中金资本领投，融资资金总额为数千万元人民币，标志着公司在推动医学影像智能化道路上迈出了坚实的一步。 影禾医脉是基于其全新自研的MIIA基座大模型，在医学影像人工智能领域的持续创新者。
    生物天使
    2024-09-02
    影禾医脉
  • 先进治疗药品-干细胞产品药学审评常见问题及考虑
    研发注册政策
    先进治疗药品-干细胞产品药学审评常见问题及考虑
    2024年8月2日，药审中心举办了第八期“药审云课堂”，就新发布的有关文件进行宣贯，并对抗肿瘤药物研发、创新药临床研究、ICH相关指导原则等进行了解读，其中崔靖老师对《先进治疗药品药学审评常见问题及考虑》进行了解读分享。 针对 药学常见问题和考虑 部分，分别以C AR-T 产品、 干细胞治疗产品 、溶瘤病毒产品以及A AV 基因治疗产品为例，分享其药学审评中常见共性问题及相关考虑。 分享之前，我们先了解一下“先进治疗药品”，那什么是“先进治疗药品”呢。
    瑷格干细胞
    2024-09-02
    肿瘤 干细胞
  • 未知君、耀速科技、净拓生物三方战略合作 多模态临床前模型赋能微生态产业化
    公司动态
    未知君、耀速科技、净拓生物三方战略合作 多模态临床前模型赋能微生态产业化
    近日， 未知君、耀速科技、净拓生物 签订战略合作协议 ，三方将以此次战略合作为契机，利用各自技术优势，开发更高效的临床前评价模型，携手推进器官芯片在微生物药物研发及相关技术服务平台的建设和商业化开发。 根据协议，耀速科技将凭借其在器官芯片和人工智能疾病建模、药物测试与研发领域的专长，与净拓生物业内领先的综合型实验动物平台相结合，基于未知君在微生物组药物研发和消费品开发方面的优势，三方联合探索并开发更准确的临床前模型，从而推进人体微生物组相关的创新项目开发。 这些项目将涉及靶点验证、临床前的毒理和药效研究、菌株筛选等多个研发领域，实现科研和商业化的双重目标。
    未知君
    2024-09-02
    净拓生物 耀速科技
  • 一图速览 | 康辰药业2024年半年报
    财报业绩
    一图速览 | 康辰药业2024年半年报
    康辰药业
    2024-09-02
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