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  • 半年业绩:智飞生物、华兰生物、九安医疗
    财报业绩
    九价HPV疫苗销量增长24.48%。 重组带状疱疹疫苗半年卖161万支。 2024年上半年,国内疫苗研发生产企业智飞生物实现 营收182.58亿元,较上年同期下降 25.31%,归属于上市公司股东的净利润22.34亿元 ,同比减少47.55%, 扣除非经常性损益后的归属于上市公司股东净利润约为22.3亿元,同比下滑47.04%。
    新康界
    2024-08-31
    九安医疗
  • 赛德特生物SDT-T001项目启动Ⅱ期临床研究招标
    临床研究
    SDT-T001 临床研究项目招标公告。 赛德特生物制药有限公司(以下简称“我司”)拟对治疗用 生物制品1类新药SDT-T001注射液(自体记忆性淋巴细胞注射液)开展Ⅱ期临床试验 ,计划将以下项目业务外包: CRO(医学监查、临床运营、药物警戒),SMO,BICR,数据管理与统计分析服务(包括相关系统) 。 目前SDT-T001注射液I期临床已获得积极数据,且我司已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交开展Ⅱ期临床试验的沟通交流申请,预计2024年10月中旬可获得CDE交流会议结果。
    赛德特生物
    2024-08-31
    赛德特生物制药有限公司 SDT-T001 临床研究
  • 重磅消息!GSK启动在研乙肝新药JNJ-3989(siRNA)和Bepirovirsen(ASO)序贯治疗慢乙肝临床试验
    临床研究
    Bepirovirsen (GSK3228836,GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克(GSK)合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸(ASO),靶向所有HBV RNA,包括HBV信使RNA和前基因组RNA,目前正在进行3期临床试验。 GSK重金接手在研乙肝新药JNJ-3989(ARO-HBV) )。 GSK希望在现有 Bepirovirsen 治疗慢乙肝临床表现基础上再去研究一种可与其共同使用的新型序贯疗法,如siRNA疗法JNJ-3989 ,期望这种做法可以给更多慢乙肝患者实现功能性治愈的机会,从而重新定义慢性乙型肝炎的治疗模式。
    肝脏时间
    2024-08-31
    HBV GSK 慢性乙型肝炎
  • N家干货 | 细胞表型及检测方法盘点之细胞增殖和活力(1)
    前沿研究
    表型 (Phenotype)研究是指对生物体在形态、结构、生长发育等方面的特征进行系统观察和描述的研究,可分为 宏观 表型和 微观 表型。 通过表型研究,我们可以全面了解生物体的 生理功能 和 遗传变异 等情况,为疾病的诊断、治疗,以及药物研发提供重要依据。 细胞表型(Cell Phenotype)。
    生物制药小编
    2024-08-31
    细胞表型 细胞增殖
  • 跟踪GLP-1类药物副作用起诉案
    审批动态
    有道是人红是非多,GLP-1类药物也不例外。 由于指控人范围覆盖地区相当广泛,对于GLP-1类药物副作用的指控就成为了多地区诉讼(MDL)。 现有的文件和任何未来关于副作用的诉讼现在都将成为MDL的一部分。
    生物制药小编
    2024-08-31
  • 甫康药业CVL237取得新突破,IND获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者
    审批动态
    CVL237是强效和高选择性PI3K-p110β/δ双重抑制剂,是目前临床阶段领先的p110 β和p110 δ同时抑制的PI3K抑制剂。 2023年10月7日,CVL237首次获国家药品监督管理局(NMPA)批准II期临床试验,用于治疗PTEN缺失的晚期实体瘤患者,将有望打破当前尚无针对PTEN基因缺失的靶向药物获批上市的僵局,为PTEN缺失的晚期实体瘤患者带来新的治疗选择。 此次是甫康药业针对CVL237在中国获批临床的第三项适应症,意味着CVL237拓展至第三个血液瘤领域,显示了其跨癌种治疗的广泛应用前景。
    甫康Convalife
    2024-08-31
    PI3K PTEN p1
  • Science | 张锋团队8月连发3篇顶刊!这次发现“隐藏基因”,遗传调控新方式!
    前沿研究
    2024年8月29日,美国麻省理工学院张锋团队在 Science 在线发表题为“ Phage-triggered reverse transcription assembles a toxic repetitive gene from a noncoding RNA ”的研究论文,该研究发现噬菌体触发的逆转录从非编码RNA组装了一个有毒的重复基因。 该研究表明 在 DRT2 防御系统中,逆转录酶结合相邻的缠结非编码 RNA 。 从非编码 RNA 合成基因是原核生物遗传调控的一种新模式。
    Being科学
    2024-08-31
    逆转录酶 遗传调控
  • 最新!和黄医药撤回paclitaxel治疗胃癌的新适应症申请,OS未达统计学意义!
    审批动态
    基于近期与中国国家药监局的讨论, 和黄医药对现有的数据包再次进行內部评估后认为所提交的资料目前来看不太可能支持在中国获批。 该呋喹替尼的新适应症上市申请是基于FRUTIGAIII期研究的数据,该研究中多个具有临床意义的终点达到统计学意义的显着改善,其中包括双主要终点之一的无进展生存期(“PFS”),并因此宣布研究取得阳性结果。 然而,通过与国家药监局药品审评中心(CDE)和其外部委员会成员的沟通,明确了当前对OS结果的理解和解释尚不足以支持新适应症上市申请获批,还需要开展更多的工作。
    Being科学
    2024-08-31
    胃癌 paclitaxel
  • 国研GLP-1/GIP II期临床惊艳发布!部分数据远超替尔泊肽,有望成礼来最强对手
    临床研究
    其主打的受体双重激动剂 BGM0504在II期临床试验中表现惊艳 ,与同款双靶点药物替尔泊肽相比,BGM0504在早期的临床数据上展现出了 更加优异的剂量-效果比 ,有望成为替尔泊肽最强有力的竞争对手。 BGM0504量效比优于替尔泊肽。 在2024年8月27日的投资者关系活动上,博瑞医药董事长袁建栋博士回复投资者关于“博瑞医药对于 GLP-1类产品如何定位”时,详细阐述了BGM0504与替尔泊肽在量效比上的优势。
    Being科学
    2024-08-31
  • 1.85亿美元!又一血制品企业被出售,最大赢家竟然是他?
    交易并购
    8月30日,北京天坛生物制品股份有限公司宣布控股子公司成都蓉生药业有限责任公司拟以1.85亿美元总金额收购CSL BEHRING ASIA PACIFIC LIMITED(杰特贝林(亚太区)有限公司,简称“CSL亚太”)全资子公司武汉中原瑞德生物制品有限责任公司100%股权,其中股权收购对价1.378亿美元,剩余款项4720万美元由成都蓉生向中原瑞德提供借款,用于偿还CSL亚太对中原瑞德的股东借款。 华润博雅生物收购绿十字香港100%股权 ; 125亿元! 人福医药在 中原瑞德 前后套现23.5亿元,成为最大赢家。
    Medaverse
    2024-08-31
    血制品企业
  • Nature | 端粒酶的非经典功能——TERT增强干细胞的竞争能力
    前沿研究
    端粒酶由 端粒逆转录酶 ( TERT ) 和 端粒酶RNA组件 ( TERC ) 组成,其中TERT是端粒酶的催化亚单位,具有逆转录酶的活性,能够将RNA模板逆转录成DNA,而TERC是一个小的非编码RNA支架,能够作为端粒酶的RNA模板,提供延长端粒所需的模板序列 【1】 。 传统的端粒酶研究主要集中在TERT的催化功能,即通过延长端粒来维持细胞的增殖能力。 近些年来研究发现,端粒酶缺失会导致端粒变短和功能失调,最终导致衰老或细胞死亡;小鼠生殖细胞中若发生Tert或Terc失活,则代际繁殖中后代会出现渐进性端粒缩短,导致严重的组织缺陷 【2,3】 。
    BioArt
    2024-08-31
    TERT 逆转录酶 端粒酶
  • Cell Research | 朱永群/周艳联合揭示病原菌鞭毛马达旋转方向转换的分子机制
    前沿研究
    细菌鞭毛马达是一个巨大的双向旋转的分子马达,通过产生扭矩,高速旋转鞭毛丝,推动细菌运动,从而赋予了细菌超级运动能力,能驱使细菌每秒钟游动长达自己身长几十倍、甚至上百倍的距离。 细菌鞭毛马达能够在顺时针和逆时针旋转方向进行转换,进而改变细菌运动方向,对细菌的生存和致病性都至关重要,然而 细菌鞭毛马达旋转方向转换的分子机制长期不清楚,是领域内长期悬而未决的重要问题之一 。 2024年8月23日,浙江大学 朱永群 实验室和 周艳 实验室在 Cell Research 杂志在线发表了题为 Structural basis of the bacterial flagellar motor rotational switching 的研究论文,通过构建激活型趋化因子蛋白CheY突变体,纯化来源于病原菌沙门氏菌 ( Salmonella Typhimurium) 的内源性的、含方向开关复合物胞质环 (C ring) 的鞭毛马达颗粒,解析了分别处于逆时针和顺时针旋转方向中的、完整的鞭毛马达-接头装置复合物的两个高分辨率冷冻电镜结构,清晰地揭示了CheY蛋白结合导致方向开关复合物的构象变化,提出了鞭毛马达定子单元的内膜重定位概
    BioArt
    2024-08-31
    沙门氏菌 病原菌 周艳
  • ​Nature | 阿尔兹海默症多脑区单细胞分析图谱
    前沿研究
    世界多个国家的老龄化逐渐进入高峰时代,如何健康地老去成为了生物医学领域的重要关注点之一。 阿尔兹海默症是全球痴呆症的主要原因,但是目前关于其在不同脑区中的单细胞水平的病理进展仍然不可知。 作者们通过这一大规模的脑区分析,共鉴定出了76种详细注释的细胞类型,其中包括区域特异性星形胶质细胞、兴奋性神经元和抑制性中间神经元等等,发现络丝蛋白 (Reelin) 信号通路参与调节神经元易损性,并开发了鉴定阿尔兹海默症中细胞特异性基因模块改变的方法,用来识别和鉴定阿尔兹海默症中病理相关的转录组差异。
    BioArt
    2024-08-31
    痴呆 多脑区单细胞分析图谱
  • bioRxiv|GeneBac:基于序列的细菌基因组建模方法用于准确预测抗生素耐药性
    前沿研究
    抗微生物药物耐药性 (Antimicrobial Resistance, AMR) 是一个重要的全球性问题,每年超过127万人的死亡与之相关。 在抗击AMR的挑战中,一个关键难题是如何迅速且准确地识别出药物的敏感性或耐药性,从而确保合理用药。 为了解决这些问题,剑桥大学R. Andres Floto教授团队通过深度学习模型GeneBac对DNA序列分析来预测细菌对抗生素的最小抑制浓度 (Minimum inhibitory concentration, MIC) 。
    智药邦
    2024-08-31
    基因组
  • 每周一次皮下注射!礼来肾病1类新药在中国获批临床
    审批动态
    8月30日, 中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,礼来 (Eli Lilly and Company) 申报的 LY3540378注射液获批临床, 拟开发用于治疗 慢性肾脏疾病(CKD)患者 。 公开资料显示, LY3540378 (v olenrelaxin) 是礼来在研的 长效 松弛素家族肽受体1(RXFP1)的有效激动剂 ,目前在国际范围内处于2期临床研究阶段。 松弛素(Relaxin)是一种人类多肽激素,可以在怀孕期间调节心血管、肾脏和肺部的适应性,最初因其能够软化产道为分娩做准备而得名。
    医药观澜
    2024-08-31
    松弛素 肾病 皮下注射
  • 72%患者缓解持续时间超6个月!小分子癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    公开资料显示,futibatinib是一款强力选择性不可逆 FGFR1、2、3、4口服小分子抑制剂, 此前已经获美国FDA加速批准,治疗 肝内胆管癌 。 胆管癌是一种在胆管中发生的侵袭性癌症。 肝内胆管癌的5年生存率只有9%,而且在亚洲人群中发病率更高。
    医药观澜
    2024-08-31
    FGFR1 肝内胆管癌 新药
  • 康方生物3款癌症1类创新药首次申报临床
    临床研究
    根据报告,康方生物有3款临床前候选产品已经于近期递交了IND申请,计划今年推进至临床阶段。 这3款产品分别为: AK137(CD73/LAG-3双抗 ,为康方生物自主研发的第7款双抗)、 A K138D1(HER3 ADC ,为康方生物ADC平台首款自研产品)、 AK135(靶向IL-1RAP的生物药) 。 AK137:CD73/LAG-3双抗。
    医药观澜
    2024-08-31
    IL1RAP 癌症 1类创新药
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