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Soleno Therapeutics 在 ISPOR 2025 上宣布以 VYKAT（TM） XR 治疗 Prader-Willi 综合征为特色的演示文稿研发注册政策Soleno Therapeutics公司在ISPOR 2025会议上将展示关于普拉德-威利综合症（PWS）负担的数据以及其VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）缓释片（原名DCCR）治疗PWS相关过度进食的临床开发项目成果。VYKAT XR已获美国FDA批准，用于治疗4岁及以上PWS患者的过度进食。会议中，Raj Gandhi将展示关于DCCR治疗PWS患者过度进食的3期临床试验中预期与实际死亡率的数据，以及PWS对病人和医疗体系负担的横断面研究。PWS是一种罕见疾病，以过度进食为特征，可导致严重的死亡风险和长期并发症。
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Shuttle Pharma FDA 孤儿药接近 2 期临床试验患者入组里程碑交易并购Shuttle Pharmaceuticals宣布，其针对胶质母细胞瘤患者治疗的Ropidoxuridine Phase 2临床试验已接近完成50%的招募，药物耐受性良好，毒性等级未超过2级。84%的患者已完成所有七个治疗周期。公司正在分析药代动力学/药效学样本，以比较剂量与疗效之间的关系。Shuttle Pharma董事长兼首席科学官Anatoly Dritschilo表示，如果获得批准，Ropidoxuridine有望重新定义治疗胶质母细胞瘤的标准方法。该药物是公司用于与放疗结合治疗脑肿瘤（胶质母细胞瘤）的领先候选药物，公司已获得FDA的孤儿药指定，可能获得该疾病治疗的市场独家权。该临床试验旨在确定Ropidoxuridine在胶质母细胞瘤患者中与放疗联合使用的最佳剂量。
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Cytokinetics 宣布即将在欧洲心脏病学会心力衰竭 2025 年大会上发表四场报告研发注册政策Cytokinetics公司将在2025年5月17日至20日在塞尔维亚贝尔格莱德举行的欧洲心脏病学会国际大会上，就其研发的aficamten和omecamtiv mecarbil等心脏药物进行三项突破性科学报告和一项电子海报展示。aficamten是一种心脏肌球蛋白抑制剂，已在一项关键性3期临床试验中显示出对梗阻性肥厚型心肌病患者的疗效和安全性。此外，Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil，一种心脏肌球蛋白激活剂，用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭患者。
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Alligator Bioscience 完成 Mitazalimab 的 3 期 GMP 生产，与合作伙伴一起按计划启动试验研发注册政策Alligator Bioscience成功完成了其领先资产mitazalimab的首批GMP药物产品的生产，采用了一种新的改进的商业规模制造工艺。该产品将用于计划中的三期临床试验，针对一线转移性胰腺癌。这一批次的药物产品是在全球制药制造领域的领导者Thermo Fisher Scientific生产的。这一关键里程碑为mitazalimab的三期临床试验做好了准备。Alligator Bioscience的CEO Søren Bregenholt表示，这一进展标志着mitazalimab向晚期开发迈出了重要一步，并进一步降低了开发项目的风险。公司致力于与未来的合作伙伴合作，为胰腺癌患者提供新的治疗选择。Alligator Bioscience是一家专注于CD40受体的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物的临床阶段生物技术公司，其领先药物候选mitazalimab目前正准备进行三期开发，并在OPTIMIZE-1二期临床试验中展示了前所未有的24个月随访生存数据。
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三明医改治理：为何仅少数地区做成？领导体制全披露医保动态福建省医药卫生体制改革。 《三明医改十年实践》。 建议：赋予统筹机构决策权（医改办），党政一把手抓要害，科学考核基层医疗机构/主要负责人。健康国策20502025-05-08医改
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A股百亿医药大佬，向北大捐款1亿医药投融资项目： 北京大学“医院管理领军人才研修班”。 学制： 1年，累计152课时。 值此重要时刻，A股上市公司甘李药业创始人、董事长甘忠如博士以实际行动回馈母校，捐资1亿元支持北大生命科学学院科研教学设施改造与科研发展，并荣获北京大学颁发的“杰出教育贡献奖”。
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立案了！又一上市药企实控人被调查人事变动又一上市药企实控人被立案了。 今日，上海昊海生物科技股份有限公司发布《 关于公司控股股东、实际控制人之一收到中国证券监督管理委员会立案告知书的公告 》。 内容显示，昊海生物收科技收到 控股股东、实际控制人之一蒋伟 通知，其于近日收到中国证券监督管理委员会出具的《立案告知书》（编号：证监立案字 0382025016号）， 因涉嫌内幕交易 ，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规， 决定对其立案 。
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42个药品，即将带量采购！招标采购这一大型省际联盟带量采购确定要启动了，来看看，有你关注的品种吗。 据这份《征求意见稿》，二十六省联盟药品集中带量采购由 北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团 等二十六省（自治区、直辖市）组成，从公告来看，这次省际联盟由新疆医保局牵头，本次药品集中带量采购工作所有公告、通知等信息通过新疆医保局官网及新疆医保服务平台发布，资源提交也是通过以上平台。 五一节后上班，《征求意见稿》公布，预示着这一大型集采即将拉开帷幕。医药代表2025-05-08带量采购
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超20亿元！罗氏宣布了，加码投资中国市场！医药投融资今天罗氏的这个消息非常给力，实打实的再度在华投资超 20 亿元人民币建生产基地，这可不是小数目！ 这笔投资既是罗氏长期的“本土化生产”这一战略的坚定执行，也是投下了对中国市场坚定不移的战略信任票，显示了这家百年制药巨头对中国市场的长期信心。 在今天这个投资项目的启动仪式上， 罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币 ，这笔投资将用于 在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局 。医药代表2025-05-08
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浦东“创新药”主攻“最前沿”，多个临床项目和创新平台迎来新进展临床研究近日，记者了解到，作为落地浦东外高桥的上海自贸区首家研究型医院，中国药科大学附属上海高博肿瘤医院预计今年年底将有30个新药临床研究项目在院内展开，瞄准的都是疑难重症。 浦东优越的生物医药产业优势、巨大的人口基数和丰富的医疗资源，为生物医药产业高质量发展提供了肥沃土壤和广阔空间。 今年年底预计开展30个新药临床研究。
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Cellipont Bioservices 和 Optieum Biotechnologies 合作推进胶质母细胞瘤开创性 CAR-T 疗法的 cGMP 生产交易并购Cellipont Bioservices与Optieum Biotechnologies宣布合作，共同推进Optieum的CAR-T疗法OPTF01的cGMP制造。OPTF01是一种针对胶质母细胞瘤的创新疗法，利用Eumbody系统靶向肿瘤细胞和周围细胞，有望改善难治性胶质母细胞瘤患者的预后。Cellipont将提供技术转移、工艺开发和cGMP制造服务，Optieum则致力于通过其Eumbody系统推动CAR-T疗法的创新。此次合作旨在加速新一代CAR-T疗法的开发，为患者带来新的治疗选择。
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跬步成势 | 以创新驱动发展，展望药业推进药用辅料“国产替代进口”研发注册政策在国际市场的激烈竞争、全球供应链不确定性加剧的背景下，中国医药企业正面临前所未有的机遇与挑战。 红日药业旗下湖州展望药业有限公司从药用辅料入手，不断自主创新，逐步完善质量管理体系，持续巩固在原料药及制剂领域的国内领先地位。 作为“中国药用辅料的开创者”，展望药业历经70余载的探索与耕耘，成为了一个以药用辅料为主，原料药、食品添加剂为辅的综合性大型医药生产企业。红日药业2025-05-08展望药业 药用辅料
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ITULATEK® 获准用于治疗加拿大儿童和青少年研发注册政策加拿大卫生部门批准了ALK公司提交的ITULATEK®（柳树花粉舌下免疫疗法片）的注册文件，用于治疗5至17岁的儿童和青少年。该药片针对由柳树、白蜡、榛树和/或橡树花粉引起的轻至重度季节性过敏性鼻炎，无论是否伴有结膜炎，适用于加拿大5至65岁的儿童、青少年和成人。这一批准将有助于加拿大市场的进一步扩张。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，他们期待为受未控制的柳树花粉引起的呼吸道过敏影响的儿童和青少年提供这一重要治疗选择。这一批准是基于TT-06临床试验的数据，该试验涉及952名5至17岁的儿童和青少年，他们有由柳树和其他柳树同源组树木花粉引起的轻至重度过敏性鼻炎和/或结膜炎的临床病史。该药片在欧洲以ITULAZAX®品牌销售，在加拿大以ITULATEK®品牌销售，目前已在22个国家获得18至65岁成人患者的批准，最近在17个欧盟国家获得5至17岁儿童和青少年的治疗批准。瑞士和英国的儿科监管审查正在进行中，预计将在2025年完成。随着ITULAZAX®/ITULATEK®标签的扩展，ALK有四种药片，覆盖了80%最常见的呼吸道过敏，在欧洲和加拿大获得儿童、青少年和成人的批准。这一批准
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百济神州一季度盈利！而且还干成一件大事财报业绩百济神州说话算数，在今年第一季度实现了盈利。 5月7日，百济神州港股、美股、A股三地同时发布的2025年第一季度财报透露的信息： 公司总营收达到80.48亿元，同期相比增长了50.2%； 利润总额比去年同期多了近20亿元，由亏转盈。 百济神州的核心产品泽布替尼、替雷利珠单抗的销售额暴涨，对业绩贡献功不可没。
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新事 | 罗氏、阿斯利康在中国又有大动作公司动态5月8日， 罗氏制药中国宣布投资20.4亿元，用于在上海新建生物制药生产基地。 本次投资用于法瑞西单抗注射液的本地化生产 ，不断满足中国患者对于创新疗法需求。 公司预计：该项目2029年正式落成，2031年正式投产。
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集采新政策文件流出，将规避超低价竞标招标采购5月6日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内广为流传。 “优化药品集采政策”是今年政府工作报告中特别提到的。 今年，第十一批药品、第六批 高值医用耗材集采以及多个大规模联盟集采都会启动，这份网传意见稿的重要性不言而喻。健识局2025-05-08集采
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科学与未知的交汇点丨Pou2f2——一种潜在的视网膜神经节细胞保护与再生分子前沿研究哺乳动物中，视网膜神经节细胞（RGC）的再生能力极为有限，因此视神经损伤及其引发的RGC受损一直是亟待攻克的难题。 美国宾夕法尼亚州匹兹堡大学眼科的研究团队在ARVO2025会议上带来了一项突破性研究，他们发现了一种潜在分子——POU家族转录因子Pou2f2，为视神经损伤的治疗带来了新的希望。 在视神经损伤后的治疗一直是眼科研究的重点和难点，本研究旨在深入探究其在小鼠视神经挤压伤后对RGC存活及轴突再生的作用，为视神经损伤的治疗寻找新的靶点和策略。
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ARVO 2025 | 破局之战，争鼎DME——法瑞西单抗开启DME“减负增效”新时代前沿研究2025年ARVO年会正如火如荼地进行（5月4日至8日），法瑞西单抗的最新研究成果和亮眼数据持续领跑眼科治疗新纪元。 上一期法瑞西单抗【 破局之战，剑指nAMD 】给大家分享了法瑞西单抗创新双通路，初治nAMD患者强消积液快提视力：VOYAGER真实数据证实快速提升视力并改善解剖学结构；2年Moorfield eye hospital 数据发现近8成患者能保持持续干燥；SALWEEN研究证实对于亚洲高发PCV，法瑞西单抗能实现51%息肉完全消退；TENAYA/LUCERNE显示>50%患者有5月长间隔潜力。 ●YOSEMITE和RHINE通过最新技术可视化 生物标志物 ，印证 双通路显著疗效。
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溯源·深层密码丨白内障基因洞见、机制剖析与防治前沿前沿研究白内障作为全球首位致盲性眼病，其发病机制与遗传、环境及代谢应激密切相关。 近年来，基因组学与分子生物学的快速发展，为解析白内障的遗传易感性与病理机制提供了全新视角。 在2025年视觉和眼科学研究学会年会（ARVO 2025）上，白内障相关基因与分子机制的研究百花齐放。
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日本病理学 AI 初创公司 Medmain 筹集了 3.3M 美元（总计 18M 美元），来自 One Capital、Niremia Collective 和 Plug and Play 的投资医药投融资日本医疗科技公司Medmain Inc.宣布通过第三方配股筹集了330万美元，其中One Capital担任领投方，Niremia Collective和Plug and Play参与投资。这使得公司总股权融资额达到1800万美元。Medmain致力于通过其AI驱动的云系统PidPort，支持数字病理学，并提供包括样本数字化、远程诊断支持、病理结果的高精度快速分析等全系列服务。此次融资将用于产品开发、数字化基础设施投资、销售组织加强、病理AI的监管审批以及国际扩张的基础建设。随着全球癌症诊断数量的增加，病理检查的需求也随之上升，Medmain通过其平台支持医疗机构，提高诊断准确性和医疗服务可及性。投资者对Medmain的技术能力、产品成熟度和解决医疗保健挑战的成就表示赞赏，并承诺提供资金、人才和战略发展支持。PRNewswire2025-05-08
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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