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  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国 FDA 批准开展二期临床试验
    临床研究
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国 FDA 批准开展二期临床试验
    公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动。 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数。
    爱科诺生物医药
    2024-12-13
    溃疡性结肠炎 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 RIPK2 AC-201片 AC-101片
  • 远大医药1500万美元首付款引进！眼科新药在中国申报上市
    交易并购
    远大医药1500万美元首付款引进！眼科新药在中国申报上市
    公开资料显示， 洛替拉纳（lotilaner）是一款用于治疗蠕形螨睑缘炎的创新眼用制剂。 美国FDA已经 于2023年 7月批准Xdemvy（洛替拉纳滴眼液，0.25%，研发代号TP-03）上市，用于治疗蠕形螨性睑缘炎。 根据新闻稿，这是FDA批准的首个直接靶向疾病根本原因的蠕形螨治疗药物。
    医药观澜
    2024-12-13
    远大医药（中国）有限公司
  • 近5亿美元！“渐冻症”创新疗法达成授权合作
    交易并购
    近5亿美元！“渐冻症”创新疗法达成授权合作
    近日，Dewpoint Therapeutics与田边三菱制药株式会社（MTPC）宣布达成战略研究合作协议，双方将共同推进Dewpoint的一款 在研 TA R DNA 结合蛋白43（TDP-43）靶向 小分子凝聚体调节剂（c-mod），用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者 。 根据协议条款，Dewpoint将获得预付款，并有资格根据特定的近期研究和开发目标获得里程碑款项。 Dewpoint Therapeutics是一家专注于开发生物分子凝聚体（biomolecule condensate）调节药物的生物技术公司。
    医药观澜
    2024-12-13
    肌萎缩侧索硬化 TARDBP Mitsubishi Tanabe Pharma Corp
  • GLP-1/GIP双重受体激动剂研究进展
    前沿研究
    GLP-1/GIP双重受体激动剂研究进展
    GLP-1受体激动剂因其独特的作用优势在降糖及减重领域的研究日趋火热。 为追求更好的疗效及更低的药物副作用，以GLP-1为基础的单分子多重受体激动剂有望将几种胃肠激素的有益作用整合到同一个分子中，以改善代谢紊乱。 本文着重介绍GLP-1/GIP双重受体激动剂的研究进展，为研发人员提供参考 。
    创药网
    2024-12-13
    GLP-1 GIP
  • 第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    招标采购
    第十批国家组织药品集采有哪些亮点？
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海市开标， 共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域。 最终有234家企业的385个产品获得拟中选资格， 中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 同时，医保部门正大力推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。
    药闻康策
    2024-12-13
    糖尿病 肿瘤 高血压
  • 政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    研发注册政策
    政策法规 | FDA新发布用于NDA&BLA申报指南文件
    ｜中肽生化内容团队编辑。 2024年12月6日， 美国食品药品监督管理局（FDA） 发布“Standardized Format for Electronic Submission of NDA and BLA Content for the Planning of Bioresearch Monitoring (BIMO) Inspections for CDER Submissions Guidance for Industry ”指 南文件。 该指南的目标是提高 FDA 检查规划的效率，确保临床研究的合规性，特别是在提交新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）时。
    中肽生化
    2024-12-13
    NDA&BLA FDA
  • 2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    前沿研究
    2024年Science十大科学突破！CAR-T治疗自身免疫疾病上榜！
    2024年12月12日，《科学》 （ Science ） 发布了年度十大科学突破，代表着这一年中最重大的科学发现、进展和趋势。 在最新发布的 “2024年 Science 十大科学突破” 榜单中，生命科学领域有多项重磅研究上榜，除了荣获科学突破冠军奖的一种“长效HIV预防针剂”预防艾滋病的药物研究，另外一项“利用CAR-T治疗自身免疫疾病”的突破性研究也入选榜单前列，这也是继2013年肿瘤免疫疗法被选入年度十大科学突破之后，CAR-T治疗自身免疫疾病再次获 Science 杂志年度科学突破入围奖。 Science 年度科学突破： CAR-T 治疗 自身免疫疾病 ， 开启细胞 治疗新篇章。
    邦耀实验室
    2024-12-13
    恶性肿瘤 艾滋病 自身免疫疾病 遗传疾病 Science Corp
  • 诺华新高管来自武田
    公司动态
    诺华新高管来自武田
    近日， 武田官宣 抗肿瘤事业部负责人闫薇女士离职，随即，诺华宣布 闫薇加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员。 本月12号从武田离职，13号加入诺华，无缝 衔接。 闫薇将于2024年12月13日加入诺华，担任肿瘤治疗领域负责人，成为诺华国际业务部中国区管理团队成员，并向我直接汇报。
    新药社
    2024-12-13
    肿瘤 肺癌 Novartis AG 血液肿瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    医药投融资
    华医Family | 安龄生物完成新一轮融资，持续领跑外泌体技术应用赛道
    近日， 安龄生物 完成新一轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业投资的 华医资本 领投，东方美谷股权基金参与。 融资完成后，安龄生物将进一步深化其间充质干细胞外泌体技术的自主研发，推动相关产品的技术突破与市场化进程。 公司技术研发平台已通过ISO9001-2015质量管理体系认证，并获得美国FDA的双重认可，展现出强大的技术实力和全球化发展潜力。
    华医资本
    2024-12-13
    恶性肿瘤 慢性阻塞性肺疾病 上海市静安区闸北中心医院（上海长征医院闸北分院）
  • 和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    公司动态
    和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    技术创新，引领行业发展。 缓控释制剂，顾名思义，是指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。 与传统制剂相比，缓控释制剂能够显著延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，提高治疗效果。
    和泽医药
    2024-12-13
    艾普拉唑 心肌梗死 反流性食管炎 十二指肠溃疡 短暂性脑缺血发作
  • 爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    审批动态
    爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验
    公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)。 AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动。 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中，AC-101 在健康志愿者中表现出良好的安全性和药代/药动参数。
    晨兴创投
    2024-12-13
    溃疡性结肠炎 爱科诺生物医药（苏州）有限公司 RIPK2 AC-201片 AC-101片
  • 呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    前沿研究
    呼吸道病原体核酸六联检介绍（PPT）
    IND2025 主会场授课已被预定 ，大会 第一天下午 茶歇前授课时间段预定开始，咨询热线：177 0186 0390。 来源：北大人民医院检验科。 戳 “阅读原文” 立即注册，抢IND2025免费参会名额!
    药精通Bio
    2024-12-13
    原体核酸
  • Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    前沿研究
    Bioactive materials:利用骨髓干细胞打造骨类器官的操作指南
    骨组织工程领域近年来取得了显著进展，特别是在骨器官类器官（Bone organoids）的研究方面。 骨器官类器官的研究进展不仅体现在它们能够模拟骨组织的结构和功能，而且还在于它们在疾病模型构建、药物测试以及个性化医疗中的潜在应用。 与传统的二维（2D）培养模型相比，骨器官类器官能够更好地模拟骨组织复杂的细胞间相互作用和微环境，这对于理解骨组织的发展、疾病以及再生至关重要。
    药精通Bio
    2024-12-13
    骨类器官
  • 18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    交易并购
    18.35亿美元：石药集团MAT2A抑制剂授权给百济神州
    SYH2039为石药集团通过AI设计得到的高选择性、高活性小分子MAT2A抑制剂。 SYH2039目前处于一期临床阶段。 今年10月，石药集团临床前小分子Lpa抑制剂以20亿美元价格授权给阿斯利康，预付款为1亿美元。
    药精通Bio
    2024-12-13
    AstraZeneca PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 MAT2A
  • 植恩生物子公司锐恩医药坦锐静®枸橼酸坦度螺酮片成功中选第十批国家集采
    审批动态
    植恩生物子公司锐恩医药坦锐静®枸橼酸坦度螺酮片成功中选第十批国家集采
    植恩生物成立于2001年4月，是一家集医药研发、生产、销售和健康服务为一体的国家高新技术企业，公司专注于构建药品全生命周期管理服务体系，通过"产品(服务)交付+商品交易服务”的方式，构建生物医药产业集群。 以MAH(上市许可持有人)为核心，提供CDMO、交易促进、药品上市后研究等全生命周期的服务。 公司已获评有国家技术发明奖、国家企业技术中心、国家专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、药物先进制造技术国家地方联合工程研究中心等国家级荣誉；获得重庆市生物医药产业链主企业、重庆市博士后科研工作站、重庆市新药设计工程技术研究中心、重庆市手性药物工程技术研究中心、创新药物与先进药物制造技术工程研究中心等多项市级荣誉。
    植恩生物
    2024-12-13
  • Oncogene丨焦保卫团队发现EGFR的分子胶降解剂
    前沿研究
    Oncogene丨焦保卫团队发现EGFR的分子胶降解剂
    EGFR抑制剂在其他多种肿瘤中均未见明显疗效，尤其在乳腺癌中收效甚微。 基于此人们认为EGFR是乳腺癌及其它很多肿瘤中的不成药靶点。 焦保卫团队过往总结文献认为：EGFR抑制剂不敏感的机制主要与EGFR的降解受损有关。
    BioArtMED
    2024-12-13
    肿瘤 EGFR 乳腺癌
  • Blood Adv/Leukemia | 王建祥/王迎/邱少伟/顾闰夏团队在CAR-T治疗领域取得系列新进展
    前沿研究
    Blood Adv/Leukemia | 王建祥/王迎/邱少伟/顾闰夏团队在CAR-T治疗领域取得系列新进展
    近日，中国医学科学院血液病医院 （中国医学科学院血液学研究所） 王建祥 教授团队相继在 Leukemia 和 Blood Advances 杂志上发表了系列文章，分别探讨了 急性B淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者在免疫治疗过程中出现髓系复发的原因并更新了原研新药纳基奥仑赛 （CNCT19） 治疗复发难治B-ALL的长期疗效和安全性数据 。 该研究中，共有48名r/r B-ALL患者接受了纳基奥仑赛输注，其中72.9%的患者曾接受过≥2种前线治疗，16.4%的患者曾接受过造血干细胞移植。 上述工作于近日在线发表于 Blood Advances ，题为 Inaticabtagene Autoleucel (CNCT19) in adult relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia 。
    BioArtMED
    2024-12-13
    白血病 纳基奥仑赛 急性B淋巴细胞白血病 中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
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