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  • 免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    前沿研究
    免靶联合 癌栓降级 | 特瑞普利单抗联合阿昔替尼新辅助治疗，实现RCC患者癌栓降级，手术难度降低
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 在国际化布局方面，特瑞普利单抗目前已在美国、欧盟、印度、英国、约旦等国家和地区获得批准上市。
    君实医学
    2024-12-13
    特瑞普利单抗 阿昔替尼 黑色素瘤 肾细胞癌 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 杨润祥教授：EXTENTORCH研究闪耀JAMA子刊，生物标志物分析为特瑞普利单抗SCLC治疗精准导航
    前沿研究
    杨润祥教授：EXTENTORCH研究闪耀JAMA子刊，生物标志物分析为特瑞普利单抗SCLC治疗精准导航
    这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期研究（NCT04012606），旨在评估特瑞普利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的疗效和安全性。 基于EXTENTORCH研究的积极结果，特瑞普利单抗已于2024年6月在国内获批联合依托泊苷和铂类用于ES-SCLC一线治疗，该适应证已 正式纳入新版国家医保目录（2025年1月1日起执行） ，请您谈谈该研究的主要成果。 SCLC是肺癌中最具侵袭性的亚型，约60%~70%的患者在初次确诊时已存在转移 。
    君实医学
    2024-12-13
    特瑞普利单抗 PD-L1 小细胞肺癌 依托泊苷 黑色素瘤
  • 新华社：百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读
    医保动态
    新华社：百姓“药篮子”怎样升级？国家医保局权威解读
    国家医保局及有关专家进行解读。 医保药品目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判、竞价，公布结果五个阶段。 哪些药品可以申报进入国家医保药品目录？
    国家医保局
    2024-12-13
    复旦大学
  • 最新！第十批国采开标结果流出（附名单）
    招标采购
    最新！第十批国采开标结果流出（附名单）
    持续近10小时，第十批国采开标结果终于出炉。 12月12日9:57分，随着现场工作人员的催促，439家企业签到入场，第十批国采开标。 第十批国采共纳入62个大品种，符合申报企业数≥10的品种数已经增加到47个。
    新康界
    2024-12-13
    上海复星医药（集团）股份有限公司 石药集团有限公司 上海医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 独家报告：DTP药房增至7132家，市场规模750亿元
    财报业绩
    独家报告：DTP药房增至7132家，市场规模750亿元
    自2017年以来，中国医改方向已明确，鼓励研发创新质量，一致性评价、VBP、互联网+医药流通、两票制等措施相继落地，促进了药品审评审批制度改革，提高了药品的质量和可及性。 据国家医保局医药管理司司长黄心宇介绍，自2017年以来， 累计有149个创新药通过谈判进入国家医保目录。 今年有38个药品是“全球新”的创新药进目录，谈判成功率超过了90%。
    新康界
    2024-12-13
    肿瘤 恶性肿瘤 中国药科大学 老百姓大药房连锁股份有限公司
  • 石药集团：与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    交易并购
    石药集团：与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的 新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A)抑制剂( SYH2039)（该化合物）， 以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款 ，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 SYH2039是本集团通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的临床候选药物。
    新康界
    2024-12-13
    AstraZeneca PLC 百济神州（北京）生物科技有限公司 石药集团有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 MAT2A
  • 韩国Neuracle Genetics公司来访
    公司动态
    韩国Neuracle Genetics公司来访
    韩国 Neuracle Genetics株式会社成立于2018年，致力于开发AAV病毒载体基因治疗药物，主要应用于退行性疾病及罕见病领域。 公司开发了多个产品，其NG101治疗湿性年龄相关性黄斑病变项目已获美国和加拿大临床Ⅰ/Ⅱa期临床批准，正在开展试验。 近年来，公司持续提升新药开发能力，高度关注CGT领域的发展，积极探讨细胞治疗药物和AAV病毒载体基因治疗药物的路线和可行性。
    northland
    2024-12-13
  • ESMO ASIA中国之声丨刘容锐教授：双特异性抗体M701为治疗恶性腹水提供新选择
    前沿研究
    ESMO ASIA中国之声丨刘容锐教授：双特异性抗体M701为治疗恶性腹水提供新选择
    在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2024）上，中国人民解放军总医院的刘容锐教授报告了一项最新的前瞻性随机对照Ⅱ期试验（NCT06266091，摘要号：61O）的研究结果。 Malignant ascites is a severe manifestation of advanced cancers, frequently seen in ovarian, gastric, colorectal, lung, and breast malignancies, as well as in cases of cancer of unknown primary. It results from tumor-induced mechanisms such as increased vascular permeability, lymphatic obstruction, and an immunosuppressive tumor microenvironment. This leads to the pathological accumulation of fluid in the peri
    武汉友芝友生物制药股份有限公司
    2024-12-13
    中国人民解放军总医院
  • 诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场
    临床研究
    诺和诺德药物研发加速器首批项目公布 | 第一现场
    去年9月，诺和诺德和Evotec合作推出药物研发加速器 LAB eN 2 。 近日，Evotec在官网公布了其首批三个项目，分别来自美国波士顿大学、乔斯林糖尿病中心（Joslin Diabetes Center）、哈佛大学联合麻总百翰（Mass General Brigham）的合作项目。 这三个项目将重点推动针对不同的心血管代谢疾病的研究。
    研发客
    2024-12-13
    Novo Nordisk A/S Mass General Brigham Inc Evotec SE
  • 重磅资讯！CDE发布濒危药材人工制成品研究及替代技术指导原则（2024年第50号）
    研发注册政策
    重磅资讯！CDE发布濒危药材人工制成品研究及替代技术指导原则（2024年第50号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）》（见附件1）和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（试行）》（见附件2）。 附件：1.濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（试行）。
    药多网
    2024-12-13
    国家药品监督管理局
  • CDE发布 LXN1850注射液正式加入‘关爱计划’：罕见病药物研发重点支持项目通知
    研发注册政策
    CDE发布 LXN1850注射液正式加入‘关爱计划’：罕见病药物研发重点支持项目通知
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将ALXN1850注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 品种名称： ALXN1850注射液。
    药多网
    2024-12-13
    罕见病
  • 又现新面孔？第十批国家组织药品集采有哪些亮点？快来看看
    招标采购
    又现新面孔？第十批国家组织药品集采有哪些亮点？快来看看
    12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海市开标， 共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域。 最终有234家企业的385个产品获得拟中选资格， 中选药品全部是通过质量和疗效一致性评价的高质量药品。 同时，医保部门正大力推进集采药品进基层医疗机构、进民营医疗机构、进药店，让群众更加便利地用上质优价宜的产品。
    中国医疗保险
    2024-12-13
    糖尿病 肿瘤 高血压 南京中医药大学 北京大学药学院
  • 石药集团与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    交易并购
    石药集团与百济神州就SYH2039订立独家授权协议
    12月13日，石药集团宣布，本集团已与BeiGene Switzerland GmbH（百济神州）就本集团的新型甲硫氨酸腺苷转移酶2A( MAT2A)抑制剂( SYH2039)（该化合物），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品（该产品）在全球的开发、制造及商业化订立独家授权协议（该协议）。 根据该协议并按照其中的条款及条件，本集团同意授予百济神州在全球开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。 本集团将收取总计1.50亿美元的预付款，并有权收取最高1.35亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.50亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。
    石药集团
    2024-12-13
    百济神州（北京）生物科技有限公司 膀胱癌 石药集团有限公司 PRMT5 MAT2A
  • 济群医药1类湿疹外用创新药GP-2102喜获临床批件 | 项目进展
    审批动态
    济群医药1类湿疹外用创新药GP-2102喜获临床批件 | 项目进展
    济群医药坚持创新引领，自主研发的1类特应性皮炎（湿疹）新药GP-2102软膏日前获得临床批件！ 这是本年度内，继老花眼PCT专利新药GP-2103、IBD领域新药GP-033、下肢缺血性疾病新药1类生物制品GP-802等连续获批后的第4个新药临床批件。 GP-2102软膏是一款全球新多靶点First-in-Class小分子原创新药，主要作用于临床证实的与免疫相关的炎症性皮肤病治疗靶点--芳香烃受体（AhR），可高效调节Th1、Th2、Th17型免疫应答，并促进皮肤屏障功能蛋白如FLG的表达。
    新药创始人
    2024-12-13
    特应性皮炎 中国药科大学 湿疹 AHR 老花眼
  • 【凯泰已投企业动态】锐讯生物完成数千万元C2轮融资，进一步巩固数字PCR和mRNA LNP领域领先地位
    医药投融资
    【凯泰已投企业动态】锐讯生物完成数千万元C2轮融资，进一步巩固数字PCR和mRNA LNP领域领先地位
    2024年12月，苏州锐讯生物科技有限公司（以下简称“锐讯生物”）正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。 本次融资由瑞江康圣领投，所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册、欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 凯泰资本于2021年参与了锐讯生物的B1轮融资，助力其领先技术的产业化和商业化落地，逐步建立起全球范围内的竞争优势。
    凯泰资本
    2024-12-13
    Paradromics Inc 特科罗生物科技（成都）有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司 北京奇云诺德信息科技有限公司 四川三松医疗管理集团有限公司
  • 英矽智能获得Exelixis 1000万美元里程碑付款
    交易并购
    英矽智能获得Exelixis 1000万美元里程碑付款
    12月13日， 由生成式人工智能(AI)驱动临床阶段生物医药科技公司英矽智能 (Insilico Medicine) 宣布，基于 XL309(ISM3091)项目 在临床阶段取得的进展，公司已于近期 从Exelixis 处获得首笔临床里程碑付款 ，总计金额1000万美元。 英矽智能创始人兼首席执行官Alex Zhavoronkov博士表示， “Exelixis 是全球最好的肿瘤研发公司之一，持续推进以患者为中心的数据驱动战略。 2023年9月，英矽智能与Exelixis签订全球独家许可协议 。
    新药创始人
    2024-12-13
    Insilico Medicine Inc 恶性肿瘤 中枢神经系统疾病 纤维化 Exelixis Inc
  • Science发布2024年度十大突破，长效HIV药物、CAR-T对抗自免疾病等均上榜
    前沿研究
    Science发布2024年度十大突破，长效HIV药物、CAR-T对抗自免疾病等均上榜
    当地时间 2024 年 12 月 12 日， Science 发布 年度十大科学突破 。 吉利德的 HIV 药物以显著的预防感染能力成为年度科学突破之首，其他入选的年度科学突破包括 CAR-T 对抗自身免疫疾病、RNA 农药、海洋藻类中发现的新细胞器、一种新磁性的发现、詹姆斯·韦伯空间望远镜探测宇宙起源等。 联合国艾滋病规划署 (UNAIDS) 设定目标，即明年将艾滋病新发感染人数减少到 37 万例以下，到 2030 年减少到 20 万例以下，但全球距离这个目标还很远。
    生辉
    2024-12-13
    Gilead Sciences Inc 神经系统疾病 自身免疫疾病 艾滋病 Science Corp
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