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6款1类新药首次在中国获批临床！来自艾伯维、齐鲁制药等审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月6日~5月10日），有6 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子、 抗体、抗体偶联药物（ADC） 等类型。 艾伯维申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作）。
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赛岚医药亮相AACR2025：重磅推出表观遗传首创药物，聚焦肿瘤靶向新机制前沿研究4月25日至30日，美国癌症研究协会（AACR）2025年年会在风景如画的密歇根湖畔、开满郁金香的“风城”芝加哥召开。 赛岚（杭州）生物医药科技有限公司（简称“赛岚”）携两个First-in-Class创新抗肿瘤项目参会，通过4项壁报展示了全球首创的表观遗传学靶点和小分子药物的最新研究进展，以及赛岚独家的EpigenPLUS平台在转化医学中的应用成果，展现了新一代中国生物技术公司在源头创新和转化的实力，引起了众多研究者、BD和投资人的关注。 PRMT1靶点&CTS2190分子。
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制药巨头争霸赛，谁在逆袭？谁在掉队？公司动态医药行业开始回暖，全球 TOP20 药企中， 只有 1 家 24 年营收出现了下滑 。 对比一下，23 年有 8 家，差距特别明显。 这 20 家药企中， 有 6 家营收实现了两位数增长 ，包括阿斯利康、诺华、礼来、诺和诺德、安进和武田。
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CGCS展商伙伴 | 灏洋生物：致力于细胞治疗配套产业公司动态触界生物2025-05-10CGCS 细胞治疗
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生成式AI赋能药企创新：诺华制药的治理架构与落地实践全景公司动态本文根据诺华制药中国区数据数字信息技术负责人李智伟在CIAPH-第13届医药健康行业数字化高峰论坛”上的分享整理。 李智伟 诺华制药中国区数据数字信息技术负责人。 今天，我将重点分享生成式人工智能在工作场景中面临的挑战、对应的解决方案以及从中总结的实践经验 。智药邦2025-05-10AI
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CGCS展商伙伴 | 维通达：长期深耕肿瘤免疫、肝脏疾病两大领域公司动态
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圣因生物蝉联动脉网未来医疗100强-中国创新医药与生物制品榜TOP100公司动态2025年5月9日，中国医疗健康产业权威平台动脉网正式发布"2025未来医疗100强"榜单，圣因生物（SanegeneBio）凭借其创新的RNAi疗法研发实力，成功入选“2025未来医疗100强-中国创新医药与生物制品榜TOP100”。 该榜单是业内最具公信力的年度评选之一，旨在发掘中国医疗健康产业中最具创新力和成长性的企业。 圣因生物入选“2025未来医疗100强-中国创新医药与生物制品榜TOP100”。
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2025年EASL发布：柯君医药CG-0416临床前数据揭示减重-MASH协同治疗新突破研发注册政策柯君医药团队在2025年欧洲肝脏研究协会年会上首次公布新型靶向THR-β前药CG-0416的突破性临床前数据，该药在减脂保肌方面展现出显著优势。CG-0416通过创新设计实现肝脏靶向激活，在MASH和减重联合治疗领域具有三重临床价值：降低肝脏脂肪蓄积、快速降低体重、保持肌肉水平。与现有减重疗法相比，CG-0416具有安全性高、肌肉保护机制创新等特点，有望为代谢性疾病治疗领域带来颠覆性变革。柯君医药致力于成为一家立足中国布局全球的创新药公司，已成功研发多个具有市场价值并具备全球独立知识产权的创新型管线药物。
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逆转肝纤维化，MASH疗法展现长期疗效；阿斯利康重磅免疫疗法组合3期结果积极……临床研究显著改善肝纤维化，MASH疗法2b期临床试验最新结果公布。 Akero Therapeutics公司今日宣布，在欧洲肝脏研究学会（EASL）大会上公布了其2b期SYMMETRY临床试验的最新结果， 展示了efruxifermin（EFX）在改善由代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）引起的代偿期肝硬化（F4）方面的潜力。 在预设的亚组分析中（基线和第96周均进行肝活检的患者，N=134），接受EFX（50 mg）治疗的患者中有39%达到了肝纤维化改善的标准，而安慰剂组仅为15%（p=0.009）。
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阿斯利康的阳谋公司动态近期，阿斯利康宣布，将正式退出神经科学研发领域， 优先发展减重、免疫学等核心治疗领域。 赛道的切换，不仅意味着阿斯利康集中资源押注高潜力领域、重塑增长引擎，更是对其核心竞争力的重构。 阿斯利康表示，退出神经科学领域 后 能将资源重新投入到更具价值的项目中，特别是在减重、免疫学和呼吸疾病等领域。
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6500万美元A轮融资！HAYA暗基因组疗法如何改写慢性病治疗规则？医药投融资本轮融资由欧洲顶级风投Sofinnova Partners和Earlybird Venture Capital领投，礼来公司（Eli Lilly）、ATHOS等知名机构跟投。 融资背后的硬核技术：。 人类基因组中约 98% 为非编码区域，传统药物开发长期聚焦于 2% 的蛋白质编码基因，而 HAYA 则瞄准了剩余未被开发的 “ 暗物质 ”—— 长链非编码 RNA （ lncRNA ）。
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100%癌症患者缓解！KRAS小分子抑制剂组合亮眼试验结果公布临床研究近日，Revolution Medicines公开了第一季度财报，并同步公布旗下多个研发管线的最新进展，涵盖KRAS突变相关的胰腺导管腺癌（PDAC）和非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域的多个关键临床研究与早期研发项目， 显示出公司在RAS靶向创新药物开发领域的持续推进力与多点布局。 值得一提的是， 在携带KRAS G12C突变且肿瘤比例评分（TPS）≥50%的NSCLC患者中，其小分子疗法elironrasib联合PD-1抑制剂pembrolizumab实现亮眼100%的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。 Revolution Medicines正推进其主打疗法 daraxonrasib （ RMC-6236，非共价泛KRAS分子胶抑制剂） 的两项全球3期关键性临床试验：。
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阿斯利康超 20 亿元投资的细胞治疗生产基地开业医药投融资阿斯利康全球运营执行副总裁帕姆·程 （Pam Che ng ） 在 5 月 5 日该细胞生产基地的正式开业仪式上表示，「我们深知我们所做工作的重要性，因为生命和健康危在旦夕。 该中心一旦投入运营，将采用 新型 CAR-T 细胞疗法，用于治疗淋巴瘤、白血病等血液癌症 。 新工厂开业之前，阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特 （Pascal Soriot） 最近几周曾表示将投资美国。
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近 3 亿元！济景医药完成 B 轮融资，推进 KRAS G12D 降解剂开发医药投融资资金将主要用于 KRAS G12D 的强效选择性降解剂 PT0253 的下一阶段临床开发 。 同时，PAQ 宣布 Andrew Krivoshik 博士已加入公司担任首席医疗官 （CMO） 。 此次融资将用于推进公司核心管线 PT0253 的下一阶段临床开发。
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2500 万美元！AI 制药服务公司完成融资，推进人工智能模型研发医药投融资由 Obvious Ventures 领投，跟投包括 Andreessen Horowitz （a16z） Bio+Health、Lux Capital、S32、Character 和 Amino Collective，以及包括 Oren Etzioni、Jeff Hammerbacher、Malay Gandhi 和 Jakob Uszkoreit 在内的天使投资者跟投。 这笔资金来自制药行业的一个转折点，制药行业面临着多方面的压力：早期资金日益稀缺，来自中国生物技术公司的竞争日益激烈，传统的药物发现过程仍然效率低下且成本高昂。 临床前药物发现过程中最大的瓶颈之一是平衡药物的活性与吸收、分布、代谢、排泄和毒性 （ADMET） 的关键特性所需的大量时间和金钱。医麦客2025-05-10
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治疗肝转移乳腺癌，荣昌生物 HER2 靶向 ADC 新适应症在国内获批审批动态据荣昌生物介绍，该药本次获批适应症为，用于既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性且 存在肝转移的晚期乳腺癌 患者 。 这也是该产品在中国获批的第三项适应症。 维迪西妥单抗 （RC48） 是荣昌生物研发的靶向 HER2 的 ADC，此前已有 胃癌、尿路上皮癌 两大适应症在中国获批上市。
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「装甲CAR-NK」治疗实体瘤，已有企业入局，ORR最高达100%审批动态CAR-NK 细胞疗法已经在血液瘤治疗中展现出显著的疗效，但在实体瘤中会受到免疫抑制性肿瘤微环境 （TME） 影响，导致功能失调、耗竭和代谢受损。 目前，已经开发出了多种增强 CAR-NK 细胞疗效的策略，包括上调趋化因子受体以增强细胞浸润到肿瘤组织，靶向并破坏癌症相关成纤维细胞，减少细胞耗竭相关的转录因子等。 不过如何让免疫细胞顺利渗透到 TME 并解决 其在 TME 内的能量供应和存活问题 ，仍是尚未攻克的难题。
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突破在即！全球登革热疫苗研发最新进展盘点前沿研究登革热是全球影响范围最广的节肢动物媒介疾病 ， 主要通过埃及伊蚊或白纹伊蚊传播，全球有近一半的人口面临感染的风险。 目前，还没有通用的抗登革病毒药物。 2023 年报告的登革热病例数最多，世卫组织美洲区域报告了 450 万例病例和 2300 例死亡。
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未来的黄金宝藏：RNA疗法前沿研究在过去的几十年中，人们越来越多地将关注点集中在基于新科学发现的创新治疗策略。 人类基因组计划（HGP）揭示了人类基因组的大量信息，而下一代测序技术的进步，使研究人员能够揭示一些遗传因素在许多疾病中的作用，如癌症、类风湿性关节炎、帕金森病和阿尔茨海默病。 目前，基于RNA的治疗方法得到快速发展，许多研究的成果已经揭示了编码和非编码RNA（ncRNAs）的重要作用，如miRNA、长ncRNAs（lncRNA）、circRNA和siRNAs。
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双表位双特异性抗体的治疗应用及前景前沿研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
1,063个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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