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  • George Medicines 在 2024 年 ESC 大会的热线会议上展示了新型低剂量三联药丸改变高血压管理的潜力
    研发注册政策
    George Medicines在ESC Congress 2024上展示了其新型低剂量三联组合药GMRx2在高血压管理中的潜力。该药由三种现有最佳药物组成,包括telmisartan、amlodipine和indapamide,以专利的三分之一剂量(超低剂量)、三分之二剂量(低剂量)和标准剂量提供。两项III期临床试验结果显示,GMRx2与双联疗法或安慰剂相比,显著降低了血压并提高了控制率,具有良好的耐受性且没有增加不良事件退出率。在非洲的第一项试验中,GMRx2作为初始或早期治疗高血压的疗效优于标准护理方案,从第1个月到随访结束,血压控制率超过80%。George Medicines首席执行官Mark Mallon表示,GMRx2有望改变高血压的管理方式,改善全球患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2024-08-31
  • JAMA子刊:肺癌脑转移控制率近100%,第三代EGFR靶向药后线治疗再添证据
    前沿研究
    脑转移常见于 EGFR 变异NSCLC患者,约1/4的新诊断晚期 EGFR 变异NSCLC患者在确诊时已出现脑转移,近一半的 EGFR 变异NSCLC患者在整个疾病进程中最终会发生脑转移。 前两代靶向EGFR的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)对脑转移疗效有限,第三代EGFR-TKI抑制剂具有更好的颅内活性, 但目前三代EGFR-TKI抑制剂在后线治疗中的应用主要局限于携带T790M基因突变(EGFR-TKI耐药驱动突变)的NSCLC患者。 这些患者已伴有脑转移(经影像学检查有可测量的颅内转移灶,最大直径≥10 mm,颅内病灶未接受过放疗,或放疗后3个月进展),尚无临床症状或出现轻度症状。
    医学新视点
    2024-08-31
    EGFR 肺癌 脑转移控制率
  • 首个!一年两次,降脂高达52%,重磅疗法治疗心血管疾病疗效显著
    临床研究
    诺华(Novartis)日前宣布其V-MONO临床3期试验达到主要终点。 其每年两次给药的 小干扰RNA(siRNA) 疗法Leqvio(inclisiran)作为单药,可显著降低中、低风险动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,这些患者此前未接受降脂治疗。 诺华将向美国FDA等监管机构递交试验结果,并在未来的医学会议上公布详细数据。
    医学新视点
    2024-08-31
    Novartis 降脂
  • 市场寒冬中销售同比增长50%,这家企业做对了什么?
    财报业绩
    2018年,在一片喝彩和掌声中,君实生物迎来了特瑞普利单抗作为中国第一个国产的PD-1单抗获批上市。 这不单是君实生物的里程碑事件,彼时整个医药及投资圈都因此对中国生物创新药企充满信心,认为属于他们的时代已经来来临。 但随着市场竞争的加剧以及各种综合原因,biotech们很快发现,未来并不像自己想象的那么快那么美,研发不再是唯一壁垒,商业化也是生存的重中之重。
    药时代
    2024-08-31
    PD1
  • 抗癌生存:从PFS 到OS 的接力赛,为什么交接棒出了问题?
    前沿研究
    评估指标:评估癌症治疗效果的关键指标为PFS和OS,OS是最可靠指标,但获取其数据较难,PFS在临床试验中重要,FDA和EMA均认可PFS。 临床试验情况:部分临床试验中PFS和OS数据可能不一致,一些药物PFS数据好但OS数据未体现优势。 评估癌症/肿瘤治疗的效果,有两个至关重要的指标:PFS (无进展生存期) 和OS (总生存期) 。
    药时代
    2024-08-31
    癌症 PFS OS
  • JCB丨朱学良/鄢秀敏/李栋团队合作揭示Kinesin-9家族成员Kif6和Kif9在哺乳动物运动纤毛中的不同功能
    前沿研究
    近日,国际学术期刊 Journal of Cell Biology 在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 (生物化学与细胞生物学研究所) 朱学良 、上海交通大学医学院附属新华医院 鄢秀敏 和中国科学院生物物理研究所 李栋 等研究组的最新合作成果 Distinct Roles of Kif6 and Kif9 in Mammalian Ciliary Trafficking and Motility , 揭示了驱动蛋白 (kinesin) Kif6和Kif9在哺乳动物运动纤毛 (motile cilia) 中的功能 。 纤毛是一类进化保守且分布广泛的毛状细胞器,直径约250 nm,长度通常为几到十几微米,是细胞和个体重要的感受器和运动器。 特别由动纤毛缺陷引起的疾病,被称为原发性纤毛运动障碍综合征 (primary ciliary dyskinesia,PCD) ,其主要病症包括反复呼吸道感染、中耳炎、内脏倒位、不育和脑积水等 【3】 。
    BioArtMED
    2024-08-31
    kine
  • Adv Sci丨高明远/曾剑峰/张亚琴合作利用超小纳米氧化铁用于肝细胞癌超高灵敏MRI诊断
    前沿研究
    临床上,肝细胞癌 (HCC) 的早期诊断仍然极具挑战性。 普美显增强磁共振成像 (MRI) 有助于HCC诊断,但对微小HCC的诊断灵敏度仍有待提高。 因此,开发先进的MRI对比剂对于早期HCC的精准诊断准至关重要。
    BioArtMED
    2024-08-31
    普美显 肝细胞癌
  • Cancer Discovery丨靶向Ropporin-1 TCR-T疗法治疗三阴性乳腺癌
    前沿研究
    三阴性乳腺癌 (triple-negative breast cancer,TNBC) 是一种侵袭性的乳腺癌 (breast cancer,BC) 亚型,其发病年龄在40-50岁之间,占所有BC病例的约15-20%。 转移性TNBC的5年总生存率仅为12%,这反映出其缺乏有效的治疗选择。 事实上,由于TNBC缺乏激素治疗和HER2扩增的靶点,因此TNBC患者并不符合BC的标准疗法。
    BioArtMED
    2024-08-31
    triple negative brea TCR-T
  • 8月上市公司财报季:绿叶、亿帆、片仔癀等业绩亮眼,兴齐股价大跌,恒瑞、信达、荣昌等高管调整
    财报业绩
    8月份,国内多家医药上市公司发布了2024年半年报,其中既有令人亮眼的业绩表现,也有不尽如投资者预期的营收数据。 在制药板块,创新药的研发和上市为企业带来了丰厚的回报。 绿叶制药日前发布2024年中期业绩,公司收入达到人民币30.75亿元,同比增长5.9%,净利润更是大幅增长201.4%,达到人民币4.4亿元。
    医药经济报
    2024-08-31
    恒瑞 信达 兴齐
  • 最新!NMPA发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年第32号)
    研发注册政策
    (免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务)。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第八十二批)。
    药多网
    2024-08-31
    参比制剂
  • 科研进展丨成都生物所研究发现靶向pro-caspase-1治疗炎症的新型候选新药
    前沿研究
    Caspases——。 细胞死亡和天然免疫的关键调节蛋白。 SUMMARY REPORT。
    中国科学院成都生物研究所
    2024-08-31
  • 沙砾生物基因编辑TIL产品——GT201继获批中国IND后又获美国FDA IND批准
    审批动态
    2024年8月, 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液,取得重要里程碑式进展。 近日, GT201继2023年7月获批中国IND后,又接连获得了美国FDA的IND批准 ,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。
    沙砾生物
    2024-08-31
    IL-15 IND FDA
  • 兴齐眼药发布2024年半年报:营业收入再创新高!
    财报业绩
    8月29日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“兴齐眼药”)发布了2024年半年度报告。 兴齐眼药专注于眼科领域,坚持专业化发展道路,不断加强在创新药领域的研发力度,建立“以自主创新为主,产学研联合开发为辅”的研发模式,进一步提高新产品的开发效率。 今年上半年,企业研发投入0.93亿元,较上年同期增长7.88%。
    兴齐眼药
    2024-08-31
  • 不用开刀!微创手术成功治疗难缠的腰椎间盘突出症
    前沿研究
    经过充分准备,在CT的精准定位下,手术团队凭借高超的技艺,采用独特的“弯针技术”,将穿刺针准确无误地送达目标区域,并进行60℃、70℃、80℃、90℃测试运动及感觉神经反应,整个过程李先生无不适感。 手术团队随即为其进行了腰椎间盘射频消融术。 术后,张永杰查房时,李先生激动地说:“张医生,我感觉好多了,腿疼减轻了很多,麻木的症状也大部分缓解了。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-08-31
    椎间盘突出 微创手术
  • 肝癌骨转移 介入解难题
    前沿研究
    肝癌有 “癌中之王” 之称。 如果癌细胞发生 肝外转移。 生存期多在3-6个月。
    河南科技大学第一附属医院
    2024-08-31
    肝癌 肝癌骨转移
  • 深度长文 | 难成药靶点c-Myc征途漫漫
    前沿研究
    Myc蛋白(又称c-Myc)在70%的肿瘤中表达失调,靶向失调的Myc蛋白有广泛的治疗作用。 Myc作为转录因子,是一种固有无序蛋白,单独的Myc蛋白没有稳定的构象和适合小分子结合的位点,也是难成药代表性靶点。 Myc蛋白自身稳定性较差,只有结合Max后才具有稳定构象,形成Myc-Max复合物后(图1),与DNA上的E-box序列结合启动下游基因转录。
    药精通Bio
    2024-08-31
    c-Myc Max 肿瘤
  • 【Nature Biotechnology】CAR-T 疗法正席卷自免领域
    前沿研究
    (扫码立即报名获取TIS2024免费票)。 多发性硬化症中的神经元会受到自身抗体和炎症的损害。 表1 自身免疫性疾病临床试验中的CAR-T细胞疗法统计。
    药精通Bio
    2024-08-31
    多发性硬化症 CAR-T
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