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  • 核药赛道风口已至，迎来行业黄金时代！
    公司动态
    核药赛道风口已至，迎来行业黄金时代！
    因此，核医学领域的每一个进步，都尤其牵动着人们的心弦。 一、核药赛道的整体规模持续扩大，蓝海市场的赛道迅速升温。 核药，又称放射性药物，是通过放射性同位素衰变产生的射线来进行疾病诊断和治疗的一种药物。
    CPHI制药在线
    2024-08-30
    核药
  • 皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI®（恩考芬尼）联合MEKTOVI®（比美替尼）疗法获得CHMP的肯定意见
    研发注册政策
    皮尔法伯针对治疗BRAFV600E突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者使用BRAFTOVI®（恩考芬尼）联合MEKTOVI®（比美替尼）疗法获得CHMP的肯定意见
    皮尔法伯宣布，人用药品委员会（CHMP）已发布正面意见，建议批准BRAFTOVI®（恩考芬尼）与MEKTOVI®（比美替尼）联合用于治疗携带BRAF V600E突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。基于PHAROS试验结果，该联合疗法在未接受治疗的患者中客观缓解率为75%，在曾接受治疗的患者中为46%，安全性特征与已获批的适应症一致。预计欧洲委员会将在今年晚些时候做出决定。PHAROS试验包括来自5个国家56个研究中心的98名患者，其中59%的未接受治疗患者的缓解状态持续至少12个月，33%的既往接受治疗患者的缓解状态维持了至少12个月。该联合疗法已在欧洲被批准用于治疗携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成年患者，并在美国获得FDA批准用于治疗经FDA批准检测发现的BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。
    美通社
    2024-08-30
    Pierre Fabre Laborat
  • 加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
    审批动态
    加科思向艾力斯授权KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312中国权益
    北京、上海、波士顿，2024年8月30日——加科思药业（1167.HK）宣布将KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）权益授权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。 根据协议条款，加科思将收到约2亿元款项，包括1.5亿元首付款，以及约0.5亿元研究及交接费用，此外将收到最高7亿元开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成，其中JAB-3312净销售提成最高至20%，上述金额为含增值税金额。 这标志着加科思正式进入商业化阶段，同时SHP2的研发也迎来了新的里程碑。
    加科思
    2024-08-30
    SHP2 KRAS G12C
  • 「减肥药」开始降价？
    招标采购
    「减肥药」开始降价？
    此前，市面上在售的Zepbound是通过自动注射笔来使用的，但瓶装药物的生产速度更快，西林瓶装节省了礼来的生产时间，有利于让更多患者能够获得药物。 虽然瓶装药物使用需要患者自己用针管抽取和注射，但价格仅为注射笔形式药物的一半。 Tirzepatide（替尔泊肽）是全球首款GIPR/GLP-1R双重激动剂。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    减肥药
  • 1501个产品纳入带量采购清单（附名单）
    招标采购
    1501个产品纳入带量采购清单（附名单）
    目前，已经有不少地区 省级/省际联盟 迎来了新进展。 江西拟牵头第五批未过评药省际联盟集采。 8月28日，江西省医保局发布《关于江西省第五批未过评药集采拟集采品种的公示》，江西省拟牵头开展第五批未过评药省际联盟集中带量采购。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    带量采购
  • 聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章
    医保动态
    聚焦补体，罕见病规范化诊疗迎来新篇章
    靶向补体疗法应运而生。 截至目前，2024年医保目录调整已经公布了通过形式审查的药品及相关信息，从征求意见稿看，罕见病药物依然是医保目录调整关注的重点之一。 罕见病又称“孤儿病”，大多数是先天病、慢性病，且可能危及生命。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    罕见病
  • DRG/DIP新变革，药械企业机会来了
    公司动态
    DRG/DIP新变革，药械企业机会来了
    8月，国家医保局发布 DRG/DIP2.0版本，变化显著，对医保、医疗、药械影响重大 ；根据国家部署，2025年底新版DRG/DIP要覆盖几乎所有医疗机构。 DRG/DIP支付改革，是医改重头戏。 DRG/DIP2.0版本有什么新变化？
    赛柏蓝
    2024-08-30
    DRG/DIP
  • 一药企6位高管陆续辞职，董事长、副董事长、总裁…
    人事变动
    一药企6位高管陆续辞职，董事长、副董事长、总裁…
    16个月内，董事长、副董事长、总裁、高级副总裁等6位高管陆续辞职，海正药业业绩承压。 辞职后，沈星虎不再担任海正药业及子公司任何职务。 这已是海正药业 近一年内第二位辞职的董事长。
    赛柏蓝
    2024-08-30
    一药企
  • 兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线
    财报业绩
    兆科眼科2024中期业绩：收入同比增长340%，聚焦核心后期管线
    研发开支同比减少56.3%。 本文为IPO早知道原创。 公司上半年收入主要来源于眼科药物销售收入1560万元，包括治疗青光眼的药物贝美素噻吗洛尔滴眼液（晶贝莹）及治疗角膜溃疡的药物睿保特，和堡得视眼罩系列（一种治疗轻度干眼症，另一种治疗假性近视），以及阿达帕林╱盐酸克林霉素复方凝胶基于产品许可协议获得的里程碑付款，加上就BRIMOCHOLPF的独家分销权取得收入共计3410万元。
    IPO早知道
    2024-08-30
  • 科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理
    审批动态
    科弈药业CD19&CD22双靶点CAR-T细胞注射液IND获受理
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 公开资料显示，KQ-2002 CAR-T细胞注射液是科弈药业自主研发的CD19 & CD22增强型双靶点自体CAR-T产品， 拟用于治疗高级别B细胞淋巴瘤。
    医麦客News
    2024-08-30
    CD22 CD19
  • 基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    临床研究
    基因疗法逆转皮肤衰老！I期研究结果积极
    成为医麦优品会员，免费参展2025IBIEXPO。 2024年8月30日。 KB301是一种能够 直接皮内注射至皱纹处的试验性美容基因疗法， 以新型复制缺陷、非整合的1型单纯疱疹病毒（HSV-1）为药物载体，将III型胶原蛋白A1（COL3A1）基因递送至皮肤，提升皮肤III型胶原蛋白（COL3）水平， 以此应对与胶原蛋白水平下降、皮肤细胞外基质损伤相关的皮肤老化迹象。
    医麦客News
    2024-08-30
    COL3 III型胶原蛋白 衰老
  • 2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告
    前沿研究
    2024-2030年自身免疫疾病药物市场调研与前景趋势预测报告
    2022 年全球自免药物市场规模 1323 亿美元，预计至 2030 年全球市场规模将达到 1767 亿美元。 基于中国庞大的人口，中国市场拥有一个庞大的自身免疫性疾病患者群。 2020 年，中国系统性红斑狼疮、溃疡性结肠炎和类风湿关节炎患者分别达到 104 万、43 万和 596 万且逐年增加。
    E药经理人
    2024-08-30
    自身免疫疾病药物
  • 海普瑞2024年半年报出炉 | 营收、净利双增长！制剂业务全球市占率提升
    财报业绩
    海普瑞2024年半年报出炉 | 营收、净利双增长！制剂业务全球市占率提升
    （2024年8月30日，中国深圳） 主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化的领先跨国制药企业，深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（股票代码：002399.SZ，09989.HK，以下简称“海普瑞”）发布2024年半年度业绩报告。 报告显示，今年上半年，海普瑞实现营业收入28.37亿元，同比增长4.59%；归属于上市公司股东净利润6.64亿元，同比增长438.05%；经营活动产生的现金流量净额12.95亿元，同比增长338.57%，连续4个季度保持正向流入。 公司在不断完善肝素全产业链核心业务的同时，快速提升CDMO业务盈利能力，布局创新药研发及商业化，三大业务版块相互协同，展现出卓越的财务表现，并为未来增长注入强劲动能。
    海普瑞药业集团
    2024-08-30
  • 新型药物缓解困扰数亿女性的问题！JAMA：治疗更年期症状，还改善这2大指标
    前沿研究
    新型药物缓解困扰数亿女性的问题！JAMA：治疗更年期症状，还改善这2大指标
    VMS不仅影响生活质量，并可能造成长期健康风险，如发生心血管事件、认知能力衰退及其他脑部不良结局等。 Elinzanetant是一款神经激肽-1，3（NK-1，3）受体双重拮抗剂，每日口服一次，是针对绝经相关的中度至重度VMS的在研非激素类疗法。 近日，在线发表于 JAMA 的两项关键3期临床研究结果显示， 与安慰剂相比，每日一次elinzanetant安全有效，明显减少了VMS的发作次数并改善了严重程度，同时还有助于改善睡眠障碍和提升更年期相关的生活质量。
    医学新视点
    2024-08-30
    NK1
  • 百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床
    审批动态
    百奥泰BAT2406（IL-4Rα）（一款参照达必妥®度普利尤单抗开发的生物类似药）获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（证券代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 BAT2406是百奥泰根据中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、 欧洲药品管理局（EMA）生物类似药相关指导原则开发的度普利尤单抗注射液，拟用于治疗特应性皮炎、哮喘、结节性痒疹、慢性鼻实炎伴鼻息肉病和嗜酸性食管炎等。 百奥泰是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业。
    百奥泰
    2024-08-30
  • 适用轻中度中国高血压患者，可有效降压！这类药物已被写入指南
    医保动态
    适用轻中度中国高血压患者，可有效降压！这类药物已被写入指南
    血管紧张素受体脑咖肽酶抑制剂（ARNI）是一种新型药物，可同时作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）和利钠肽系统（NPs），通过增强NPs的血压调节作用同时抑制RAAS，从而实现多途径降压。 2021年，经 中国国家药监局（NMPA） 获批用于治疗原发性高血压。 近日，该研究3期结果发表于 JACC Asia ，研究结果显示， 相比于活性药物， 240 mg和480 mg的沙库巴曲缬沙坦可显著降低中国中轻度高血压（150~179 mmHg）患者的血压，耐受性和安全性均较好。
    医学新视点
    2024-08-30
    血管紧张素 降压
  • 突破性研究！自体肿瘤免疫微环境的类器官模型开辟新天地
    前沿研究
    突破性研究！自体肿瘤免疫微环境的类器官模型开辟新天地
    罗氏Gjorevski团队在《Nature》杂志上发表了题为“含有自体肿瘤免疫微环境的类器官”的论文。 维持组织稳态的上皮与免疫系统之间的密切关系一旦发生紊乱，可能会导致自身免疫性疾病和癌症的发生。 首次成功构建了包含自体组织驻留免疫细胞的人类肠道免疫器官样体（IIOs）。
    CXO讯信
    2024-08-30
    免疫微环境
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