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仁心仁术 | 护航生命！附属肿瘤医院多学科联合再创奇迹，腹盆腔高难度巨瘤被成功切除！前沿研究贵州医科大学附属肿瘤医院一直以来依托专科团队与多学科协作优势，竭力为肿瘤患者提供全流程、精准化的诊治方案，最大限度提升救治效能。 近日，一位腹盆腔巨大肿瘤患者在附属肿瘤医院多学科协作下成功切除肿瘤，这是医院在疑难肿瘤综合诊疗方面实现的又一突破。 患者增强CT显示，其肿瘤大小24.5*12.7*32.4cm，已侵犯到胃肠和肝脏，与周围脏器广泛粘连，且腹膜后淋巴结肿大。
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串联质谱技术助力高同型半胱氨酸血症精准诊疗前沿研究同型半胱氨酸（homocysteine, Hcy）是一种含硫氨基酸，是甲硫氨酸脱甲基后的产物。 Hcy水平异常与心血管疾病、神经系统疾病、妊娠并发症及代谢性疾病密切相关。 高血同可反映机体甲基化状态和转硫化的异常状态，损伤细胞、组织、器官，是许多慢性疾病发生的独立危险因素或重要危险因素，是判定健康风险的重要指标之一。
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驯鹿生物宣布伊基奥仑赛注射液获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定研发注册政策驯鹿生物宣布其CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液获得沙特阿拉伯孤儿药资格认定，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤，标志着该公司在罕见病治疗药物研发上的重要进展。该产品有望通过加速审评流程，早日惠及中东地区患者。多发性骨髓瘤是一种常见的血液系统恶性肿瘤，治疗难度大，伊基奥仑赛注射液的获批将提供新的治疗选择。
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驯鹿出海之中东 | 驯鹿生物伊基奥仑赛注射液（FUCASO）获沙特阿拉伯药监局孤儿药资格认定审批动态2025年5月9日，驯鹿生物宣布 沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予其自主研发的靶向BCMA的CAR-T细胞治疗产品伊基奥仑赛注射液（FUCASO）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD） ，用于治疗既往经过至少三线治疗后出现疾病进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 孤儿药资格认定是沙特阿拉伯SFDA为鼓励罕见病治疗药物研发设立的特殊政策。 获得认定的药物将享有注册审评加速、注册策略指导等多重政策支持。
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最新 | CMDE 公开华熙生物“注射用透明质酸钠复合溶液”审评报告！审批动态最新消息，国家药品监督管理局医疗医械器技术审评中心（CMDE）发布华熙生物（688363.SH） 旗下 “注射用透明质酸钠复合溶液” 产品的审评报告。 此前4月30日，华熙生物自主研发的 “ 注射用透明质酸钠复合溶液”（商品名: 润致·缇透）正式获批 Ⅲ类医疗器械证，注册证编号：国械注准20253130894，适 用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。 这是国内首款以 “ 面部肤质改善 ” 为适应症的合规动能素产品，也是近一个月内华熙生物获得的第二张三类医疗器械注册证。
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荣昌生物 HER2 ADC 新适应症获批，针对乳腺癌肝转移审批动态5 月 9 日 ，NMPA 官网显示，荣昌生物 「维迪西妥单抗」 获批一项新适应症 （受理号：CXSS2400111） ，用于 既往接受过曲妥珠单抗或其生物类似物和紫杉类药物治疗的 HER2 阳性 （HER2 IHC3+ 或 FISH+） 存在肝转移的晚期乳腺癌 患者。 维迪西妥单抗由荣昌生物研发，是首款获批上市的国产 ADC 药物。 该药采用人源化 HER2 抗体，以 MMAE 作为毒素载荷，通过可被组织蛋白酶剪切的连接子 （MC-Val-Cit PAB） 彼此偶联，药物-抗体比率为 4:1。
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第 4 项适应症！翰森制药「阿美替尼」获批用于 NSCLC 辅助治疗审批动态5 月 9 日 ， NMPA 官网显示，翰森制药 「甲磺酸阿美替尼片」 （阿美乐®） 获批一项新适应症 （受理号：CXHS2400060） ， 用于具有表皮生长因素受体 （EGFR） 外显子 19 缺失或外显子 21 （L858R） 置换突变阳性的 非小细胞肺癌 （NSCLC） 成人患者肿瘤切除术后的 辅助治疗 。 值得一提的是，这是阿美替尼获批上市的 第 4 项适应症 。 阿美替尼由翰森制药研发，该药创新性地引入环丙基结构，具有良好的脂溶性和稳定性，能更好地透过血脑屏障，且不良反应发生率低。
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STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告临床研究近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告：。 1、药品名称：STSP-0902 注射液。 在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902 注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学特征，未报告 ADA 阳性，提示免疫原性风险较低。
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有望治疗中风后脑损伤！改造经典药物，科学家设计出新型免疫调节剂前沿研究编者按： 脑卒中是全球致残和致死的主要原因之一，幸存者常面临长期神经功能受损，而现有疗法对卒中后神经炎症的调控效果有限，这一关键病理机制直接加剧了脑组织损伤。 传统抗炎药物改善缺血性脑卒中预后的临床疗效尚未得到证明，这凸显了靶向神经炎症调控的创新疗法的迫切需求。 作为当前全球第二大死亡原因，脑卒中已然成为世界各国共同面临的重大公共卫生挑战。
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CELL：PHGDH—阿尔茨海默病的潜在新治疗靶点前沿研究PHGDH：阿尔茨海默病的潜在新治疗靶点。 阿尔茨海默病（AD）主要分为家族性（FAD）和晚发性（LOAD）两种类型。 PHGDH：早期预警的生物标志物。
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A股“医药一哥”，迈向盈利新纪元财报业绩2025年，在持续低迷近4年之后，A股医药板块迎来了一个历史性的事件。 截至2025年5月8日收盘，科创板上市的创新药企业百济神州，以超过3300亿人民币的市值，继续稳居医药板块市值第一名。 在成功实现科创板IPO仅3年多的时间以后，百济神州正式加冕A股“医药一哥”的桂冠。
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科创板上市企业昊海生科：实控人涉嫌内幕交易，已被立案医药投融资5月7日晚间，昊海生科对外发布公告，称收到控股股东、实际控制人之一蒋伟的通知，其于近日收到中国证券监督管理委员会（下称“中国证监会”）出具的《立案告知书》，因涉嫌内幕交易，根据相关法律法规，决定对其立案。 根据昊海生科披露的公开资料，蒋伟与其妻子 共同作为公司控股股东、实际控制人，在公司股权结构中占据核心地位，合计持有公司超过40%的股份。 作为一家布局广泛的综合性生物医药企业，昊海生科业务涵盖眼科、医美、骨科及外科等多个领域。医药投资部落2025-05-09
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抗炎镇痛用药新选择 九典制药独家过评品种上市审批动态右酮洛芬氨丁三醇是在布洛芬的基础上增加酮基变成酮洛芬，再提取酮洛芬中的右旋体与氨丁三醇结合而成，相比布洛芬来说，右酮洛芬氨丁三醇的抗炎作用更强，对癌性疼痛、术后疼痛、痛风性关节炎更有效，而且右酮洛芬氨丁三醇的胃肠道吸收更迅速，起效更快，毒副作用更小，不良反应更少。 具有抗炎、解热、镇痛三重药理作用。 临床数据显示，右酮洛芬氨丁三醇片适用于治疗不同病因的轻中度疼痛，如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛，以及痛经、牙痛、手术后痛、 癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。
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药店临街设立、门店不设仓库！湖北新规划重点招标采购市场监管总局发布的《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第84号，以下简称《办法》）已正式施行近一年半，各地积极响应，纷纷结合实际情况出台相关细化政策文件。 近日 ，《湖北省药品经营和使用质量监督管理实施细则》（以下简称《实施细则》）印发并施行，其中有诸多亮点值得关注。 相比上述地区出台的通知，湖北省以细则形式出台文件在全国尚属首次。21世纪药店2025-05-09药店
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阿斯利康「度伐利尤单抗」又一项 III 期成功临床研究5 月 9 日，阿斯利康宣布 Imfinzi （度伐利尤单抗） 方案在 III 期临床试验 POTOMAC 中显示出对 高风险非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） 患者 无病生存期 （DFS） 具有统计学显著和临床意义的改善。 POTOMAC 是一项随机、开放标签、多中心、全球性 III 期临床试验，旨在评估Imfinzi 联合 卡介苗 （BCG） 疗法与单用 BCG 治疗高风险、未接受 BCG 治疗的 NMIBC 患者的疗效和安全性。 该试验在统计学上不足以正式测试总体生存率 （OS） ，但描述性分析表明没有损害。
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Adv Sci丨张健/卢奕/郭霞团队合作发现前列腺癌细胞生长和转移的新机制前沿研究前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，每年造成的死亡人数位居所有癌症的第五位。 随着PSA筛查及影像技术进步，早期诊断率显著提升，局部病变可通过手术、放疗及内分泌治疗获得良好预后。 然而，约20%-30%患者仍会进展为转移性前列腺癌，其中骨转移最常见，通常提示晚期病程恶化。
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Cancer Discovery丨效应调节性T细胞的耗竭与诱导双重免疫检查点阻断的主要反应相关前沿研究人乳头瘤病毒 （ HPV ） 阳性的口咽鳞状细胞癌 （ OPC ） 预后优于 HPV 阴性的头颈部鳞状细胞癌 （ HNC ） ，部分原因是肿瘤浸润淋巴细胞数量增加，从而增强了免疫监视能力。 大多数 HPV16 阳性肿瘤含有 E6 和 E7 特异性 CD8+ 和 CD4+ T 细胞，且具有 1 型细胞因子谱 （例如 IFN - γ 、 TNFα 和 IL-2 ） ，并且在 HPV 阳性 OPC 患者中检测到了识别 E1 、 E2 、 E4 、 E5 和 L1 表位的循环 T 细胞。 然而， HPV 阳性的 OPC 中调节性 T 细胞 （ Treg ） 与 CD8+ T 细胞的比例也高于其他几种实体瘤。
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Adv Sci丨张舒羽团队揭示eccDNA扩增VPS41缓解放射性皮肤损伤前沿研究电离辐射 在癌症治疗中是把“双刃剑”。 一方面在癌症治疗中，放射治疗是最常见和关键的手段之一。 数据显示，约95%的接受放疗的肿瘤患者会经历不同程度的放射性皮肤损伤 （radiation-induced skin injury，RISI） ，然而，目前针对这一问题仍缺乏有效的靶向治疗方案。
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Cell Death Differ丨王永生/李秋团队揭示通过靶向PVR激活T细胞并重塑髓系免疫微环境以增强抗肿瘤免疫前沿研究T细胞免疫球蛋白与抑制性ITIM结构域 （TIGIT） 是近年来备受关注的关键免疫检查点之一。 TIGIT主要表达于淋巴细胞表面，与肿瘤细胞表达的脊髓灰质炎病毒受体 （PVR, CD155） 结合并相互作用，可导致免疫细胞耗竭及杀伤功能受抑制，这使得TIGIT-PVR轴成为潜在的免疫治疗靶点 【1】 。 然而，目前的临床试验结果并不一致：如SKYSCRAPER-02 【2】 和SKYSCRAPER-01未能在小细胞肺癌和非小细胞肺癌中取得理想结果，而MORPHEUS-liver 【3】 在肝细胞癌中展现出初步疗效。
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Oncogene丨曹流团队揭示ROS-ATM-USP10-PARP1应激轴促进DNA损伤修复新机制前沿研究PARP1 (poly ADP-ribose polymerase 1) 是一种重要的识别并参与DNA单链断裂修复酶。 PARP1通过催化自身及目标蛋白进行多聚ADP核糖基化 （PARylation） 来招募多种DNA修复因子，启动包括单链断裂修复在内的多种DNA修复途径。 在双链断裂修复缺陷的细胞中，抑制PARP1诱发合成致死效应选择性杀死癌细胞，成为癌症治疗的有效靶点。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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