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FDA大动作！任命第一位首席AI官，并将在6月底前全面使用AI人事变动近日， 美国食品药品监督管理局（ FDA） 任命了其首位首席人工智能 （ AI） 官，旨在支持该机构的内部信息技术系统，并可能加快其对医疗产品的审评。 加入 FDA之前， Jeremy Walsh在政府承包商BoozAllenHamilton担任长达14年的首席技术专家，先后为 FDA、CDC、NIH、退伍军人事务部等机构开发了云基础设施和数据分析系统。 他加入该机构之际，正值 FDA 新任局长 Martin Makary 在 推动加快药品审评进程。药时空2025-05-09FDA AI
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吉利德在美国总投资将高达 320亿美元医药投融资继强生、艾伯维、诺华和罗氏等制药巨头之后，又一家大型药企，吉利德科学（Gilead Sciences）宣布将大笔资金投入美国本土业务。 这一次，计划新增投资 110亿美元，用于提升其在美国的制造和研发能力。 这110亿美元并非全部计划。
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麓鹏制药BTK抑制剂拟纳入优先审评研发注册政策5月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，麓鹏制药申请的洛布替尼片拟纳入优先审评，适用于 既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者 。 公开资料显示，这是麓鹏制药在研的第四代BTK抑制剂。 套细胞淋巴瘤（MCL）是一种严重威胁患者生命的疾病。
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速递丨推进罕见皮肤病新药上市申请，新锐获1250万美元战略投资医药投融资Paradigm Therapeutics近日宣布，获得Eshelman Ventures的1250万美元战略投资。 本次融资将用于支持 SD-101（Zorblisa）在2025年下半年完成新药申请所需的全部工作。 SD-101是一种 全身外用治疗药物，正在被开发治疗所有大疱性表皮松解症（EB）亚型患者 全身皮肤表面伤口和病变。医药观澜2025-05-09罕见皮肤病 新药
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速递丨云顶新耀IgA肾病药物在中国获得完全批准审批动态云顶新耀近日宣布，耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）正式获得中国国家药监局（NMPA）同意，由附条件批准转为完全批准， 取消了对蛋白尿水平的限制 ，使更多患者获益。 具体适应症为： 用于治疗具有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，以减少肾功能损失 。 此次获批是基于NefIgArd 3期临床研究的完整数据。
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晶云药物与予路乾行建立“AI+实验”战略合作，打破新药研发“三个十”困境 | 战略合作公司动态近日，苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）与苏州予路乾行生物科技有限公司（以下简称“予路乾行”）宣布达成战略合作。 双方将整合AI驱动的新药分子设计与全球领先的晶型制剂开发技术，为全球药企提供从分子发现到临床供应的全链条解决方案，加速创新药的高效开发与商业化进程。 晶云药物 ：晶云药物专注于为新药分子提供 最佳晶型和制剂解决方案 ，通过优化晶型和制剂技术显著提升新药的可开发性，加速其临床推进和商业化进程。新药创始人2025-05-09予路乾行 晶云药物 AI+实验
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《慢病医防融合分级诊疗指南》团体标准（T/CRHA 150 ——2025）与慢病管理的区别医保动态在我国，慢性病防治形势严峻，有着数量庞大的患者群体。 从概念范畴来讲，慢病管理是对慢性疾病及其风险因素进行定期检测、连续监测、评估与综合干预管理的医学行为及过程。 像对糖尿病患者定期监测血糖，根据血糖变化调整药物剂量、饮食运动方案等，就是慢病管理的常见操作。
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东阳光药AI战略再落地，全球首个预训练+Neural ODE的PK曲线预测模型上线，助力新药研发加速度公司动态近日，东阳光药携手深势科技成功研发 全球首个基于预训练与神经常微分方程（Neural ODE）耦合的药代动力学（PK）预测模型。 该突破性技术通过深度融合机理建模与深度学习，在大鼠实验数据中实现了对药物浓度-时间曲线的精准预测，其 Top 30% 预测样本的决定系数（R²）高达0.891，显著优于传统 PK 模型。 目前该创新模型已成功应用于东阳光药临床前研发管线，通过动态模拟药物吸收、分布、代谢和排泄（ADME）过程，实现以下核心价值：。
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强强联合！华夏维康与菲吉乐科携手，为蛋鸡无抗养殖注入 “噬菌体新能量”公司动态行业新动向：巨头携手开启蛋鸡养殖新篇章。 2025年5月8日，华夏维康农牧科技集团董事长任春庆先生到访菲吉乐科南京研发中心，双方研讨了蛋鸡行业面临的养殖和用药痛点，在深度考察了菲吉乐科在噬菌体领域产品应用的技术优势和产品实力后，双方正式确立战略合作关系，旨在探索噬菌体技术在蛋鸡养殖领域的创新应用，为行业注入全新动能。 合作愿景：优势互补，打造绿色防控新方案。
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五年生存率不到10%，“癌症之王”的隐秘弱点找到了！今日《科学》揭示精准杀癌新策略前沿研究相关统计数据显示， 胰腺癌患者的五年生存率低于10%。 不仅传统的化疗和放疗效果有限，免疫疗法在胰腺癌中的表现也远不如在其他癌症中那样显著。 而胰腺癌之所以如此难治，与它的复杂性、隐匿性密切相关。
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针对这类特殊肿瘤，复旦团队发现全新靶向治疗策略前沿研究在肿瘤发生发展过程中，抑癌基因启动子区的CpG岛常发生异常高甲基化修饰，进而通过招募DNA甲基化阅读器以强化转录沉默，导致细胞增殖失控并促进肿瘤进展。 因此，靶向DNA甲基化阅读器以逆转基因沉默成为当前癌症治疗领域备受关注的研究方向。 在多种DNA甲基化阅读器中，甲基化CpG结合域（MBD）蛋白家族发挥着关键作用。
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集采+价格治理+挂网共识，厘清思路|广州5.21 线下招标采购云端按语： 5月份，《挂网共识》将定稿，并在各省落地修订挂网规则；6月，则是之前医保工作计划“第十一批国采上半年启动”的最后期限。 这两个月，将是医药人忙碌的季节（此外，县域基层用药目录各省普遍在4-6月调整制定）。 在集采品种纳入规则层面，方案明确 坚持集采非新药，新药不集采 ，排除了竞争不充分、市场规模小的药品，以及处于谈判协议期的国谈药物；生物药首个通用名药品上市后一定期限内不会被纳入集采；另外，存在较高风险的药品耗材审慎纳入。医药云端工作室2025-05-09集采
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四川牵头66个品种、大输液，5月15日正式报价开标（附名单）招标采购5月8日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2025〕112号 关于环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动品种价格申报工作的正式通知》， 正式报价时间为5月15日9:00—14:00时，报价公布时间为5月15日14:30—15: 30时。 该中心发布《关于开展环磷腺苷葡胺等66个化学药品省际联盟带量联动采购品种价格申报工作的预通知》，当时初步定于5月9日开展报价并于当天下午14:30—15: 00时公布报价信息。 五一长假前发“预通知”计划5月9日报价开标，这个时间确实非常紧，当时很多企业反应“根本来不及”、“5天长假算是没了”。医药云端工作室2025-05-09大输液 四川
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中国创新药XNW5004获国际认可，将亮相2025年ICML大会审批动态近日，信诺维医药科技股份有限公司（以下简称 “信诺维”）获悉，其自主研发的创新药 EZH2 抑制剂 —— XNW5004 的最新研究成果成功入选 2025 年 第 18 届国际恶性淋巴瘤会议（18th- ICML ）， 并将在此次会议上进行 口头报告 。 此前基于XNW5004 在临床 II 期试验中所展现出的优异研究结果，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）授予了XNW5004 “突破性治疗药物” 认定 ，用于治疗复发或难治性外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。 A Phase 1/2 study to evaluate the safety and efficacy of XNW5004, a selective EZH2 inhibitor, in subjects with relapsed/ refractory non-Hodgkin lymphoma。
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儿童桥本氏甲状腺炎：容易被忽视的“隐形杀手”前沿研究10岁的小雨（化名）最近总说“没力气”，写作业时容易走神，体重半年内增加了8斤。 这个看似陌生的疾病，已悄悄影响了孩子的健康。 桥本氏甲状腺炎是一种自身免疫性疾病，儿童患者常以非特异性症状起病：。
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英矽智能冲刺「港股AI创新药第一股」：拥有全球进展最快的AI驱动研发项目医药投融资营收高速增长、毛利率持续提升。 这意味着， 英矽智能 继续向 “港股 AI创新药第一股 ”发起冲击。 成立于 2014年的 英矽智能 作为一家 是 AI驱动 的 生物科技公司 ， 临床阶段资产 现 包括一项处于 II期临床阶段的资产 。
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国内首家！IPHASE BALB/c Nude裸鼠肝微粒体助力药物代谢研究前沿研究BALB/c Nude以BALB/c小鼠为背景品系，携带Foxn1基因突变（常染色体隐性遗传），导致无胸腺发育，"Nude"源于其无毛的表型特征。 BALB/c Nude裸鼠在药物代谢研究中的应用具有独特价值，但由于其免疫缺陷特性，使用时需特别注意。 BALB/c Nude裸鼠常应用于人源化药物代谢模型构建、肿瘤药代动力学研究和特殊屏障穿透性研究等方面，即可移植人源化肝脏或肿瘤，进一步用于研究人特异性药物代谢酶（如CYP2C9、CYP2D6）的代谢特征、药物-药物相互作用、种族差异性代谢机制、药物在肿瘤组织的分布（PK）、抗肿瘤效果（PD）和代谢产物对药效的影响等方面。
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药明生物周伟昌博士荣获2025年ECI细胞培养工程奖人事变动Engineering Conferences International（ECI）近日宣布， 药明生物名誉总裁、CEO高级顾问周伟昌博士 凭借出色的领导力以及在生物制药开发及生产领域的开拓性成就，荣膺2025年细胞培养工程奖。 该奖项每两年在细胞培养工程大会上颁发一次，旨在表彰为该领域做出杰出贡献的人士。 周伟昌博士（左）领奖。
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一篇文章讲明白：这款“重症疟疾克星”创新药为什么能救治逾8000万患者前沿研究疟疾是全球主要公共卫生问题之一，特别是在撒哈拉以南非洲，疟疾估计每分钟夺走1人的生命。 世界卫生组织《2024年世界疟疾报告》指出，2023年，全球83个国家估计有2.63亿新发疟疾病例，全球疟疾死亡人数达到597,000人。 注射用青蒿琥酯成全球抗疟金标准。
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跻身2‰！全球6823家药企，中国生物制药管线规模排行第15位公司动态近日，国际知名咨询机构Citeline发布《2025年医药研发年度回顾》，并从全球6823家制药公司中评选出全球TOP25管线规模的企业。 报告显示，中国的新药研发再次领衔全球，成为全球新药研发管线贡献量第二的国家，仅次于美国。 中国生物制药以125个在研项目位列全球药企第15位、中国药企第2位。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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